- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06506097
Családi-iskolai partnerségi beavatkozás a koragyermekkori nevelésért
Közösségi életképes családi-iskolai partnerségi beavatkozás a szociális kommunikációs hiányosságokkal küzdő gyermekek számára a koragyermekkori nevelésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Siller, PhD
- Telefonszám: 8505677474
- E-mail: michael.siller@unt.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Egyesült Államok, 76203
- Toborzás
- UNT
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Siller, PhD
- Telefonszám: 9405654596
- E-mail: Megan.Lukanuski@unt.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenleg a résztvevő óvodapedagógus osztálytermébe jár.
- akit a tanár emelt szintű szociális-kommunikációs kihívásokkal küzdő gyermeknek jelöl
Kizárási kritériumok:
- n/a
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Családi iskola partnerségi beavatkozás (FSPI)
A résztvevők között 20 nem pedagógus kisegítő személyzet (programonként 1-2), 30 vezető tanár (programonként 2-4) és 60 szociális-kommunikációs hiányos gyermek (tanáronként kettő) található.
Az FSPI új lehetőségeket teremt a tanárok számára, hogy partnerek legyenek a családokkal, különösen a szociálisan kommunikációs szempontból sebezhető gyermekek szüleivel.
Pontosabban, a tanárok tantervet, képzést és forrásokat kapnak, hogy két családot bevonjanak az osztálytermükből három FSPI Playgroup találkozóra, amelyeket az aktuális tanév során terveznek.
Az egyes játszócsoportok során a tanítások segítenek a szülőknek egyszerű stratégiákat gyakorolni a kommunikáció elősegítésére olyan ismerős rutinok során, mint a játék, a könyvolvasás, az uzsonna elkészítése vagy egy egyszerű házimunka elvégzése.
|
Az FSPI több szinten is tartalmaz végrehajtási tevékenységeket. Az FSPI Tervezőcsapat Havonta megbeszéléseket tartanak a projekttevékenységek megtervezésére, a személyzet és a szülők coaching stratégiáinak gyakorlására, valamint a végrehajtási kihívások hibaelhárítására. Az FSPI személyzeti képzést (3 óra) egyetlen szakmai továbbképzési napon (3 óra) tartjuk, amelyen az FSPI Tervezőcsapat tagjai és tanárok vesznek részt. FSPI Playgroups. A tanév során minden szülő-gyermek diád meghívást kap három FSPI Playgroup eseményre. Jellemzően két osztályterem tanárai működnek együtt a játszócsoportos rendezvények lebonyolításában, és mindegyik játszócsoportban négy szülő-gyerek diád vesz részt (azaz osztályonként kettő). A tanárok tantervet és tanulási eredményeket kapnak, amelyeket meg kell célozni. Minden egyes FSPI Playgroup után FSPI összefoglaló értekezleteket tartanak az FSPI megvalósításának kitekintésére, áttekintésére és fejlesztésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági referenciaérték – Beiratkozás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A beiratkozással kapcsolatos adminisztratív adatokat mindvégig gyűjtjük.
Az adatokat az előre meghatározott megvalósíthatósági kritériumok alapján értékelik: A beiratkozás (20 nem pedagógus, 30 tanár, 60 szülő) a cél 100%-át teljesíti.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Megvalósíthatósági referenciaérték – FSPI befejezése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Mindvégig adminisztratív adatokat gyűjtünk a lemorzsolódásról.
Az adatokat az előre meghatározott megvalósíthatósági kritériumok alapján értékeljük: a beavatkozást végző szülők %-a.
Referenciaértékek: >80% az FSPI teljesítése esetén, >75% az ülésen való részvétel (szülők), és >80% az intézkedés teljesítése (személyzet, szülők).
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Megvalósíthatósági benchmark – Szekción való részvétel
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Mindvégig adminisztratív adatokat gyűjtünk a foglalkozásokon való részvételről.
Az adatokat az előre meghatározott megvalósíthatósági kritériumok alapján értékeljük: az óvodai személyzet és a szülők által végzett foglalkozások %-a.
Referenciaértékek: >75% az ülésen való részvételre.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Megvalósíthatósági referenciaérték – Intézkedés befejezése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Mindvégig adminisztratív adatokat gyűjtünk az adatgyűjtési összetevőkről.
Az adatokat az előre meghatározott megvalósíthatósági kritériumok alapján értékeljük: az óvodai személyzet és a szülők által végrehajtott intézkedések %-a: Referenciaértékek: >80%.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanuló-Tanár Kapcsolat Skála
Időkeret: alapvonal, kilépés
|
Az STRS-t tanárok értékelik (Pianta, 1992; 15 tétel) és alszkálákat biztosít a közelség és a konfliktus mérésére.
|
alapvonal, kilépés
|
|
Gyermek-Szülő Kapcsolat Skála
Időkeret: alapvonal, kilépés
|
A CPRS-t a szülők értékelik (Driscoll & Pianta, 2011; 15 tétel), és alskákat biztosít a közelség és a konfliktus mérésére.
|
alapvonal, kilépés
|
|
Szülő-Tanár Kapcsolat Skála
Időkeret: alapvonal, kilépés
|
A PTRS-t mind a szülők, mind a tanárok értékelik (Vickers & Minke, 1995; 24 tétel), és öt alszkálát nyújt: (1) kapcsolat és támogatás, (2) megbízhatóság és elérhetőség, (3) közös elvárások és hiedelmek, (4) érzelmek megosztása, valamint (5) információk megosztása.
|
alapvonal, kilépés
|
|
Szociális Készségek Fejlesztési Rendszer - Szociális-Érzelmi Tanulás Kiadás - Értékelő Űrlap
Időkeret: alapvonal, kilépés
|
Az SSIS-SEL Edition RF (Gresham & Elliot, 2017; 58 tétel) értékelését tanárok végzik.
Ez egy a Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning keretrendszerével (CASEL, 2013) összhangban lévő normált mérőeszköz. |
alapvonal, kilépés
|
|
Beavatkozás Elfogadhatósági Mértéke, Beavatkozás Megfelelőségi Mértéke, Beavatkozás Megvalósíthatósági Mértéke
Időkeret: csak kijárat
|
Ezt a három mérést (AIM, IAM, FIM; Weiner et al., 2017; összesen 12 tétel) a szülők, tanárok és nem tanító személyzet értékeli.
Egy rövid implementációs mérőeszközökből álló készlettel értékelik a megvalósíthatóság, az elfogadhatóság és az alkalmasság mérőszámait.
Az értékek 1 és 5 között mozognak, a mérőszám pedig >3,5 lesz (a 3 és 4 értékek a "sem nem egyetértek, sem nem értek egyet" és az "egyetértek" kifejezésekre utalnak).
|
csak kijárat
|
|
Gyermek aktív bevonódásának megfigyelési kódolása és szülő/tanár implementációs hűségének értékelése
Időkeret: a beavatkozási időszak alatt (minden beavatkozási alkalommal)
|
Ezeket a videóval rögzített FSPI játszócsoport felvételekből kódolják, amelyeket a Naturalisztikus Fejlődéses Viselkedéses Intervenció (NDBI) keretéből származó megfigyelési mérőeszközök alapján végeznek (Edmunds et al., 2022).
|
a beavatkozási időszak alatt (minden beavatkozási alkalommal)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7R21HD105168-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .