Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcji wykonawczych u koreańskich dzieci z autyzmem

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: So Hyun Kim, Korea University

Randomizowana, kontrolna próba treningu funkcji wykonawczych dla koreańskich przedszkolaków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena akceptowalności, wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji w zakresie treningu funkcji wykonawczych (EF) u dzieci autystycznych w wieku od 5 do 7 lat w Korei Południowej. Badanie to będzie miało trzy cele: (1) ocena akceptowalności i wykonalności interwencji EF u dzieci z ASD; (2) zbadanie klinicznie istotnych skutków interwencji przy użyciu metod multimodalnych łączących laboratoryjne zadania behawioralne i nowatorskie pomiary elektrofizjologiczne; oraz (3) określenie, czy efekty można uogólnić na codzienne umiejętności EF w rzeczywistych warunkach, przy użyciu ocen rodziców.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdolność do samokontroli i elastycznego dostosowywania zachowania w odpowiedzi na zmiany wewnętrzne lub zewnętrzne odnosi się do procesów neurokognitywnych znanych jako funkcja wykonawcza (EF). Zaburzenia EF, takie jak nieelastyczne rozwiązywanie problemów, trudności w przenoszeniu uwagi i wyzwania w planowaniu zachowań ukierunkowanych na cel, są konsekwentnie identyfikowane jako podstawowe deficyty poznawcze w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (ASD). Deficyty EF na wczesnym etapie życia mogą prowadzić do negatywnych skutków społecznych i akademickich, w tym słabych wyników w szkole, zachowań eksternalizacyjnych, zachowań aspołecznych i niekorzystnych wyników w wieku dorosłym. Dlatego EF stała się istotnym przedmiotem interwencji, jednak w niewielu badaniach badano interwencje EF w ASD. Oparte na dowodach interwencje ukierunkowane na EF są niezwykle potrzebne.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności interwencji szkoleniowej EF online dla dzieci w wieku od 5 do 7 lat z ASD w Korei Południowej, gdzie usługi interwencyjne, zwłaszcza w okresach przejściowych, są bardzo ograniczone. Projekt ma trzy cele naukowe: (1) ocena akceptowalności i wykonalności interwencji EF u dzieci z ASD; (2) zbadać klinicznie istotne skutki interwencji, stosując metody multimodalne, łączące laboratoryjne zadania behawioralne i nowatorskie środki elektrofizjologiczne; oraz (3) określić, czy efekty można uogólnić na codzienne umiejętności EF w rzeczywistych warunkach, korzystając z ocen rodziców.

Badacze zrekrutują 40 koreańskich dzieci z ASD w okresie przejściowym (20 losowo przydzielonych do interwencji, 20 do kontroli). Dzieci w grupie interwencyjnej wezmą udział w 10-tygodniowym programie szkoleniowym online i zostaną poddane miarom wyników, w tym pomiarom fizjologicznym, zachowaniom laboratoryjnym i raportom rodziców na temat funkcjonowania klinicznego, w trzech punktach czasowych (tj. przed interwencją, 1 tydzień po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji). Zapewniony zostanie coaching dla rodziców w celu zwiększenia uogólnienia umiejętności EF. Grupa kontrolna zostanie objęta grupową psychoedukacją rodziców. Praca ta może znacząco poprawić umiejętności EF i wyniki funkcjonalne dzieci autystycznych, zaspokajając pilną potrzebę ukierunkowanych interwencji dla populacji w Korei Południowej o niedostatecznym wsparciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza diagnoza medyczna ASD potwierdzona Harmonogramem obserwacji diagnostycznych autyzmu, wydanie drugie (ADOS-2)
  • Niewerbalny IQ (NVIQ) równy lub większy niż 85
  • Dzieci werbalne (z elastycznymi zwrotami lub złożonymi zdaniami)

Kryteria wyłączenia:

  • NVIQ poniżej 85
  • Obecność zaburzeń medycznych lub urazów mających wpływ na centralny układ nerwowy lub wymagających stosowania leków zmieniających procesy EEG, takich jak leki przeciwdrgawkowe
  • Obecność znacznych zaburzeń sensorycznych lub motorycznych
  • Obecność poważnych anomalii fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Dzieci otrzymają interwencję szkoleniową EF, która będzie prowadzona w formacie telezdrowia w ramach 10 sesji (1 1-godzinna sesja tygodniowo przez 10 tygodni), ukierunkowanych na podstawowe komponenty EF, w tym kontrolę hamowania, przenoszenie uwagi i pamięć roboczą. Zapewniony zostanie coaching rodziców w towarzystwie rodziców, aby zwiększyć uogólnienie osiągnięć dzieci w zakresie umiejętności EF.
Behawioralne: UMIEJĘTNOŚCI CHUCK CHUCK: Zrozumienie umiejętności poznawczych przez dziecko
Interwencja będzie składać się z internetowego szkolenia EF, które będzie realizowane w formie 10 sesji (jedna godzinna sesja tygodniowo przez dziesięć tygodni). Będzie ukierunkowany na podstawowe komponenty EF, w tym kontrolę hamowania, przenoszenie uwagi i pamięć roboczą u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku od 5 do 7 lat. Zapewni także strategie (np. zasady zachowania, szkolenie w zakresie przestrzegania zasad) promujące regulację zachowania i emocji u tych dzieci. Zapewniony zostanie coaching rodziców w towarzystwie rodziców, aby zwiększyć uogólnienie osiągnięć dzieci w zakresie umiejętności EF.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zostanie przeprowadzona grupowa psychoedukacja rodziców. Program ten będzie również realizowany w formie telezdrowia w ramach 10 sesji (1 1-godzinna sesja tygodniowo przez 10 tygodni) i obejmie szeroki zakres informacji istotnych dla ASD.
Behawioralne: Psychoedukacja rodziców
Grupie kontrolnej zostanie zapewniona grupowa psychoedukacja rodziców, która składa się z 10 sesji, 1-godzinnego programu tygodniowo realizowanego za pośrednictwem telezdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza (EF) Dotyk
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Funkcja wykonawcza (EF) Touch to przyjazna dziecku, skomputeryzowana ocena umiejętności funkcji wykonawczych, przeprowadzana na tablecie z ekranem dotykowym. Zastosowanie funkcji wykonawczych Touch pozwoli badaczom na skupienie się na drobnoziarnistych, wielu domenach EF, w tym na kontroli hamowania („Strzałki konfliktu przestrzennego”), pamięci roboczej („Wybierz obraz”) i przesunięciu uwagi („Coś jest takie samo). . Jako miarę wyniku badacze użyją proporcji prawidłowych prób z każdego zadania, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie zadania (minimum = 0, maksimum = 1).
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Głowa-palce-kolana-ramiona (HTKS)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS) to zadanie behawioralne mierzące samoregulację u dzieci i składa się z krótkich zadań odpowiednich dla dzieci w wieku 4-8 lat, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wykonanie (minimum = 0, maksimum = 118).
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Test kolorów i słów Stroopa, wersja dla dzieci (Stroop)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Test Stroopa jest neuropsychologiczną miarą służącą do oceny skuteczności kontroli hamowania. Uczestnicy proszeni są o przeczytanie 1) strony Word, na której nazwy kolorów są wydrukowane w kolorze czarnym, 2) strony Color, na której plamy oznaczone jako „XXXX” są wydrukowane w różnych kolorach, 3) strony Color-Word, na której nazwy kolorów są wydrukowane w sposób niespójny. kolory (np. słowo „czerwony” jest drukowane na niebiesko i uczestnicy muszą odczytać kolor „niebieski” zamiast słowa „czerwony”.). Rejestrowana jest liczba pozycji poprawnie przeczytanych w ciągu 45 sekund dla każdej strony.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Test nazewnictwa koreańsko-bostońskiego – wersja dla dzieci (K-BNT-C)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Koreańsko-Bostonska wersja testowa dla dzieci ocenia nie tylko „przetwarzanie tekstu”, ale także „percepcję wzrokowo-przestrzenną” obrazów. Uczestnikom pokazywane są czarno-białe zdjęcia obiektów i proszeni o ich nazwanie.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Test tworzenia śladów kolorów dla dzieci (CCTT)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Test rozpoznawania śladów kolorów u dzieci (CCTT) składa się z dwóch podskal: CCTT-1, która wymaga śledzenia percepcyjnego, ciągłej uwagi i umiejętności motorycznych, oraz CCTT-2, która oprócz pierwsze trzy umiejętności. Uczestnicy proszeni są o łączenie okręgów z liczbami i kolorami w odpowiedniej kolejności, a czas poświęcony na wykonanie każdego zadania jest rejestrowany.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Inwentarz Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych (SKRÓT)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
BRIEF to standaryzowany raport dla rodziców, w ramach którego rodzice oceniają częstotliwość wyzwań związanych z EF ich dziecka w codziennych kontekstach, takich jak dom i inne środowiska społeczne. Wyniki testu BRIEF odzwierciedlają poziom dysfunkcji EF u dziecka, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej wyzwań związanych z EF. BRIEF składa się z 63 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali Likerta (1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = często). W tym badaniu badacze wykorzystają wyniki T ze skal klinicznych (np. Inhibit, Shift, Working Memory) modelu BRIEF (M=50, SD=10), a także Global Executive Composite, ogólny wynik podsumowujący obejmujący wszystkie skale kliniczne BRIEF.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Inwentarz Rozregulowania Emocji (EDI)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Inwentarz Dysregulacji Emocji (EDI) to kwestionariusz sporządzany przez rodziców, który ocenia trudności dzieci w regulacji emocji, oceniane w pięciopunktowej skali od „wcale” do „bardzo poważne”. Wynikiem EDI są wyniki odzwierciedlające poziom dysfunkcji regulacji emocji u dziecka, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej wyzwań w zakresie regulacji emocji. Badacze użyją pełnej wersji EDI składającej się z 30 pozycji, która składa się z 24 pozycji związanych z reaktywnością i 6 pozycji związanych z dysforią. Surowe wyniki skali reaktywności mieszczą się w zakresie od 0 do 96. Surowe wyniki dysforii wahają się od 0 do 24.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Badanie wykonalności programu szkoleniowego EF
Ramy czasowe: pointerwencyjny (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Rodzice wypełnią tę ankietę na koniec programu interwencyjnego, aby ocenić, czy interwencja była wykonalna dla uczestników. Będzie zawierać elementy związane z praktycznością programu, takie jak „zoom był łatwy w obsłudze” i „udało mi się znaleźć czas na odrabianie zadań domowych z dzieckiem”, a odpowiedzi na podobną skalę będą udzielali rodzice.
pointerwencyjny (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Ankieta dotycząca akceptacji programu szkoleniowego EF
Ramy czasowe: pointerwencyjny (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Rodzice wypełnią tę ankietę na koniec programu interwencyjnego, aby ocenić, czy interwencja była akceptowalna i satysfakcjonująca dla uczestników. Będzie zawierać takie elementy, jak „Odnoszę korzyści z sesji interwencyjnych z interwencjonem”, a rodzice będą udzielać odpowiedzi na podobnej skali.
pointerwencyjny (1 tydzień po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zachowania Adaptacyjnego Vinelanda (VABS)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
VABS to ustandaryzowany raport dla rodziców, służący do pomiaru umiejętności społecznych, komunikacji i zachowań adaptacyjnych dzieci. Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na lepszą funkcję adaptacyjną.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Skala interaktywnej zabawy rówieśniczej Penn Interactive (PIPPS)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
PIPPS to ocena zachowania podczas zabawy opracowana w celu zrozumienia interakcji dzieci z rówieśnikami. Składa się z trzech podskal: interakcja w zabawie, zakłócanie zabawy, przerywanie zabawy. 1) Interakcja w zabawie wskazuje na mocne strony dzieci w zabawie i obejmuje takie zachowania, jak pocieszanie i pomaganie innym dzieciom, okazywanie kreatywności w zabawie i zachęcanie innych do przyłączenia się do zabawy. 2) Zakłócenie zabawy opisuje agresywne, aspołeczne zachowania, które zakłócają bieżące interakcje w zabawie rówieśniczej. 3) Przerwa w zabawie odzwierciedla wycofanie się i brak udziału w zabawach rówieśniczych.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
CBCL to ustandaryzowana skala oceny zachowania, opracowana przez rodziców i/lub nauczycieli, służąca do oceny zachowania dziecka. Ocenia się go na trzypunktowej skali Likerta (0 = brak, 1 = występuje czasami, 2 = występuje często), a wyższa skala wskazuje na większe problemy.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
System oceny zachowania dzieci (BASC)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
BASC to ujednolicony raport rodziców na temat zachowań emocjonalnych małych i małych dzieci.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Krótka obserwacja zmian w komunikacji społecznej (BOSCC)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
BOSCC to narzędzie do obserwacji behawioralnej, pierwotnie opracowane w celu pomiaru efektów leczenia przed i po interwencji u dzieci autystycznych.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Elektroencefalogram (EEG)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Gra Zoo będzie używana jako zadanie EEG typu „go/no-go” do pomiaru oscylacji theta związanych z błędami i negatywności związanej z błędami (ERN) za pomocą zadań EEG.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Narodowy Instytut Edukacji Specjalnej – Testów Podstawowych Kompetencji Akademickich (NISE-B ACT)
Ramy czasowe: przedinterwencja,pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Testy Krajowego Instytutu Edukacji Specjalnej (NISE) będą oceniać podstawowe umiejętności uczenia się, takie jak czytanie i matematyka, u uczniów (w wieku od 5 do 14 lat). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
przedinterwencja,pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Koreański wskaźnik stresu rodziców – krótka forma (K-PSI-SF)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Skrócona forma koreańskiego wskaźnika stresu rodziców to samoopis rodziców mierzący stresory rodzicielskie. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deficyty Barkleya w Skali Funkcjonowania Wykonawczego (BDEFS)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
W niniejszym badaniu koreańska wersja Skali Deficytów Funkcjonowania Wykonawczego Barkleya (BDEFS) zostanie wykorzystana do oceny obecności objawów funkcji wykonawczych i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi w życiu codziennym opiekunów dzieci z autyzmem.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Test neuropsychologii wykonawczej Kimsa (K-FENT)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
K-FENT ocenia umiejętności uwagi, języka, wzroku i przestrzeni oraz pamięci u dorosłych. W tym badaniu K-FENT zostanie wykorzystany do pomiaru funkcji EF rodziców.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Skala ERQ będzie wykorzystywana do pomiaru sposobu, w jaki rodzice doświadczają i wyrażają swoje emocje. Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie tej konkretnej strategii regulacji emocji.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Skala Samotności i Izolacji Społecznej (LSIS)
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
LSIS to instrument, który obejmuje zarówno obiektywnie mierzalną „sieć społeczną”, jak i subiektywne postrzeganie przez jednostkę „wsparcia społecznego” i „samotności”, w celu oszacowania złożonej koncepcji „izolacji społecznej”.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Skala samotności UCLA (Uniwersytet Kalifornijski w Los Angeles).
Ramy czasowe: przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
Koreańska wersja Skali Samotności UCLA zostanie wykorzystana do oceny samotności jako „stanu skrajnego cierpienia spowodowanego deficytami w relacjach”. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom samotności.
przedinterwencja, pointerwencja (1 tydzień po zakończeniu interwencji), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University

Współpracownicy

National Research Foundation of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: So Hyun Kim, PhD, Korea University
  • Dyrektor Studium: Boin Choi, PhD, Korea University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2024-0026
  • 00209635 (Inny numer grantu/finansowania: National Research Foundation of Korea)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj