- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06510673
Extracorporale schokgolftherapie versus krachtige LASER-therapie voor de behandeling van vrouwen met hielspoor
DOEL: Het effect vergelijken van extracorporale schokgolftherapie en krachtige LASER-therapie voor de behandeling van patiënten met hielspoor Achtergrond: Hielspoor is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening van de voet die de kwaliteit van leven beïnvloedt. Conservatieve behandelingsmodaliteiten omvatten: koude toepassing, bloedplaatjesrijke plasmatherapie (PRP), schoenmodificatie, therapeutische echografie, extracorporale schokgolftherapie (ESWT), lasertherapie (LLLT) worden vaak gebruikt bij de behandeling van hielspoor.
HYPOTHESES: Er zal een verschil zijn tussen extracorporale schokgolftherapie en krachtige LASER-therapie wat betreft de pijnintensiteit bij patiënten met een hielspoor. Er zal een verschil zijn tussen extracorporale schokgolftherapie en krachtige LASER-therapie wat betreft het functioneren bij patiënten met een hielspoor. Er zal een verschil zijn tussen extracorporale schokgolftherapie en krachtige LASER-therapie wat betreft de grootte van de hielspoor bij patiënten met een hielspoor.
ONDERZOEKSVRAAG: Is er enig verschil tussen het effect van extracorporale schokgolftherapie en krachtige LASER op de hielspoor?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
gediagnosticeerd met hielspoor op basis van klinisch onderzoek en radiologische bevindingen.
Uitsluitingscriteria:
waren als volgt: acuut trauma aan de voet, voorgeschiedenis van fractuur of operatie, neurologisch defect van de onderste ledematen, polyneuropathie, radiculaire pijn, auto-immuunziekten, tumor, trombose, infectie van zacht weefsel of bot, of huidaandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Shockwave-therapie
Shockwavetherapie voor hielspoor
|
Shockwavetherapiesessies voor de hiel
|
|
Experimenteel: Krachtige LASER-therapie
Krachtige LASER-therapie voor hielspoor
|
Krachtige LASER-sessies voor de hiel
|
|
Sham-vergelijker: Controle
koude toepassing met 6 sessies schijn-LASER-therapie.
|
Sham LASER voor de hiel
|
|
Experimenteel: Bloedplaatjesrijk plasma
Bloedplaatjesrijke plasma-injectie voor de hiel
|
Bloedplaatjesrijk plasma voor de hiel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Basislijn en na één maand
|
Het is een zelfgerapporteerde uitkomst: een lijn van 10 cm, waarbij nul aan het ene uiteinde geen pijn aangeeft en 10 aan het andere uiteinde maximale pijn aangeeft.
De patiënt wordt gevraagd de huidige pijn op de schaal te markeren en de afstand vanaf het startpunt (0) wordt gemeten
|
Basislijn en na één maand
|
|
voetfunctie-index.
Tijdsspanne: Basislijn en na één maand
|
meet de impact van voetpathologie op het functioneren in termen van pijn, invaliditeit en activiteitsbeperking.
het is een zelfbeheerde index
|
Basislijn en na één maand
|
|
calcaneale spoorlengte
Tijdsspanne: Basislijn en na één maand
|
De spoorlengte wordt gemeten met behulp van MRI
|
Basislijn en na één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Doaa Elsayed, Department of Physical therapy for Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
- Studie stoel: Doha Hamed, Basic Sciences Department, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Studie stoel: Ahmed Zakaria, Department of orthopedic surgery, Helwan University
- Studie directeur: Omnya Samy, Department of Physical Therapy for Pediatrics and Pediatric Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Studie directeur: Fatma Zidan, Department of Physical therapy for Neuromuscular Disorders & its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Studie stoel: Doaa Saeed, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .