Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Observational Cohort Study Munuaisten transplantaatio University Hospitals Leuven

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Integratiivinen klinikopatologinen päätöksenteon tukijärjestelmä munuaissiirteen hyljintää varten

Tämän retrospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tarkoituksena on koota rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä, histologisia ja tulostietoja munuaisensiirron saajista, arvioida transplantaation jälkeisten vaurioiden riskitekijöitä, vaurion fenotyyppejä ja vaikutusta tällaisen vamman lopputulokseen, jotta kliinikoille voidaan tarjota tarkempia tietoja. , vähemmän puolueellisia ja nopeampia työkaluja munuaissiirteen hylkimisreaktion diagnoosiin, kliiniseen hoitoon ja hoitopäätöksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavat tiedot/ominaisuudet kerätään kliinisistä kaavioista:

Väestötiedot:

  • Elinsiirron päivämäärä
  • Siirteen epäonnistumisen päivämäärä
  • Viimeinen seurantapäivä
  • Eloonjäämisaika siirron jälkeen (päivien lukumäärä);
  • munuaisten eloonjääminen;
  • vastaanottajan kuolema;
  • vastaanottajan sukupuoli;
  • vastaanottajan ikä siirtohetkellä;
  • vastaanottajan paino siirtohetkellä;
  • vastaanottajan BMI siirron aikana;
  • vastaanottaja rotu;
  • vastaanottajan diabetes ennen elinsiirtoa;
  • Belgian Multiple Deprivation -indeksi (BIMD);
  • yhdistetty vs yksittäinen siirto (sisältämme vain yksittäiset siirrot);
  • toista siirto vs. ensimmäinen siirto;
  • alkuperäisen munuaissairauden diagnoosi (ennen elinsiirtoa);
  • luovuttajan tyyppi (elävä vs. kuollut);
  • luovuttajan sukupuoli;
  • luovuttajan ikä vuosina;
  • luovuttajan diabetes kyllä ​​vs ei;
  • Luovuttajien ja vastaanottajien HLA-genotyyppi, luovuttajan ja vastaanottajan HLA A-epäsopivuus (0-2); luovuttajan ja vastaanottajan välisten HLA B-epäsopivuuksien lukumäärä (0-2); luovuttajan ja vastaanottajan välisten HLA DR -epäsopivuuksien määrä (0-2); luovuttajan ja vastaanottajan välisten HLA-epäsopivuuksien kokonaismäärä (0-6); luovuttajien ja vastaanottajien HLA-geenien korkearesoluutioinen genotyypitys (11 lokusta);
  • kylmä iskemia aika
  • lämmin iskemia aika
  • toiminta-aika

Siirteen toiminnalliset tiedot:

  • Seerumin kreatiniiniarvot siirtopäivästä eteenpäin;
  • Proteinuriaarvot siirtopäivästä eteenpäin

DSA:n tiedot:

Kliinisissä rutiineissa kerätyt DSA-tiedot elinsiirtoa varten kirjaamisesta lähtien (kliinisesti mitattu Punaisen Ristin histocompatibility-laboratoriossa, Motstraatissa, Mechelenissä ja raportoitu kliinisissä potilasasiakirjoissa).

Biopsiatiedot:

Tässä kohortissa suoritettiin sekä kliinisesti indikoituja että protokollan mukaisia ​​biopsioita. Keskimäärin 3,2 biopsiaa potilasta kohden.

  • Seuraavat tiedot kerätään kliinisistä tiedoista ja siirretään pseudonyymitietokantaan: Munuaisbiopsian päivämäärä; Indikaatiobiopsia = siirteen toimintahäiriön hetkellä; protokolla = ennalta määritetty biopsia protokollaa kohti; pretransplant = biopsia ennen siirtoa (luovuttajalla); post-transplant = biopsia siirron jälkeen; aikapiste (indikaatio vs. protokollabiopsian aikapisteet); tubuliitti (0-3); interstitiaalinen tulehdus (0-3); vaskuliitti (0-3); glomeruliitti (0-3); peritubulaarinen kapillariitti (0-3); trombit (0-3); C4d-kertymä peritubulaarisissa kapillaareissa (0-3); C4d-kertymä glomerulaarisissa kapillaareissa (0-3); siirteen glomerulopatia (0-3); interstitiaalinen fibroosi (0-3); tubulusatrofia (0-3); verisuonten sisäkalvon paksuuntuminen (0-3); mesangiaalimatriisin kasvu (0-3); arteriolaarinen hyalinoosi (0-3); glomeruloskleroosi (%); mikroverenkiertotulehdus (0-6) = g + ptc; vasta-ainevälitteisen hylkimisen diagnoosi kyllä ​​vs. ei nykyisen kansainvälisen konsensuksen mukaan, laskettuna g:stä, ptc:stä, cg:stä, trombeista, C4d_ptc:stä ja v:stä; T-soluvälitteisen hylkimisen diagnoosi kyllä ​​vs. ei nykyisen kansainvälisen konsensuksen mukaan (0 = poissa, 1 = raja; 1 = läsnä); IFTA-luokan diagnoosi (0-3) nykyisen kansainvälisen konsensuksen mukaan: laskettu arvoista ci ja ct
  • Pseudonymisoitujen kliinisten tietojen lisäksi Leuvenin yliopistollisen sairaalan patologian laitoksen biopankista haetaan myös histologisia diakuvia sekä kokonaisia ​​diakuvia kuva-analyysiä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1891

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Leuvenin yliopistollisissa sairaaloissa 1.3.2004-1.6.2022 välisenä aikana siirretyt munuaissiirteen vastaanottajat ovat oikeutettuja tähän retrospektiiviseen tutkimukseen ilman ikään, sukupuoleen, taustalla olevaan munuaissairauteen liittyviä rajoituksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki Leuvenin yliopistollisissa sairaaloissa 1.3.2004-1.6.2022 välisenä aikana siirretyt munuaissiirteen vastaanottajat ovat oikeutettuja tähän retrospektiiviseen tutkimukseen ilman ikään, sukupuoleen, taustalla olevaan munuaissairauteen liittyviä rajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joille on tehty yhdistettyjä elinsiirtoja (esim. sydän + munuainen, maksa + munuainen, keuhko + munuainen) suljetaan pois, samoin kuin potilaat, jotka kieltäytyvät ihmismateriaalin käytöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisensiirron epäonnistuminen
Aikaikkuna: 2004-2022
Siirteen epäonnistuminen, vastaanottajan kuolema
2004-2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaissiirron hyljintäfenotyypit
Aikaikkuna: 2004-2022
2004-2022
Munuaisensiirtotoiminto
Aikaikkuna: 2004-2022
2004-2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maarten Naesens, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S64006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja voidaan luovuttaa muiden tutkijoiden käyttöön vain erillisellä tiedonsiirtosopimuksella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa