Extrakorporální terapie rázovými vlnami versus vysoce výkonná laserová terapie pro léčbu žen s kalkaneální ostruhou
ÚČEL: Porovnat účinek mimotělní terapie rázovou vlnou a terapie vysokovýkonným LASEREM pro léčbu pacientů s patní ostruhou Východiska: Patní kost je běžné muskuloskeletální onemocnění nohy, které ovlivňuje kvalitu života Konzervativní léčebné modality zahrnují: V léčbě kalkaneální ostruhy se běžně používá aplikace chladu, plazmová terapie bohatá na destičky (PRP), úprava obuvi, terapeutický ultrazvuk, mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT), laserová terapie (LLLT).
HYPOTÉZY: Mezi terapií mimotělní rázovou vlnou a vysokovýkonnou LASERovou terapií bude rozdíl v intenzitě bolesti u pacientů s kalkaneální ostruhou U pacientů s patní ostruhou bude rozdíl mezi extrakorporální terapií rázovou vlnou a terapií vysokovýkonným LASERem. Rozdíl mezi extrakorporální terapií rázovou vlnou a vysokovýkonnou LASERovou terapií bude ve velikosti patní ostruhy u pacientů s patní ostruhou.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Existuje nějaký rozdíl mezi účinkem mimotělní terapie rázovou vlnou a vysoce výkonného LASERU na kalkaneální ostruhu?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
diagnostikována kalkaneální ostruha na základě klinického vyšetření a radiologického nálezu.
Kritéria vyloučení:
byly následující: akutní poranění nohy, zlomenina nebo chirurgický zákrok v anamnéze, neurologický deficit dolních končetin, polyneuropatie, radikulární bolest, autoimunitní onemocnění nádor, trombóza, infekce měkkých tkání nebo kostí nebo kožní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie rázovou vlnou
Terapie rázovou vlnou pro kalkaneální ostruhu
|
Sezení terapie rázovými vlnami pro patu
|
|
Experimentální: Vysoce výkonná laserová terapie
Vysoce výkonná laserová terapie pro kalkaneální ostruhu
|
Vysoce výkonné laserové sezení na patě
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
aplikace chladu se 6 sezeními simulované LASERové terapie.
|
Aplikace ledu na patu
Falešný LASER na patu
|
|
Experimentální: Plazma bohatá na krevní destičky
Injekce plazmy bohaté na krevní destičky do paty
|
Plazma bohatá na krevní destičky pro patu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Výchozí stav a po jednom měsíci
|
Jedná se o samostatně hlášený výsledek, který je 10 cm čára s nulou na jednom konci indikující žádnou bolest a 10 na druhém konci indikující maximální bolest.
Pacient bude požádán, aby označil aktuální bolest na stupnici a změří se vzdálenost od výchozího bodu (0).
|
Výchozí stav a po jednom měsíci
|
|
index funkce nohy.
Časové okno: Výchozí stav a po jednom měsíci
|
měřit dopad patologie nohy na funkci z hlediska bolesti, invalidity a omezení aktivity.
je to index spravovaný samostatně
|
Výchozí stav a po jednom měsíci
|
|
calcaneal Spur délka
Časové okno: Výchozí stav a po jednom měsíci
|
Délka ostruhy bude měřena pomocí MRI
|
Výchozí stav a po jednom měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Doaa Elsayed, Department of Physical therapy for Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
- Studijní židle: Doha Hamed, Basic Sciences Department, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Studijní židle: Ahmed Zakaria, Department of orthopedic surgery, Helwan University
- Ředitel studie: Omnya Samy, Department of Physical Therapy for Pediatrics and Pediatric Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Ředitel studie: Fatma Zidan, Department of Physical therapy for Neuromuscular Disorders & its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Studijní židle: Doaa Saeed, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Calaneal Spur
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAktivní, ne náborPlantární fasciitida | Calaneal SpurTurecko (Türkiye)
-
Ascension Genesys HospitalNeznámýRoztržení manžety rotátoru | Acromial SpurSpojené státy
-
Şahide Eda ArtuçAktivní, ne náborPlantární fasciitida, chronická | Calaneal Spur | Chronická bolest patyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Beni-Suef UniversitySelfZatím nenabíráme
-
Hilal YeşilDokončeno
-
Hitit UniversityDokončenoPlantární fasciitida | Calcanus SpurKrocan
-
Medical University of LodzDokončeno
-
Medical University of LodzNeznámýPatní ostruha | Calaneal SpurPolsko