Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av anti-RACH-antikroppar och neurokognitiv störning hos myasteniska eller Alzheimers patienter. (ARN-MA)

18 augusti 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie av sambandet mellan närvaron av anti-AChR-antikroppar i cerebrospinalvätskan och närvaron av neurokognitiv störning hos patienter med myasten och Alzheimers.

Syftet med studien är att utvärdera om det finns ett specifikt samband mellan förekomsten av anti-Rach-antikroppar i CSF och närvaron av en kogntiv störning hos myasteniska patienter. Dessutom vill utredaren undersöka om det finns ett samband mellan förekomsten av Anti RACH-antikroppar vid myasteni och Alzheimers sjukdom.

För det kommer utredaren att rekrytera en myastenisk patient med kognitiv störning som har genomgått en diagnostisk process inklusive lumbalpunktion för minnesproblem i Nices minnescenter samt Alzheimerspatient som har gått igenom samma process.

Studien kommer att bestå av en extra blodtagning. Anti-RACH-antikroppar kommer att analyseras i historisk CSF som lagras i bioinsamling och serum samlas in för studien.

LCS för frisk kontroll kommer också att analyseras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
        • Rekrytering
        • Chu De Nice
        • Huvudutredare:
          • Guillaume SACCO, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

För patienter med myasteni:

  1. vuxen person,
  2. Diagnos av anti-AChR positiv autoimmun myasthenia gravis, bekräftad av kliniska och biologiska data, och kategoriserad i klass I till IV enligt Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klassificering,
  3. Mild eller allvarlig neurokognitiv störning (DSM-5-kriterium) som har gynnats av en diagnos vid CMRR med CSF-biomarkördosering och överenskommelse om att bioinsamla kvarvarande CSF,
  4. samtycker till att underteckna det fria och informerade samtycket,
  5. Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.

För patienter med Alzheimers sjukdom:

  1. vuxen person,
  2. Mild eller allvarlig neurokognitiv störning (DSM-5-kriterium) som har gynnats av en diagnos vid CMRR med CSF-biomarkördosering och överenskommelse om att bioinsamla kvarvarande CSF,
  3. Neurokognitiv störning endast kopplad till Alzheimers sjukdom (IWG-2-kriterium): typisk eller atypisk klinisk form med biomarkörer för Alzheimers sjukdom i CSF;
  4. samtycker till att underteckna det fria och informerade samtycket,
  5. Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.

För hälsosam kontroll:

  1. frånvaro av minnesproblem,
  2. frånvaro av neurokognitiv störning,
  3. Efter att ha gått med på att utföra analyser som en del av forskning, på dessa CSF-prover lagrade i biobanken för Institutet för translationell neurologi i Münster (Tyskland)

Exklusions kriterier:

För patienter med myasteni:

  1. Person som inte har tillräckliga kunskaper i det franska språket för att förstå, läsa och skriva, för att göra neuropsykologiska tester;
  2. Behöver använda det rutinmässiga komplementära CSF-röret för att utföra ytterligare diagnostiska undersökningar som en del av rutinvård,
  3. Utsatta personer definieras i artiklarna L1121-5 till -8 (Gravida kvinnor, förlossande och ammande mödrar, personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer inlagda på sjukhus utan samtycke enligt artiklarna L. 3212-1 och L. 3213-1 som inte omfattas av bestämmelserna i artikel L. 1121-8, och personer som tas in på en hälso- eller socialinrättning för andra ändamål än forskning/Vuxna som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller som inte kan uttrycka sitt samtycke.),

För patienter med Alzheimers sjukdom:

1) utsatta personer definieras i artiklarna L1121-5 till -8 (Gravida kvinnor, förlossande och ammande mödrar, personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer inlagda på sjukhus utan samtycke enligt artiklarna L. 3212-1 och L. 3213 -1 som inte omfattas av bestämmelserna i artikel L. 1121-8, och personer som tas in på en hälso- eller socialinrättning för andra ändamål än forskning/Vuxna som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller som inte kan uttrycka sitt samtycke. )

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vuxna med Alzheimers sjukdom

Varje patient kommer att genomgå en blodtagning för analys av RACH-antikroppar i serum.

Även en alikvot av frusen ryggradsvätska från patienten som förvaras i biobank (ryggradsvätska som tas under en punktering som en del av rutinvård) kommer att användas för analys av RACH-antikroppar.

Experimentell: Vuxna med myasteni

Varje patient kommer att genomgå en blodtagning för analys av RACH-antikroppar i serum.

Även en alikvot av frusen ryggradsvätska från patienten som förvaras i biobank (ryggradsvätska som tas under en punktering som en del av rutinvård) kommer att användas för analys av RACH-antikroppar.

Experimentell: frisk frivillig
Fryst ryggmärgsvätska av 10 friska kontrollerade lagrade i en biobank i Munster, Tyskland kommer att jämföras med de för vuxna med myasteni och vuxna med Alzheimers sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förhållandet mellan antalet myasteniska patienter med NS-NCD som kan vara relaterat till myastenirelaterade skador på centrala nervsystemet och det totala antalet myasteniska patienter med CND av alla orsaker tillsammans.
Tidsram: på dag 0
på dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av RACH-antikroppar i serum
Tidsram: på dag 0
dosering med ELISA-metod av RACH-antikroppar
på dag 0
Mätning av RACH-antikroppar i cerebrospinalvätska
Tidsram: på dag 0
dosering med ELISA-metod av RACH-antikroppar
på dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SACCO GUILLAUME, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

18 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

18 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2024

Första postat (Faktisk)

26 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera