Beobachtungskohortenstudie zur Nierentransplantation der Universitätskliniken Leuven

Die folgenden Daten/Merkmale werden aus den klinischen Diagrammen erfasst:

Demografische Daten:

• Datum der Transplantation
• Datum des Transplantatversagens
• Letzter Termin der Nachverfolgung
• Zeit nach der Transplantation des Überlebens (Anzahl Tage);
• Nierenüberleben;
• Tod des Empfängers;
• Geschlecht des Empfängers;
• Alter des Empfängers zum Zeitpunkt der Transplantation;
• Gewicht des Empfängers zum Zeitpunkt der Transplantation;
• BMI des Empfängers zum Zeitpunkt der Transplantation;
• Empfängerrasse;
• Diabetes des Empfängers vor der Transplantation;
• der belgische Index für mehrfache Deprivation (BIMD);
• kombinierte vs. Einzeltransplantation (wir schlossen nur Einzeltransplantationen ein);
• wiederholte Transplantation vs. erste Transplantation;
• Diagnose der ursprünglichen Nierenerkrankung (vor der Transplantation);
• Spendertyp (lebend vs. verstorben);
• Spendergeschlecht;
• Alter des Spenders in Jahren;
• Spenderdiabetes ja vs. nein;
• HLA-Genotyp von Spendern und Empfängern, Anzahl der HLA-A-Fehlpaarungen zwischen Spender und Empfänger (0-2); Anzahl der HLA-B-Fehlpaarungen zwischen Spender und Empfänger (0-2); Anzahl der HLA-DR-Fehlpaarungen zwischen Spender und Empfänger (0-2); Anzahl der gesamten HLA-Nichtübereinstimmungen zwischen Spender und Empfänger (0–6); hochauflösende Genotypisierung der HLA-Gene von Spendern und Empfängern (11 Loci);
• Kalte Ischämiezeit
• warme Ischämiezeit
• Betriebszeit

Funktionsdaten des Transplantats:

• Serumkreatininwerte ab dem Tag der Transplantation;
• Proteinuriewerte ab dem Tag der Transplantation

Daten zu DSA:

DSA-Daten, die im klinischen Alltag ab dem Tag der Aufnahme zur Transplantation erhoben wurden (klinisch gemessen im Histokompatibilitätslabor des Roten Kreuzes, Motstraat, Mechelen, und in den klinischen Patientenakten aufgeführt).

Biopsiedaten:

In dieser Kohorte wurden sowohl klinisch indizierte als auch Protokollbiopsien durchgeführt. Durchschnittlich 3,2 Biopsien pro Patient.

• Aus den klinischen Unterlagen werden folgende Daten erhoben und in eine pseudonymisierte Datenbank übertragen: Datum der Nierenbiopsie; Indikation Biopsie = zum Zeitpunkt der Transplantatdysfunktion; Protokoll = vorgegebene Biopsie pro Protokoll; Prätransplantation = Biopsie vor der Transplantation (beim Spender); Posttransplantation = Biopsie nach der Transplantation; Zeitpunkt (Indikation vs. Protokoll-Biopsiezeitpunkte); Tubulitis (0-3); interstitielle Entzündung (0-3); Vaskulitis (0-3); Glomerulitis (0-3); peritubuläre Kapillaritis (0-3); Thromben (0-3); C4d-Ablagerung in peritubulären Kapillaren (0-3); C4d-Ablagerung in glomerulären Kapillaren (0-3); Transplantationsglomerulopathie (0-3); interstitielle Fibrose (0-3); tubuläre Atrophie (0-3); vaskuläre Intimaverdickung (0-3); Anstieg der mesangialen Matrix (0-3); arterioläre Hyalinose (0-3); Glomerulosklerose (%); mikrozirkulatorische Entzündung (0-6) = g + ptc; Diagnose einer Antikörper-vermittelten Abstoßung ja vs. nein gemäß aktuellem internationalen Konsens, berechnet aus g, ptc, cg, Thromben, C4d_ptc und v; Diagnose einer T-Zell-vermittelten Abstoßung ja vs. nein gemäß aktuellem internationalen Konsens (0 = nicht vorhanden, 1 = grenzwertig; 1 = vorhanden); Diagnose IFTA-Grad (0-3) gemäß aktuellem internationalen Konsens: berechnet aus ci und ct
• Neben pseudonymisierten klinischen Daten werden auch histologische Schnitte aus der Biobank der Abteilung für Pathologie der Universitätskliniken Leuven abgerufen und ganze Schnittbilder für die Bildanalyse zur Verfügung gestellt.