Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan pembrolitsumabin ja sacitutsumab govitecanin yhdistelmää yksin sacitutsumab govitecaniin pitkälle edenneen virtsaputken syövän hoidossa

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen III satunnaistettu koe pembrolitsumabista yhdistelmänä sacitutsumab govitecanin kanssa vs. sacitutsumab govitecan yksin anti-PD(L)1-resistentissä, pitkälle edenneessä virtsaputken syövässä

Tässä vaiheen III tutkimuksessa verrataan pembrolitsumabin ja sacituzumab govitecanin tehokkuutta sacituzumab govitekaaniin yksinään hoidettaessa potilaita, joilla on uroteelisyöpä, joka on levinnyt läheisiin kudoksiin tai imusolmukkeisiin (paikallisesti edennyt) tai joka on levinnyt muihin kehon osiin (metastaattinen). Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten pembrolitsumabilla, voi auttaa kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Sacitutsumab govitecan on monoklonaalinen vasta-aine, nimeltään sacitutsumab, joka liittyy govitekaaniksi kutsuttuun kemoterapialääkkeeseen. Sasitutsumabi kiinnittyy kohdistetulla tavalla TROP2-positiivisiin kasvainsoluihin ja toimittaa govitekaania tappamaan ne. Pembrolitsumabin ja sacituzumab govitecanin antaminen voi olla tehokkaampaa kuin sacituzumab govitecanin yksinään hoidettaessa potilaita, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen uroteelisyövä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaa kokonaiseloonjäämistä sacituzumab govitecan -monoterapiaryhmän ja sacituzumab govitecan + pembrolitsumabi -haaran välillä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) sacituzumab govitecan -monoterapiaryhmän ja sacituzumab govitecan + pembrolitsumabi -haaran välillä.

II. Kokonaisvasteprosentin (ORR) arvioimiseksi sacituzumab govitecan -monoterapiaryhmän ja sacituzumab govitecan + pembrolitsumabi -ryhmän välillä.

III. Kliinisen hyötysuhteen (täydellinen vaste [CR] / osittainen vaste [PR] / vakaa sairaus [SD]) arvioimiseksi sacituzumab govitecan -monoterapiaryhmän ja sacitutsumab govitecan + pembrolitsumabi -haaran välillä.

IV. Arvioida vasten kesto (DoR) sacituzumab govitecan -monoterapiaryhmän ja sacituzumab govitecan + pembrolitsumabi -haaran välillä.

V. Arvioida sacituzumab govitecan + pembrolitsumab -haaran toksisuus käyttämällä National Cancer Instituten (NCI) yleisiä haittatapahtumien terminologiakriteerejä (CTCAE).

VASTAAVA TAVOITE:

I. Arvioida mahdollinen yhteys kasvainkudospohjaisten, veri- ja virtsapohjaisten biomarkkerien ja kliinisten päätepisteiden (esim. OS, PFS, ORR) välillä kussakin haarassa.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Arvioida kliinisiä tuloksia (OS, PFS, ORR, kliinisen hyödyn määrä) ennalta määritellyissä alaryhmissä perustuen 1) aikaisempaan tarkistuspisteen estäjähoitovasteeseen primaarinen vs. (vs.) sekundaarinen resistenssi 2) aikaisempi enfortumabivedotiini 3) aikaisempi platinapohjainen kemoterapia ( sisplatiini/karboplatiini) ja 4) Bellmuntin pisteet/riskitekijät.

TERVEYTEEN LIITTYVÄT ELÄMÄNLAADUN (HRQOL) TAVOITTEET:

I. Vertaa HRQOL-arvoa, joka on arvioitu National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Virtsarakon oireindeksi-18 (FBISI-18) -yhteenvetopisteiden välillä sacituzumab govitecan -haarassa sacituzumab govitecan + pembrolitsumab -haaraan 6 kuukauden kohdalla.

II. Vertailla HRQOL-muutosta lähtötasosta FBISI-18-yhteenvetopisteillä arvioituna sacitutsumab govitecan -haarassa saitutsumabi govitekaani + pembrolitsumabi -haaraan lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

III. Vertaa potilaiden ilmoittaman väsymyksen muutosta lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden ajalta kroonisen sairauden terapian ja väsymyksen toiminnallisen arvioinnin (FACIT-väsymys) yhteenvetopisteillä mitattuna; muutosta lähtötilanteesta verrataan sacituzumab govitecan -ryhmän potilaiden välillä sacituzumab govitecan + pembrolitsumab -haaraan.

IV. Vertaillaan laadultaan mukautettua eloonjäämistä (yleinen eloonjääminen x terveyshyötypisteet, jotka on arvioitu European Quality of Life Five Dimension Five Level [EQ-5D-5L]) potilaiden välillä sacituzumab govitecan -haarassa sacituzumab govitecan + pembrolitsumab -haaraan.

V. Vertaa aikaa HRQOL:n heikkenemiseen globaalissa HRQOL:ssa, mitattuna FBISI-18-sairauteen liittyvien fyysisten oireiden ala-asteikolla (FBISI-18 sairauteen liittyvät oireet (DRS) fyysisten tunnealueiden [DRS-P]) välillä potilaiden välillä. sacituzumab govitecan -haarassa verrattuna sacituzumab govitecan + pembrolitsumab -haaraan.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

VAARA A: Potilaat saavat sacituzumab govitecania suonensisäisesti (IV) 1-3 tunnin ajan kunkin syklin päivinä 1 ja 8. Syklit toistuvat 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Lisäksi potilaille suoritetaan verinäytteiden kerääminen ja tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) koko tutkimuksen ajan.

ARM B: Potilaat saavat pembrolitsumabia IV 30 minuutin ajan päivänä 1 ja sacituzumab govitecan IV 1-3 tunnin ajan kunkin syklin päivinä 1 ja 8. Syklit toistuvat 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Lisäksi potilaille suoritetaan verinäytteiden otto ja CT tai MRI koko tutkimuksen ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 5 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • Rekrytointi
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Nataliya Mar
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Nataliya Mar
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Päätutkija:
          • Daniel V. Araujo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 352-273-8010
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-778-1868
        • Päätutkija:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-946-7447
        • Päätutkija:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Rekrytointi
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-851-7115
        • Päätutkija:
          • Jacqueline T. Brown
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-355-3046
        • Päätutkija:
          • Karine Tawagi
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Priyank P. Patel
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Rekrytointi
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Priyank P. Patel
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Priyank P. Patel
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa A. Reimers
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Springfield Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Priyank P. Patel
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • Mary Greeley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Ames
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-365-4673
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
        • Rekrytointi
        • HaysMed
        • Päätutkija:
          • Saqib Abbasi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Saqib Abbasi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Rekrytointi
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Saqib Abbasi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Päätutkija:
          • Saqib Abbasi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Päätutkija:
          • Saqib Abbasi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Rekrytointi
        • Salina Regional Health Center
        • Päätutkija:
          • Saqib Abbasi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Päätutkija:
          • Saqib Abbasi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Saqib Abbasi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Päätutkija:
          • Rohit Kumar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 502-562-3429
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
        • Rekrytointi
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Päätutkija:
          • Rohit Kumar
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Rekrytointi
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott E. Delacroix
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70002
        • Rekrytointi
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
        • Päätutkija:
          • Scott E. Delacroix
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 504-584-6990
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Rekrytointi
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kriti Mittal
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Houssam Y. Hariri
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Houssam Y. Hariri
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Houssam Y. Hariri
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Houssam Y. Hariri
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Houssam Y. Hariri
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Houssam Y. Hariri
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Houssam Y. Hariri
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
        • Rekrytointi
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Rekrytointi
        • Fairview Southdale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 218-786-3308
      • Marshall, Minnesota, Yhdysvallat, 56258
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute at Marshall
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan A. Vaca
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Rekrytointi
        • Regions Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Rekrytointi
        • United Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Sandstone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa A. Reimers
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa A. Reimers
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Rekrytointi
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Päätutkija:
          • Saqib Abbasi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • University Health Truman Medical Center
        • Päätutkija:
          • Saqib Abbasi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Päätutkija:
          • Saqib Abbasi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Päätutkija:
          • Saqib Abbasi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Rekrytointi
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa A. Reimers
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa A. Reimers
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa A. Reimers
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Rekrytointi
        • Community Hospital of Anaconda
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Rekrytointi
        • Logan Health Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Rekrytointi
        • Community Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacob B. Reibel
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Rekrytointi
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Päätutkija:
          • Biren Saraiya
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740
        • Rekrytointi
        • Monmouth Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Biren Saraiya
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 732-235-7356
        • Päätutkija:
          • Biren Saraiya
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
        • Rekrytointi
        • Rutgers New Jersey Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 732-235-7356
        • Päätutkija:
          • Biren Saraiya
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • Rekrytointi
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Päätutkija:
          • Biren Saraiya
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Rekrytointi
        • Community Medical Center
        • Päätutkija:
          • Biren Saraiya
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ellis G. Levine
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-862-2215
        • Päätutkija:
          • Judy Huang
      • Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Amherst Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ellis G. Levine
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Rekrytointi
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John K. Hill
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yuanquan Yang
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Rekrytointi
        • Geisinger Medical Center
        • Päätutkija:
          • Sorab Gupta
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dickson City, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18519
        • Rekrytointi
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Päätutkija:
          • Sorab Gupta
        • Ottaa yhteyttä:
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
        • Ottaa yhteyttä:
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16544
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 814-452-5000
        • Päätutkija:
          • Alexander Helfand
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 724-838-1900
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
        • Rekrytointi
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Rekrytointi
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 717-531-3779
          • Sähköposti: CTO@hmc.psu.edu
        • Päätutkija:
          • Monika Joshi
      • Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
        • Rekrytointi
        • IRMC Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-389-5208
          • Sähköposti: haneydl@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
        • Rekrytointi
        • Jefferson Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Helfand
      • Lewisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17837
        • Rekrytointi
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Päätutkija:
          • Sorab Gupta
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-389-5208
          • Sähköposti: haneydl@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • Rekrytointi
        • Forbes Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-858-7746
        • Päätutkija:
          • Alexander Helfand
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
        • Ottaa yhteyttä:
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15065
        • Rekrytointi
        • Allegheny Valley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Helfand
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • West Penn Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-578-5000
        • Päätutkija:
          • Alexander Helfand
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
        • Rekrytointi
        • UPMC-Saint Margaret
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-784-4900
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • Rekrytointi
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-367-6454
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Allegheny General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-284-2000
        • Päätutkija:
          • Alexander Helfand
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-647-8073
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
      • Seneca, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16346
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 814-676-7900
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
      • Washington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15301
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Rekrytointi
        • Reading Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 610-988-9323
        • Päätutkija:
          • Terrence P. Cescon
      • Wexford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15090
        • Rekrytointi
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Helfand
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Rekrytointi
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sorab Gupta
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Yhdysvallat, 57401
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan A. Vaca
      • Mitchell, South Dakota, Yhdysvallat, 57301
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan A. Vaca
      • Pierre, South Dakota, Yhdysvallat, 57501
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute at Pierre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan A. Vaca
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan A. Vaca
      • Yankton, South Dakota, Yhdysvallat, 57078
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Päätutkija:
          • Ryan A. Vaca
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist San Jacinto Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick E. Prath
      • Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Cypress Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick E. Prath
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suzanne M. Cole
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • Parkland Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suzanne M. Cole
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suzanne M. Cole
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suzanne M. Cole
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 713-790-2700
        • Päätutkija:
          • Patrick E. Prath
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • Rekrytointi
        • Methodist Willowbrook Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick E. Prath
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist West Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 832-522-2873
        • Päätutkija:
          • Patrick E. Prath
      • Nassau Bay, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Saint John Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick E. Prath
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suzanne M. Cole
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 281-242-2873
        • Päätutkija:
          • Patrick E. Prath
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77385
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick E. Prath
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Yhdysvallat, 05602
        • Rekrytointi
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 802-225-5400
        • Päätutkija:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Rekrytointi
        • University of Vermont Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 802-656-4101
          • Sähköposti: rpo@uvm.edu
        • Päätutkija:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • Rekrytointi
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 802-656-8990
          • Sähköposti: rpo@uvm.edu
        • Päätutkija:
          • Rahul Anil
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22408
        • Rekrytointi
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
        • Rekrytointi
        • Virginia Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Asit K. Paul
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Rekrytointi
        • FHCC Overlake
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 425-454-2148
        • Päätutkija:
          • Mikhail G. Perlov
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • Rekrytointi
        • FHCC at EvergreenHealth
        • Päätutkija:
          • Prakash Varadarajan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 425-899-6000
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • Petros Grivas
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • Petros Grivas
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
        • Rekrytointi
        • FHCC at Northwest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 206-606-5800
        • Päätutkija:
          • Nellowe Candelario
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Charleston Division
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 304-388-9944
        • Päätutkija:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • Rekrytointi
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joyce Philip
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Rekrytointi
        • Duluth Clinic Ashland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kurt Oettel
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla ≥ 18-vuotias
  • Potilaalla on oltava Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2.
  • Potilaalla on oltava paikallisesti edennyt tai etäpesäkkeinen uroteelisyöpä
  • Potilaalla on oltava histologisesti todistettu tavanomainen uroteelikarsinooma (UC), joka on peräisin mistä tahansa virtsateiden alkuperästä [mikä tahansa histologinen alatyyppi paitsi neuroendokriininen (pieni tai suuri solu)], jos kasvaimet sisältävät ≥ 1 % uroteelin histologiaa. HUOMAA: Puhdasta ei-uroteliaalista histologiaa ei oteta huomioon
  • Potilaalla on oltava mitattavissa oleva sairaus kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) 1.1 kriteerien mukaisesti. Peruskuvantaminen on hankittava ≤ 35 päivää ennen satunnaistamista
  • Potilaalla on oltava seuraava hoito etukäteen. Potilaalla on täytynyt olla etenemistä välittömästi edeltävän hoidon aikana tai sen jälkeen

  • Potilaan on täytynyt olla aiemmin altistunut anti-PD(L)1-hoidolle [anti-PD(L)1-monoterapia tai yhdistelmähoito missä tahansa UC:n sairaudessa/hoitoympäristössä. Potilaan on täytynyt saada vähintään yksi annos anti-PD(L)1-hoitoa

    • HUOMAA: Anti-PD(L)1-hoidon ei tarvitse olla viimeisin hoito, joka on saatu ennen tähän protokollaan ilmoittautumista
    • HUOMAA: Aiempi platinapohjainen kemoterapia ja/tai enfortumabivedotiini on sallittu kaikissa aiemmissa taudeissa/hoitotilanteissa
  • Potilaalle on täytynyt saada ≤ 2 sarjaa systeemistä hoitoa pitkälle edenneen/metastaattisen sairauden yhteydessä kasvaimille, joissa ei ole tunnettuja FGFR2- tai FGFR3- (-)-herkkiä muutoksia (erdafitinibille) TAI ≤ 3 systeemistä hoitosarjaa pitkälle edenneen/metastaattisen sairauden yhteydessä kasvaimille, joissa on herkkä FGFR2- tai FGFR3-herkkä muutos (erdafitinibille)
  • Potilas ei täytynyt olla aiemmin altistunut sacituzumab govitecanille tai muille TROP-2-ohjatuille hoidoille tai vasta-aine-lääkekonjugaatille, joka sisältää topo-isomeraasi I:n estäjää
  • Potilaalla ei saa olla aiemman anti-PD1/L1-hoidon aikana 3 tai korkeamman asteen immuunijärjestelmään liittyviä haittavaikutuksia, lukuun ottamatta endokrinopatioita, jotka johtuvat riittävästä hormonin lisääntymisestä ja kliinisesti merkityksettömistä laboratorioarvojen poikkeavuuksista.

  • Potilaan on oltava toipunut (eli ≤ aste 1) kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, jotka johtuvat aiemmin annetusta systeemisestä hoitoaineesta.

