- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06510673
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия в сравнении с лазерной терапией высокой мощности в лечении женщин с пяточной шпорой
ЦЕЛЬ: Сравнить эффект экстракорпоральной ударно-волновой терапии и мощной ЛАЗЕРНОЙ терапии при лечении пациентов с пяточной шпорой. Актуальность: Пяточная шпора является распространенным скелетно-мышечным заболеванием стопы, влияющим на качество жизни. Консервативные методы лечения включают: Для лечения пяточной шпоры обычно используются холодовые аппликации, терапия обогащенной тромбоцитами плазмой (PRP), модификация обуви, терапевтический ультразвук, экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ), лазерная терапия (НИЛТ).
ГИПОТЕЗЫ: Будет разница между экстракорпоральной ударно-волновой терапией и высокомощной лазерной терапией по интенсивности боли у пациентов с пяточной шпорой. Будет разница между экстракорпоральной ударно-волновой терапией и высокомощной лазерной терапией по функциям у пациентов с пяточной шпорой. Между экстракорпоральной ударно-волновой терапией и высокомощной лазерной терапией будет разница в размере пяточной шпоры у пациентов с пяточной шпорой.
ВОПРОС ИССЛЕДОВАНИЯ: Есть ли разница между эффектом экстракорпоральной ударно-волновой терапии и мощного лазера на пяточную шпору?
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
На основании клинического обследования и рентгенологических данных поставлен диагноз пяточная шпора.
Критерий исключения:
были следующие: острая травма стопы, перелом или хирургическое вмешательство в анамнезе, неврологический дефицит нижних конечностей, полинейропатия, корешковая боль, аутоиммунные заболевания, опухоль, тромбоз, инфекция мягких тканей или костей или кожные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ударно-волновая терапия
Ударно-волновая терапия пяточной шпоры
|
Сеансы ударно-волновой терапии пятки
|
|
Экспериментальный: Мощная ЛАЗЕРНАЯ терапия
Высокомощная ЛАЗЕРНАЯ терапия пяточной шпоры
|
Сеансы мощного ЛАЗЕРА для пятки
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
холодная аппликация с 6 сеансами имитации ЛАЗЕРНОЙ терапии.
|
Имитация ЛАЗЕРА для пятки
|
|
Экспериментальный: Богатая тромбоцитами плазма
Инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы в пятку
|
Обогащенная тромбоцитами плазма для пятки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через месяц
|
Это результат, сообщаемый самим пациентом, который представляет собой линию длиной 10 см с нулем на одном конце, обозначающим отсутствие боли, и цифрой 10 на другом конце, обозначающим максимальную боль.
Пациента попросят отметить текущую боль на шкале и измерить расстояние от начальной точки (0).
|
Исходный уровень и через месяц
|
|
индекс функции стопы.
Временное ограничение: Исходный уровень и через месяц
|
измерить влияние патологии стопы на функцию с точки зрения боли, инвалидности и ограничения активности.
это самоуправляемый индекс
|
Исходный уровень и через месяц
|
|
длина пяточной шпоры
Временное ограничение: Исходный уровень и через месяц
|
Длина шпоры будет измерена с помощью МРТ.
|
Исходный уровень и через месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Doaa Elsayed, Department of Physical therapy for Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
- Учебный стул: Doha Hamed, Basic Sciences Department, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Учебный стул: Ahmed Zakaria, Department of orthopedic surgery, Helwan University
- Директор по исследованиям: Omnya Samy, Department of Physical Therapy for Pediatrics and Pediatric Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Директор по исследованиям: Fatma Zidan, Department of Physical therapy for Neuromuscular Disorders & its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo
- Учебный стул: Doaa Saeed, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .