- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06506097
Partnerschaftliche Intervention zwischen Familie und Schule zur frühkindlichen Bildung
Community-tragfähige Partnerschaftsintervention zwischen Familie und Schule für Kinder mit sozialen Kommunikationsdefiziten in der frühkindlichen Bildung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael Siller, PhD
- Telefonnummer: 8505677474
- E-Mail: michael.siller@unt.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76203
- Rekrutierung
- UNT
-
Kontakt:
- Michael Siller, PhD
- Telefonnummer: 9405654596
- E-Mail: Megan.Lukanuski@unt.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- besucht derzeit das Klassenzimmer der teilnehmenden Vorschullehrerin.
- vom Lehrer als Kind mit erhöhten sozialen Kommunikationsproblemen nominiert
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Partnerschaftliche Intervention zwischen Familie und Schule (FSPI)
Zu den Teilnehmern gehören 20 nicht lehrende Hilfskräfte (1–2 pro Programm), 30 leitende Lehrer (2–4 pro Programm) und 60 Kinder mit sozialen Kommunikationsdefiziten (zwei pro Lehrer).
FSPI schafft neue Möglichkeiten für Lehrer, mit Familien zusammenzuarbeiten, insbesondere mit Eltern von Kindern mit Schwachstellen in der sozialen Kommunikation.
Insbesondere werden den Lehrern ein Lehrplan, Schulungen und Ressourcen zur Verfügung gestellt, um zwei Familien aus ihrer Klasse in drei FSPI-Spielgruppentreffen einzubinden, die im Laufe des laufenden Schuljahres geplant sind.
In jeder Spielgruppe helfen die Lehrer den Eltern dabei, einfache Strategien zur Förderung der Kommunikation bei vertrauten Routinen wie Spielen, Buchlesen, Zubereiten eines Snacks oder Erledigen einer einfachen Hausarbeit zu üben.
|
FSPI umfasst Implementierungsaktivitäten auf mehreren Ebenen. Monatlich finden Treffen des FSPI-Planungsteams statt, um Projektaktivitäten zu planen, Coaching-Strategien für Praxispersonal und Eltern zu entwickeln und Implementierungsprobleme zu beheben. Die FSPI-Mitarbeiterschulung (3 Stunden) wird an einem einzigen Tag der beruflichen Weiterentwicklung (3 Stunden) angeboten und von Mitgliedern des FSPI-Planungsteams und Lehrern besucht. FSPI-Spielgruppen. Im Laufe des Schuljahres wird jede Eltern-Kind-Dyade zur Teilnahme an drei FSPI-Spielgruppenveranstaltungen eingeladen. In der Regel arbeiten Lehrer aus zwei Klassenräumen bei der Ausrichtung von Spielgruppenveranstaltungen zusammen, und jede Spielgruppe wird von vier Eltern-Kind-Dyaden besucht (d. h. zwei pro Klasse). Den Lehrkräften werden ein Lehrplan und angestrebte Lernergebnisse zur Verfügung gestellt. Nach jeder FSPI-Spielgruppe finden FSPI-Nachbesprechungstreffen statt, um die FSPI-Umsetzung zu besprechen, zu reflektieren und zu verbessern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeits-Benchmark – Einschreibung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Während der gesamten Zeit erfassen wir Verwaltungsdaten zur Anmeldung.
Die Daten werden anhand vorab festgelegter Machbarkeitskriterien beurteilt: Die Einschreibung (20 nicht lehrende Mitarbeiter, 30 Lehrer, 60 Eltern) wird das Ziel zu 100 % erreichen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Machbarkeits-Benchmark – FSPI-Abschluss
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Wir werden im Laufe der Zeit Verwaltungsdaten zur Fluktuation sammeln.
Die Daten werden anhand vorab festgelegter Machbarkeitskriterien beurteilt: % der Eltern, die die Intervention abschließen.
Benchmarks: >80 % für den FSPI-Abschluss, >75 % für die Teilnahme an der Sitzung (Eltern) und >80 % für den Abschluss der Maßnahme (Mitarbeiter, Eltern).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Machbarkeits-Benchmark – Sitzungsteilnahme
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Während der gesamten Sitzung erfassen wir Verwaltungsdaten zur Sitzungsteilnahme.
Die Daten werden anhand vorab festgelegter Machbarkeitskriterien beurteilt: % der Sitzungen, die von Vorschulpersonal und Eltern abgeschlossen wurden.
Benchmarks: >75 % für Sitzungsteilnahme.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
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Machbarkeits-Benchmark – Maßnahmenabschluss
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Während der gesamten Zeit erfassen wir Verwaltungsdaten zu Datenerfassungskomponenten.
Die Daten werden anhand vorab festgelegter Machbarkeitskriterien beurteilt: % der von Vorschulpersonal und Eltern abgeschlossenen Maßnahmen: Benchmarks: >80 %.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schüler-Lehrer-Beziehungs-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, Endpunkt
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Die STRS wird von Lehrkräften bewertet (Pianta, 1992; 15 Items) und bietet Subskalen für Nähe und Konflikt.
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Ausgangswert, Endpunkt
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Child-Parent Relationship Scale
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende
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Die CPRS wird von Eltern bewertet (Driscoll & Pianta, 2011; 15 Items) und bietet Subskalen für Nähe und Konflikt.
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Ausgangswert, Ende
|
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Eltern-Lehrer-Beziehungs-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, Beendigung
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Der PTRS wird sowohl von Eltern als auch von Lehrern bewertet (Vickers & Minke, 1995; 24 Items) und bietet fünf Subskalen: (1) Zugehörigkeit & Unterstützung, (2) Verlässlichkeit & Verfügbarkeit, (3) gemeinsame Erwartungen & Überzeugungen, (4) Austausch von Emotionen und (5) Austausch von Informationen.
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Ausgangswert, Beendigung
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Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition-Rating Form
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende
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Die SSIS-SEL Edition RF (Gresham & Elliott, 2017; 58 Items) wird von Lehrkräften bewertet.
Es handelt sich um eine normierte Messung, die mit dem Rahmenwerk des Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL, 2013) abgestimmt ist.
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Ausgangswert, Ende
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme, Angemessenheit der Interventionsmaßnahme, Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: nur Ausgang
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Diese drei Maßnahmen (AIM, IAM, FIM; Weiner et al., 2017; insgesamt 12 Items) werden von Eltern, Lehrern und nicht-lehrendem Personal bewertet.
Sie bewerten Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheits-Benchmarks mithilfe einer kurzen Batterie von Implementierungsmaßen.
Die Werte reichen von 1 bis 5, und der Benchmark wird bei >3,5 festgelegt (Werte von 3 und 4 entsprechen "weder zustimmen noch ablehnen" und "zustimmen").
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nur Ausgang
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Beobachtungskodierung des aktiven Engagements von Kindern und der Implementierungstreue von Eltern/Lehrern
Zeitfenster: während der gesamten Interventionsphase (bei jeder Interventionssitzung)
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Diese werden anhand von Videoaufnahmen der FSPI-Spielgruppen mithilfe von Beobachtungsmaßnahmen kodiert, die aus dem Naturalistic Developmental Behavioral Intervention (NDBI)-Rahmen abgeleitet wurden (Edmunds et al., 2022).
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während der gesamten Interventionsphase (bei jeder Interventionssitzung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7R21HD105168-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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