- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06506097
Interwencja Partnerstwa Rodzina-Szkoła na rzecz Wczesnej Edukacji
Trwała społecznie interwencja w ramach partnerstwa rodzina-szkoła na rzecz dzieci z deficytami komunikacji społecznej we wczesnej edukacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Siller, PhD
- Numer telefonu: 8505677474
- E-mail: michael.siller@unt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76203
- Rekrutacyjny
- UNT
-
Kontakt:
- Michael Siller, PhD
- Numer telefonu: 9405654596
- E-mail: Megan.Lukanuski@unt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie uczęszcza do klasy uczestniczącego nauczyciela przedszkola.
- uznane przez nauczyciela za dziecko o podwyższonym poziomie trudności w zakresie komunikacji społecznej
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Partnerstwa Rodzina-Szkoła (FSPI)
Uczestnikami jest 20 niepedagogicznych pracowników pomocniczych (1-2 na program), 30 nauczycieli wiodących (2-4 na program) i 60 dzieci z deficytami komunikacji społecznej (2 na nauczyciela).
FSPI stwarza nauczycielom nowe możliwości współpracy z rodzinami, zwłaszcza z rodzicami dzieci z trudnościami w komunikacji społecznej.
W szczególności nauczyciele otrzymają program nauczania, szkolenia i zasoby umożliwiające zaangażowanie dwóch rodzin z ich klas w trzy spotkania grupy zabawowej FSPI zaplanowane w ciągu bieżącego roku szkolnego.
Podczas każdej grupy zabawowej nauczyciele będą pomagać rodzicom ćwiczyć proste strategie promowania komunikacji podczas znanych czynności, takich jak zabawa, czytanie książek, przygotowywanie przekąski lub wykonywanie prostych obowiązków domowych.
|
FSPI obejmuje działania wdrożeniowe na wielu poziomach. Spotkania Zespołu Planującego FSPI będą odbywać się co miesiąc w celu planowania działań w ramach projektu, przećwiczenia strategii coachingu dla personelu i rodziców oraz rozwiązywania problemów związanych z wdrażaniem. Szkolenie personelu FSPI (3 godziny) zostanie przeprowadzone podczas jednego dnia doskonalenia zawodowego (3 godziny) i wezmą w nim udział członkowie Zespołu Planowania FSPI i nauczyciele. Grupy zabawowe FSPI. W ciągu roku szkolnego każda diada rodzic-dziecko zostanie zaproszona do udziału w trzech wydarzeniach dla grup zabawowych FSPI. Zazwyczaj nauczyciele z dwóch klas będą współpracować przy organizacji wydarzeń w grupach zabawowych, a w każdej grupie będą uczestniczyć cztery diady rodzic-dziecko (tj. po dwie na klasę). Nauczyciele otrzymają program nauczania i efekty uczenia się, do których będą dążyć. Spotkania podsumowujące FSPI odbywają się po każdej grupie zabawowej FSPI w celu podsumowania, przemyślenia i ulepszenia wdrożenia FSPI. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test porównawczy wykonalności – rejestracja
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Przez cały czas będziemy zbierać dane administracyjne dotyczące zapisów.
Dane zostaną ocenione na podstawie wcześniej określonych kryteriów wykonalności: liczba osób zapisanych (20 pracowników niebędących nauczycielami, 30 nauczycieli, 60 rodziców) osiągnie zakładany poziom w 100%.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Benchmark wykonalności – ukończenie FSPI
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Przez cały czas będziemy gromadzić dane administracyjne dotyczące utraty danych.
Dane będą oceniane na podstawie wcześniej określonych kryteriów wykonalności: % rodziców, którzy ukończyli interwencję.
Punkty odniesienia: >80% w przypadku ukończenia FSPI, >75% w przypadku obecności na sesjach (rodzice) i >80% w przypadku ukończenia działań (personel, rodzice).
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Test porównawczy wykonalności – frekwencja na sesji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Przez cały czas będziemy zbierać dane administracyjne dotyczące obecności na sesjach.
Dane będą oceniane na podstawie wcześniej określonych kryteriów wykonalności: % sesji ukończonych przez personel przedszkola i rodziców.
Wartości referencyjne: >75% frekwencji na sesjach.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Benchmark wykonalności – zakończenie działania
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Przez cały czas będziemy gromadzić dane administracyjne dotyczące elementów gromadzenia danych.
Dane będą oceniane na podstawie wcześniej określonych kryteriów wykonalności: % działań zrealizowanych przez personel przedszkola i rodziców: Punkty odniesienia: >80%.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Relacji Uczeń-Nauczyciel
Ramy czasowe: linia wyjściowa, wyjście
|
STRS jest oceniana przez nauczycieli (Pianta, 1992; 15 pozycji) i dostarcza podskale dla bliskości i konfliktu.
|
linia wyjściowa, wyjście
|
|
Skala Relacji Dziecko-Rodzic
Ramy czasowe: linia podstawowa, zakończenie
|
CPRS jest oceniany przez rodziców (Driscoll & Pianta, 2011; 15 pozycji) i zapewnia podskale dla bliskości i konfliktu.
|
linia podstawowa, zakończenie
|
|
Skala Relacji Rodzic-Nauczyciel
Ramy czasowe: początkowa, końcowa
|
PTRS jest oceniany zarówno przez rodziców, jak i nauczycieli (Vickers & Minke, 1995; 24 pozycje) i zapewnia pięć podskal: (1) afiliacja i wsparcie, (2) niezawodność i dostępność, (3) wspólne oczekiwania i przekonania, (4) dzielenie się emocjami oraz (5) dzielenie się informacjami.
|
początkowa, końcowa
|
|
System Poprawy Umiejętności Społecznych - Edycja Społeczno-Emocjonalnego Uczenia się - Formularz Oceny
Ramy czasowe: linia bazowa, zakończenie
|
SSIS-SEL Edition RF (Gresham & Elliot, 2017; 58 pozycji) jest oceniany przez nauczycieli.
Jest to wystandaryzowane narzędzie zgodne z ramami Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL, 2013). |
linia bazowa, zakończenie
|
|
Skala Akceptowalności Interwencji, Skala Adekwatności Interwencji, Skala Wykonalności Interwencji
Ramy czasowe: tylko wyjście
|
Te trzy miary (AIM, IAM, FIM; Weiner i in., 2017; łącznie 12 pozycji) są oceniane przez rodziców, nauczycieli i personel niepedagogiczny.
Oceniają one wskaźniki wykonalności, akceptowalności i odpowiedniości za pomocą krótkiej baterii miar wdrażania.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, a próg zostanie ustalony na >3,5 (wyniki 3 i 4 odpowiadają odpowiednio „ani się zgadzam, ani się nie zgadzam” i „zgadzam się”).
|
tylko wyjście
|
|
Obserwacyjne kodowanie aktywnego zaangażowania dziecka oraz wierności implementacji przez rodziców/nauczycieli
Ramy czasowe: w trakcie okresu interwencji (na każdej sesji interwencyjnej)
|
Będą one kodowane na podstawie nagrań wideo grup zabawowych FSPI przy użyciu miar obserwacyjnych wywodzących się z ram Naturalistycznej Rozwojowej Interwencji Behawioralnej (NDBI) (Edmunds i in., 2022).
|
w trakcie okresu interwencji (na każdej sesji interwencyjnej)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7R21HD105168-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja Partnerstwa Rodzina-Szkoła (FSPI)
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone