L'effetto dell'educazione nutrizionale basata su audio sulla pratica dell'assunzione alimentare e dell'intervento dietetico a base di uova sull'adeguatezza dei nutrienti e sull'aumento di peso gestazionale tra le donne incinte e sul peso alla nascita dei neonati nella zona del Nord Sidama, in Etiopia.
Background: L'assunzione e l'utilizzo inadeguati di nutrienti durante la gravidanza sono associati a un'adeguatezza nutrizionale inadeguata e hanno implicazioni centrali sul successivo aumento di peso non ottimale e hanno un aumento del rischio di basso peso alla nascita. Allo stesso modo, la maggior parte delle donne incinte etiopi ha un apporto nutritivo inadeguato. Ciò potrebbe essere dovuto alle loro cattive abitudini alimentari. L’educazione nutrizionale è un intervento consolidato per migliorare le pratiche dietetiche ottimali ed è fondamentale per progettare interventi dietetici appropriati come integratori multipli di micronutrienti e proteine-energia per ottimizzare i risultati della gravidanza.
Tuttavia, in questo paese, l’integrazione dell’educazione alimentare con l’intervento sui nutrienti essenziali durante la gravidanza non è ben studiata. Pertanto, questo studio è progettato per misurare l'effetto dell'educazione nutrizionale e degli interventi dietetici a base di uova sulla pratica dell'assunzione alimentare, sull'adeguatezza dei nutrienti e sull'aumento di peso gestazionale tra le donne incinte e sul peso alla nascita del neonato nella zona di North Sidama.
Materiali e metodi: questi studi utilizzeranno disegni di studio misti in sequenza per affrontare ciascun obiettivo specifico. Indagine di base: un metodo misto comprendente uno studio quantitativo trasversale basato sulla comunità integrato da uno studio qualitativo descrittivo che sarà condotto in tre Wearadas della zona North Sidama nel febbraio 2024 per valutare barriere e facilitatori sull'assunzione di nutrienti adeguati tra le donne incinte.
A seguito dell'indagine di base, sarà condotto uno studio controllato randomizzato a quattro bracci (cRCT) per valutare l'efficacia dell'educazione nutrizionale e degli interventi dietetici a base di uova sulla pratica dell'assunzione alimentare, sull'adeguatezza dei nutrienti e sull'aumento di peso gestazionale tra le donne in gravidanza e sul peso alla nascita. da marzo ad agosto 2024. Un totale di 300 donne incinte saranno selezionate in modo casuale tra i partecipanti al sondaggio di base e arruolate in quattro bracci in rapporti di allocazione 1:1:1:1: per i dati quantitativi verrà utilizzato un modello di regressione logistica multilivello a effetti misti analisi e verrà utilizzato un test t appaiato e indipendente per misurare il cambiamento medio nella pratica di assunzione alimentare, nell'aumento di peso gestazionale e nella densità dei nutrienti tra i gruppi di intervento e di controllo. I dati qualitativi saranno analizzati utilizzando il software Atlas-Ti secondo l'approccio induttivo dell'analisi del contenuto tematico.
Budget e piano di lavoro: per questo studio saranno necessari 1.102.200 ETB. Lo studio sarà finanziato dal progetto Norad, dall'Università Hawassa, dal governo regionale di Sidama e da altre possibili sovvenzioni in futuro. Il periodo di studio sarà da marzo ad agosto 2024.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sidama
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Hawassa, Sidama, Etiopia, 105
- Hawassa University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: - .Donne incinte inferiori e pari a 12 settimane di gravidanza.
.Criteri di esclusione: Donne incinte a cui era stato diagnosticato: -
- Ipertensione accertata
- Diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta a base di uova ed educazione alimentare basata su audio - gruppo (braccio-1)
76 donne incinte saranno reclutate per ricevere sia una dieta a base di uova che un'educazione nutrizionale basata su audio
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gruppo con dieta a base di uova ed educazione nutrizionale basata su audio (braccio-1), gruppo con dieta a base di uova (braccio-2) e gruppo con sola educazione nutrizionale basata su audio (braccio-3).
Altri nomi:
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Sperimentale: sola dieta a base di uova – gruppo (braccio-2),
76 donne incinte verranno reclutate per ricevere la sola dieta a base di uova
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gruppo con dieta a base di uova ed educazione nutrizionale basata su audio (braccio-1), gruppo con dieta a base di uova (braccio-2) e gruppo con sola educazione nutrizionale basata su audio (braccio-3).
Altri nomi:
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Sperimentale: Educazione nutrizionale basata solo su audio -gruppo (braccio- 3).
76 donne incinte saranno reclutate per ricevere solo l'educazione nutrizionale basata su audio
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gruppo con dieta a base di uova ed educazione nutrizionale basata su audio (braccio-1), gruppo con dieta a base di uova (braccio-2) e gruppo con sola educazione nutrizionale basata su audio (braccio-3).
Altri nomi:
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Nessun intervento: braccio di controllo (Arm-4)
72 donne incinte saranno impiegate nel gruppo di controllo per ricevere un'educazione sanitaria di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pratica sull'assunzione alimentare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
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La pratica dell'assunzione alimentare delle donne incinte sarà misurata valutando le credenze tradizionali e culturali (abitudini alimentari, rituali, credenze, valori), lo stile di vita della donna incinta (attività fisica (tipo/frequenza), consumo di alcol e pratica del fumo, frequenza di cenare fuori, la precedente educazione alimentare, l'interesse per il cambiamento alimentare, l'uso di medicinali, l'appetito abituale e attuale, la cronologia del peso e lo schema dei pasti verranno misurati dopo la consegna di messaggi nutrizionali basati su audio e banner preparati due volte al mese a partire dal secondo fino alla fine del terzo trimestre di gravidanza tra le donne incinte che utilizzano questionari standardizzati•
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fino al completamento degli studi, in media 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 1 mese,
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Il peso gestazionale sarà valutato misurando il peso delle donne utilizzando una bilancia a piattaforma con pesi mobili o una bilancia elettronica di alta qualità.
La bilancia deve essere graduata con l'approssimazione di 100 g (0,25 libbre) e calibrata periodicamente rispetto a un peso noto o a una serie di pesi che si avvicinano all'intervallo di pesi riscontrato nei pazienti clinici.
Meno vestiti sono, meglio è, purché il peso degli indumenti possa essere mantenuto relativamente costante per tutte le donne e per tutte le stagioni dell'anno.
Ciò richiede di pesare le donne senza borse, scarpe, stivali, cappotti, giacche o bambini piccoli al seguito.
Tutto il personale responsabile della misurazione del peso e di altre misurazioni sarà formato sulle procedure standard.
L'aumento di peso ottimale sarà classificato come segue: le donne con peso normale guadagnano 17-25 kg a termine, le donne in sovrappeso dovrebbero guadagnare 14-23 kg a termine e le donne obese dovrebbero guadagnare 11-19 kg a termine.
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attraverso il completamento degli studi, in media 1 mese,
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Adeguatezza dei folati sierici e del ferro
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 settimana,
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il livello sierico di folato e ferro sarà misurato dopo un intervento dietetico a base di uova durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza
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fino al completamento degli studi, in media 1 settimana,
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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peso alla nascita dei neonati
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 1 mese,
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Il peso alla nascita sarà valutato attraverso la misurazione accurata dei neonati da pesare entro un'ora dalla nascita utilizzando una bilancia ben calibrata che misura con incrementi di 10 g.
Per prevenire infezioni crociate, verrà posizionato sulla bilancia un panno o carta sottile e pulita.
Il dispositivo verrà azzerato, il neonato verrà posizionato nudo sulla bilancia e il peso verrà lasciato stabilizzare prima di essere catturato e registrato.
Classificheremo il peso alla nascita come 2.500 grammi. peso alla nascita estremamente basso: inferiore a 1.000 grammi (fino a 999 grammi inclusi), peso alla nascita molto basso: inferiore a 1.500 grammi (fino a 1.499 grammi inclusi), basso peso alla nascita: inferiore a 2.500 grammi. (fino a 2.499 grammi inclusi) e normale (peso alla nascita ≥ 2,5 kg < 4,0 kg), o troppo pesante (macrosomia) (peso alla nascita ≥ 4,0 kg)
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attraverso il completamento degli studi, in media 1 mese,
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB/098/16
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