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Présence d'anticorps anti-RACH et de troubles neurocognitifs chez les patients myasthéniques ou atteints d'Alzheimer. (ARN-MA)

18 août 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Étude de la relation entre la présence d'anticorps anti-AChR dans le liquide céphalo-rachidien et la présence de troubles neurocognitifs chez les patients myasthéniques et atteints d'Alzheimer.

Le but de l'étude est d'évaluer s'il existe une association spécifique entre la présence d'anticorps anti Rach dans le LCR et la présence d'un trouble cognitif chez les patients myasthéniques. De plus, l'investigateur souhaite étudier s'il existe un lien entre la présence d'anticorps anti RACH dans la myasthénie et la maladie d'Alzheimer.

Pour cela, l'investigateur recrutera un patient myasthénique atteint de trouble cognitif qui a subi un processus de diagnostic comprenant une ponction lombaire pour troubles de la mémoire dans le centre de mémoire de Nice ainsi qu'un patient atteint d'Alzheimer ayant suivi le même processus.

L'étude consistera en une prise de sang supplémentaire. Les anticorps anti-RACH seront analysés dans le LCR historique stocké dans la biocollection et le sérum collecté pour l'étude.

Le LCS du contrôle sain sera également analysé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, France, 06000
        • Recrutement
        • Chu De Nice
        • Chercheur principal:
          • Guillaume SACCO, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

Pour les patients atteints de myasthénie :

  1. personne adulte,
  2. Diagnostic de myasthénie grave auto-immune positive aux anti-AChR, confirmé par des données cliniques et biologiques, et catégorisée en classe I à IV selon la classification de la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA),
  3. Trouble neurocognitif léger ou majeur (critère DSM-5) ayant bénéficié d'un diagnostic au CMRR avec dosage du biomarqueur du LCR et accord de biocollecte du LCR résiduel,
  4. Accepter de signer le consentement libre et éclairé,
  5. Affilié ou bénéficiaire d'un système de sécurité sociale.

Pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer :

  1. personne adulte,
  2. Trouble neurocognitif léger ou majeur (critère DSM-5) ayant bénéficié d'un diagnostic au CMRR avec dosage du biomarqueur du LCR et accord de biocollecte du LCR résiduel,
  3. Trouble neurocognitif uniquement lié à la maladie d'Alzheimer (critère IWG-2) : forme clinique typique ou atypique avec biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer dans le LCR ;
  4. Accepter de signer le consentement libre et éclairé,
  5. Affilié ou bénéficiaire d'un système de sécurité sociale.

Pour un contrôle sain :

  1. plainte d'absence de mémoire,
  2. absence de trouble neurocognitif,
  3. Ayant accepté de réaliser des analyses dans le cadre de la recherche, sur ces échantillons de LCR conservés dans la biobanque de l'Institut de Neurologie Translationnelle de Münster (Allemagne)

Critère d'exclusion:

Pour les patients atteints de myasthénie :

  1. Personne ne maîtrisant pas suffisamment la langue française pour comprendre, lire et écrire, passer des tests neuropsychologiques ;
  2. Nécessité d'utiliser la sonde complémentaire de routine du LCR pour réaliser des explorations diagnostiques complémentaires dans le cadre des soins de routine,
  3. Les personnes vulnérables sont définies aux articles L1121-5 à -8 (Les femmes enceintes, les parturientes et les mères allaitantes, les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les personnes hospitalisées sans consentement au titre des articles L. 3212-1 et L. 3213-1). qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L. 1121-8, et les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche/Adultes faisant l'objet d'une mesure légale de protection ou ne pouvant exprimer leur consentement.),

Pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer :

1) Les personnes vulnérables sont définies aux articles L1121-5 à -8 (Les femmes enceintes, les parturientes et les mères allaitantes, les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les personnes hospitalisées sans consentement au titre des articles L. 3212-1 et L. 3213. -1 qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L. 1121-8, et les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche/Adultes faisant l'objet d'une mesure légale de protection ou ne pouvant exprimer leur consentement. )

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adultes atteints de la maladie d'Alzheimer

Chaque patient subira une prise de sang pour l'analyse des anticorps RACH dans le sérum.

Également une aliquote de liquide céphalo-rachidien congelé du patient conservé en biobanque (liquide céphalo-rachidien prélevé lors d'une ponction dans le cadre des soins de routine) sera utilisée pour l'analyse des anticorps RACH.

Expérimental: Adultes atteints de myasthénie

Chaque patient subira une prise de sang pour l'analyse des anticorps RACH dans le sérum.

Également une aliquote de liquide céphalo-rachidien congelé du patient conservé en biobanque (liquide céphalo-rachidien prélevé lors d'une ponction dans le cadre des soins de routine) sera utilisée pour l'analyse des anticorps RACH.

Expérimental: volontaire en bonne santé
Le liquide céphalo-rachidien congelé de 10 échantillons sains et contrôlés stockés dans une biobanque à Munster, en Allemagne, sera comparé à celui des adultes atteints de myasthénie et des adultes atteints de la maladie d'Alzheimer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le rapport entre le nombre de patients myasthéniques atteints de NS-NCD pouvant être liés à des lésions du système nerveux central liées à la myasthénie et le nombre total de patients myasthéniques atteints de CND toutes causes confondues.
Délai: au jour 0
au jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des anticorps RACH dans le sérum
Délai: au jour 0
dosage par méthode ELISA des anticorps RACH
au jour 0
Mesure des anticorps RACH dans le liquide céphalo-rachidien
Délai: au jour 0
dosage par méthode ELISA des anticorps RACH
au jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SACCO GUILLAUME, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

18 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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