- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06510673
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową a terapia laserowa dużej mocy w leczeniu kobiet z ostrogą piętową
CEL: Porównanie skuteczności terapii pozaustrojową falą uderzeniową i terapii LASEREM dużej mocy w leczeniu pacjentów z ostrogą piętową. Wstęp: Ostroga piętowa jest częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego stopy wpływającym na jakość życia. Zachowawcze metody leczenia obejmują: W leczeniu ostrogi piętowej powszechnie stosowane są aplikacje na zimno, terapia osoczem bogatopłytkowym (PRP), modyfikacja obuwia, terapeutyczne ultradźwięki, pozaustrojowa terapia falami uderzeniowymi (ESWT), laseroterapia (LLLT).
HIPOTEZY: Będzie istniała różnica pomiędzy terapią pozaustrojową falą uderzeniową a terapią LASEREM dużej mocy w zakresie natężenia bólu u pacjentów z ostrogą piętową. Będzie różnica pomiędzy terapią pozaustrojową falą uderzeniową a terapią LASEREM dużej mocy w zakresie funkcjonowania pacjentów z ostrogą piętową. Będzie różnica pomiędzy terapią pozaustrojową falą uderzeniową a terapią LASEREM dużej mocy w zakresie wielkości ostrogi piętowej u pacjentów z ostrogą piętową.
PYTANIE BADAWCZE: Czy istnieje różnica pomiędzy wpływem pozaustrojowej terapii falą uderzeniową a LASEREM dużej mocy na ostrogę piętową?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Na podstawie badania klinicznego i wyników badań radiologicznych rozpoznano ostrogę piętową.
Kryteria wyłączenia:
były następujące: ostry uraz stopy, przebyte złamania lub operacje, deficyt neurologiczny kończyny dolnej, polineuropatia, ból korzeniowy, choroby autoimmunologiczne, nowotwory, zakrzepica, zakażenie tkanek miękkich lub kości, czy też zaburzenia skórne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia falą uderzeniową
Terapia falą uderzeniową ostrogi piętowej
|
Sesje terapii falą uderzeniową pięty
|
|
Eksperymentalny: Terapia LASEROWA dużej mocy
Terapia LASEROWA dużej mocy w leczeniu ostrogi piętowej
|
Sesje LASEROWE o dużej mocy na piętę
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
aplikacja na zimno w ramach której otrzymasz 6 sesji pozorowanej terapii LASEROWEJ.
|
Pozorny LASER na piętę
|
|
Eksperymentalny: Plazmę bogatą w osocza
Zastrzyk osocza bogatopłytkowego w piętę
|
Osocze bogatopłytkowe na piętę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: Na początku i po miesiącu
|
Jest to wynik zgłaszany przez pacjenta, będący linią o długości 10 cm, z zerem na jednym końcu wskazującym brak bólu i liczbą 10 na drugim końcu wskazującą maksymalny ból.
Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie na skali aktualnego bólu i zostanie zmierzona odległość od punktu początkowego (0).
|
Na początku i po miesiącu
|
|
wskaźnik funkcji stopy.
Ramy czasowe: Na początku i po miesiącu
|
zmierzyć wpływ patologii stopy na funkcjonowanie pod względem bólu, niepełnosprawności i ograniczenia aktywności.
jest to indeks zarządzany samodzielnie
|
Na początku i po miesiącu
|
|
Długość ostrogi piętowej
Ramy czasowe: Na początku i po miesiącu
|
Długość ostrogi będzie mierzona za pomocą MRI
|
Na początku i po miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Doaa Elsayed, Department of Physical therapy for Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
- Krzesło do nauki: Doha Hamed, Basic Sciences Department, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Krzesło do nauki: Ahmed Zakaria, Department of orthopedic surgery, Helwan University
- Dyrektor Studium: Omnya Samy, Department of Physical Therapy for Pediatrics and Pediatric Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Dyrektor Studium: Fatma Zidan, Department of Physical therapy for Neuromuscular Disorders & its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Krzesło do nauki: Doaa Saeed, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostroga kości piętowej
-
University of VirginiaZakończonyMarskość | Niedoczynność nadnerczy | Spur Cell Anemia | Niedobór acylotransferazy lecytynowejStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia falą uderzeniową
-
BrosMed Medical Co., LtdRekrutacyjnyChoroba wieńcowaChiny
-
Cardiac Research Institute BVZakończonyChoroba wieńcowa | Przewlekła niewydolność wieńcowaHiszpania
-
Shunmei MedicalJeszcze nie rekrutacjaZwapniała choroba wieńcowa | Choroba tętnicza wieńcowaPolska, Francja, Hiszpania
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...Shockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyPrzewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynomZjednoczone Królestwo, Austria, Niemcy, Hiszpania, Węgry, Szwajcaria, Francja, Kanada
-
Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy
-
Marc Bosiers, MDZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Powierzchowne zwężenie tętnicy udowej | Zwapnienia naczynioweNiemcy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Shockwave Medical, Inc.ZakończonyZawał mięśnia sercowego | Choroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineShockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk