Äänipohjaisen ravitsemuskoulutuksen vaikutus ruokavalion saantikäytäntöihin ja munapohjaisen ruokavalion interventio ravinteiden riittävyyteen ja raskauden painonnousuun raskaana olevien naisten ja vastasyntyneiden syntymäpainoon Pohjois-Sidaman vyöhykkeellä, Etiopiassa.
Äänipohjaisen ravitsemuskoulutuksen vaikutus ruokavalion saantikäytäntöihin ja munapohjaisen ruokavalion interventio ravinteiden riittävyyteen ja raskauspainon nousuun raskaana olevien naisten ja vastasyntyneiden syntymäpainoissa Pohjois-Sidaman vyöhykkeellä, Etiopiassa.
Tausta: Ravinteiden riittämätön saanti ja käyttö raskauden aikana liittyy riittämättömään ravintoaineiden riittävyyteen ja sillä on keskeisiä vaikutuksia myöhempään suboptimaaliseen painonnousuun ja sillä on lisääntynyt riski alhaisella syntymäpainolla. Samoin suurimmalla osalla etiopialaisista raskaana olevista naisista on riittämätön ravintoaineiden saanti. Nämä voivat johtua heidän huonoista ruokailutottumuksistaan. Ravitsemusvalistus on vakiintunut interventio optimaalisten ruokavaliokäytäntöjen parantamiseksi, ja se on ratkaisevan tärkeää suunniteltaessa sopivia ruokavaliointerventioita, kuten useita hivenravinteita ja proteiinia sisältäviä energialisäravinteita raskauden tulosten optimoimiseksi.
Tässä maassa ravitsemuskoulutuksen integrointia välttämättömien ravintoaineiden interventioon raskauden aikana ei kuitenkaan ole hyvin tutkittu. Siksi tämä tutkimus on suunniteltu mittaamaan ravitsemuskoulutuksen ja munapohjaisen ruokavalion vaikutusta ravinnon saantikäytäntöihin, ravintoaineiden riittävyyteen ja raskauspainon nousuun raskaana olevilla naisilla sekä vastasyntyneen syntymäpainoon Pohjois-Sidaman vyöhykkeellä.
Materiaalit ja menetelmät: Näissä tutkimuksissa työntekijät tekevät sekatutkimussuunnitelmia peräkkäin kunkin erityistavoitteen saavuttamiseksi. Perustutkimus: Sekamenetelmä, joka koostuu yhteisöpohjaisesta poikkileikkauskvantitatiivisesta tutkimuksesta, jota täydennetään kuvaavalla kvalitatiivisella tutkimuksella, joka tehdään kolmella Pohjois-Sidaman vyöhykkeen woredalla helmikuussa 2024, jotta voidaan arvioida esteitä ja edistäjiä riittävien ravintoaineiden saannissa raskaana olevilla naisilla.
Perustutkimuksen jälkeen suoritetaan neljän käden klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (cRCT), jolla arvioidaan ravitsemusvalistuksen ja munapohjaisten ruokavaliointerventioiden tehokkuutta ravinnon saantikäytännöissä, ravintoaineiden riittävyydessä ja raskauspainon nousussa raskaana olevilla naisilla ja syntymäpainolla. maaliskuusta elokuuhun 2024. Yhteensä 300 raskaana olevaa naista valitaan satunnaisesti perustutkimuksen osallistujien joukosta ja otetaan mukaan neljään haaraan 1:1:1:1 jakosuhteilla: Kvantitatiivisten tietojen saamiseksi käytetään monitasoista sekavaikutteista logistista regressiomallia. analyysi ja parillinen ja riippumaton t-testi käytetään mittaamaan keskimääräistä muutosta ravinnon saannin käytännössä, raskauden painonnousua ja ravinteiden tiheyttä interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Kvalitatiiviset tiedot analysoidaan Atlas-Ti -ohjelmistolla induktiivisen temaattisen sisällönanalyysimenetelmän mukaisesti.
Budjetti ja työsuunnitelma: Tätä tutkimusta varten tarvitaan 1 102 200 ETB. Tutkimusta rahoittavat Norad Project, Hawassa University, Sidaman aluehallinto ja muut mahdolliset apurahat tulevaisuudessa. Opintojakso kestää maaliskuusta elokuuhun 2024.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sidama
-
Hawassa, Sidama, Etiopia, 105
- Hawassa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: - .Raskaana oleville naisille vähemmän ja yhtä suuri kuin 12 raskausviikkoa.
.Poissulkemiskriteerit: raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu:-
- Vahvistettu verenpainetauti
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: munapohjainen ruokavalio ja äänipohjainen ravitsemuskasvatus - ryhmä (arm-1)
76 raskaana olevaa naista rekrytoidaan saamaan sekä munapohjaista ruokavaliota että äänipohjaista ravitsemuskoulutusta
|
munapohjainen ruokavalio ja äänipohjainen ravitsemuskasvatusryhmä (käsivarsi-1), pelkkä munapohjainen ruokavalio -ryhmä (arm-2) ja äänipohjainen ravitsemuskasvatus yksinomaan ryhmä (käsi-3).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: pelkkä munapohjainen ruokavalio - ryhmä (käsivarsi-2),
76 raskaana olevaa naista rekrytoidaan saamaan pelkästään munapohjaista ruokavaliota
|
munapohjainen ruokavalio ja äänipohjainen ravitsemuskasvatusryhmä (käsivarsi-1), pelkkä munapohjainen ruokavalio -ryhmä (arm-2) ja äänipohjainen ravitsemuskasvatus yksinomaan ryhmä (käsi-3).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Äänipohjainen ravitsemuskasvatus yksin -ryhmä (käsivarsi-3).
Pelkästään äänipohjaista ravitsemuskasvatusta rekrytoidaan 76 raskaana olevaa naista
|
munapohjainen ruokavalio ja äänipohjainen ravitsemuskasvatusryhmä (käsivarsi-1), pelkkä munapohjainen ruokavalio -ryhmä (arm-2) ja äänipohjainen ravitsemuskasvatus yksinomaan ryhmä (käsi-3).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi (Arm-4)
Verrokkiryhmään palkataan 72 raskaana olevaa naista rutiininomaiseen terveyskasvatuskoulutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saantikäytäntö
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Raskaana olevien naisten ravinnonsaantikäytäntöä mitataan arvioimalla perinteisiä ja kulttuurisia uskomuksia (ruokavaliotapoja, rituaaleja, uskomuksia, arvoja), raskaana olevan naisen elämäntyyliä (fyysinen aktiivisuus (tyyppi/taajuus), alkoholin nauttiminen ja tupakointi, ulkona ruokailutiheys, aiempi ruokavaliokoulutus, kiinnostus ruokavalion muutokseen, lääkkeiden käyttö, tavallinen ja nykyinen ruokahalu, painohistoria ja ruokailutottumukset mitataan äänipohjaisten ja bannerivalmisteisten ravitsemusviestien toimituksen jälkeen kaksi kertaa kuukaudessa toisesta raskauskolmanneksen loppuun asti. raskaana olevien naisten keskuudessa standardoituja kyselylomakkeita käyttäen•
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi,
|
Raskauspainoa arvioidaan mittaamalla naisten paino liikkuvilla painoilla tai korkealaatuisella elektronisella vaa'alla.
Vaaka tulee astella lähimpään 100 grammaan (0,25 lb) ja kalibroida säännöllisesti tunnettua painoa tai painosarjoja vastaan, jotka vastaavat klinikan potilaiden painoalueita.
Mitä vähemmän vaatteita, sen parempi, kunhan vaatteiden paino voidaan pitää suhteellisen vakiona kaikille naisille ja kaikkina vuodenaikoina.
Tämä edellyttää naisten punnitsemista ilman kukkaroita, kenkiä, saappaita, takkeja, takkeja tai muita pieniä lapsia.
Kaikki painonotosta ja muista mittauksista vastaavat henkilöt koulutetaan standardimenettelyihin.
Optimaalinen painonnousu luokitellaan seuraavasti: Normaalipainoiset naiset lihoavat 17-25 kg kesällä, ylipainoiset naiset 14-23 kg ja lihavat naiset 11-19 kg.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi,
|
|
Seerumin folaatin ja raudan riittävyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko,
|
seerumin folaatin ja raudan taso mitataan munapohjaisen ruokavalion ruokavalion jälkeen raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko,
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastasyntyneiden vauvojen syntymäpaino
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi,
|
Syntymäpaino arvioidaan mittaamalla tarkasti vastasyntyneet, jotka punnitaan tunnin sisällä syntymästä käyttämällä hyvin kalibroitua vaakaa, joka mittaa 10 g:n välein.
Ristitartunnan estämiseksi vaa'alle asetetaan ohut puhdas liina tai paperi.
Laite nollataan, vastasyntynyt asetetaan vaa'alle alasti ja painon annetaan vakiintua ennen talteenottoa ja tallentamista.
Luokitamme syntymäpainoksi 2500 grammaa erittäin alhainen syntymäpaino: alle 1 000 grammaa (999 grammaan asti), erittäin alhainen syntymäpaino: alle 1 500 grammaa (1 499 grammaan asti), alhainen syntymäpaino: alle 2 500 grammaa (2 499 grammaan asti) ja normaali (syntymäpaino ≥2,5 kg < 4,0 kg) tai liian raskas (makrosomia) (syntymäpaino ≥ 4,0 kg)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/098/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .