- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06510673
Extrakorporale Stoßwellentherapie im Vergleich zur Hochleistungs-LASER-Therapie zur Behandlung von Frauen mit Fersensporn
ZWECK: Vergleich der Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie und der Hochleistungs-LASER-Therapie zur Behandlung von Patienten mit Fersensporn. Hintergrund: Fersensporn ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates des Fußes, die die Lebensqualität beeinträchtigt. Zu den konservativen Behandlungsmodalitäten gehören: Kälteanwendung, plättchenreiche Plasmatherapie (PRP), Schuhmodifikation, therapeutischer Ultraschall, extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) und Lasertherapie (LLLT) werden häufig bei der Behandlung von Fersensporn eingesetzt.
HYPOTHESEN: Es wird einen Unterschied zwischen der extrakorporalen Stoßwellentherapie und der Hochleistungs-LASER-Therapie hinsichtlich der Schmerzintensität bei Patienten mit Fersensporn geben. Bei Patienten mit Fersensporn wird es einen Unterschied zwischen der extrakorporalen Stoßwellentherapie und der Hochleistungs-LASER-Therapie hinsichtlich der Funktion geben. Bei Patienten mit Fersensporn besteht ein Unterschied zwischen der extrakorporalen Stoßwellentherapie und der Hochleistungs-LASER-Therapie hinsichtlich der Größe des Fersensporns.
FORSCHUNGSFRAGE: Gibt es einen Unterschied zwischen der Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie und der Hochleistungslasertherapie auf den Fersensporn?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Aufgrund der klinischen Untersuchung und der radiologischen Befunde wurde ein Fersensporn diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
waren wie folgt: akutes Trauma des Fußes, Fraktur oder Operation in der Vorgeschichte, neurologisches Defizit der unteren Extremität, Polyneuropathie, radikulärer Schmerz, Autoimmunerkrankungen, Tumor, Thrombose, Weichteil- oder Knocheninfektion oder Hauterkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Stoßwellentherapie
Stoßwellentherapie bei Fersensporn
|
Stoßwellentherapiesitzungen für die Ferse
|
|
Experimental: Hochleistungs-LASER-Therapie
Hochleistungs-LASER-Therapie bei Fersensporn
|
Hochleistungs-LASER-Sitzungen für die Ferse
|
|
Schein-Komparator: Kontrolle
Kaltanwendung mit 6 Sitzungen Schein-LASER-Therapie.
|
Eisapplikation für die Ferse
Schein-LASER für die Ferse
|
|
Experimental: Plättchenreiches Plasma
Injektion von plättchenreichem Plasma für die Ferse
|
Plättchenreiches Plasma für die Ferse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat
|
Es handelt sich um ein selbst gemeldetes Ergebnis, bei dem es sich um eine 10-cm-Linie handelt, wobei Null an einem Ende keinen Schmerz anzeigt und 10 am anderen Ende maximalen Schmerz anzeigt.
Der Patient wird gebeten, den aktuellen Schmerz auf der Skala zu markieren und die Entfernung vom Startpunkt (0) wird gemessen
|
Ausgangswert und nach einem Monat
|
|
Fußfunktionsindex.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat
|
Messen Sie die Auswirkungen der Fußpathologie auf die Funktion in Bezug auf Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung.
Es handelt sich um einen selbstverwalteten Index
|
Ausgangswert und nach einem Monat
|
|
Länge des Fersensporns
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat
|
Die Spurlänge wird mittels MRT gemessen
|
Ausgangswert und nach einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Doaa Elsayed, Department of Physical therapy for Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
- Studienstuhl: Doha Hamed, Basic Sciences Department, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Studienstuhl: Ahmed Zakaria, Department of orthopedic surgery, Helwan University
- Studienleiter: Omnya Samy, Department of Physical Therapy for Pediatrics and Pediatric Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Studienleiter: Fatma Zidan, Department of Physical therapy for Neuromuscular Disorders & its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Studienstuhl: Doaa Saeed, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SU1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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