- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06510673
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia vs. suuritehoinen LASER-terapia naisilla, joilla on selkäkipu
TARKOITUS: Vertaa kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon ja suuritehoisen LASER-hoidon vaikutusta potilaiden hoidossa, joilla on calcaneal-kanta Tausta: Pohjakipu on yleinen jalan tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaikuttaa elämänlaatuun. Konservatiivisia hoitomuotoja ovat mm. Kylmähoitoa, verihiutalepitoista plasmahoitoa (PRP), kengän modifiointia, terapeuttista ultraääntä, kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa (ESWT), laserhoitoa (LLLT) käytetään yleisesti calcaneaalisen kivun hoidossa.
HYPOTEESIT: Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon ja korkeatehoisen LASER-hoidon välillä on eroa kivun voimakkuudessa potilailla, joilla on calcaneal-spuri. Extracorporaalisella shokkiaaltohoidolla ja High-power LASER-hoidolla on eroa toiminnan suhteen potilailla, joilla on calcaneal-spur. Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon ja suuritehoisen LASER-hoidon välillä tulee olemaan eroa calcaneaalisen kannun koon suhteen potilailla, joilla on calcaneal spur.
TUTKIMUSKYSYMYS: Onko kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon ja suuritehoisen LASERin vaikutuksen välillä calcaneaaliseen kannustukseen eroa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kliinisen tutkimuksen ja radiologisten löydösten perusteella diagnosoitu calcaneal spur.
Poissulkemiskriteerit:
olivat seuraavat: akuutti jalan trauma, murtuma tai leikkaus, alaraajojen neurologinen puutos, polyneuropatia, radikulaarinen kipu, autoimmuunisairaudet kasvain, tromboosi, pehmytkudos- tai luutulehdus tai ihosairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shockwave-terapia
Shockwave-terapia calcaneal kannukseen
|
Shockwave-terapiaistunnot kantapäälle
|
|
Kokeellinen: Tehokas LASER-hoito
Tehokas LASER-hoito calcaneal-kantaukseen
|
Tehokas LASER-istunnot kantapäälle
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
kylmäsovellus ja saat 6 valeLASER-hoitokertaa.
|
Sham LASER kantapäälle
|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
Verihiutalerikas plasma-injektio kantapäälle
|
Verihiutalerikas plasma kantapäälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
Se on itse raportoitu tulos, joka on 10 cm:n viiva, jonka toisessa päässä on nolla, joka osoittaa, ettei kipua ja 10 toisessa päässä maksimikipua.
Potilasta pyydetään merkitsemään nykyinen kipu asteikolle ja etäisyys aloituspisteestä (0) mitataan
|
Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
|
jalan toimintaindeksi.
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
mitata jalkojen patologian vaikutusta toimintaan kivun, vamman ja toimintarajoituksen suhteen.
se on itsehallinnollinen indeksi
|
Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
|
calcaneal Kannen pituus
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
Kannen pituus mitataan MRI:llä
|
Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Doaa Elsayed, Department of Physical therapy for Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Doha Hamed, Basic Sciences Department, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Zakaria, Department of orthopedic surgery, Helwan University
- Opintojohtaja: Omnya Samy, Department of Physical Therapy for Pediatrics and Pediatric Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Opintojohtaja: Fatma Zidan, Department of Physical therapy for Neuromuscular Disorders & its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Opintojen puheenjohtaja: Doaa Saeed, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .