- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06506097
Familj-skola partnerskapsintervention för tidig barndomsutbildning
Samhällslivskraftig familje-skola partnerskapsinsatser för barn med sociala kommunikationsbrister i tidig barndomsutbildning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael Siller, PhD
- Telefonnummer: 8505677474
- E-post: michael.siller@unt.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Förenta staterna, 76203
- Rekrytering
- UNT
-
Kontakt:
- Michael Siller, PhD
- Telefonnummer: 9405654596
- E-post: Megan.Lukanuski@unt.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- går för närvarande i klassrummet för medverkande förskollärare.
- nominerad av läraren som barn med förhöjda nivåer av sociala kommunikationsutmaningar
Exklusions kriterier:
- n/a
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Familjeskola Partnerskapsintervention (FSPI)
Deltagarna inkluderar 20 icke-undervisande stödpersonal (1-2 per program), 30 ledande lärare (2-4 per program) och 60 barn med sociala kommunikationsbrister (två per lärare).
FSPI skapar nya möjligheter för lärare att samarbeta med familjer, särskilt föräldrar till barn med sårbarheter i social kommunikation.
Specifikt kommer lärare att förses med en läroplan, utbildning och resurser för att engagera två familjer från deras klassrum i tre FSPI-lekgruppsmöten, planerade under innevarande läsår.
Under varje lekgrupp kommer undervisningen att hjälpa föräldrar att öva på enkla strategier för att främja kommunikation under välbekanta rutiner som lek, bokläsning, förbereda ett mellanmål eller utföra en enkel sysslor.
|
FSPI inkluderar implementeringsaktiviteter på flera nivåer. FSPI Planning Team Meetings kommer att hållas varje månad för att planera projektaktiviteter, öva personal- och föräldracoachningsstrategier och felsöka implementeringsutmaningar. FSPI Personal Training (3 timmar) kommer att tillhandahållas under en enda professionell utvecklingsdag (3 timmar), och deltar av medlemmar i FSPI Planning Team och lärare. FSPI lekgrupper. Under loppet av läsåret kommer varje förälder-barn-dyad att bjudas in att delta i tre FSPI Playgroup-evenemang. Vanligtvis kommer lärare från två klassrum att samarbeta för att vara värd för lekgruppsevenemang, och varje lekgrupp kommer att delta av fyra föräldrar-barn-dyader (dvs. två per klassrum). Lärarna kommer att förses med en läroplan och läranderesultat att rikta in sig på. FSPI Debrief-möten hålls efter varje FSPI-lekgrupp för att debriefa, reflektera och förbättra FSPI-implementeringen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhetsriktmärke - Registrering
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Under hela tiden kommer vi att samla in administrativa uppgifter om registreringen.
Data kommer att bedömas mot fördefinierade genomförbarhetskriterier: Inskrivning (20 icke-lärare, 30 lärare, 60 föräldrar) kommer att uppfylla 100 % av målet.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Genomförbarhet benchmark - FSPI Completion
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Under hela tiden kommer vi att samla in administrativa uppgifter om avgång.
Data kommer att bedömas mot fördefinierade genomförbarhetskriterier: % av föräldrarna som slutför interventionen.
Riktmärken: >80% för FSPI-slutförande, >75% för sessionsnärvaro (föräldrar) och >80% för åtgärdsslutförande (personal, föräldrar).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Genomförbarhet benchmark - Session närvaro
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Under hela tiden kommer vi att samla in administrativa uppgifter om närvaro vid sessioner.
Data kommer att bedömas mot fördefinierade genomförbarhetskriterier: % av sessionerna genomförda av förskolepersonal och föräldrar.
Riktmärken: >75 % för sessionsnärvaro.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Genomförbarhetsriktmärke - Slutförande av åtgärd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Under hela tiden kommer vi att samla in administrativa data om datainsamlingskomponenter.
Data kommer att bedömas mot fördefinierade genomförbarhetskriterier: % av åtgärder genomförda av förskolepersonal och föräldrar: Riktmärken: >80 %.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Student–Lärarrelationsskala
Tidsram: baseline, exit
|
STRS bedöms av lärare (Pianta, 1992; 15 punkter) och ger delskalor för närhet och konflikt.
|
baseline, exit
|
|
Barn-föräldrar-relationsskala
Tidsram: baslinje, slut
|
CPRS bedöms av föräldrar (Driscoll & Pianta, 2011; 15 frågor) och ger delskalor för närhet och konflikt.
|
baslinje, slut
|
|
Förälder-lärarrelation skala
Tidsram: baseline, exit
|
PTRS bedöms av både föräldrar och lärare (Vickers & Minke, 1995; 24 frågor) och ger fem delskalor: (1) anknytning & stöd, (2) tillförlitlighet & tillgänglighet, (3) gemensamma förväntningar & övertygelser, (4) delande av känslor och (5) delande av information.
|
baseline, exit
|
|
Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition-Rating Form
Tidsram: baseline, exit
|
SSIS-SEL Edition RF (Gresham & Elliot, 2017; 58 frågor) bedöms av lärare.
Det är en normerad mätning som är anpassad till Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning-ramverket (CASEL, 2013).
|
baseline, exit
|
|
Acceptability of Intervention Measure, Intervention Appropriateness Measure, Feasibility of Intervention Measure
Tidsram: endast utgång
|
Dessa tre mått (AIM, IAM, FIM; Weiner et al., 2017; totalt 12 punkter) bedöms av föräldrar, lärare och icke-undervisande personal.
De utvärderar genomförbarhet, acceptans och lämplighetsmått med hjälp av ett kort batteri av implementeringsmått.
Poängen sträcker sig från 1 till 5, och målet kommer att sättas till >3,5 (poängen 3 och 4 motsvarar "varken instämmer eller instämmer inte" och "instämmer").
|
endast utgång
|
|
Observationskodning av barnets aktiva engagemang och föräldrars/lärares implementeringstrogenhet
Tidsram: under hela interventionsperioden (vid varje interventionssession)
|
Dessa kommer att kodas från videoinspelningar av FSPI Playgroup med hjälp av observationsmått som härletts från Naturalistic Developmental Behavioral Intervention (NDBI)-ramverket (Edmunds et al., 2022).
|
under hela interventionsperioden (vid varje interventionssession)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7R21HD105168-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .