- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06506097
Perhekoulukumppanuustoimet varhaiskasvatukseen
Yhteisön kannalta elinkelpoinen perhekoulukumppanuus lapsille, joilla on sosiaalisen kommunikoinnin puutteita varhaiskasvatuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Siller, PhD
- Puhelinnumero: 8505677474
- Sähköposti: michael.siller@unt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76203
- Rekrytointi
- UNT
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Siller, PhD
- Puhelinnumero: 9405654596
- Sähköposti: Megan.Lukanuski@unt.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tällä hetkellä osallistuvan esikoulun opettajan luokassa.
- opettaja on nimennyt hänet lapseksi, jolla on korkeatasoisia sosiaalisen kommunikoinnin haasteita
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhekoulukumppanuusinterventio (FSPI)
Osallistujia on 20 ei-opetukseen liittyvää tukihenkilöstöä (1-2 per kurssi), 30 johtavaa opettajaa (2-4 per kurssi) ja 60 lasta, joilla on sosiaalisia kommunikaatiovajeita (kaksi per opettaja).
FSPI luo opettajille uusia mahdollisuuksia tehdä yhteistyötä perheiden, erityisesti sosiaalisen kommunikoinnin haavoittuvien lasten vanhempien kanssa.
Erityisesti opettajille tarjotaan opetussuunnitelma, koulutus ja resurssit, jotta he voivat saada kaksi perhettä luokkahuoneestaan kolmeen FSPI Playgroup -kokoukseen, jotka on suunniteltu kuluvan lukuvuoden aikana.
Jokaisen leikkiryhmän aikana opetukset auttavat vanhempia harjoittelemaan yksinkertaisia strategioita kommunikoinnin edistämiseksi tuttujen rutiinien aikana, kuten leikin, kirjan lukemisen, välipalan valmistamisen tai yksinkertaisen työn suorittamisen aikana.
|
FSPI sisältää käyttöönottotoiminnot useilla tasoilla. FSPI:n suunnittelutiimien kokouksia järjestetään kuukausittain projektien toiminnan suunnittelemiseksi, henkilöstön ja vanhempien valmennusstrategioiden harjoittamiseksi sekä toteutushaasteiden vianmäärittämiseksi. FSPI Staff Training (3 tuntia) järjestetään yhden ammatillisen kehityspäivän (3 tuntia) aikana, ja siihen osallistuvat FSPI:n suunnittelutiimin jäsenet ja opettajat. FSPI Playgroups. Lukuvuoden aikana jokainen vanhempi-lapsi-dyadi kutsutaan osallistumaan kolmeen FSPI Playgroup -tapahtumaan. Tyypillisesti opettajat kahdesta luokkahuoneesta tekevät yhteistyötä leikkiryhmätapahtumien isännöimiseksi, ja jokaiseen leikkiryhmään osallistuu neljä vanhempi-lapsi-diadia (eli kaksi per luokkahuone). Opettajille tarjotaan opetussuunnitelma ja oppimistulokset tavoitteeksi. FSPI-selvityskokoukset pidetään jokaisen FSPI-peliryhmän jälkeen, jotta FSPI:n toteutusta voidaan tarkastella, tarkastella ja parantaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuden vertailuarvo - Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Keräämme koko ajan hallinnollisia tietoja ilmoittautumisesta.
Tiedot arvioidaan ennalta määritettyjen toteutettavuuskriteerien perusteella: Ilmoittautuminen (20 ei-opettajaa, 30 opettajaa, 60 vanhempaa) saavuttaa 100 % tavoitteesta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutettavuusvertailu - FSPI Completion
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Keräämme koko ajan hallinnollisia tietoja kulumisesta.
Tiedot arvioidaan ennalta määritettyjen toteutettavuuskriteerien perusteella: % toimenpiteen suorittaneista vanhemmista.
Vertailuarvot: > 80 % FSPI:n suorittamisesta, > 75 % istuntoon osallistumisesta (vanhemmat) ja > 80 % toimenpiteen suorittamisesta (henkilöstö, vanhemmat).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutettavuuden vertailuarvo – istuntoon osallistuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Keräämme koko ajan hallinnollisia tietoja istuntoihin osallistumisesta.
Tiedot arvioidaan ennalta määritettyjen toteutettavuuskriteerien perusteella: % esikouluhenkilökunnan ja vanhempien suorittamista istunnoista.
Vertailuarvot: >75 % istunnon osallistumisesta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutettavuuden vertailuarvo - Toimenpiteen valmistuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Keräämme koko ajan hallinnollisia tietoja tiedonkeruukomponenteista.
Tiedot arvioidaan ennalta määritettyjen toteutettavuuskriteerien perusteella: % esikouluhenkilökunnan ja vanhempien suorittamista toimenpiteistä: Vertailuarvot: >80 %.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opettaja-oppilassuhde-asteikko
Aikaikkuna: alkutilanne, lopetustilanne
|
STRS:ää arvioivat opettajat (Pianta, 1992; 15 kohdetta), ja se tarjoaa alaskaalat läheisyydelle ja konfliktille.
|
alkutilanne, lopetustilanne
|
|
Lapsi-vanhempi-suhdeasteikko
Aikaikkuna: perustaso, lopetus
|
CPRS:ää arvioivat vanhemmat (Driscoll & Pianta, 2011; 15 kohdetta), ja se tarjoaa ala-asteikot läheisyydelle ja konfliktille.
|
perustaso, lopetus
|
|
Vanhempi-opettaja-suhteiden asteikko
Aikaikkuna: perustaso, poistuminen
|
PTRS:ää arvioivat sekä vanhemmat että opettajat (Vickers & Minke, 1995; 24 kohdetta), ja se tarjoaa viisi alaskaalaa: (1) yhteenkuuluvuus ja tuki, (2) luotettavuus ja saatavuus, (3) yhteiset odotukset ja uskomukset, (4) tunteiden jakaminen ja (5) tiedon jakaminen.
|
perustaso, poistuminen
|
|
Sosiaalisten taitojen kehittämisjärjestelmä - Sosiaalisen ja emotionaalisen oppimisen painos - Arviointilomake
Aikaikkuna: perustaso, lopetus
|
SSIS-SEL Edition RF (Gresham & Elliot, 2017; 58 kohdetta) arvioidaan opettajien toimesta. Se on standardoitu mittari, joka on linjassa Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning -viitekehyksen kanssa (CASEL, 2013).
|
perustaso, lopetus
|
|
Interventionin Hyväksyttävyysmittari, Intervention Sopivuusmittari, Intervention Toteutettavuusmittari
Aikaikkuna: ulos vain
|
Nämä kolme mittaria (AIM, IAM, FIM; Weiner et al., 2017; yhteensä 12 kohdetta) arvioidaan vanhempien, opettajien ja muun henkilökunnan toimesta.
Ne arvioivat toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja soveltuvuuden vertailuarvoja käyttämällä lyhyttä toteutusmittarien sarjaa.
Pistemäärät vaihtelevat 1:stä 5:een, ja vertailuarvo asetetaan >3,5 (pistemäärät 3 ja 4 vastaavat "en samaa enkä eri mieltä" ja "samaa mieltä").
|
ulos vain
|
|
Lapsen aktiivisen osallistumisen ja vanhemman/opettajan toteutustarkkuuden havainnointikoodaus
Aikaikkuna: koko interventiojakson ajan (jokaisella interventiotapaamisella)
|
Nämä koodataan FSPI-leikkiryhmän videotallenteista käyttäen havainnointimenetelmiä, jotka on johdettu Naturalistic Developmental Behavioral Intervention (NDBI) -viitekehyksestä (Edmunds et al., 2022).
|
koko interventiojakson ajan (jokaisella interventiotapaamisella)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7R21HD105168-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .