Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 3b koe Nadofaragene Firadenovec vs. havainnointi osallistujilla, joilla on keskimääräisen riskin ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (ABLE-32)

keskiviikko 28. lokakuuta 2026 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

Vaihe 3b, satunnaistettu, kontrolloitu Nadofaragene Firadenovec vs. havainnointikoe osallistujilla, joilla on keskimääräisen riskin ei-lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä

A phase 3b, Randomized, Controlled Trial of Nadofaragene Firadenovec vs. Observation in Participants with Intermediate Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (IR NMIBC)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

454

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28033
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 De Octubre (Madrid)
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital Universitario Virgen de la Victoria (HUVV)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Instituto de Investigacion Valdecilla (IDIVAL) / Hospital universitario Marques de Valdecilla
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • Hospital del Mar
    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de A Coruna
    • Granada
      • Granada, Granada, Espanja, 18014
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen De Las Nieves
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Universidad Autonoma de Madrid. Hospital Universitario La Paz
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48013
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Basurto
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hwasun Hospital (CNUHH)
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Rekrytointi
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Songpa-gu, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO) - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena (IRE)
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Gruppo Humanitas - Humanitas Research Hospital (Instituto Clinico Humanitas)
    • Aichi-ken
      • Nagakute, Aichi-ken, Japani, 480-1195
        • Rekrytointi
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 466-8560
        • Rekrytointi
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Narita, Chiba, Japani, 286-8523
        • Rekrytointi
        • Japanese Red Cross Narita Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Kyushu University Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Rekrytointi
        • Hiroshima University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0017
        • Rekrytointi
        • Kobe University Hospital
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japani, 317-0077
        • Rekrytointi
        • Hitachi General Hospital
      • Tsukuba, Ibaraki, Japani, 305-8576
        • Rekrytointi
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 216-8511
        • Rekrytointi
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0004
        • Rekrytointi
        • Yokohama City University Hospital
    • Kanto
      • Tokyo, Kanto, Japani, 113-8655
        • Rekrytointi
        • The University of Tokyo Hospital
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japani, 783-8505
        • Rekrytointi
        • Kochi Medical School Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japani, 514-8507
        • Rekrytointi
        • Mie University Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japani, 634-8522
        • Rekrytointi
        • Nara Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japani, 113-8519
        • Rekrytointi
        • Institute of Science Tokyo Hospital
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japani, 641-8510
        • Rekrytointi
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V1P9
        • Rekrytointi
        • Prostate Cancer Centre
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Rekrytointi
        • G kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytointi
        • Research St. Joseph's- Hamilton/St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrytointi
        • University Health Network UHN - Princess Margaret Cancer Centre
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-048
        • Rekrytointi
        • IN-VIVO Bydgoszcz
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Puola, 61-731
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Center Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Medic-R Sp.k.
    • Woj. Mazowieckie
      • Warsaw, Woj. Mazowieckie, Puola, 02-798
        • Rekrytointi
        • Medical Concierge Centrum Medyczne
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Hopital La Pitie Salpetriere
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil
    • Nantes
      • Nantes, Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHU Nantes - Hotel Dieu
    • New Aquitaine
      • Bordeaux, New Aquitaine, Ranska, 33076
        • Rekrytointi
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Ranska, 76031
        • Rekrytointi
        • CHU de Rouen - Hopital Charles-Nicolle
    • Occitanie
      • Nîmes, Occitanie, Ranska, 30229
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nimes (Nîmes)
    • Rhone-Alpe
      • Lyon, Rhone-Alpe, Ranska, 69310
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitaliser Universitaire de Lyon Sud
    • Rhône-Alps
      • Lyon, Rhône-Alps, Ranska, 69003
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot Hosp.
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75018
        • Rekrytointi
        • APHP - Hopital Bichat
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
      • Kroměříž, Tšekki, 76701
        • Rekrytointi
        • Kromerizska Nemocnice A S
      • Liberec, Tšekki, 46300
        • Rekrytointi
        • Krajska Nemocnice Liberec
      • Prague, Tšekki, 140 59
        • Rekrytointi
        • Fakultní Thomayerova Nemocnice
    • Prague
      • Prague, Prague, Tšekki, 160 00
        • Rekrytointi
        • Androgeos, spol. s r.o. Location
      • Prague, Prague, Tšekki, 140 59
        • Rekrytointi
        • Fakultní Thomayerova Nemocnice
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36606
        • Rekrytointi
        • University of South Alabama (USA) Health System - USACM
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 56608
        • Rekrytointi
        • Urology Associates of Mobile
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • Rekrytointi
        • Center for Neurosciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Rekrytointi
        • Arkansas Urology, North Little Rock
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
        • Rekrytointi
        • Michael G Oefelein, MD Clinical Trials
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Rekrytointi
        • Urology Associates of Central California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Rekrytointi
        • American Institute of Research
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
        • Rekrytointi
        • Urology Center of Southern California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • University of California, Irvine
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • Providence Saint John's Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Rekrytointi
        • Advent Health
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • Medstar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Rekrytointi
        • Lakeland Regional Health North Campus - Hollis Cancer Center
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33771
        • Rekrytointi
        • Advanced Urology institute - Pinellas
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Rekrytointi
        • Sarasota Memorial Healthcare System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Yhdysvallat, 60532
        • Rekrytointi
        • NextStage Clinical Research
      • Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62301
        • Rekrytointi
        • Blessing Health System
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
        • Rekrytointi
        • First Urology Research (Jeffersonville)
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • Urology Center of Iowa Research
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
        • Rekrytointi
        • Wichita Urology Group
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky (UK) - Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Rekrytointi
        • Anne Arundel Urology, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Lahey Health-Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic - Rochester Minnesota
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
        • Rekrytointi
        • The Urology Group P.C
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Lopetettu
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - David C. Pratt Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Specialty Clinical Research of St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Rekrytointi
        • Adult and Pediatric Urology P.C.
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • Atlantic Health
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Albany Medical College
      • Cheektowaga, New York, Yhdysvallat, 14225
        • Rekrytointi
        • Great Lakes Physician PC d/b/a Western New York Urology Associates
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • Rekrytointi
        • AccuMed Research Associates
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Northwell Health -The Arthur Smith Institute for Urology
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Rekrytointi
        • Veterans Affairs New York Harbor Healthcare System - Manhattan VA Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Integrated Medical Professionals, PLLC
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12603
        • Lopetettu
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • Rekrytointi
        • James J. Peters VA Medical Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • Rekrytointi
        • WakeMed
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University (Portland)
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
        • Rekrytointi
        • MidLantic Urology
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
        • Rekrytointi
        • Keystone Urology Specialists
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine - Penn Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center - Shadyside Medical Building
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Rekrytointi
        • Carolina Urologic Research Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Rekrytointi
        • The Conrad Pearson Clinic - Wolf River Office (Urology Center of the South)
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Rekrytointi
        • Urology Austin
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Rekrytointi
        • Urology Clinics of North Texas PLLC (Dallas)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital (Houston)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
        • Rekrytointi
        • Houston Metro Urology - Memorial City
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
        • Rekrytointi
        • Urology of Virginia
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Rekrytointi
        • Spokane Urology PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with intermediate risk non-muscle invasive bladder cancer (IR NMIBC) as defined by American Urological Association (AUA)/Society of Urologic Oncology [SUO] Guideline (2020)

  • Has undergone adequate transurethral resection of bladder tumor (TURBT; with or without peri-operative chemotherapy) within 60 days prior to randomization:

    • Recurrence within 1 year, low-grade Ta

    • Solitary low-grade Ta >3 cm

    • Low-grade Ta, multifocal

    • Solitary high-grade Ta, ≤3 cm

    • Low-grade T1

      • Patients with T1 disease should undergo resection at the base of the lesion and biopsies should contain muscle fibres.
      • Restage TURBT may be done at the discretion of the investigator

Exclusion Criteria:

  • Current or previous evidence of muscle invasive (muscularis propria) or metastatic disease presented at the screening visit

High risk NMIBC defined as:

  • High-grade T1
  • Any recurrent, high-grade Ta
  • High-grade Ta >3 cm (or multifocal)
  • Any carcinoma in situ (CIS)
  • Any Bacillus Calmette-Guérin (BCG) failure in high-grade subject
  • Any variant histology
  • Any prostatic urethral involvement

Low risk NMIBC defined as:

  • First occurrence of low-grade solitary Ta ≤3 cm
  • Recurrence of low-grade solitary Ta ≤3 cm >12 months from previous occurrence
  • Papillary urothelial neoplasm of low malignant potential

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm 1 Nadofaragene Firadenovec

Participants in the nadofaragene firadenovec arm will receive quarterly instillations with nadofaragene firadenovec for 24 months. For these subjects, the disease evaluation visits will occur within 2 weeks prior to the investigation medicinal products instillation visits.

Vector-based gene therapy for NMIBC treatment to potentiate durable therapeutic responses by interferon (IFN) alfa-2b (IFN-α2b) amplification.

Muut nimet:
  • Adstiladriini
Ei väliintuloa: Arm 2 - Observation

Subjects will be followed based on the surveillance schedule of the AUA/SUO guideline (quarterly) over the 24 months treatment period.

.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recurrence Free survival
Aikaikkuna: 24 months

Recurrence-free survival, defined as the time from the date of randomization to the date of first documented recurrence, progression or death (due to any cause), whichever occurs first during the treatment period.

24 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adverse Events
Aikaikkuna: up to 24 months

Frequency and intensity of adverse events will be recorded from the signed informed consent for participation in the trial up to month 24

up to 24 months
Recurrence Free Survival at 12 Months
Aikaikkuna: 12 months

Recurrence free survival at 12 months defined as whether a subject is alive and is documented recurrence and progression-free for up to 12 months

12 months
Recurrence Free Survival at 24 Months
Aikaikkuna: 24 Months

Recurrence free survival at 24 months defined as whether a subject is alive and is documented recurrence and progression-free for up to 24 months

24 Months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceutical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000423
  • U1111-1284-0685 (Muu tunniste: World Health Organization (UTN))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa