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Migliorare la funzione esecutiva nei bambini coreani con autismo

18 dicembre 2025 aggiornato da: So Hyun Kim, Korea University

Uno studio randomizzato e di controllo sulla formazione delle funzioni esecutive per bambini dell'asilo coreani con disturbo dello spettro autistico

Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare di un intervento di formazione sulle funzioni esecutive (EF) per bambini autistici di età compresa tra 5 e 7 anni in Corea del Sud. Questo studio avrà tre obiettivi: (1) valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento EF con bambini con ASD; (2) esaminare gli effetti clinicamente importanti dell'intervento utilizzando metodi multimodali che combinano compiti comportamentali di laboratorio e nuove misure elettrofisiologiche; e (3) determinare se gli effetti sono generalizzati alle abilità EF quotidiane in contesti del mondo reale utilizzando le valutazioni dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La capacità di automonitorare e adattare in modo flessibile il comportamento in risposta a cambiamenti interni o esterni si riferisce a processi neurocognitivi noti come funzione esecutiva (EF). I disturbi dell'EF, come l'inflessibilità nella risoluzione dei problemi, le difficoltà nello spostamento dell'attenzione e le sfide nella pianificazione del comportamento diretto agli obiettivi, sono costantemente identificati come deficit cognitivi fondamentali nel disturbo dello spettro autistico (ASD). I deficit di EF nella prima infanzia possono portare a risultati sociali e accademici negativi, tra cui scarso rendimento scolastico, comportamenti esternalizzanti, condotta antisociale e risultati negativi negli adulti. Pertanto, l’EF è diventata un focus significativo per gli interventi, ma pochi studi hanno studiato gli interventi dell’EF nell’ASD. Sono assolutamente necessari interventi basati sull’evidenza mirati all’EF.

Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è valutare l’efficacia di un intervento di formazione EF online per bambini di età compresa tra 5 e 7 anni con ASD in Corea del Sud, dove i servizi di intervento, soprattutto durante i periodi di transizione scolastica, sono estremamente limitati. Il progetto ha tre obiettivi scientifici: (1) valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento EF per i bambini con ASD; (2) esaminare gli effetti clinicamente importanti dell'intervento utilizzando metodi multimodali che combinano compiti comportamentali di laboratorio e nuove misure elettrofisiologiche; e (3) determinare se gli effetti si generalizzano alle abilità EF quotidiane in contesti del mondo reale utilizzando le valutazioni dei genitori.

I ricercatori recluteranno 40 bambini coreani con ASD durante la transizione scolastica (20 assegnati in modo casuale all'intervento, 20 al controllo). I bambini nel gruppo di intervento parteciperanno a un programma di formazione online di 10 settimane e verranno loro somministrate misure di risultato, comprese misure fisiologiche, comportamento in laboratorio e resoconti dei genitori sul funzionamento clinico, in tre momenti (vale a dire, pre-intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento). Verrà fornito coaching ai genitori per migliorare la generalizzazione delle competenze EF. Il gruppo di controllo riceverà una psicoeducazione genitoriale basata sul gruppo. Questo lavoro ha il potenziale per migliorare significativamente le competenze dell’EF e i risultati funzionali per i bambini autistici, rispondendo all’urgente necessità di interventi mirati per la popolazione svantaggiata in Corea del Sud.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedente diagnosi medica di ASD, confermata dall'Autism Diagnostic Observation Schedule, Seconda Edizione (ADOS-2)
  • QI non verbale (NVIQ) uguale o superiore a 85
  • Bambini verbali (con frasi flessibili o frasi complesse)

Criteri di esclusione:

  • NVIQ inferiore a 85
  • Presenza di disturbi medici o lesioni con implicazioni per il sistema nervoso centrale o che richiedono farmaci che alterano i processi EEG come gli anticonvulsivanti
  • Presenza di significativa compromissione sensoriale o motoria
  • Presenza di anomalie fisiche importanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I bambini riceveranno l'intervento di formazione sull'EF, che sarà erogato in un formato di telemedicina in 10 sessioni (1 sessione da 1 ora a settimana per 10 settimane), mirando ai componenti fondamentali dell'EF tra cui il controllo inibitorio, lo spostamento dell'attenzione e la memoria di lavoro. Verrà fornito coaching ai genitori accompagnati per migliorare la generalizzazione da parte dei bambini del conseguimento delle competenze EF.
Comportamentale: COMPETENZE DI CHUCK CHUCK: Comprensione delle abilità cognitive da parte del bambino
L'intervento consisterà in una formazione EF online che verrà erogata in 10 sessioni (una sessione di 1 ora a settimana per dieci settimane). Mirerà ai componenti fondamentali dell'EF, tra cui il controllo inibitorio, lo spostamento dell'attenzione e la memoria di lavoro nei bambini con disturbo dello spettro autistico di età compresa tra 5 e 7 anni. Fornirà inoltre strategie (ad esempio, principi comportamentali, formazione sulla conformità) per promuovere la regolazione comportamentale e la regolazione delle emozioni in questi bambini. Verrà fornito coaching ai genitori accompagnati per migliorare la generalizzazione da parte dei bambini del conseguimento delle competenze EF.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà fornita psicoeducazione genitoriale di gruppo. Questo programma sarà fornito anche in formato telemedicina in 10 sessioni (1 sessione da 1 ora a settimana per 10 settimane) e coprirà un'ampia gamma di informazioni relative all'ASD.
Comportamentale: Psicoeducazione dei genitori
Al gruppo di controllo verrà fornita la psicoeducazione dei genitori di gruppo, che consiste in 10 sessioni, un programma settimanale di 1 ora fornito tramite telemedicina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione esecutiva (EF) Toccare
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Funzione Esecutiva (EF) Touch è una valutazione computerizzata a misura di bambino delle competenze delle funzioni esecutive, gestita su un tablet touch-screen. L'uso della funzione esecutiva Touch consentirà agli investigatori di prendere di mira domini EF multipli e a grana fine, incluso il controllo inibitorio ("Frecce di conflitto spaziale"), la memoria di lavoro ("Scegli l'immagine") e lo spostamento dell'attenzione ("Something's the Same) . Gli investigatori utilizzeranno una proporzione di prove corrette da ciascuna attività come misura del risultato, con punteggi più alti che indicano una prestazione migliore nell'attività (minimo = 0, massimo = 1).
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Testa-punte-ginocchia-spalle (HTKS)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS) è un compito comportamentale che misura l'autoregolazione nei bambini e consiste in compiti brevi adatti a bambini di età compresa tra 4 e 8 anni, con punteggi più alti che indicano una prestazione migliore (minimo = 0, massimo = 118).
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Stroop Test di colori e parole, versione per bambini (Stroop)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Il test Stroop è una misura neuropsicologica per valutare l'efficienza del controllo inibitorio. Ai partecipanti viene chiesto di leggere 1) la pagina Word in cui i nomi dei colori sono stampati in nero 2) la pagina Color in cui i patch etichettati come "XXXX" sono stampati in diversi colori 3) la pagina Color-Word in cui i nomi dei colori sono stampati in modo incoerente colori (es. la parola "rosso" è stampata in blu e i partecipanti devono leggere ad alta voce il colore "blu" invece della parola "rosso"). Viene registrato il numero di elementi letti correttamente entro 45 secondi per ciascuna pagina.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Test di denominazione coreano-Boston-Versione per bambini (K-BNT-C)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Il test di denominazione coreano-bostoniano per bambini valuta non solo l'"elaborazione dei testi", ma anche la "percezione visuospaziale" delle immagini. Ai partecipanti vengono mostrate immagini in bianco e nero di oggetti e viene loro chiesto di nominarli.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Test di creazione di tracce di colore per bambini (CCTT)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Il Children's Color Trail Making Test (CCTT) è composto da due sottoscale: CCTT-1, che richiede tracciamento percettivo, attenzione sostenuta e capacità motorie fini, e CCTT-2, che richiede attenzione divisa, elaborazione sequenziale e inibizione/disinibizione oltre a le prime tre abilità. Ai partecipanti viene chiesto di collegare cerchi con numeri e colori in ordine e viene registrato il tempo impiegato per completare ciascuna attività.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
L'inventario di valutazione del comportamento delle funzioni esecutive (BRIEF)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Il BRIEF è una misura standardizzata del rapporto genitoriale in cui i genitori valutano la frequenza delle sfide EF dei loro figli nei contesti quotidiani, come la casa e altri ambienti comunitari. Il BRIEF fornisce punteggi che riflettono il livello di disfunzione dell'EF del bambino, con punteggi più alti che indicano maggiori sfide dell'EF. Il BRIEF è composto da 63 item, ciascuno dei quali valutato su una scala Likert a 3 punti (1 = Mai, 2 = A volte, 3 = Spesso). In questo studio, i ricercatori utilizzeranno i punteggi T delle scale cliniche (ad esempio, Inibizione, Shift, Memoria di lavoro) del BRIEF (M = 50, SD = 10), nonché il Global Executive Composite, un punteggio riassuntivo complessivo che incorpora tutte le scale cliniche del BRIEF.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Inventario sulla disregolazione emotiva (EDI)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
L'Emotion Dysregulation Inventory (EDI) è un questionario riferito ai genitori che valuta le difficoltà di regolazione delle emozioni dei bambini, valutate su una scala a cinque punti da "per niente" a "molto grave". L'EDI produce punteggi che riflettono il livello di disfunzione della regolazione emotiva del bambino, con punteggi più alti che rappresentano maggiori sfide nella regolazione delle emozioni. Gli investigatori utilizzeranno una versione completa di 30 elementi dell'EDI, che consiste di 24 elementi relativi alla reattività e 6 elementi relativi alla disforia. I punteggi grezzi della scala Reattività vanno da 0 a 96. I punteggi grezzi della Disforia vanno da 0 a 24.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Sondaggio di fattibilità del programma di formazione EF
Lasso di tempo: post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell’intervento)
Questo sarà completato dai genitori alla fine del programma di intervento per valutare se l'intervento era fattibile per i partecipanti. Comprenderà elementi relativi alla praticità del programma come "zoom è stato facile da usare" e "sono riuscito a trovare il tempo per fare i compiti con mio figlio", e i genitori forniranno risposte su una scala simile.
post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell’intervento)
Sondaggio sull'accettabilità del programma di formazione EF
Lasso di tempo: post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell’intervento)
Questo sarà completato dai genitori alla fine del programma di intervento per valutare se l'intervento è stato accettabile e soddisfacente per i partecipanti. Comprenderà elementi come "Traggo beneficio dalle sessioni di intervento con l'interventista" e i genitori forniranno risposte su una scala simile.
post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell’intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del comportamento adattivo Vineland (VABS)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Il VABS è un rapporto genitoriale standardizzato per misurare le abilità sociali, la comunicazione e il comportamento adattivo dei bambini. Punteggi più alti in ciascuna sottoscala indicano una migliore funzione adattiva.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Penn Interactive Peer Play Scale (PIPPS)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Il PIPPS è una valutazione del comportamento di gioco sviluppata per comprendere le interazioni dei bambini con i pari. Si compone di tre sottoscale: interazione del gioco, interruzione del gioco, disconnessione del gioco. 1) L'interazione di gioco è un'indicazione dei punti di forza dei bambini nel gioco e include comportamenti come confortare e aiutare gli altri bambini, mostrare creatività nel gioco e incoraggiare gli altri a unirsi al gioco. 2) L'interruzione del gioco descrive comportamenti aggressivi e antisociali che interferiscono con le interazioni di gioco tra pari in corso. 3) La disconnessione dal gioco riflette un comportamento ritirato e la mancata partecipazione al gioco tra pari.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Lista di controllo del comportamento dei bambini (CBCL)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
La CBCL è una scala di valutazione del comportamento standardizzata utilizzata da genitori e/o insegnanti per valutare il comportamento dei bambini. Viene valutato su una scala Likert a tre punti (0=assente, 1=si verifica a volte, 2=si verifica spesso) e scale più alte indicano problemi maggiori.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Sistema di valutazione del comportamento per i bambini (BASC)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Il BASC è un rapporto genitoriale standardizzato sul comportamento emotivo di neonati e bambini piccoli.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Breve osservazione del cambiamento della comunicazione sociale (BOSCC)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Il BOSCC è uno strumento di osservazione comportamentale originariamente sviluppato per misurare gli effetti del trattamento pre e post intervento nei bambini con autismo.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Elettroencefalogramma (EEG)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Lo Zoo Game verrà utilizzato come attività EEG go/no-go per misurare le oscillazioni theta correlate all'errore e la negatività correlata all'errore (ERN) utilizzando attività EEG.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Istituto nazionale per l'educazione speciale - Test di competenza accademica di base (NISE-B ACT)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
I test dell’Istituto Nazionale per l’Educazione Speciale (NISE) valuteranno le capacità di apprendimento di base, come lettura e matematica, per gli studenti (dai 5 ai 14 anni). Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Indice di stress dei genitori coreani - Forma breve (K-PSI-SF)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Il Korea-Parent Stress Index-Short Form è un autovalutazione dei genitori che misura i fattori di stress genitoriali. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress genitoriale.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deficit di Barkley nella scala del funzionamento esecutivo (BDEFS)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
In questo studio, la versione coreana della Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS) sarà utilizzata per valutare la presenza di sintomi della funzione esecutiva e del disturbo da deficit di attenzione e iperattività nella vita quotidiana dei caregiver di bambini con autismo.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Test di neuropsicologia esecutiva frontale di Kims (K-FENT)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Il K-FENT valuta le capacità di attenzione, linguaggio, visuospaziali e di memoria negli adulti. In questo studio, il K-FENT verrà utilizzato per misurare la funzione EF dei genitori.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
L'ERQ verrà utilizzato per misurare il modo in cui i genitori sperimentano ed esprimono le proprie emozioni. Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di quella particolare strategia di regolazione delle emozioni.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Scala della solitudine e dell’isolamento sociale (LSIS)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
L'LSIS è uno strumento che comprende sia la "rete sociale" oggettivamente misurabile sia le percezioni soggettive di "supporto sociale" e "solitudine" di un individuo per stimare il complesso concetto di "isolamento sociale".
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Scala della solitudine dell’UCLA (Università della California, Los Angeles).
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
La versione coreana della scala della solitudine dell'UCLA verrà utilizzata per valutare la solitudine come "uno stato di estremo disagio dovuto a carenza relazionale". Punteggi più alti indicano maggiori livelli di solitudine.
pre-intervento, post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea University

Collaboratori

National Research Foundation of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: So Hyun Kim, PhD, Korea University
  • Direttore dello studio: Boin Choi, PhD, Korea University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2024-0026
  • 00209635 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Research Foundation of Korea)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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