Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-RACH-vasta-aineiden ja neurokognitiivisten häiriöiden esiintyminen myasteenia- tai Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. (ARN-MA)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkimus anti-AChR-vasta-aineiden esiintymisen aivo-selkäydinnesteessä ja neurokognitiivisen häiriön välisestä suhteesta myasteenia- ja Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko aivo-selkäydinnesteessä olevien anti-Rach-vasta-aineiden ja myasteenisten potilaiden kognitiivisten häiriöiden välillä tietty yhteys. Lisäksi tutkija haluaa tutkia, onko myasthenian anti-RACH-vasta-aineiden ja Alzheimerin taudin välillä yhteys.

Tätä varten tutkija rekrytoi myasteenisen potilaan, jolla on kognitiivinen häiriö ja jolle on tehty diagnostinen prosessi, mukaan lukien lombar-punktio muistihäiriöiden vuoksi Nizzan muistikeskuksessa sekä Alzheimer-potilas, joka on käynyt saman prosessin läpi.

Tutkimus käsittää yhden lisäverenoton. Anti-RACH-vasta-aineet analysoidaan historiallisessa CSF:ssä, joka on säilytetty biokokoelmassa, ja seerumi kerätään tutkimusta varten.

Terveen kontrollin LCS analysoidaan myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
        • Rekrytointi
        • Chu De Nice
        • Päätutkija:
          • Guillaume SACCO, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Myastheniapotilaille:

  1. aikuinen henkilö,
  2. Anti-AChR-positiivisen autoimmuunimyasthenia graviksen diagnoosi, joka on vahvistettu kliinisillä ja biologisilla tiedoilla ja luokiteltu luokkiin I–IV Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) -luokituksen mukaan,
  3. Lievä tai vakava neurokognitiivinen häiriö (DSM-5-kriteeri), joka on hyötynyt diagnoosista CMRR:ssä CSF-biomarkkeriannoksella ja suostumuksella jäljellä olevan CSF:n biokeräämiseen,
  4. suostuu allekirjoittamaan vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen,
  5. Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja.

Alzheimerin tautia sairastaville:

  1. aikuinen henkilö,
  2. Lievä tai vakava neurokognitiivinen häiriö (DSM-5-kriteeri), joka on hyötynyt diagnoosista CMRR:ssä CSF-biomarkkeriannoksella ja suostumuksella jäljellä olevan CSF:n biokeräämiseen,
  3. Neurokognitiivinen häiriö, joka liittyy vain Alzheimerin tautiin (IWG-2-kriteeri): tyypillinen tai epätyypillinen kliininen muoto, jossa on Alzheimerin taudin biomarkkereita aivo-selkäydinnesteessä;
  4. suostuu allekirjoittamaan vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen,
  5. Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja.

Terveydenhallintaan:

  1. muistivamman puuttuminen,
  2. neurokognitiivisen häiriön puuttuminen,
  3. Päätettyään tehdä analyyseja osana tutkimusta näistä CSF-näytteistä, jotka on tallennettu Münsterissä (Saksa) sijaitsevan Translational Neurology Instituten biopankkiin

Poissulkemiskriteerit:

Myastheniapotilaille:

  1. Henkilö, joka ei osaa riittävästi ranskaa ymmärtääkseen, lukeakseen ja kirjoittaakseen, suorittaakseen neuropsykologisia testejä;
  2. Tarve käyttää rutiininomaista täydentävää CSF-putkea lisädiagnostisten tutkimusten suorittamiseen osana rutiinihoitoa,
  3. Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt määritellään artikloissa L1121-5 - -8 (Raskaana olevat naiset, synnyttäjät ja imettävät äidit, henkilöt, jotka on riistetty oikeudelliselta tai hallinnollisella päätöksellä, henkilöt, jotka on viety sairaalaan ilman suostumusta artiklojen L. 3212-1 ja L. 3213-1 mukaisesti jotka eivät kuulu artiklan L. 1121-8 määräysten soveltamisalaan, ja henkilöt, jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muihin tarkoituksiin kuin tutkimustarkoituksiin / aikuiset, joihin sovelletaan oikeudellista suojelua tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan.),

Alzheimerin tautia sairastaville:

1) haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt määritellään artikloissa L1121-5--8 (Raskaana olevat naiset, synnyttäjät ja imettävät äidit, henkilöt, jotka on riistetty oikeudelliselta tai hallinnollisella päätöksellä, henkilöt, jotka on viety sairaalaan ilman suostumusta artiklojen L. 3212-1 ja L. 3213 mukaisesti -1, jotka eivät kuulu artiklan L. 1121-8 määräysten soveltamisalaan, ja henkilöt, jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muihin tarkoituksiin kuin tutkimustarkoituksiin/aikuiset, joihin sovelletaan oikeudellista suojelua tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan. )

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alzheimerin tautia sairastavat aikuiset

Jokaiselle potilaalle otetaan verikoe seerumin RACH-vasta-aineiden analysoimiseksi.

Myös biopankissa pidetyn potilaan jäädytetyn selkäydinnesteen alikvootti (rutiinihoidon yhteydessä pistoksen yhteydessä otettu selkäydinneste) käytetään RACH-vasta-aineiden analysointiin.

Kokeellinen: Aikuiset, joilla on myasthenia

Jokaiselle potilaalle otetaan verikoe seerumin RACH-vasta-aineiden analysoimiseksi.

Myös biopankissa pidetyn potilaan jäädytetyn selkäydinnesteen alikvootti (rutiinihoidon yhteydessä pistoksen yhteydessä otettu selkäydinneste) käytetään RACH-vasta-aineiden analysointiin.

Kokeellinen: terve vapaaehtoistyö
Saksan Munsterissa sijaitsevassa biopankissa säilytettyä 10 terveen kontrolloidun pakastettua selkäydinnestettä verrataan Myastheniasta sairastavien ja Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten selkäydinnesteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NS-NCD:tä sairastavien myasteeniapotilaiden lukumäärän suhde, joka saattaa liittyä myasteenaan liittyviin keskushermostovaurioihin, kaikista syistä johtuvia myasteenia sairastavien potilaiden kokonaismäärään yhdistettynä.
Aikaikkuna: päivänä 0
päivänä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RACH-vasta-aineiden mittaus seerumissa
Aikaikkuna: päivänä 0
RACH-vasta-aineiden annostelu ELISA-menetelmällä
päivänä 0
RACH-vasta-aineiden mittaus aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: päivänä 0
RACH-vasta-aineiden annostelu ELISA-menetelmällä
päivänä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: SACCO GUILLAUME, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 18. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa