- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06510673
Terapia ad onde d'urto extracorporea rispetto alla terapia LASER ad alta potenza per il trattamento delle donne con sperone calcaneare
SCOPO: Confrontare l’effetto della terapia con onde d’urto extracorporee e della terapia LASER ad alta potenza per il trattamento di pazienti con sperone calcaneare Background: Lo sperone calcaneare è un disturbo muscoloscheletrico comune del piede che influisce sulla qualità della vita. Le modalità di trattamento conservativo includono: l'applicazione del freddo, la terapia con plasma ricco di piastrine (PRP), la modifica della scarpa, gli ultrasuoni terapeutici, la terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT), la terapia laser (LLLT) sono comunemente usate nel trattamento dello sperone calcaneare.
IPOTESI: Ci sarà differenza tra la terapia con onde d'urto extracorporee e la terapia LASER ad alta potenza sull'intensità del dolore nei pazienti con sperone calcaneare. Ci sarà differenza tra la terapia con onde d'urto extracorporee e la terapia LASER ad alta potenza sulla funzione nei pazienti con sperone calcaneare. Ci sarà differenza tra la terapia con onde d'urto extracorporee e la terapia LASER ad alta potenza sulla dimensione dello sperone calcaneare nei pazienti con sperone calcaneare.
DOMANDA DI RICERCA: Esiste qualche differenza tra l'effetto della terapia con onde d'urto extracorporee e il LASER ad alta potenza sullo sperone calcaneare?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
diagnosi di sperone calcaneare sulla base dell'esame clinico e dei risultati radiologici.
Criteri di esclusione:
erano i seguenti: trauma acuto al piede, storia di frattura o intervento chirurgico, deficit neurologico degli arti inferiori, polineuropatia, dolore radicolare, tumore di malattie autoimmuni, trombosi, infezione dei tessuti molli o delle ossa o disturbo della pelle.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia con onde d'urto
Terapia con onde d'urto per sperone calcaneare
|
Sedute di terapia con onde d'urto per il tallone
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Sperimentale: Terapia LASER ad alta potenza
Terapia LASER ad alta potenza per sperone calcaneare
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Sedute LASER ad alta potenza per il tallone
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Comparatore fittizio: Controllo
applicazione a freddo con 6 sedute di finta terapia LASER.
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Applicazione di ghiaccio per il tallone
Sham LASER per il tallone
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Sperimentale: Plasma ricco di piastrine
Iniezione di plasma ricco di piastrine per il tallone
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Plasma ricco di piastrine per il tallone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Basale e dopo un mese
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È un risultato auto-riferito che è una linea di 10 cm con zero a un'estremità che indica assenza di dolore e 10 all'altra estremità che indica dolore massimo.
Al paziente verrà chiesto di segnare il dolore attuale sulla scala e verrà misurata la distanza dal punto di partenza (0).
|
Basale e dopo un mese
|
|
indice di funzionalità del piede.
Lasso di tempo: Basale e dopo un mese
|
misurare l’impatto della patologia del piede sulla funzione in termini di dolore, disabilità e limitazione delle attività.
è un indice autoamministrato
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Basale e dopo un mese
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Lunghezza dello sperone calcaneare
Lasso di tempo: Basale e dopo un mese
|
La lunghezza dello sperone sarà misurata mediante risonanza magnetica
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Basale e dopo un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Doaa Elsayed, Department of Physical therapy for Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
- Cattedra di studio: Doha Hamed, Basic Sciences Department, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Cattedra di studio: Ahmed Zakaria, Department of orthopedic surgery, Helwan University
- Direttore dello studio: Omnya Samy, Department of Physical Therapy for Pediatrics and Pediatric Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Direttore dello studio: Fatma Zidan, Department of Physical therapy for Neuromuscular Disorders & its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Cattedra di studio: Doaa Saeed, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
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Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU1
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