Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de uitvoerende functie bij Koreaanse kinderen met autisme

18 december 2025 bijgewerkt door: So Hyun Kim, Korea University

Een gerandomiseerde, controlestudie van executieve functietraining voor Koreaanse kleuters met een autismespectrumstoornis

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een trainingsinterventie voor de executieve functies (EF) voor 5- tot 7-jarige autistische kinderen in Zuid-Korea. Deze studie zal drie doelstellingen hebben: (1) het beoordelen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de EF-interventie bij kinderen met ASS; (2) het onderzoeken van klinisch belangrijke effecten van de interventie met behulp van multimodale methoden die laboratoriumgebaseerde gedragstaken en nieuwe elektrofysiologische maatregelen combineren; en (3) om te bepalen of de effecten worden gegeneraliseerd naar alledaagse EF-vaardigheden in de praktijk, met behulp van ouderbeoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het vermogen om gedrag zelf te monitoren en flexibel aan te passen als reactie op interne of externe veranderingen verwijst naar neurocognitieve processen die bekend staan ​​als de uitvoerende functie (EF). EF-stoornissen, zoals inflexibele probleemoplossing, problemen met het verplaatsen van de aandacht en uitdagingen bij doelgerichte gedragsplanning, worden consequent geïdentificeerd als kerncognitieve tekorten bij autismespectrumstoornis (ASS). EF-tekorten in het vroege leven kunnen leiden tot negatieve sociale en academische resultaten, waaronder slechte schoolprestaties, externaliserend gedrag, antisociaal gedrag en ongunstige resultaten voor volwassenen. Daarom is EF een belangrijke focus voor interventies geworden, maar toch hebben weinig studies EF-interventies bij ASS onderzocht. Op bewijs gebaseerde interventies gericht op EF zijn van cruciaal belang.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit van een online EF-trainingsinterventie voor 5- tot 7-jarige kinderen met ASS in Zuid-Korea te evalueren, waar interventiediensten, vooral tijdens schoolovergangsperioden, uiterst beperkt zijn. Het project heeft drie wetenschappelijke doelstellingen: (1) het beoordelen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de EF-interventie voor kinderen met ASS; (2) de klinisch belangrijke effecten van de interventie onderzoeken met behulp van multimodale methoden die laboratoriumgebaseerde gedragstaken en nieuwe elektrofysiologische maatregelen combineren; en (3) bepalen of de effecten generaliseren naar alledaagse EF-vaardigheden in de praktijk, met behulp van ouderbeoordelingen.

De onderzoekers zullen 40 Koreaanse kinderen met ASS rekruteren tijdens de schoolovergang (20 willekeurig toegewezen aan de interventie, 20 aan de controlegroep). Kinderen in de interventiegroep zullen deelnemen aan een online trainingsprogramma van tien weken en zullen uitkomstmaten toegediend krijgen, waaronder fysiologische metingen, laboratoriumgebaseerd gedrag en ouderrapporten over het klinisch functioneren, op drie tijdstippen (dat wil zeggen vóór de interventie, 1 week na voltooiing van de interventie en 3 maanden na voltooiing van de interventie). Er zal oudercoaching worden aangeboden om de generalisatie van EF-vaardigheden te verbeteren. De controlegroep krijgt groepsgerichte psycho-educatie van ouders. Dit werk heeft het potentieel om de EF-vaardigheden en functionele resultaten voor autistische kinderen aanzienlijk te verbeteren, en daarmee tegemoet te komen aan de dringende behoefte aan gerichte interventies voor de achtergestelde bevolking in Zuid-Korea.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere medische diagnose van ASS, bevestigd door Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2)
  • Non-verbaal IQ (NVIQ) gelijk aan of hoger dan 85
  • Verbale kinderen (met flexibele zinnen of complexe zinnen)

Uitsluitingscriteria:

  • NVIQ onder de 85
  • Aanwezigheid van medische aandoeningen of verwondingen met gevolgen voor het centrale zenuwstelsel of waarvoor medicijnen nodig zijn die de EEG-processen veranderen, zoals anticonvulsiva
  • Aanwezigheid van significante sensorische of motorische beperkingen
  • Aanwezigheid van ernstige fysieke afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Kinderen zullen de EF-trainingsinterventie ontvangen, die zal worden gegeven in een telehealth-formaat verspreid over 10 sessies (1 sessie van 1 uur per week gedurende 10 weken), gericht op de belangrijkste EF-componenten, waaronder remmende controle, aandachtsverschuiving en werkgeheugen. Begeleide oudercoaching zal worden aangeboden om de generalisatie van de EF-vaardigheden bij kinderen te verbeteren.
Gedragsmatig: CHUCK CHUCK VAARDIGHEDEN: Het inzicht van het kind in cognitieve vaardigheden
De interventie zal bestaan ​​uit een online EF-training die wordt gegeven in 10 sessies (één sessie van 1 uur per week gedurende tien weken). Het zal zich richten op de belangrijkste EF-componenten, waaronder remmende controle, aandachtsverschuiving en werkgeheugen bij kinderen met een autismespectrumstoornis in de leeftijd van 5 tot 7 jaar. Het zal ook strategieën bieden (bijvoorbeeld gedragsprincipes, compliancetraining) voor het bevorderen van gedragsregulatie en emotieregulatie bij deze kinderen. Begeleide oudercoaching zal worden aangeboden om de generalisatie van de EF-vaardigheden bij kinderen te verbeteren.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Aan de controlegroep zal groepsgerichte ouderpsycho-educatie worden gegeven. Dit programma wordt ook geleverd in telezorgformaat, verdeeld over 10 sessies (1 sessie van 1 uur per week gedurende 10 weken) en zal een breed scala aan informatie omvatten die relevant is voor ASS.
Gedragsmatig: Psycho-educatie voor ouders
Aan de controlegroep zal groepsgerichte psycho-educatie voor ouders worden aangeboden, die bestaat uit 10 sessies en een wekelijks programma van 1 uur, geleverd via telezorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie (EF) Aanraken
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Executive Function (EF) Touch is een kindvriendelijke, computergestuurde beoordeling van executieve functies, afgenomen op een tablet met aanraakscherm. Door het gebruik van Executive Function Touch kunnen de onderzoekers zich richten op fijnmazige, meerdere EF-domeinen, waaronder remmende controle ("Spatial Conflict Arrows"), werkgeheugen ("Pick the Picture") en aandachtsverschuiving ("Something's the Same"). . De onderzoekers zullen een deel van de juiste pogingen van elke taak als uitkomstmaat gebruiken, waarbij hogere scores een betere prestatie op de taak aangeven (minimaal = 0, maximaal = 1).
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Hoofd-tenen-knieën-schouders (HTKS)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Head-Toes-Knees-Scoulders (HTKS) is een gedragstaak die de zelfregulatie bij kinderen meet en bestaat uit korte taken die geschikt zijn voor kinderen van 4-8 jaar, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties (minimum = 0, maximum = 118).
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Stroop Kleur- en Woordtest Kinderversie (Stroop)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De Stroop-test is een neuropsychologische maatstaf voor het beoordelen van de efficiëntie van remmende controle. Deelnemers wordt gevraagd om 1) de Word-pagina te lezen waar de namen van kleuren in zwart worden afgedrukt 2) de kleurenpagina waar vlakken met het label 'XXXX' in verschillende kleuren worden afgedrukt 3) de kleuren-woordpagina waar de namen van kleuren in inconsistente kleuren worden afgedrukt kleuren (het woord 'rood' is bijvoorbeeld in blauw gedrukt en deelnemers moeten de kleur 'blauw' voorlezen in plaats van het woord 'rood'). Voor elke pagina wordt het aantal correct gelezen items binnen 45 seconden geregistreerd.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Koreaans-Boston naamgevingstest-kinderversie (K-BNT-C)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De Koreaans-Boston Naming Test-Children's Version beoordeelt niet alleen de "tekstverwerking", maar ook de "visuospatiale perceptie" van de afbeeldingen. Deelnemers krijgen zwart-witfoto's van objecten te zien en worden gevraagd deze een naam te geven.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Kleurentest voor kinderen (CCTT)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Children's Color Trail Making Test (CCTT) bestaat uit twee subschalen: CCTT-1, waarvoor perceptuele tracking, aanhoudende aandacht en fijne motoriek vereist zijn, en CCTT-2, waarvoor verdeelde aandacht, sequentiële verwerking en remming/ontremming vereist zijn naast de eerste drie vaardigheden. Deelnemers wordt gevraagd om cirkels met cijfers en kleuren in volgorde te verbinden, en de tijd die wordt besteed aan het voltooien van elke taak wordt geregistreerd.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De gedragsbeoordelingsinventaris van de uitvoerende functie (KORT)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De BRIEF is een gestandaardiseerde ouderrapportage waarbij ouders de frequentie van de EF-uitdagingen van hun kind beoordelen binnen alledaagse contexten, zoals thuis en in andere gemeenschapssituaties. De BRIEF resulteert in scores die het niveau van EF-disfunctie van het kind weerspiegelen, waarbij hogere scores wijzen op meer EF-uitdagingen. De BRIEF bestaat uit 63 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 3-punts Likertschaal (1 = nooit, 2 = soms, 3 = vaak). In dit onderzoek zullen de onderzoekers T-scores gebruiken van klinische schalen (bijv. Inhibit, Shift, Working Memory) van de BRIEF (M=50, SD=10), evenals Global Executive Composite, een algemene samenvattende score waarin alle klinische schalen van de BRIEF.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Emotieontregelingsinventarisatie (EDI)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De Emotion Dysregulation Inventory (EDI) is een vragenlijst voor ouders die de problemen met de emotieregulatie van kinderen beoordeelt, beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer ernstig'. De EDI resulteert in scores die het niveau van disfunctie van de emotieregulatie van het kind weerspiegelen, waarbij hogere scores meer uitdagingen op het gebied van emotieregulatie vertegenwoordigen. De onderzoekers zullen een volledige versie van de EDI met 30 items gebruiken, die bestaat uit 24 items gerelateerd aan reactiviteit en 6 items gerelateerd aan dysforie. Ruwe scores van de reactiviteitsschaal variëren van 0 tot 96. Ruwe scores van de Dysphoria variëren van 0 tot 24.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Haalbaarheidsonderzoek van het EF-trainingsprogramma
Tijdsspanne: post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie)
Dit wordt aan het einde van het interventieprogramma door de ouders ingevuld om te beoordelen of de interventie haalbaar was voor de deelnemers. Het bevat items die verband houden met de praktische aspecten van het programma, zoals 'zoom was eenvoudig te bedienen' en 'Ik heb tijd kunnen vinden om samen met mijn kind huiswerk te maken', en ouders zullen antwoorden geven op een likertschaal.
post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie)
EF-trainingsprogramma aanvaardbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie)
Dit wordt aan het einde van het interventieprogramma door de ouders ingevuld om te beoordelen of de interventie acceptabel en bevredigend was voor de deelnemers. Het omvat items als 'Ik heb baat bij interventiesessies met de interventionist' en ouders zullen antwoorden geven op een likertschaal.
post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vineland Adaptieve Gedragsschaal (VABS)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De VABS is een gestandaardiseerd ouderrapport om de sociale vaardigheden, communicatie en aanpassingsgedrag van kinderen te meten. Hogere scores op elke subschaal duiden op een beter aanpassingsvermogen.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Penn Interactieve Peer Play-schaal (PIPPS)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De PIPPS is een beoordeling van speelgedrag, ontwikkeld om de interacties van kinderen met leeftijdsgenoten te begrijpen. Het bestaat uit drie subschalen: spelinteractie, spelverstoring, spelontkoppeling. 1) Spelinteractie is een indicatie van de spelsterkten van kinderen en omvat gedrag als het troosten en helpen van andere kinderen, het tonen van creativiteit in het spel en het aanmoedigen van anderen om mee te spelen. 2) Spelverstoring beschrijft agressief, antisociaal gedrag dat de voortdurende spelinteracties met leeftijdsgenoten verstoort. 3) Ontkoppeling bij het spelen weerspiegelt teruggetrokken gedrag en niet-deelname aan het spel met leeftijdsgenoten.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Checklist Gedrag van Kinderen (CBCL)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De CBCL is een gestandaardiseerde gedragsbeoordelingsschaal, geïnformeerd door ouders en/of leerkrachten, voor het beoordelen van het gedrag van kinderen. Het wordt gescoord op een driepunts Likertschaal (0=afwezig, 1= komt soms voor, 2=komt vaak voor) en hogere schalen duiden op grotere problemen.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen (BASC)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De BASC is een gestandaardiseerd ouderrapport van emotioneel gedrag voor peuters en jonge kinderen.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Korte observatie van veranderingen in sociale communicatie (BOSCC)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De BOSCC is een gedragsobservatie-instrument dat oorspronkelijk is ontwikkeld om de behandeleffecten vóór en na de interventie bij kinderen met autisme te meten.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Elektro-encefalogram (EEG)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De Zoo Game zal worden gebruikt als een go/no-go EEG-taak om foutgerelateerde theta-oscillaties en foutgerelateerde negativiteit (ERN) te meten met behulp van EEG-taken.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Nationaal Instituut voor Speciaal Onderwijs - Basis Academische Competentie Tests (NISE-B ACT)
Tijdsspanne: pre-interventie,post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De tests van het National Institute for Special Education (NISE) beoordelen basisleervaardigheden, zoals lezen en rekenen, voor studenten (van 5 tot 14 jaar). Hogere scores duiden op betere prestaties.
pre-interventie,post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Koreaanse ouderstressindex-kort formulier (K-PSI-SF)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De Korean-Parent Stress Index-Short Form is een zelfrapportage van ouders die opvoedingsstressoren meet. Hogere scores duiden op hogere niveaus van opvoedingsstress.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barkley-tekorten in de schaal voor uitvoerend functioneren (BDEFS)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
In deze studie zal de Koreaanse versie van de Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS) worden gebruikt om de aanwezigheid van symptomen van executieve functies en ADHD in het dagelijks leven van verzorgers van kinderen met autisme te beoordelen.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Kims Frontale Executive Neuropsychologietest (K-FENT)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De K-FENT beoordeelt aandachts-, taal-, visueel-ruimtelijke en geheugenvaardigheden bij volwassenen. In deze studie zal de K-FENT worden gebruikt om de EF-functie van ouders te meten.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Emotieregulatievragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De ERQ wordt gebruikt om te meten hoe ouders hun emoties ervaren en uiten. Hogere scores duiden op een groter gebruik van die specifieke emotieregulatiestrategie.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
Schaal voor eenzaamheid en sociale isolatie (LSIS)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De LSIS is een instrument dat zowel een objectief meetbaar ‘sociaal netwerk’ als de subjectieve percepties van een individu van ‘sociale steun’ en ‘eenzaamheid’ omvat om het complexe concept van ‘sociaal isolement’ in te schatten.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
UCLA (Universiteit van Californië, Los Angeles) Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)
De Koreaanse versie van de UCLA Loneliness Scale zal worden gebruikt om eenzaamheid te beoordelen als 'een toestand van extreme nood als gevolg van relationele tekortkomingen'. Hogere scores duiden op een grotere mate van eenzaamheid.
pre-interventie, post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie), 3 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korea University

Medewerkers

National Research Foundation of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: So Hyun Kim, PhD, Korea University
  • Studie directeur: Boin Choi, PhD, Korea University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2024-0026
  • 00209635 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Research Foundation of Korea)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren