- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06523660
Johtavan toiminnan parantaminen korealaisilla autistisilla lapsilla
Satunnaistettu kontrollikoe johtamistoimintojen koulutuksesta korealaisille lastentarhoille, joilla on autismispektrihäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyky valvoa itseään ja joustavasti mukauttaa käyttäytymistä vasteena sisäisille tai ulkoisille muutoksille viittaa neurokognitiivisiin prosesseihin, jotka tunnetaan nimellä executive function (EF). EF-vammat, kuten joustamaton ongelmanratkaisu, huomion siirtämisvaikeudet ja haasteet tavoitteelliseen käyttäytymisen suunnitteluun, tunnistetaan johdonmukaisesti autismispektrihäiriön (ASD) keskeisiksi kognitiivisiksi puutteiksi. Varhaiselämän EF-vajeet voivat johtaa negatiivisiin sosiaalisiin ja akateemisiin tuloksiin, kuten huonoihin koulutuloksiin, ulkoistaviin käytöksiin, epäsosiaaliseen käytökseen ja haitallisiin aikuistuloksiin. Siksi EF:stä on tullut merkittävä interventioiden painopiste, mutta harvat tutkimukset ovat tutkineet EF-interventioita ASD:ssä. Todisteisiin perustuvia EF-kohdistuksia tarvitaan ratkaisevasti.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EF-koulutusintervention tehokkuutta 5–7-vuotiaille lapsille, joilla on ASD:tä Etelä-Koreassa, jossa interventiopalvelut, erityisesti koulun siirtymäkausien aikana, ovat erittäin rajallisia. Projektilla on kolme tieteellistä tavoitetta: (1) arvioida EF-interventioiden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ASD-lapsille; (2) tutkia intervention kliinisesti tärkeitä vaikutuksia käyttämällä multimodaalisia menetelmiä, joissa yhdistyvät laboratoriopohjaiset käyttäytymistehtävät ja uudet sähköfysiologiset toimenpiteet; ja (3) määrittää, yleistyvätkö vaikutukset jokapäiväisiin EF-taitoihin todellisissa ympäristöissä vanhempien arvioiden avulla.
Tutkijat värväävät 40 korealaista ASD:tä sairastavaa lasta koulusiirtymän aikana (20 satunnaisesti määrätään interventioon, 20 kontrolliin). Interventioryhmän lapset osallistuvat 10 viikon verkkokoulutusohjelmaan, ja heille annetaan tulosmittauksia, mukaan lukien fysiologiset mittaukset, laboratoriopohjainen käyttäytyminen ja vanhempien raportit kliinisestä toiminnasta, kolmena ajankohtana (eli ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen). Vanhemmille tarjotaan valmennusta EF-taitojen yleistämiseksi. Vertailuryhmä saa ryhmäkohtaista vanhempien psykokasvatusta. Tällä työllä on potentiaalia parantaa merkittävästi autististen lasten EF-taitoja ja toiminnallisia tuloksia, sillä se vastaa kiireelliseen tarpeeseen kohdennetuista interventioista Etelä-Korean alipalvelusta kärsiville.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Korea University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellinen lääketieteellinen ASD-diagnoosi, vahvistettu Autism Diagnostic Observation Schedule, toinen painos (ADOS-2)
- Sanaton älykkyysosamäärä (NVIQ) on 85 tai suurempi
- Verbaaliset lapset (joustavilla lauseilla tai monimutkaisilla lauseilla)
Poissulkemiskriteerit:
- NVIQ alle 85
- Lääketieteelliset häiriöt tai vammat, joilla on vaikutuksia keskushermostoon tai jotka vaativat lääkkeitä, jotka muuttavat EEG-prosesseja, kuten antikonvulsantteja
- Merkittävä sensorinen tai motorinen vajaatoiminta
- Suurten fyysisten poikkeavuuksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lapset saavat EF-harjoittelun, joka toimitetaan etäterveysmuodossa 10 harjoituskerran aikana (1 tunnin mittainen harjoitus viikossa 10 viikon ajan), ja se kohdistuu EF:n ydinkomponentteihin, kuten estohallintaan, huomion siirtoon ja työmuistiin.
Mukana olevaa vanhempainvalmennusta tarjotaan parantaakseen lasten yleistämistä EF-taitojen saavuttamisesta.
|
Interventio koostuu online-EF-koulutuksesta, joka järjestetään 10 istunnon aikana (yksi 1 tunnin istunto viikossa kymmenen viikon ajan).
Se kohdistuu EF:n ydinkomponentteihin, mukaan lukien 5–7-vuotiaiden autismispektrihäiriöstä kärsivien lasten estohallinta, huomion siirto ja työmuisti.
Se tarjoaa myös strategioita (esim. käyttäytymisperiaatteita, noudattamiskoulutusta) näiden lasten käyttäytymisen ja tunteiden säätelyn edistämiseksi.
Mukana olevaa vanhempainvalmennusta tarjotaan parantaakseen lasten yleistämistä EF-taitojen saavuttamisesta.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vertailuryhmälle tarjotaan ryhmäpohjaista vanhempien psykokasvatusta.
Tämä ohjelma toimitetaan myös etäterveysmuodossa 10 istunnon aikana (1 1 tunnin istunto viikossa 10 viikon ajan), ja se kattaa laajan valikoiman ASD:hen liittyviä tietoja.
|
Vertailuryhmälle tarjotaan ryhmäpohjaista vanhempien psykokasvatusta, joka koostuu 10 tapaamisesta, 1 tunnin viikoittainen ohjelma etäterveyden välityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Executive Function (EF) Kosketus
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Executive Function (EF) Touch on lapsiystävällinen tietokoneistettu johtamistoimintojen arviointi, joka suoritetaan kosketusnäyttötabletilla.
Executive Function Touchin käyttö mahdollistaa tutkijoiden kohdistamisen hienorakeisiin, useisiin EF-alueisiin, mukaan lukien estohallinta ("Spatial Conflict Arrows"), työmuisti ("Pick the Picture") ja huomion siirto ("Something's the Same"). .
Tutkijat käyttävät osuutta oikeista kokeista kustakin tehtävästä tulosmittana, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta tehtävässä (minimi = 0, maksimi = 1).
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Pää-varpaat-polvet-olkapäät (HTKS)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS) on käyttäytymistehtävä, joka mittaa lasten itsesääntelyä ja koostuu lyhyistä 4-8-vuotiaille lapsille sopivista tehtävistä, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä (minimi = 0, maksimi = 118).
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Stroop Color and Word Test -lastenversio (Stroop)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Stroop-testi on neuropsykologinen mitta, jolla arvioidaan estävän hallinnan tehokkuutta.
Osallistujia pyydetään lukemaan 1) Word-sivu, jossa värien nimet on painettu mustalla 2) värisivu, jolle merkinnällä XXXX merkityt paikat on painettu eri väreillä 3) Color-Word-sivu, jolle värien nimet on painettu epäjohdonmukaisina. värit (esim. sana "punainen" on painettu sinisellä, ja osallistujien on luettava väri "sininen" sanan "punaisen" sijaan).
Jokaisen sivun 45 sekunnin kuluessa oikein luettujen kohteiden määrä kirjataan.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Korean ja Bostonin nimeämistesti - Lasten versio (K-BNT-C)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Korean-Bostonin nimeämistesti-lasten versio ei arvioi vain kuvien "tekstinkäsittelyä", vaan myös "visuospatiaalista havaintoa".
Osallistujille näytetään mustavalkoisia kuvia esineistä ja pyydetään nimeämään ne.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Lasten väripolun tekotesti (CCTT)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Children's Color Trail Making Test (CCTT) koostuu kahdesta ala-asteikosta: CCTT-1, joka vaatii havaintoseurantaa, jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja hienomotorisia taitoja, ja CCTT-2, joka vaatii jaettua huomiota, peräkkäistä prosessointia ja estoa/estostamista. kolme ensimmäistä taitoa.
Osallistujia pyydetään yhdistämään ympyrät numeroilla ja väreillä järjestyksessä, ja kunkin tehtävän suorittamiseen käytetty aika kirjataan.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
The Behavior Rating Inventory of Executive Function (LYHYT)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
BRIEF on standardoitu vanhempien raportin mitta, jossa vanhemmat arvioivat lastensa EF-haasteiden esiintymistiheyttä jokapäiväisissä yhteyksissä, kuten kotona ja muissa yhteisöllisissä ympäristöissä.
BRIEF johtaa pisteisiin, jotka kuvastavat lapsen EF-häiriön tasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän EF-haasteita.
LYHYESTI koostuu 63 kohteesta, joista jokainen on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein).
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät T-pisteitä kliinisistä asteikoista (esim. Inhibit, Shift, Working Memory) LYHYESTÄ (M=50, SD=10) sekä Global Executive Compositea, yleistä yhteenvetopistettä, joka sisältää kaikki BRIEFin kliiniset asteikot.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Emotion Dysregulation Inventory (EDI)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Emotion Dysregulation Inventory (EDI) on vanhempien raportoima kyselylomake, joka arvioi lasten tunteiden säätelyvaikeuksia viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin vakava".
EDI johtaa pisteisiin, jotka kuvastavat lapsen tunteiden säätelyhäiriön tasoa, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän tunteiden säätelyn haasteita.
Tutkijat käyttävät 30-kohtaista täysversiota EDI:stä, joka koostuu 24 Reaktiivisuuteen ja 6 Dysphoriaan liittyvästä kohdasta.
Reaktiivisuusasteikon raakapisteet vaihtelevat 0 - 96.
Dysphorian raakapisteet vaihtelevat 0-24.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
EF-koulutusohjelman toteutettavuustutkimus
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Vanhemmat täydentävät tämän interventio-ohjelman lopussa arvioidakseen, oliko interventio osallistujien kannalta mahdollista.
Se sisältää ohjelman käytännöllisyyteen liittyviä asioita, kuten "zoom oli helppokäyttöinen" ja "Löysin aikaa läksyille lapseni kanssa", ja vanhemmat antavat vastauksia likert-asteikolla.
|
toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
EF:n koulutusohjelman hyväksyttävyystutkimus
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Vanhemmat täydentävät tämän interventio-ohjelman lopussa arvioidakseen, oliko interventio hyväksyttävä ja tyydyttävä osallistujille.
Se sisältää asioita, kuten "Hyödyn interventioistunnoista interventioterapeutin kanssa", ja vanhemmat antavat vastauksia likert-asteikolla.
|
toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale (VABS)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
VABS on standardoitu vanhempien raportti, jolla mitataan lasten sosiaalisia taitoja, kommunikaatiota ja mukautuvaa käyttäytymistä.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat parempaa mukautuvaa toimintaa.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Penn Interactive Peer Play Scale (PIPPS)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
PIPPS on leikkikäyttäytymisen arviointi, joka on kehitetty ymmärtämään lasten vuorovaikutusta ikätovereiden kanssa.
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: leikkivuorovaikutus, toiston häiriö, toiston katkeaminen. 1) Leikkivuorovaikutus on osoitus lasten leikin vahvuuksista ja sisältää sellaisia käyttäytymismalleja kuin muiden lasten lohduttaminen ja auttaminen, luovuuden osoittaminen leikissä ja muiden rohkaiseminen leikkiin.
2) Play Disruption kuvaa aggressiivista, epäsosiaalista käyttäytymistä, joka häiritsee jatkuvaa vertaispelivuorovaikutusta.
3) Play Connection heijastaa vetäytyneen käyttäytymisen ja osallistumatta jättämistä vertaispeliin.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
CBCL on standardoitu käyttäytymisluokitusasteikko, jonka vanhemmat ja/tai opettajat ovat antaneet arvioida lasten käyttäytymistä.
Se pisteytetään kolmen pisteen Likert-asteikolla (0 = poissa, 1 = esiintyy joskus, 2 = esiintyy usein) ja korkeammat asteikot osoittavat suurempia ongelmia.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä (BASC)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
BASC on standardoitu vanhempien raportti taaperoiden ja pienten lasten tunnekäyttäytymisestä.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Sosiaalisen viestinnän muutoksen lyhyt havainto (BOSCC)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
BOSCC on käyttäytymisen havainnointityökalu, joka on alun perin kehitetty mittaamaan interventiota edeltäviä ja jälkihoitovaikutuksia autistisilla lapsilla.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Elektroenkefalogrammi (EEG)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Zoo Game -peliä käytetään go/no-go EEG-tehtävänä virheisiin liittyvien theta-värähtelyjen ja virheisiin liittyvän negatiivisuuden (ERN) mittaamiseen EEG-tehtävien avulla.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Kansallinen erityisopetuksen instituutti – Akateemiset perustestit (NISE-B ACT)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
National Institute for Special Education (NISE) -testeissä arvioidaan opiskelijoiden (ikä 5–14) perusoppimistaitoja, kuten lukemista ja matematiikkaa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Korean ja vanhempien stressiindeksin lyhyt lomake (K-PSI-SF)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Korean ja vanhempien stressiindeksin lyhyt lomake on vanhempien itseraportti, joka mittaa vanhemmuuden stressitekijöitä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tässä tutkimuksessa Barkley Deficits in Executive Functioning Scalen (BDEFS) korealaista versiota käytetään arvioimaan toimeenpanotoiminnan ja tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriön oireiden esiintymistä autististen lasten hoitajien jokapäiväisessä elämässä.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Kimsin Frontal Executive Neuropsychology Test (K-FENT)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
K-FENT arvioi aikuisten huomiokykyä, kielenkäyttöä, visuaalisuutta ja muistia.
Tässä tutkimuksessa K-FENT:iä käytetään vanhempien EF-toiminnan mittaamiseen.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
ERQ:ta käytetään mittaamaan, kuinka vanhemmat kokevat ja ilmaisevat tunteitaan.
Korkeammat pisteet osoittavat kyseisen tunteiden säätelystrategian suurempaa käyttöä.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen asteikko (LSIS)
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
LSIS on väline, joka kattaa sekä objektiivisesti mitattavissa olevan "sosiaalisen verkoston" että yksilön subjektiiviset käsitykset "sosiaalisesta tuesta" ja "yksinäisyydestä", jotta voidaan arvioida "sosiaalisen eristäytymisen" monimutkainen käsite.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
UCLA (University of California, Los Angeles) yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
UCLA Loneliness Scalen korealaista versiota käytetään arvioimaan yksinäisyyttä "suhteellisen puutteen aiheuttamana äärimmäisen ahdistuksen tilana".
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
ennen interventiota, intervention jälkeen (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: So Hyun Kim, PhD, Korea University
- Opintojohtaja: Boin Choi, PhD, Korea University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2024-0026
- 00209635 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Research Foundation of Korea)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .