- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06506097
Intervento di partenariato famiglia-scuola per l'educazione della prima infanzia
Intervento di partenariato famiglia-scuola attuabile a livello comunitario per bambini con deficit di comunicazione sociale nell'educazione della prima infanzia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael Siller, PhD
- Numero di telefono: 8505677474
- Email: michael.siller@unt.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Stati Uniti, 76203
- Reclutamento
- UNT
-
Contatto:
- Michael Siller, PhD
- Numero di telefono: 9405654596
- Email: Megan.Lukanuski@unt.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attualmente frequenta la classe dell'insegnante della scuola materna partecipante.
- nominato dall'insegnante come bambino con elevati livelli di difficoltà di comunicazione sociale
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di partenariato famiglia-scuola (FSPI)
I partecipanti includono 20 membri del personale di supporto non docente (1-2 per programma), 30 insegnanti principali (2-4 per programma) e 60 bambini con deficit di comunicazione sociale (due per insegnante).
La FSPI crea nuove opportunità per gli insegnanti di collaborare con le famiglie, in particolare con i genitori di bambini con vulnerabilità nella comunicazione sociale.
Nello specifico, agli insegnanti verranno forniti curriculum, formazione e risorse per coinvolgere due famiglie della loro classe in tre incontri del FSPI Playgroup, programmati nel corso dell'anno scolastico in corso.
Durante ogni gruppo di gioco, gli insegnanti aiuteranno i genitori a mettere in pratica semplici strategie per promuovere la comunicazione durante routine familiari come il gioco, la lettura di un libro, la preparazione di uno spuntino o il completamento di un semplice compito.
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FSPI comprende attività di implementazione su più livelli. Le riunioni del team di pianificazione FSPI si terranno mensilmente per pianificare le attività del progetto, le strategie di coaching del personale e dei genitori e per risolvere le sfide di implementazione. La formazione del personale FSPI (3 ore) sarà fornita durante un'unica giornata di sviluppo professionale (3 ore) e sarà frequentata dai membri del team di pianificazione FSPI e dagli insegnanti. Gruppi di gioco FSPI. Nel corso dell'anno scolastico, ciascuna diade genitore-figlio sarà invitata a partecipare a tre eventi FSPI Playgroup. In genere, gli insegnanti di due classi collaboreranno nell'ospitare eventi di gruppi di gioco e a ciascun gruppo di gioco parteciperanno quattro diadi genitore-figlio (cioè due per classe). Agli insegnanti verrà fornito un curriculum e risultati di apprendimento da raggiungere. Dopo ogni gruppo di lavoro FSPI si tengono riunioni di debriefing sulla FSPI per discutere, riflettere e migliorare l'implementazione della FSPI. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punto di riferimento di fattibilità - Iscrizione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Durante tutto il corso raccoglieremo i dati amministrativi sull'iscrizione.
I dati saranno valutati in base a criteri di fattibilità pre-specificati: l'iscrizione (20 personale non docente, 30 insegnanti, 60 genitori) raggiungerà il 100% dell'obiettivo.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Benchmark di fattibilità - Completamento FSPI
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Durante tutto il percorso raccoglieremo dati amministrativi sull'attrito.
I dati verranno giudicati in base a criteri di fattibilità pre-specificati: % di genitori che completano l'intervento.
Benchmark: >80% per il completamento della FSPI, >75% per la partecipazione alla sessione (genitori) e >80% per il completamento della misura (personale, genitori).
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Punto di riferimento di fattibilità: partecipazione alla sessione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Durante tutto il corso raccoglieremo dati amministrativi sulla partecipazione alla sessione.
I dati verranno giudicati in base a criteri di fattibilità pre-specificati: % di sessioni completate dal personale prescolare e dai genitori.
Benchmark: >75% per la partecipazione alle sessioni.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Benchmark di fattibilità – Completamento della Misura
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Durante tutto il processo raccoglieremo dati amministrativi sui componenti di raccolta dati.
I dati verranno giudicati in base a criteri di fattibilità pre-specificati: % di misure completate dal personale prescolare e dai genitori: Parametri di riferimento: >80%.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala delle Relazioni Studente-Insegnante
Lasso di tempo: baseline, exit
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La STRS è valutata dagli insegnanti (Pianta, 1992; 15 item) e fornisce sottoscale per vicinanza e conflitto.
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baseline, exit
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Scala delle Relazioni Genitore-Figlio
Lasso di tempo: baseline, exit
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La CPRS è valutata dai genitori (Driscoll & Pianta, 2011; 15 elementi) e fornisce sottoscale per vicinanza e conflitto.
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baseline, exit
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Scala delle Relazioni Genitori-Insegnanti
Lasso di tempo: baseline, exit
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Il PTRS è valutato sia dai genitori che dagli insegnanti (Vickers & Minke, 1995; 24 elementi) e fornisce cinque sottoscale: (1) affiliazione e supporto, (2) affidabilità e disponibilità, (3) aspettative e convinzioni condivise, (4) condivisione delle emozioni, e (5) condivisione delle informazioni.
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baseline, exit
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Sistema di Miglioramento delle Abilità Sociali - Edizione Apprendimento Socio-Emotivo - Modulo di Valutazione
Lasso di tempo: baseline, uscita
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La SSIS-SEL Edition RF (Gresham & Elliot, 2017; 58 elementi) viene valutata dagli insegnanti.
Si tratta di una misura standardizzata allineata con il quadro del Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL, 2013).
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baseline, uscita
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Accettabilità della Misura di Intervento, Appropriatezza della Misura di Intervento, Fattibilità della Misura di Intervento
Lasso di tempo: solo uscita
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Queste tre misure (AIM, IAM, FIM; Weiner et al., 2017; 12 elementi in totale) sono valutate dai genitori, dagli insegnanti e dal personale non docente.
Valutano i parametri di riferimento di fattibilità, accettabilità e appropriatezza utilizzando una breve batteria di misure di implementazione.
I punteggi vanno da 1 a 5 e il parametro di riferimento sarà fissato a >3,5 (i punteggi di 3 e 4 corrispondono rispettivamente a "né d'accordo né in disaccordo" e "d'accordo").
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solo uscita
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Codifica osservazionale del coinvolgimento attivo del bambino e della fedeltà di implementazione dei genitori/insegnanti
Lasso di tempo: durante il periodo di intervento (in ogni sessione di intervento)
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Questi saranno codificati da registrazioni video dei gruppi di gioco FSPI utilizzando misure osservative derivate dal quadro di intervento comportamentale evolutivo naturalistico (NDBI) (Edmunds et al., 2022).
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durante il periodo di intervento (in ogni sessione di intervento)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7R21HD105168-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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