- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06510673
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi versus høyeffektlaserterapi for behandling av kvinner med kalkansporer
FORMÅL: Å sammenligne effekten av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi og høyeffekts LASER-terapi for behandling av pasienter med calcaneal spore Bakgrunn: Calcaneal spur er en vanlig muskel- og skjelettlidelse i foten som påvirker livskvaliteten Konservative behandlingsmodaliteter inkluderer, kald påføring, blodplaterik plasmaterapi (PRP), skomodifikasjon, terapeutisk ultralyd, ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT), laserterapi (LLLT) brukes ofte i behandlingen av calcaneal spore.
HYPOTESER: Det vil være forskjell mellom ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og høyeffekts LASER-terapi på smerteintensitet hos pasienter med calcaneal spore. Det vil være forskjell mellom ekstrakorporal sjokkbølgeterapi og høyeffekts LASER-terapi på størrelsen på calcaneal spore hos pasienter med calcaneal spore.
FORSKNINGSSPØRSMÅL: Er det noen forskjell mellom effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og høyeffekts LASER på calcaneal spore?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
diagnostisert med calcaneal spore basert på klinisk undersøkelse og radiologiske funn.
Ekskluderingskriterier:
var som følger: akutt traume på foten, historie med brudd eller kirurgi, nevrologisk underekstremitetssvikt, polynevropati, radikulær smerte, autoimmune sykdommer tumor, trombose, bløtvevs- eller beininfeksjon eller hudlidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sjokkbølgeterapi
Sjokkbølgebehandling for calcaneal spore
|
Sjokkbølgeterapiøkter for hælen
|
|
Eksperimentell: Kraftig LASERterapi
Kraftig LASER-terapi for calcaneal spore
|
Høyeffekt LASER økter for hælen
|
|
Sham-komparator: Kontroll
kald påføring med motta 6 økter med falsk LASER-terapi.
|
Sham LASER for hælen
|
|
Eksperimentell: Blodplaterikt plasma
Blodplaterik plasmainjeksjon for hælen
|
Blodplaterikt plasma for hælen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og etter en måned
|
Det er et selvrapportert resultat som er en 10 cm linje med null i den ene enden som indikerer ingen smerte og 10 i den andre enden som indikerer maksimal smerte.
Pasienten vil bli bedt om å markere gjeldende smerte på skalaen og avstanden fra startpunktet (0) vil bli målt
|
Baseline og etter en måned
|
|
fotfunksjonsindeks.
Tidsramme: Baseline og etter en måned
|
måle effekten av fotpatologi på funksjon i form av smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning.
det er en selvadministrert indeks
|
Baseline og etter en måned
|
|
calcaneal Spur lengde
Tidsramme: Baseline og etter en måned
|
Spurlengde vil bli målt ved MR
|
Baseline og etter en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Doaa Elsayed, Department of Physical therapy for Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
- Studiestol: Doha Hamed, Basic Sciences Department, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Studiestol: Ahmed Zakaria, Department of orthopedic surgery, Helwan University
- Studieleder: Omnya Samy, Department of Physical Therapy for Pediatrics and Pediatric Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Studieleder: Fatma Zidan, Department of Physical therapy for Neuromuscular Disorders & its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Studiestol: Doaa Saeed, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .