- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06510673
Terapia extracorpórea con ondas de choque versus terapia con LÁSER de alta potencia para el tratamiento de mujeres con espolón calcáneo
OBJETIVO: Comparar el efecto de la terapia con ondas de choque extracorpóreas y la terapia con LÁSER de alta potencia para el tratamiento de pacientes con espolón calcáneo. Antecedentes: el espolón calcáneo es un trastorno musculoesquelético común del pie que afecta la calidad de vida. Las modalidades de tratamiento conservador incluyen, La aplicación de frío, la terapia con plasma rico en plaquetas (PRP), la modificación del calzado, el ultrasonido terapéutico, la terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT) y la terapia con láser (LLLT) se usan comúnmente en el tratamiento del espolón calcáneo.
HIPÓTESIS: Habrá diferencia entre la terapia con ondas de choque extracorpóreas y la terapia con LÁSER de alta potencia sobre la intensidad del dolor en pacientes con espolón calcáneo. Habrá diferencia entre la terapia con ondas de choque extracorpóreas y la terapia con LÁSER de alta potencia sobre la función en pacientes con espolón calcáneo. Habrá diferencias entre la terapia con ondas de choque extracorpóreas y la terapia con LÁSER de alta potencia en cuanto al tamaño del espolón calcáneo en pacientes con espolón calcáneo.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Existe alguna diferencia entre el efecto de la terapia con ondas de choque extracorpóreas y el LÁSER de alta potencia en el espolón calcáneo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnosticado con espolón calcáneo según el examen clínico y los hallazgos radiológicos.
Criterio de exclusión:
fueron los siguientes: traumatismo agudo en el pie, antecedentes de fractura o cirugía, déficit neurológico de las extremidades inferiores, polineuropatía, dolor radicular, enfermedades autoinmunes tumorales, trombosis, infección de tejidos blandos u huesos, o trastorno de la piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de ondas de choque
Terapia de ondas de choque para el espolón calcáneo
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Sesiones de terapia con ondas de choque para el talón.
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Experimental: Terapia LÁSER de alta potencia
Terapia LÁSER de alta potencia para el espolón calcáneo
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Sesiones de LÁSER de alta potencia para el talón.
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Comparador falso: Control
aplicación de frío con recibir 6 sesiones de terapia LÁSER simulada.
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Falso LÁSER para el talón
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Experimental: Plasma rico en plaquetas
Inyección de plasma rico en plaquetas para el talón.
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Plasma rico en plaquetas para el talón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de un mes
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Es un resultado autoinformado que es una línea de 10 cm en la que cero en un extremo indica ausencia de dolor y 10 en el otro extremo indica dolor máximo.
Se le pedirá al paciente que marque el dolor actual en la escala y se medirá la distancia desde el punto de partida (0).
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Valor inicial y después de un mes
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Índice de función del pie.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de un mes
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medir el impacto de la patología del pie en la función en términos de dolor, discapacidad y restricción de actividad.
es un índice autoadministrado
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Valor inicial y después de un mes
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longitud del espolón calcáneo
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de un mes
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La longitud del espolón se medirá mediante resonancia magnética.
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Valor inicial y después de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Doaa Elsayed, Department of Physical therapy for Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
- Silla de estudio: Doha Hamed, Basic Sciences Department, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Silla de estudio: Ahmed Zakaria, Department of orthopedic surgery, Helwan University
- Director de estudio: Omnya Samy, Department of Physical Therapy for Pediatrics and Pediatric Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Director de estudio: Fatma Zidan, Department of Physical therapy for Neuromuscular Disorders & its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Silla de estudio: Doaa Saeed, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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