- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06510673
Terapia extracorpórea por ondas de choque versus terapia LASER de alta potência para o tratamento de mulheres com esporão de calcâneo
OBJETIVO: Comparar o efeito da terapia extracorpórea por ondas de choque e da terapia LASER de alta potência para o tratamento de pacientes com esporão de calcâneo Antecedentes: O esporão de calcâneo é um distúrbio musculoesquelético comum do pé que afeta a qualidade de vida. As modalidades de tratamento conservador incluem, aplicação de frio, terapia com plasma rico em plaquetas (PRP), modificação de calçados, ultrassom terapêutico, terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT), terapia a laser (LLLT) são comumente usados no tratamento do esporão do calcâneo.
HIPÓTESES: Haverá diferença entre a terapia por ondas de choque extracorpóreas e a terapia com LASER de alta potência na intensidade da dor em pacientes com esporão de calcâneo. Haverá diferença entre a terapia por ondas de choque extracorpóreas e a terapia com LASER de alta potência na função em pacientes com esporão de calcâneo. Haverá diferença entre a terapia por ondas de choque extracorpóreas e a terapia com LASER de alta potência no tamanho do esporão do calcâneo em pacientes com esporão do calcâneo.
PERGUNTA DE PESQUISA: Existe alguma diferença entre o efeito da terapia extracorpórea por ondas de choque e do LASER de alta potência no esporão do calcâneo?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
diagnosticado com esporão de calcâneo com base no exame clínico e achados radiológicos.
Critério de exclusão:
foram os seguintes: trauma agudo no pé, história de fratura ou cirurgia, déficit neurológico de membros inferiores, polineuropatia, dor radicular, doenças autoimunes, tumor, trombose, infecção de tecidos moles ou ósseas ou doença de pele.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia por ondas de choque
Terapia por ondas de choque para esporão de calcâneo
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Sessões de terapia por ondas de choque para o calcanhar
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Experimental: Terapia LASER de alta potência
Terapia LASER de alta potência para esporão de calcâneo
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Sessões de LASER de alta potência para o calcanhar
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Comparador Falso: Ao controle
aplicação a frio com recebimento de 6 sessões de terapia simulada com LASER.
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Sham LASER para o calcanhar
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Experimental: Plasma rico em plaquetas
Injeção de plasma rico em plaquetas para o calcanhar
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Plasma rico em plaquetas para o calcanhar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: Linha de base e após um mês
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É um resultado auto-relatado que é uma linha de 10 cm com zero em uma extremidade indicando ausência de dor e 10 na outra extremidade indicando dor máxima.
O paciente será solicitado a marcar a dor atual na escala e a distância do ponto inicial (0) será medida
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Linha de base e após um mês
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índice de função do pé.
Prazo: Linha de base e após um mês
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medir o impacto da patologia do pé na função em termos de dor, incapacidade e restrição de atividades.
é um índice autoadministrado
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Linha de base e após um mês
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Comprimento do esporão do calcâneo
Prazo: Linha de base e após um mês
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O comprimento do esporão será medido por ressonância magnética
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Linha de base e após um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Doaa Elsayed, Department of Physical therapy for Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
- Cadeira de estudo: Doha Hamed, Basic Sciences Department, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Cadeira de estudo: Ahmed Zakaria, Department of orthopedic surgery, Helwan University
- Diretor de estudo: Omnya Samy, Department of Physical Therapy for Pediatrics and Pediatric Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Diretor de estudo: Fatma Zidan, Department of Physical therapy for Neuromuscular Disorders & its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Cadeira de estudo: Doaa Saeed, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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