    • HUOMAUTUS: Potilaat, joilla on ≤ asteen 2 neuropatia, mikä tahansa aste hiustenlähtö tai mikä tahansa ei-kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeavuus, ovat poikkeuksia tähän kriteeriin ja ovat sallittuja tässä tutkimuksessa.

    • Esimerkkejä ei-kliinisesti merkittävistä laboratoriopoikkeavuuksista ovat, mutta eivät rajoitu näihin:

      • 2-3 asteen lymfopenia
      • Monosytoosi
      • Amylaasin tai lipaasin nousu ilman kliinistä korrelaatiota
      • Kaikki muut asteen 2-3 epänormaalit laboratoriolöydökset, joilla ei ole kliinistä merkitystä hoitavien tutkijoiden kannalta.
    • HUOMAA: Jos potilaalle on tehty suuri leikkaus, hänen on oltava toipunut riittävästi myrkyllisyydestä ja/tai toimenpiteen komplikaatioista ennen satunnaistamista
  • Potilas ei saa olla raskaana tai imettää, koska se voi aiheuttaa haittaa syntymättömälle sikiölle ja mahdollisen haittatapahtumien riskin imetettäville imeväisille käytettävien hoito-ohjelmien yhteydessä. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville potilaille on tehtävä verikoe tai virtsatutkimus 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista raskauden poissulkemiseksi. Hedelmällisessä iässä oleva potilas määritellään seksuaalisesta suuntautumisesta tai munanjohtimien sidonnasta riippumatta jokaiselle, joka täyttää seuraavat kriteerit: 1) jolla on jossain vaiheessa kuukautiset, 2) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston; tai 3) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa (syöpähoidon jälkeinen amenorrea ei sulje pois hedelmällisyyttä) vähintään 24 peräkkäiseen kuukauteen (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edellisen 24 peräkkäisen kuukauden aikana). Potilas ei saa imettää pikkulapsia protokollahoidon aikana eikä 4 kuukauteen viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen
  • Potilas ei saa odottaa tulevansa raskaaksi tai synnyttävänsä lapsia käyttämällä hyväksyttyjä ja tehokkaita ehkäisymenetelmiä tai pidättäytymällä seksuaalisesta kanssakäymisestä tutkimukseen osallistumisensa ajan. Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on jatkettava ehkäisymenetelmän tai -menetelmien käyttöä tai pidättäydyttävä 6 kuukauden ajan viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen. Potilaiden, joiden kumppanit voivat tulla raskaaksi, tulee käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen
  • Potilaalla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Potilaat, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky (IDMC), joilla on laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) tai hoitaja ja/tai perheenjäsen, katsotaan myös kelpoisiksi.
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/mcL (saatu ≤ 14 päivää ennen satunnaistamista)
  • Verihiutaleet ≥ 100 000/mcL (saatu ≤ 14 päivää ennen satunnaistamista)
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (saatu ≤ 14 päivää ennen satunnaistamista)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi [SGPT]) ≤ 3 × laitoksen ULN tai ≤ 5,0 x laitoksen ULN, jos tiedetään maksametastaaseja ≤ 4 päivää ennen satunnaistamiseen)
  • Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≥ 30 ml/min (saatu ≤ 14 päivää ennen satunnaistamista) HUOMAA: CrCl mitataan 24 tunnin virtsankeruulla tai muilla validoiduilla välineillä (esim. ruokavalion muuttaminen munuaisissa Taudin [MDRD]-yhtälö) ja arvioitu (e)GFR Cockcroft-Gault-kaavalla estimoituna

  • Potilaalla ei saa olla tunnettua geneettistä UGT1A1-puutosta (Gilbertin oireyhtymä). Potilailla, joilla on muunnostyyppinen UGT1A1*28-alleeli, SN-38-metaboliitin tasot voivat olla kohonneet (johtuen heikentyneestä SN-38-metaboliasta ja puhdistumasta), ja heillä on suurempi riski saada vakavia haittavaikutuksia kuin villityypin potilailla.

    • HUOMAA: Jos potilaan UGT1A1-status ei ole tiedossa, hän voi ilmoittautua (tutkimus ei vaadi tätä testiä osana seulontaa)
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista
  • Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Parhaillaan hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
  • Potilaat, joilla on hoidettuja aivoetäpesäkkeitä, ovat kelvollisia, jos keskushermostoon kohdistetun hoidon jälkeinen aivokuvaus ei osoita merkkejä etenemisestä eivätkä he käytä steroideja > 20 mg prednisonia (tai vastaavaa) päivässä aivometastaasien hoitoon vähintään 7 vuoden ajan. päivää ennen satunnaistamista
  • Potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, jota ei pidetä kliinisesti merkitsevänä ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei ole mahdollista häiritä tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia (hoitavan lääkärin harkinnan mukaan), voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Potilas ei saa käyttää immunosuppressiivisia lääkkeitä, mukaan lukien steroideja (jos annokset ylittävät 10 mg:n prednisonia vuorokaudessa, paitsi ne, joilla on hoidettuja aivoetastaasseja, joissa 20 mg/vrk on sallittu). Lyhyet steroidijaksot, jotka lopetetaan ennen satunnaistamista, ovat hyväksyttäviä. Potilaat, jotka käyttävät inhaloitavia, intranasaalisia ja/tai paikallisia steroideja, ovat kelvollisia

  • Potilaan tulee puhua englantia tai espanjaa voidakseen osallistua tutkimuksen HRQOL-komponenttiin.

    • HUOMAUTUS: Sivustot eivät voi kääntää niihin liittyviä HRQOL-lomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Arm I (TPC chemotherapy)
Patients receive TPC with carboplatin or cisplatin IV on day 1 and gemcitabine IV on days 1 and 8 of each cycle. Cycles repeat every 21 days for up to 6 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may alternately receive TPC with docetaxel IV on day 1 of each cycle or paclitaxel IV on days 1 and 8 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients additionally undergo blood sample collection, and CT or MRI throughout the study.
Lääke: Karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Lääke: Sisplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • CDDP
  • Cis-diamiinidikloridiplatina
  • Cismaplat
  • Sisplatina
  • Neoplatiini
  • Platinol
  • Abiplatiini
  • Blastolem
  • Briplatiini
  • Cis-diamiini-diklooriplatina
  • Cis-diamiinidikloori platina (II)
  • Cis-diamiinidiklooriplatina
  • Cis-diklooriamiini platina (II)
  • Cis-platina diamiinidikloridi
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II -diamiinidikloridi
  • Sisplatyyli
  • Citoplatino
  • Citosiini
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatiini
  • Metaplatiini
  • Peyronen kloridi
  • Peyronen suola
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamiini
  • Platiblastiini
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoksaani
  • Platina
  • Platina Diamminodikloridi
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosiini
Lääke: Gemsitabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluorodeoksisytidiini
Lääke: Paklitakseli
Koska IV
Muut nimet:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Lääke: Doketakseli
Koska IV
Muut nimet:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere-injektiotiiviste
  • RP 56976
  • RP-56976
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Kokeellinen: Arm II (pembrolizumab, sacituzumab govitecan-hziy)
Patients receive pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 and sacituzumab govitecan-hziy IV over 1-3 hours on days 1 and 8 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients additionally undergo blood sample collection, and CT or MRI throughout the study.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Biologinen: Pembrolitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolitsumabi
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolitsumabi biosimilar BCD-201
  • Pembrolitsumabi biosimilar QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolitsumabi biosimilar GME751
  • MK 3475
  • SCH900475
  • Pembrolitsumabi, biologisesti samanlainen RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolitsumabi Biosimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Biologinen: Sacituzumab Govitecan
Koska IV
Muut nimet:
  • IMMU-132
  • Trodelvy
  • Sacituzumab Govitecan-hziy
  • hRS7-SN38-vasta-ainelääkekonjugaatti
  • RS7-SN38
  • IMMU 132
  • IMMU132
  • RS7 SN38
  • RS7SN38

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 5 vuotta
OS karakterisoidaan Kaplan-Meierin menetelmällä ja sitä verrataan kahden hoitohaaran välillä käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä. Riskisuhde (HR) arvioidaan ja 95 %:n luottamusväli (CI) raportoidaan.
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta aikaisempaan etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
PFS arvioidaan vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (RECIST) -versio (v) 1.1. PFS karakterisoidaan Kaplan-Meierin menetelmällä ja sitä verrataan kahden hoitohaaran välillä käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä. HR arvioidaan ja 95 % CI raportoidaan.
Satunnaistamisesta aikaisempaan etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
ORR arvioidaan potilailla, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen protokollahoitoa RECIST v 1.1 -kriteereillä. ORR määritellään potilaiden lukumääränä, joilla on täydellinen vaste (CR) ja osittainen vaste (PR) jaettuna hoidettujen potilaiden lukumäärällä. ORR lasketaan haarakohtaisen määritelmän perusteella ja raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä.
Jopa 5 vuotta
Kliininen hyötysuhde (CBR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
CBR määritellään CR:ksi, PR:ksi tai vakaaksi sairaudeksi RECIST v 1.1:n mukaan. CBR lasketaan haarakohtaisen määritelmän perusteella ja raportoidaan 95 % CI:llä.
Jopa 5 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
DOR arvioi RECIST v1.1. DOR karakterisoidaan Kaplan-Meierin menetelmällä ja sitä verrataan kahden hoitohaaran välillä käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä. HR arvioidaan ja 95 % CI raportoidaan.
Ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
AE-arvioinnissa käytetään National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -järjestelmää, versiota 5.0. Myrkyllisyyttä sairastavien potilaiden prosenttiosuus esitetään taulukossa. 90 %:n luottamusväli todelliselle todennäköisyydelle havaita ≥ asteen 4 toksisuus tietyssä haarassa ei ole suurempi kuin 12,3 %. Todennäköisyys havaita ≥ 1 toksisuus tietyssä haarassa todellisella 1 %:n todennäköisyydellä on 85,5 %.
Jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kansallisessa kattavassa syöpäverkostossa/syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin virtsarakon oireindeksi-18 (FBISI-18) yhteenvetopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Muutosta potilaan ilmoittamissa FBISI-18-pisteissä verrataan käsivarsien välillä käyttämällä kahden näytteen t-testiä. Arviointiaikaa pidetään jatkuvana muuttujana, jos elämänlaadun arvioinneissa (QOL) on lineaarinen trendi ajan kuluessa, tai joukko valemuuttujia, jos epälineaarinen trendi on olemassa. Potilaiden demografiset ja sairauden ominaisuudet mukautetaan sekavaikutteisessa mallissa. FBISI-18-yhteenvetopisteiden muutoksen tutkimiseksi suoritetaan t-testi.
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Muutos kroonisen sairauden hoidon ja väsymyksen toiminnallisessa arvioinnissa (FACIT-F) yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Muutosta potilaan raportoimassa FACIT-F-pisteessä verrataan haarojen välillä käyttämällä kahden näytteen t-testiä. Sekavaikutusmalleja rakennetaan FACIT-F:n aikaprofiilin arvioimiseksi kahdessa haarassa ja hoidon aikakohtaisten vuorovaikutusten arvioimiseksi. Arviointiaikaa pidetään jatkuvana muuttujana, jos QOL-arvioinneissa on lineaarinen trendi ajan kuluessa, tai joukko valemuuttujia, jos epälineaarinen trendi on olemassa. Potilaiden demografiset ja sairauden ominaisuudet mukautetaan sekavaikutteisessa mallissa.
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Muutos laatusopeutetussa selviytymisessä (arvioitu eurooppalaisella elämänlaadun viisiulotteisella viiden tason asteikolla [EQ-5D-5L]).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Muutosta potilaan raportoimassa EQ-5D-5L:ssä verrataan käsivarsien välillä käyttämällä kahden näytteen t-testiä. Laatumukautettu eloonjääminen (arvioituna EQ-5D-5L:llä) analysoidaan laadun mukaan säädetyllä ajalla ilman oireita tai myrkyllisyyttä.
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Monika Joshi, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2024-06208 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • EA8231 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa