Forbedring av utøvende funksjon hos koreanske barn med autisme
18. desember 2025 oppdatert av: So Hyun Kim, Korea University
En randomisert, kontrollprøve av utøvende funksjonstrening for koreanske barnehagebarn med autismespekterforstyrrelse
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en executive function (EF) treningsintervensjon for 5- til 7 år gamle autistiske barn i Sør-Korea.
Denne studien vil ha tre mål: (1) å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av EF-intervensjonen med barn med ASD; (2) å undersøke klinisk viktige effekter av intervensjonen ved å bruke multimodale metoder som kombinerer laboratoriebaserte atferdsoppgaver og nye elektrofysiologiske tiltak; og (3) for å finne ut om effektene er generalisert til hverdagslige EF-ferdigheter i virkelige omgivelser ved å bruke foreldrevurderinger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Evnen til å selvovervåke og fleksibelt tilpasse atferd som respons på interne eller eksterne endringer refererer til nevrokognitive prosesser kjent som eksekutiv funksjon (EF). EF-svekkelser, som ufleksibel problemløsning, oppmerksomhetsskiftende vanskeligheter og utfordringer i målrettet atferdsplanlegging, identifiseres konsekvent som kjernekognitive defekter ved autismespekterforstyrrelse (ASD). EF-underskudd tidlig i livet kan føre til negative sosiale og akademiske resultater, inkludert dårlige skoleprestasjoner, eksternaliserende atferd, antisosial oppførsel og ugunstige voksne resultater. Derfor har EF blitt et betydelig fokus for intervensjoner, men få studier har undersøkt EF-intervensjoner i ASD. Evidensbaserte intervensjoner rettet mot EF er kritisk nødvendige.
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av en nettbasert EF-treningsintervensjon for 5- til 7 år gamle barn med ASD i Sør-Korea, der intervensjonstjenester, spesielt i overgangsperioder for skoler, er ekstremt begrenset. Prosjektet har tre vitenskapelige mål: (1) vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av EF-intervensjonen for barn med ASD; (2) undersøke de klinisk viktige effektene av intervensjonen ved å bruke multimodale metoder som kombinerer laboratoriebaserte atferdsoppgaver og nye elektrofysiologiske tiltak; og (3) bestemme om effektene generaliserer til hverdagslige EF-ferdigheter i virkelige omgivelser ved å bruke foreldrevurderinger.
Etterforskerne vil rekruttere 40 koreanske barn med ASD under skoleovergangen (20 tilfeldig tildelt intervensjonen, 20 til kontrollen). Barn i intervensjonsgruppen vil delta i et 10-ukers nettbasert treningsprogram og vil bli administrert utfallsmål, inkludert fysiologiske mål, laboratoriebasert atferd og foreldrerapporter om klinisk funksjon, på tre tidspunkter (dvs. pre-intervensjon, 1 uke etter avsluttet intervensjon, og 3 måneder etter avsluttet intervensjon). Foreldrecoaching vil bli gitt for å forbedre generaliseringen av EF-ferdigheter. Kontrollgruppen vil få gruppebasert foreldrepsykoedukasjon. Dette arbeidet har potensial til å betydelig forbedre EF-ferdigheter og funksjonelle resultater for autistiske barn, og adresserer det presserende behovet for målrettede intervensjoner for den undertjente befolkningen i Sør-Korea.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- Korea University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere medisinsk diagnose av ASD, bekreftet av Autism Diagnostic Observation Schedule, andre utgave (ADOS-2)
- Ikke-verbal IQ (NVIQ) lik eller over 85
- Verbale barn (med fleksible setninger eller komplekse setninger)
Ekskluderingskriterier:
- NVIQ under 85
- Tilstedeværelse av medisinske lidelser eller skader med implikasjoner for sentralnervesystemet eller som krever medisiner som endrer EEG-prosesser som antikonvulsiva
- Tilstedeværelse av betydelig sensorisk eller motorisk svekkelse
- Tilstedeværelse av store fysiske anomalier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Barn vil motta EF-treningsintervensjonen, som vil bli levert i et telehelseformat over 10 økter (1 1-times økt per uke i 10 uker), rettet mot EF-kjernekomponenter inkludert hemmende kontroll, oppmerksomhetsskifte og arbeidsminne.
Ledsaget foreldrecoaching vil bli gitt for å forbedre barnas generalisering av EF-ferdigheter.
|
Intervensjonen vil bestå av en online EF-trening som vil bli gitt over 10 økter (én 1 times økt per uke i ti uker).
Den vil målrette EF-kjernekomponenter inkludert hemmende kontroll, oppmerksomhetsskifte og arbeidsminne hos barn med autismespektrumforstyrrelse i alderen 5 til 7 år.
Det vil også gi strategier (f.eks. atferdsprinsipper, etterlevelsestrening) for å fremme atferdsregulering og følelsesregulering hos disse barna.
