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Améliorer la fonction exécutive chez les enfants coréens autistes

18 décembre 2025 mis à jour par: So Hyun Kim, Korea University

Un essai contrôlé randomisé de formation aux fonctions exécutives pour les enfants de maternelle coréens atteints de troubles du spectre autistique

Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention de formation des fonctions exécutives (FE) pour les enfants autistes de 5 à 7 ans en Corée du Sud. Cette étude aura trois objectifs : (1) évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention EF auprès des enfants atteints de TSA ; (2) examiner les effets cliniquement importants de l'intervention en utilisant des méthodes multimodales combinant des tâches comportementales en laboratoire et de nouvelles mesures électrophysiologiques ; et (3) pour déterminer si les effets sont généralisés aux compétences EF quotidiennes dans des contextes du monde réel à l'aide des évaluations des parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La capacité de s'auto-surveiller et d'adapter son comportement avec flexibilité en réponse à des changements internes ou externes fait référence à des processus neurocognitifs connus sous le nom de fonction exécutive (FE). Les déficiences du FE, telles qu'une résolution de problèmes inflexible, des difficultés de déplacement de l'attention et des défis dans la planification d'un comportement axé sur un objectif, sont systématiquement identifiées comme des déficits cognitifs fondamentaux dans les troubles du spectre autistique (TSA). Les déficits de FE au début de la vie peuvent entraîner des résultats sociaux et scolaires négatifs, notamment de mauvais résultats scolaires, des comportements d'extériorisation, une conduite antisociale et des résultats négatifs à l'âge adulte. Par conséquent, les FE sont devenus un axe d’intervention important, mais peu d’études ont étudié les interventions FE dans les TSA. Des interventions fondées sur des données probantes ciblant l’EF sont absolument nécessaires.

Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de formation EF en ligne pour les enfants de 5 à 7 ans atteints de TSA en Corée du Sud, où les services d'intervention, en particulier pendant les périodes de transition scolaire, sont extrêmement limités. Le projet a trois objectifs scientifiques : (1) évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention EF pour les enfants atteints de TSA ; (2) examiner les effets cliniquement importants de l'intervention en utilisant des méthodes multimodales combinant des tâches comportementales en laboratoire et de nouvelles mesures électrophysiologiques ; et (3) déterminer si les effets se généralisent aux compétences EF quotidiennes dans des contextes du monde réel à l'aide des évaluations des parents.

Les enquêteurs recruteront 40 enfants coréens atteints de TSA pendant la transition scolaire (20 assignés au hasard à l'intervention, 20 au contrôle). Les enfants du groupe d'intervention participeront à un programme de formation en ligne de 10 semaines et se verront administrer des mesures de résultats, y compris des mesures physiologiques, un comportement en laboratoire et des rapports des parents sur le fonctionnement clinique, à trois moments (c'est-à-dire avant l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention). Un coaching parental sera fourni pour améliorer la généralisation des compétences EF. Le groupe témoin recevra une psychoéducation parentale en groupe. Ce travail a le potentiel d'améliorer considérablement les compétences EF et les résultats fonctionnels des enfants autistes, répondant ainsi au besoin urgent d'interventions ciblées pour la population mal desservie en Corée du Sud.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic médical antérieur de TSA, confirmé par le programme d'observation diagnostique de l'autisme, deuxième édition (ADOS-2)
  • QI non verbal (NVIQ) égal ou supérieur à 85
  • Enfants verbaux (avec des phrases flexibles ou des phrases complexes)

Critère d'exclusion:

  • NVIQ inférieur à 85
  • Présence de troubles médicaux ou de blessures ayant des implications pour le système nerveux central ou nécessitant des médicaments altérant les processus EEG tels que les anticonvulsivants
  • Présence d’une déficience sensorielle ou motrice importante
  • Présence d'anomalies physiques majeures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les enfants recevront l'intervention de formation EF, qui sera dispensée sous forme de télésanté sur 10 séances (1 séance d'une heure par semaine pendant 10 semaines), ciblant les composants de base de l'EF, notamment le contrôle inhibiteur, le déplacement de l'attention et la mémoire de travail. Un encadrement parental accompagné sera assuré pour améliorer la généralisation par les enfants de l'acquisition des compétences EF.
Comportemental: COMPÉTENCES CHUCK CHUCK : Compréhension par l'enfant des compétences cognitives
L'intervention consistera en une formation EF en ligne qui sera dispensée en 10 séances (une séance d'une heure par semaine pendant dix semaines). Il ciblera les composants essentiels du FE, notamment le contrôle inhibiteur, le déplacement de l'attention et la mémoire de travail chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique âgés de 5 à 7 ans. Il fournira également des stratégies (par exemple, principes comportementaux, formation à la conformité) pour promouvoir la régulation comportementale et la régulation des émotions chez ces enfants. Un encadrement parental accompagné sera assuré pour améliorer la généralisation par les enfants de l'acquisition des compétences EF.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Une psychoéducation parentale en groupe sera fournie au groupe témoin. Ce programme sera également dispensé sous forme de télésanté en 10 séances (1 séance d'une heure par semaine pendant 10 semaines) et couvrira un large éventail d'informations pertinentes sur les TSA.
Comportemental: Psychoéducation parentale
Une psychoéducation parentale en groupe, qui comprend 10 séances, un programme hebdomadaire d'une heure dispensé par télésanté, sera fourni au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction exécutive (EF) tactile
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Executive Function (EF) Touch est une évaluation informatisée adaptée aux enfants des compétences des fonctions exécutives, administrée sur une tablette à écran tactile. L'utilisation d'Executive Function Touch permettra aux enquêteurs de cibler plusieurs domaines EF à granularité fine, y compris le contrôle inhibiteur (« Flèches de conflit spatial »), la mémoire de travail (« Pick the Picture ») et le déplacement de l'attention (« Quelque chose est pareil). . Les enquêteurs utiliseront une proportion d'essais corrects de chaque tâche comme mesure des résultats, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure performance sur la tâche (minimum = 0, maximum = 1).
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Tête-orteils-genoux-épaules (HTKS)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Tête-orteils-genoux-épaules (HTKS) est une tâche comportementale qui mesure l'autorégulation chez les enfants et consiste en des tâches courtes adaptées aux enfants de 4 à 8 ans, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure performance (minimum = 0, maximum = 118).
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Stroop Color and Word Test Version pour enfants (Stroop)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Le test de Stroop est une mesure neuropsychologique permettant d'évaluer l'efficacité du contrôle inhibiteur. Les participants sont invités à lire 1) la page Word où les noms des couleurs sont imprimés en noir 2) la page Couleur où les patchs étiquetés « XXXX » sont imprimés dans différentes couleurs 3) la page Color-Word où les noms des couleurs sont imprimés de manière incohérente. couleurs (par exemple, le mot « rouge » est imprimé en bleu et les participants doivent lire la couleur « bleu » au lieu du mot « rouge ».). Le nombre d'éléments correctement lus en 45 secondes pour chaque page est enregistré.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Test de dénomination coréen-Boston-Version pour enfants (K-BNT-C)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Le Korean-Boston Naming Test-Children's Version évalue non seulement le « traitement de texte », mais aussi la « perception visuospatiale » des images. Les participants voient des images d’objets en noir et blanc et sont invités à les nommer.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Test de création de sentiers de couleurs pour enfants (CCTT)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Le test de création de sentiers de couleurs pour enfants (CCTT) se compose de deux sous-échelles : CCTT-1, qui nécessite un suivi perceptuel, une attention soutenue et une motricité fine, et CCTT-2, qui nécessite une attention divisée, un traitement séquentiel et une inhibition/désinhibition en plus de les trois premières compétences. Les participants sont invités à relier les cercles avec des chiffres et des couleurs dans l'ordre, et le temps passé pour accomplir chaque tâche est enregistré.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
L'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Le BRIEF est une mesure standardisée du rapport des parents dans laquelle les parents évaluent la fréquence des problèmes de FE de leur enfant dans des contextes quotidiens, tels que la maison et d'autres contextes communautaires. Le BRIEF donne des scores qui reflètent le niveau de dysfonctionnement des FE de l'enfant, des scores plus élevés indiquant davantage de défis FE. Le BRIEF se compose de 63 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de Likert à 3 points (1 = Jamais, 2 = Parfois, 3 = Souvent). Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront les scores T des échelles cliniques (par exemple, Inhibition, Shift, Working Memory) du BRIEF (M = 50, SD = 10), ainsi que du Global Executive Composite, un score récapitulatif global qui intègre toutes les échelles cliniques du BRIEF.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Inventaire de dérégulation émotionnelle (EDI)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
L'Emotion Dysregulation Inventory (EDI) est un questionnaire rédigé par les parents qui évalue les difficultés de régulation émotionnelle des enfants, notées sur une échelle de cinq points allant de « pas du tout » à « très grave ». L'EDI donne des scores qui reflètent le niveau de dysfonctionnement de la régulation émotionnelle de l'enfant, les scores plus élevés représentant davantage de défis en matière de régulation émotionnelle. Les enquêteurs utiliseront une version complète de 30 éléments de l'EDI, qui comprend 24 éléments liés à la réactivité et 6 éléments liés à la dysphorie. Les scores bruts de l’échelle de réactivité vont de 0 à 96. Les scores bruts de la dysphorie vont de 0 à 24.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Enquête de faisabilité du programme de formation EF
Délai: post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention)
Ceci sera complété par les parents à la fin du programme d'intervention pour évaluer si l'intervention était réalisable pour les participants. Il comprendra des éléments liés à l'aspect pratique du programme, tels que « le zoom était facile à utiliser » et « J'ai pu trouver le temps de faire mes devoirs avec mon enfant », et les parents fourniront des réponses sur une échelle de Likert.
post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention)
Enquête d'acceptabilité du programme de formation EF
Délai: post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention)
Ceci sera complété par les parents à la fin du programme d'intervention pour évaluer si l'intervention était acceptable et satisfaisante pour les participants. Il comprendra des éléments tels que « Je bénéficie de séances d'intervention avec l'interventionniste » et les parents fourniront des réponses sur une échelle de Likert.
post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de comportement adaptatif de Vineland (VABS)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Le VABS est un rapport parental standardisé pour mesurer les compétences sociales, la communication et le comportement adaptatif des enfants. Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent une meilleure fonction adaptative.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Échelle interactive de jeu entre pairs de Penn (PIPPS)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Le PIPPS est une évaluation du comportement ludique développée pour comprendre les interactions des enfants avec leurs pairs. Il se compose de trois sous-échelles : interaction ludique, perturbation du jeu et déconnexion du jeu. 1) L'interaction ludique est une indication des points forts des enfants en matière de jeu et comprend des comportements tels que réconforter et aider d'autres enfants, faire preuve de créativité dans le jeu et encourager les autres à se joindre au jeu. 2) La perturbation du jeu décrit des comportements agressifs et antisociaux qui interfèrent avec les interactions de jeu en cours avec les pairs. 3) La déconnexion du jeu reflète un comportement de retrait et une non-participation au jeu entre pairs.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Liste de contrôle du comportement des enfants (CBCL)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Le CBCL est une échelle d'évaluation du comportement standardisée informée par les parents et/ou les enseignants pour évaluer le comportement des enfants. Il est noté sur une échelle de Likert à trois points (0 = absent, 1 = se produit parfois, 2 = se produit souvent) et des échelles plus élevées indiquent des problèmes plus importants.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Système d'évaluation du comportement des enfants (BASC)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Le BASC est un rapport parental standardisé sur le comportement émotionnel des tout-petits et des jeunes enfants.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Brève observation du changement de la communication sociale (BOSCC)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Le BOSCC est un outil d'observation comportementale développé à l'origine pour mesurer les effets du traitement avant et après l'intervention chez les enfants autistes.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Électroencéphalogramme (EEG)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Le Zoo Game sera utilisé comme une tâche EEG go/no-go pour mesurer les oscillations thêta liées aux erreurs et la négativité liée aux erreurs (ERN) à l'aide de tâches EEG.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Institut national d'éducation spécialisée - Tests de compétences académiques de base (NISE-B ACT)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Les tests de l'Institut national pour l'éducation spéciale (NISE) évalueront les compétences d'apprentissage de base, telles que la lecture et les mathématiques, des élèves (âgés de 5 à 14 ans). Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Indice de stress des parents coréens - Forme courte (K-PSI-SF)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Le Korean-Parent Stress Index-Short Form est une auto-évaluation des parents mesurant les facteurs de stress parentaux. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress parental.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des déficits de Barkley dans le fonctionnement exécutif (BDEFS)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Dans cette étude, la version coréenne de Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS) sera utilisée pour évaluer la présence de symptômes de la fonction exécutive et du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité dans la vie quotidienne des soignants d'enfants autistes.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Test de neuropsychologie exécutive frontale Kims (K-FENT)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Le K-FENT évalue les compétences d’attention, de langage, visuospatiales et de mémoire chez l’adulte. Dans cette étude, le K-FENT sera utilisé pour mesurer la fonction EF des parents.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
L'ERQ sera utilisé pour mesurer la façon dont les parents vivent et expriment leurs émotions. Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de cette stratégie particulière de régulation des émotions.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Échelle de solitude et d'isolement social (LSIS)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Le LSIS est un instrument qui englobe à la fois le « réseau social » objectivement mesurable et les perceptions subjectives d'un individu du « soutien social » et de la « solitude » pour estimer le concept complexe d'« isolement social ».
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
Échelle de solitude de l'UCLA (Université de Californie, Los Angeles)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
La version coréenne de l'échelle de solitude de l'UCLA sera utilisée pour évaluer la solitude comme « un état de détresse extrême dû à un déficit relationnel ». Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de solitude.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention), suivi à 3 mois (3 mois après la fin de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korea University

Collaborateurs

National Research Foundation of Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: So Hyun Kim, PhD, Korea University
  • Directeur d'études: Boin Choi, PhD, Korea University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2024-0026
  • 00209635 (Autre subvention/numéro de financement: National Research Foundation of Korea)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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