- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06510673
Thérapie extracorporelle par ondes de choc par rapport à la thérapie LASER haute puissance pour le traitement des femmes atteintes d'éperon calcanéen
OBJECTIF : Comparer l'effet de la thérapie extracorporelle par ondes de choc et de la thérapie LASER de haute puissance pour le traitement des patients atteints d'éperon calcanéen. Contexte : L'éperon calcanéen est un trouble musculo-squelettique courant du pied qui affecte la qualité de vie. Les modalités de traitement conservateur comprennent, l'application à froid, la thérapie plasmatique riche en plaquettes (PRP), la modification de chaussures, les ultrasons thérapeutiques, la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT), la thérapie au laser (LLLT) sont couramment utilisées dans le traitement de l'éperon calcanéen.
HYPOTHÈSES : Il y aura une différence entre la thérapie extracorporelle par ondes de choc et la thérapie LASER haute puissance sur l'intensité de la douleur chez les patients avec éperon calcanéen. Il y aura une différence entre la thérapie extracorporelle par ondes de choc et la thérapie LASER haute puissance sur la fonction chez les patients avec éperon calcanéen. Il y aura une différence entre la thérapie extracorporelle par ondes de choc et la thérapie LASER haute puissance sur la taille de l'éperon calcanéen chez les patients présentant un éperon calcanéen.
QUESTION DE RECHERCHE : Y a-t-il une différence entre l'effet de la thérapie extracorporelle par ondes de choc et du LASER haute puissance sur l'éperon calcanéen ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
diagnostiqué avec un éperon calcanéen sur la base de l'examen clinique et des résultats radiologiques.
Critère d'exclusion:
étaient les suivants : traumatisme aigu du pied, antécédents de fracture ou de chirurgie, déficit neurologique des membres inférieurs, polyneuropathie, douleur radiculaire, maladie auto-immune, tumeur, thrombose, infection des tissus mous ou des os, ou trouble cutané.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par ondes de choc
Thérapie par ondes de choc pour l'éperon calcanéen
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Séances de thérapie par ondes de choc pour le talon
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Expérimental: Thérapie LASER haute puissance
Thérapie LASER haute puissance pour l'éperon calcanéen
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Séances LASER haute puissance pour le talon
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Comparateur factice: Contrôle
application à froid avec réception de 6 séances de thérapie LASER factice.
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Sham LASER pour le talon
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Expérimental: Plasma riche en plaquettes
Injection de plasma riche en plaquettes pour le talon
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Plasma riche en plaquettes pour le talon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Au départ et après un mois
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Il s'agit d'un résultat auto-déclaré qui est une ligne de 10 cm avec zéro à une extrémité indiquant l'absence de douleur et 10 à l'autre extrémité indiquant une douleur maximale.
Il sera demandé au patient de marquer la douleur actuelle sur l'échelle et la distance depuis le point de départ (0) sera mesurée
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Au départ et après un mois
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indice de fonction du pied.
Délai: Au départ et après un mois
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mesurer l’impact d’une pathologie du pied sur la fonction en termes de douleur, de handicap et de restriction d’activité.
c'est un index auto-administré
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Au départ et après un mois
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Longueur de l'éperon calcanéen
Délai: Au départ et après un mois
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La longueur de l'éperon sera mesurée par IRM
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Au départ et après un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Doaa Elsayed, Department of Physical therapy for Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
- Chaise d'étude: Doha Hamed, Basic Sciences Department, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Chaise d'étude: Ahmed Zakaria, Department of orthopedic surgery, Helwan University
- Directeur d'études: Omnya Samy, Department of Physical Therapy for Pediatrics and Pediatric Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Directeur d'études: Fatma Zidan, Department of Physical therapy for Neuromuscular Disorders & its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Chaise d'étude: Doaa Saeed, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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