Ledsaget foreldrecoaching vil bli gitt for å forbedre barnas generalisering av EF-ferdigheter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gruppebasert foreldrepsykoedukasjon vil bli gitt til kontrollgruppen.
Dette programmet vil også bli levert i et telehelseformat over 10 økter (1 1-times økt per uke i 10 uker) og vil dekke et bredt spekter av informasjon som er relevant for ASD.
|
Gruppebasert foreldrepsykoedukasjon, som består av 10 økter, 1-times ukeprogram levert via telehelse, vil bli gitt til kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Executive Function (EF) Berør
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
Executive Function (EF) Touch er en barnevennlig datastyrt vurdering av eksekutivfunksjonsferdigheter, administrert på et nettbrett med berøringsskjerm.
Bruken av Executive Function Touch vil tillate etterforskerne å målrette mot finkornede, flere EF-domener, inkludert hemmende kontroll ("Spatial Conflict Arrows"), arbeidsminne ("Pick the Picture") og oppmerksomhetsskifte ("Something's the Same) .
Etterforskerne vil bruke en andel korrekte forsøk fra hver oppgave som utfallsmål, med høyere skåre som indikerer en bedre ytelse på oppgaven (minimum = 0, maksimum = 1).
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Hode-tær-knær-skuldre (HTKS)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
Hode-Tær-Knær-Skuldre (HTKS) er en atferdsoppgave som måler selvregulering hos barn og består av korte oppgaver egnet for barn 4-8 år, med høyere skåre som indikerer bedre ytelse (minimum = 0, maksimum = 118).
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Stroop Color og Word Test barneversjon (Stroop)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
Stroop-testen er et nevropsykologisk mål for å vurdere effektiviteten av hemmende kontroll.
Deltakerne blir bedt om å lese 1) Word-siden der navn på farger er skrevet ut i svart 2) Fargesiden der lapper merket som 'XXXX' er skrevet ut i forskjellige farger 3) Color-Word-siden hvor navn på farger skrives ut i inkonsekvente farger farger (eks. ordet "rød" er trykket i blått, og deltakerne må lese opp fargen "blå" i stedet for ordet "rød".).
Antall elementer som er korrekt lest innen 45 sekunder for hver side, registreres.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Koreansk-Boston navngivningstest-barneversjon (K-BNT-C)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
Korean-Boston Naming Test-Children's Version vurderer ikke bare "tekstbehandlingen", men også den "visuospatiale oppfatningen" av bildene.
Deltakerne får vist svart-hvitt-bilder av gjenstander og bedt om å navngi dem.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Color Trail Making Test (CCTT) for barn
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
Children's Color Trail Making Test (CCTT) består av to underskalaer: CCTT-1, som krever perseptuell sporing, vedvarende oppmerksomhet og finmotorikk, og CCTT-2, som krever delt oppmerksomhet, sekvensiell prosessering og inhibering/desinhibering i tillegg til de tre første ferdighetene.
Deltakerne blir bedt om å koble sirkler med tall og farger i rekkefølge, og tiden brukt på å fullføre hver oppgave registreres.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
BRIEF er et standardisert foreldrerapportmål der foreldre vurderer frekvensen av deres barns EF-utfordringer i hverdagslige sammenhenger, som hjemme og andre miljøer.
BRIEF resulterer i skårer som gjenspeiler barnets nivå av EF-dysfunksjon, med høyere skårer som indikerer flere EF-utfordringer.
BRIEF består av 63 elementer, med hvert element vurdert på en 3-punkts Likert-skala (1 = Aldri, 2 = Noen ganger, 3 = Ofte).
I denne studien vil etterforskerne bruke T-score fra kliniske skalaer (f.eks. Inhibit, Shift, Working Memory) av BRIEF (M=50, SD=10), samt Global Executive Composite, en samlet oppsummeringsscore som inkluderer alle de kliniske skalaene til BRIEF.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Emotion Dysregulation Inventory (EDI)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
Emotion Dysregulation Inventory (EDI) er et spørreskjema for foreldrerapporter som vurderer emosjonsreguleringsvansker hos barn, vurdert på en fempunktsskala fra "ikke i det hele tatt" til "svært alvorlig".
EDI resulterer i skårer som gjenspeiler barnets nivå av emosjonsreguleringsdysfunksjon, med høyere skårer som representerer flere følelsesreguleringsutfordringer.
Etterforskerne vil bruke en 30-elements fullversjon av EDI, som består av 24 elementer relatert til reaktivitet og 6 elementer relatert til dysfori.
Råskårer på reaktivitetsskalaen varierer fra 0 til 96.
Rå score for dysforien varierer fra 0 til 24.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
EF Training Program Feasibility Survey
Tidsramme: etter intervensjon (1 uke etter at intervensjonen er fullført)
|
Dette vil bli gjennomført av foreldrene ved slutten av intervensjonsprogrammet for å vurdere om intervensjonen var gjennomførbar for deltakerne.
Det vil inneholde elementer relatert til programmets praktiske funksjoner som "zoom var enkel å betjene" og "Jeg kunne finne tid til å gjøre lekser med barnet mitt", og foreldre vil gi svar på en likert-skala.
|
etter intervensjon (1 uke etter at intervensjonen er fullført)
|
|
EF Training Program Akseptabilitet Undersøkelse
Tidsramme: etter intervensjon (1 uke etter at intervensjonen er fullført)
|
Dette vil bli fullført av foreldrene ved slutten av intervensjonsprogrammet for å vurdere om intervensjonen var akseptabel og tilfredsstillende for deltakerne.
Den vil inneholde elementer som "Jeg drar nytte av intervensjonsøkter med intervensjonisten", og foreldre vil gi svar på en likert-skala.
|
etter intervensjon (1 uke etter at intervensjonen er fullført)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale (VABS)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
VABS er en standardisert foreldrerapport for å måle barns sosiale ferdigheter, kommunikasjon og adaptive atferd.
Høyere skårer på hver underskala indikerer bedre adaptiv funksjon.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Penn Interactive Peer Play Scale (PIPPS)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
PIPPS er en lekeatferdsvurdering utviklet for å forstå barns interaksjoner med jevnaldrende.
Den består av tre underskalaer: lekeinteraksjon, lekeavbrudd, lekefrakobling. 1) Lek Interaksjon er en indikasjon på barns lekestyrker og inkluderer slik atferd som å trøste og hjelpe andre barn, vise kreativitet i leken og oppmuntre andre til å bli med i leken.
2) Lekeforstyrrelse beskriver aggressiv, antisosial atferd som forstyrrer pågående samspill med jevnaldrende leker.
3) Play Disconnection reflekterer tilbaketrukket atferd og ikke-deltakelse i likemannslek.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Barnas atferdssjekkliste (CBCL)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
CBCL er en standardisert atferdsvurderingsskala informert av foreldre og/eller lærere for å vurdere barns atferd.
Det skåres på en trepunkts Likert-skala (0=fraværende, 1= forekommer noen ganger, 2=forekommer ofte) og høyere skalaer indikerer større problemer.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Atferdsvurderingssystem for barn (BASC)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
BASC er en standardisert foreldrerapport om emosjonell atferd for småbarn og små barn.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Kort observasjon av endring i sosial kommunikasjon (BOSCC)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
BOSCC er et atferdsobservasjonsverktøy som opprinnelig ble utviklet for å måle behandlingseffekter før og etter intervensjon hos barn med autisme.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
Zoo Game vil bli brukt som en go/no-go EEG-oppgave for å måle feilrelaterte theta-oscillasjoner og feilrelatert negativitet (ERN) ved hjelp av EEG-oppgaver.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Nasjonalt institutt for spesialpedagogikk-grunnleggende akademiske kompetanseprøver (NISE-B ACT)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
National Institute for Special Education (NISE) tester vil vurdere grunnleggende læringsferdigheter, som lesing og matematikk, for elever (alder 5 til 14).
Høyere score indikerer bedre ytelse.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Koreansk-Prent Stress Index-Short Form (K-PSI-SF)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
Korean-Prent Stress Index-Short Form er en selvrapport for foreldre som måler foreldrestressfaktorer.
Høyere score indikerer høyere nivåer av foreldrestress.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
I denne studien vil den koreanske versjonen av Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS) bli brukt til å vurdere tilstedeværelsen av eksekutiv funksjon og symptomer på oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser i dagliglivet til omsorgspersoner for barn med autisme.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Kims Frontal Executive Neuropsychology Test (K-FENT)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
K-FENT vurderer oppmerksomhet, språk, visuospatiale og hukommelsesferdigheter hos voksne.
I denne studien vil K-FENT bli brukt til å måle EF-funksjonen til foreldre.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
ERQ vil bli brukt til å måle hvordan foreldre opplever og uttrykker sine følelser.
Høyere score indikerer større bruk av den bestemte følelsesreguleringsstrategien.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
Skala for ensomhet og sosial isolasjon (LSIS)
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
LSIS er et instrument som omfatter både objektivt målbare "sosiale nettverk" og et individs subjektive oppfatninger av "sosial støtte" og "ensomhet" for å estimere det komplekse konseptet "sosial isolasjon".
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
|
UCLA (University of California, Los Angeles) Ensomhetsskala
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
Den koreanske versjonen av UCLA Loneliness Scale vil bli brukt til å vurdere ensomhet som "en tilstand av ekstrem nød på grunn av relasjonsmangel".
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av ensomhet.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon (1 uke etter avsluttet intervensjon), 3-måneders oppfølging (3 måneder etter fullført intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: So Hyun Kim, PhD, Korea University
- Studieleder: Boin Choi, PhD, Korea University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2024-0026
- 00209635 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Research Foundation of Korea)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .