Badanie fazy 3b dotyczące Nadofaragene Firadenovec a obserwacja u uczestników z pośrednim ryzykiem nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego (ABLE-32)
28 października 2026 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals
Randomizowane, kontrolowane badanie fazy 3b dotyczące stosowania Nadofaragene Firadenovec vs. obserwacja u uczestników z pośrednim ryzykiem nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego
A phase 3b, Randomized, Controlled Trial of Nadofaragene Firadenovec vs. Observation in Participants with Intermediate Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (IR NMIBC)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
454
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ferring Pharmaceuticals
- Numer telefonu: 833-548-1402
- E-mail: disclosure@ferring.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kroměříž, Czechy, 76701
- Rekrutacyjny
- Kromerizska Nemocnice A S
-
Liberec, Czechy, 46300
- Rekrutacyjny
- Krajska Nemocnice Liberec
-
Prague, Czechy, 140 59
- Rekrutacyjny
- Fakultní Thomayerova Nemocnice
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Czechy, 160 00
- Rekrutacyjny
- Androgeos, spol. s r.o. Location
-
Prague, Prague, Czechy, 140 59
- Rekrutacyjny
- Fakultní Thomayerova Nemocnice
-
-
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Aarhus University Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Hopital La Pitie Salpetriere
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- CHU Nantes - Hotel Dieu
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Francja, 76031
- Rekrutacyjny
- CHU de Rouen - Hopital Charles-Nicolle
-
-
Occitanie
-
Nîmes, Occitanie, Francja, 30229
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes (Nîmes)
-
-
Rhone-Alpe
-
Lyon, Rhone-Alpe, Francja, 69310
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitaliser Universitaire de Lyon Sud
-
-
Rhône-Alps
-
Lyon, Rhône-Alps, Francja, 69003
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot Hosp.
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75018
- Rekrutacyjny
- APHP - Hopital Bichat
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28033
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario 12 De Octubre (Madrid)
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital Universitario Virgen de la Victoria (HUVV)
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Instituto de Investigacion Valdecilla (IDIVAL) / Hospital universitario Marques de Valdecilla
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Hospital del Mar
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Hiszpania, 14004
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Hiszpania, 15006
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de A Coruna
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Hiszpania, 18014
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen De Las Nieves
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28046
- Rekrutacyjny
- Universidad Autonoma de Madrid. Hospital Universitario La Paz
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Basurto
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagakute, Aichi-ken, Japonia, 480-1195
- Rekrutacyjny
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8560
- Rekrutacyjny
- Nagoya University Hospital
-
-
Chiba
-
Narita, Chiba, Japonia, 286-8523
- Rekrutacyjny
- Japanese Red Cross Narita Hospital
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0280
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Rekrutacyjny
- Kyushu University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japonia, 734-8551
- Rekrutacyjny
- Hiroshima University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0017
- Rekrutacyjny
- Kobe University Hospital
-
-
Ibaraki
-
Hitachi, Ibaraki, Japonia, 317-0077
- Rekrutacyjny
- Hitachi General Hospital
-
Tsukuba, Ibaraki, Japonia, 305-8576
- Rekrutacyjny
- University of Tsukuba Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 216-8511
- Rekrutacyjny
- St. Marianna University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0004
- Rekrutacyjny
- Yokohama City University Hospital
-
-
Kanto
-
Tokyo, Kanto, Japonia, 113-8655
- Rekrutacyjny
- The University of Tokyo Hospital
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japonia, 783-8505
- Rekrutacyjny
- Kochi Medical School Hospital
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japonia, 514-8507
- Rekrutacyjny
- Mie University Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japonia, 634-8522
- Rekrutacyjny
- Nara Medical University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japonia, 113-8519
- Rekrutacyjny
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japonia, 641-8510
- Rekrutacyjny
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V1P9
- Rekrutacyjny
- Prostate Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Rekrutacyjny
- G kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrutacyjny
- Research St. Joseph's- Hamilton/St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Rekrutacyjny
- University Health Network UHN - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10408
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
- Rekrutacyjny
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun, Jeollanam-do, Korea Południowa, 58128
- Rekrutacyjny
- Chonnam National University Hwasun Hospital (CNUHH)
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Korea Południowa, 02841
- Rekrutacyjny
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Seoul, Songpa-gu, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-048
- Rekrutacyjny
- IN-VIVO Bydgoszcz
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polska, 61-731
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Center Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Medic-R Sp.k.
-
-
Woj. Mazowieckie
-
Warsaw, Woj. Mazowieckie, Polska, 02-798
- Rekrutacyjny
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36606
- Rekrutacyjny
- University of South Alabama (USA) Health System - USACM
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 56608
- Rekrutacyjny
- Urology Associates of Mobile
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
- Rekrutacyjny
- Center for Neurosciences
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Rekrutacyjny
- Arkansas Urology, North Little Rock
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
- Rekrutacyjny
- Michael G Oefelein, MD Clinical Trials
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Rekrutacyjny
- Urology Associates of Central California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
- Rekrutacyjny
- American Institute of Research
-
Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92563
- Rekrutacyjny
- Urology Center of Southern California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- University of California, Irvine
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Rekrutacyjny
- Providence Saint John's Cancer Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
- Rekrutacyjny
- Advent Health
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Rekrutacyjny
- Medstar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
- Rekrutacyjny
- Lakeland Regional Health North Campus - Hollis Cancer Center
-
Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33771
- Rekrutacyjny
- Advanced Urology institute - Pinellas
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Rekrutacyjny
- Sarasota Memorial Healthcare System
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Emory University
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, Stany Zjednoczone, 60532
- Rekrutacyjny
- NextStage Clinical Research
-
Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62301
- Rekrutacyjny
- Blessing Health System
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
- Rekrutacyjny
- First Urology Research (Jeffersonville)
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Rekrutacyjny
- Urology Center of Iowa Research
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
- Rekrutacyjny
- Wichita Urology Group
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Rekrutacyjny
- University of Kentucky (UK) - Markey Cancer Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Rekrutacyjny
- Anne Arundel Urology, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Beth Israel Lahey Health-Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic - Rochester Minnesota
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
- Rekrutacyjny
- The Urology Group P.C
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Zakończony
- Mercy Clinic Oncology and Hematology - David C. Pratt Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Rekrutacyjny
- Specialty Clinical Research of St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Rekrutacyjny
- Adult and Pediatric Urology P.C.
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Rekrutacyjny
- Atlantic Health
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Rekrutacyjny
- Albany Medical College
-
Cheektowaga, New York, Stany Zjednoczone, 14225
- Rekrutacyjny
- Great Lakes Physician PC d/b/a Western New York Urology Associates
-
Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530
- Rekrutacyjny
- AccuMed Research Associates
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Rekrutacyjny
- Northwell Health -The Arthur Smith Institute for Urology
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- Rekrutacyjny
- Veterans Affairs New York Harbor Healthcare System - Manhattan VA Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Integrated Medical Professionals, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12603
- Zakończony
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
- Rekrutacyjny
- James J. Peters VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
- Rekrutacyjny
- WakeMed
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health and Science University (Portland)
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
- Rekrutacyjny
- MidLantic Urology
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17601
- Rekrutacyjny
- Keystone Urology Specialists
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine - Penn Urology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh Medical Center - Shadyside Medical Building
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Rekrutacyjny
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Rekrutacyjny
- The Conrad Pearson Clinic - Wolf River Office (Urology Center of the South)
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
- Rekrutacyjny
- Urology Austin
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Rekrutacyjny
- Urology Clinics of North Texas PLLC (Dallas)
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Houston Methodist Hospital (Houston)
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
- Rekrutacyjny
- Houston Metro Urology - Memorial City
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23462
- Rekrutacyjny
- Urology of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- Rekrutacyjny
- Spokane Urology PLLC
-
-
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00144
- Rekrutacyjny
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO) - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena (IRE)
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Gruppo Humanitas - Humanitas Research Hospital (Instituto Clinico Humanitas)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
-
Diagnosed with intermediate risk non-muscle invasive bladder cancer (IR NMIBC) as defined by American Urological Association (AUA)/Society of Urologic Oncology [SUO] Guideline (2020)
-
Has undergone adequate transurethral resection of bladder tumor (TURBT; with or without peri-operative chemotherapy) within 60 days prior to randomization:
-
Recurrence within 1 year, low-grade Ta
-
Solitary low-grade Ta >3 cm
-
Low-grade Ta, multifocal
-
Solitary high-grade Ta, ≤3 cm
-
Low-grade T1
- Patients with T1 disease should undergo resection at the base of the lesion and biopsies should contain muscle fibres.
- Restage TURBT may be done at the discretion of the investigator
-
Exclusion Criteria:
- Current or previous evidence of muscle invasive (muscularis propria) or metastatic disease presented at the screening visit
High risk NMIBC defined as:
- High-grade T1
- Any recurrent, high-grade Ta
- High-grade Ta >3 cm (or multifocal)
- Any carcinoma in situ (CIS)
- Any Bacillus Calmette-Guérin (BCG) failure in high-grade subject
- Any variant histology
- Any prostatic urethral involvement
Low risk NMIBC defined as:
- First occurrence of low-grade solitary Ta ≤3 cm
- Recurrence of low-grade solitary Ta ≤3 cm >12 months from previous occurrence
- Papillary urothelial neoplasm of low malignant potential
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm 1 Nadofaragene Firadenovec
Participants in the nadofaragene firadenovec arm will receive quarterly instillations with nadofaragene firadenovec for 24 months. For these subjects, the disease evaluation visits will occur within 2 weeks prior to the investigation medicinal products instillation visits. |
Vector-based gene therapy for NMIBC treatment to potentiate durable therapeutic responses by interferon (IFN) alfa-2b (IFN-α2b) amplification.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Arm 2 - Observation
Subjects will be followed based on the surveillance schedule of the AUA/SUO guideline (quarterly) over the 24 months treatment period. . |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recurrence Free survival
Ramy czasowe: 24 months
|
Recurrence-free survival, defined as the time from the date of randomization to the date of first documented recurrence, progression or death (due to any cause), whichever occurs first during the treatment period. |
24 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adverse Events
Ramy czasowe: up to 24 months
|
Frequency and intensity of adverse events will be recorded from the signed informed consent for participation in the trial up to month 24 |
up to 24 months
|
|
Recurrence Free Survival at 12 Months
Ramy czasowe: 12 months
|
Recurrence free survival at 12 months defined as whether a subject is alive and is documented recurrence and progression-free for up to 12 months |
12 months
|
|
Recurrence Free Survival at 24 Months
Ramy czasowe: 24 Months
|
Recurrence free survival at 24 months defined as whether a subject is alive and is documented recurrence and progression-free for up to 24 months |
24 Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceutical
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000423
- U1111-1284-0685 (Inny identyfikator: World Health Organization (UTN))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .