Влияние аудиообучения по вопросам питания на практику диетического питания, а также диеты на основе яиц на достаточность питательных веществ и прибавку веса во время беременности среди беременных женщин и вес новорожденных при рождении в зоне Северной Сидамы, Эфиопия.
Влияние просвещения по вопросам питания на основе аудио на практику диетического питания и диеты на основе яиц на адекватность питательных веществ и прибавку веса во время беременности среди беременных женщин и вес новорожденных при рождении в зоне Северная Сидама, Эфиопия.
Введение: Недостаточное потребление и использование питательных веществ во время беременности связано с недостаточностью питательных веществ и имеет центральное значение для последующего субоптимального набора веса и имеет повышенный риск низкой массы тела при рождении. Аналогичным образом, большинство беременных женщин в Эфиопии потребляют недостаточно питательных веществ. Это может быть связано с их плохими диетическими привычками. Обучение правильному питанию — это хорошо зарекомендовавшая себя мера по улучшению оптимальной диетической практики, которая имеет решающее значение для разработки соответствующих диетических мер, таких как введение нескольких микроэлементов и белково-энергетических добавок для оптимизации исходов беременности.
Однако в этой стране интеграция образования в области питания с обеспечением необходимыми питательными веществами во время беременности недостаточно изучена. Таким образом, это исследование предназначено для измерения влияния просвещения по вопросам питания и диеты на основе яиц на практику приема пищи, достаточность питательных веществ и прибавку веса во время беременности среди беременных женщин, а также вес новорожденных при рождении в зоне Северная Сидама.
Материалы и методы. В этих исследованиях будут последовательно использоваться смешанные дизайны исследований для решения каждой конкретной цели. Базовое исследование: смешанный метод, включающий перекрестное количественное исследование на уровне местного сообщества, дополненное описательным качественным исследованием, которое будет проведено в трех воредах зоны Северная Сидама в феврале 2024 года для оценки барьеров и факторов, способствующих потреблению достаточного количества питательных веществ беременными женщинами.
После базового исследования будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование (cRCT) из четырех групп для оценки эффективности просвещения по вопросам питания и диеты на основе яиц для практики приема пищи, достаточности питательных веществ и увеличения веса во время беременности среди беременных женщин и веса при рождении. с марта по август 2024 года. Всего 300 беременных женщин будут выбраны случайным образом из участников базового исследования и зачислены в четыре группы с соотношением распределения 1:1:1:1: для количественных данных будет использоваться многоуровневая модель логистической регрессии со смешанным эффектом. анализ, а парный и независимый t-тест будет использоваться для измерения средних изменений в практике приема пищи, прибавки веса во время беременности и плотности питательных веществ между экспериментальной и контрольной группами. Качественные данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения Atlas-Ti в соответствии с подходом индуктивного тематического контент-анализа.
Бюджет и план работы: Для этого исследования потребуется 1 102 200 ETB. Исследование будет финансироваться проектом Норад, Университетом Хавасса, региональным правительством Сидамы и другими возможными грантами в будущем. Период исследования продлится с марта по август 2024 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sidama
-
Hawassa, Sidama, Эфиопия, 105
- Hawassa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: - Беременные женщины со сроком беременности менее 12 недель.
.Критерии исключения: Беременные женщины, у которых был диагностирован:
- Подтвержденная гипертония
- Сахарный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета на основе яиц и обучение правильному питанию на основе аудио – группа (группа 1)
76 беременных женщин будут набраны для прохождения как диеты на основе яиц, так и аудио-обучения по вопросам питания.
|
группа по диете на основе яиц и группа по обучению правильному питанию на основе аудио (группа-1), группа по диете только на основе яиц (группа-2) и группа по обучению правильному питанию на основе аудио (группа-3).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: диета только на основе яиц — группа (группа 2),
76 беременных женщин будут набраны для получения только яичной диеты
|
группа по диете на основе яиц и группа по обучению правильному питанию на основе аудио (группа-1), группа по диете только на основе яиц (группа-2) и группа по обучению правильному питанию на основе аудио (группа-3).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обучение правильному питанию на основе аудио, группа (группа 3).
76 беременных женщин будут набраны для прохождения только аудиообучения по вопросам питания
|
группа по диете на основе яиц и группа по обучению правильному питанию на основе аудио (группа-1), группа по диете только на основе яиц (группа-2) и группа по обучению правильному питанию на основе аудио (группа-3).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: рычаг управления (Арм-4)
72 беременные женщины будут трудоустроены в контрольной группе для получения планового медицинского образования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика диетического питания
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Практика диетического питания беременных женщин будет оцениваться путем оценки традиционных и культурных убеждений (пищевые привычки, ритуалы, убеждения, ценности), образа жизни беременной женщины (физическая активность (тип/частота), употребления алкоголя и практики курения, частоты обедов вне дома, предыдущее обучение диете, интерес к изменению диеты, использование лекарств, обычный и текущий аппетит, история веса и режим питания будут измеряться после доставки аудиосообщений и подготовленных баннеров о питании два раза в месяц, начиная со второго и до конца третьего триместра беременности. среди беременных женщин с использованием стандартизированных опросников•
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц,
|
Гестационный вес будет оцениваться путем измерения веса женщины с использованием платформенных весов с подвижными гирями или на высококачественных электронных весах.
Весы должны быть градуированы с точностью до 100 г (0,25 фунта) и периодически калиброваться по известному весу или серии гирь, приблизительно соответствующих диапазону весов, встречающемуся у клинических пациентов.
Чем меньше одежды, тем лучше, при условии, что вес одежды может оставаться относительно постоянным для всех женщин и в любое время года.
Для этого необходимо взвесить женщин без сумочек, туфель, ботинок, пальто, курток или сопровождающих их маленьких детей.
Весь персонал, ответственный за взвешивание и другие измерения, будет обучен стандартным процедурам.
Оптимальный набор веса будет классифицироваться следующим образом: женщины с нормальным весом набирают 17–25 кг в срок, женщины с избыточным весом должны набирать 14–23 кг в срок, а женщины с ожирением должны набирать 11–19 кг в срок.
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц,
|
|
Адекватность сывороточного фолата и железа
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 неделя,
|
уровень фолата и железа в сыворотке крови будет измеряться после диетического вмешательства на основе яиц во втором и третьем триместрах беременности.
|
после завершения обучения, в среднем 1 неделя,
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вес новорожденных при рождении
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц,
|
Вес при рождении будет оцениваться путем точного измерения новорожденных, которые будут взвешены в течение часа после рождения с использованием хорошо откалиброванных весов с шагом 10 г.
Чтобы предотвратить перекрестное заражение, на весы кладут тонкую чистую ткань или бумагу.
Устройство будет обнулено, новорожденного поместят на весы обнаженным, а весу дадут стабилизироваться, прежде чем его можно будет зафиксировать и записать.
Мы будем классифицировать массу тела при рождении как 2500 грамм, крайне низкую массу тела при рождении: менее 1000 граммов (до 999 граммов включительно), очень низкую массу тела при рождении: менее 1500 граммов (до 1499 граммов включительно), низкую массу тела при рождении: менее 2500 граммов. (до 2499 грамм включительно) и нормальные (вес при рождении ≥2,5 кг < 4,0 кг) или слишком тяжелые (макросомия) (вес при рождении ≥ 4,0 кг)
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц,
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB/098/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .