Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее комбинацию пембролизумаба и сацитузумаба говитекана с монотерапией сацитузумабом говитеканом при лечении распространенного уротелиального рака

27 августа 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Рандомизированное исследование III фазы пембролизумаба в комбинации с сацитузумабом говитеканом по сравнению с сацитузумабом говитеканом в качестве монотерапии при распространенном уротелиальном раке, резистентном к анти-PD(L)1

В этом исследовании III фазы сравнивается эффективность пембролизумаба и сацитузумаба говитекана с эффективностью монотерапии сацитузумабом говитеканом при лечении пациентов с уротелиальным раком, который распространился на близлежащие ткани или лимфатические узлы (местно-распространенный) или распространился на другие части тела (метастатический). Иммунотерапия моноклональными антителами, такими как пембролизумаб, может помочь иммунной системе организма атаковать рак и может препятствовать способности опухолевых клеток расти и распространяться. Сацитузумаб говитекан представляет собой моноклональное антитело, называемое сацитузумаб, связанное с химиотерапевтическим препаратом говитекан. Сацитузумаб целенаправленно прикрепляется к TROP2-положительным опухолевым клеткам и доставляет говитекан, чтобы убить их. Назначение пембролизумаба и сацитузумаба говитекана может быть более эффективным, чем монотерапия сацитузумабом говитеканом, при лечении пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Сравнить общую выживаемость (ОВ) в группе монотерапии сацитузумабом говитекан и в группе сацитузумаб говитекан + пембролизумаб.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) в группе монотерапии сацитузумабом говитекан и в группе сацитузумаб говитекан + пембролизумаб.

II. Оценить общую частоту ответа (ЧОО) между группой монотерапии сацитузумабом говитекан и группой сацитузумаб говитекан + пембролизумаб.

III. Оценить уровень клинической пользы (полный ответ [CR]/частичный ответ [PR]/стабильное заболевание [SD]) между группой монотерапии сацитузумабом говитекан и группой сацитузумаб говитекан + пембролизумаб.

IV. Оценить длительность ответа (DoR) между группой монотерапии сацитузумабом говитекан и группой сацитузумаб говитекан + пембролизумаб.

V. Оценить токсичность комбинации сацитузумаб-говитекан + пембролизумаб с использованием общих терминологических критериев для нежелательных явлений Национального института рака (NCI).

СООТВЕТСТВЕННАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить потенциальную связь между биомаркерами опухолевой ткани, крови и мочи с клиническими конечными точками (например, ОВ, ВБП, ЧОО) в каждой группе.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

I. Оценить клинические результаты (ОВ, ВБП, ЧОО, уровень клинической пользы) в предварительно определенных подгруппах на основе 1) предшествующей первичной реакции на ингибиторную контрольную точку по сравнению с (по сравнению с) вторичной резистентностью 2) предшествующей энфортумабу ведотину 3) предшествующей химиотерапии на основе платины ( цисплатин/карбоплатин) и 4) шкала Bellmunt/факторы риска.

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ, СВЯЗАННОГО СО ЗДОРОВЬЕМ (HRQOL):

I. Сравнить HRQOL по суммарному баллу Национальной комплексной онкологической сети/функциональной оценки индекса симптомов мочевого пузыря-18 (FBISI-18) между пациентами, принимавшими сацитузумаб говитекан, и пациентами, принимавшими сацитузумаб говитекан + пембролизумаб, через 6 месяцев.

II. Сравнить изменение качества жизни человека по сравнению с исходным уровнем, оцененное по сводному баллу FBISI-18, для пациентов, получавших сацитузумаб говитекан и группу сацитузумаб говитекан + пембролизумаб на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.

III. Сравнить изменение утомляемости, сообщаемой пациентами, от исходного уровня и через 3, 6 и 12 месяцев, измеренное по сводному баллу функциональной оценки усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-Fatigue); изменение по сравнению с исходным уровнем будет сравниваться между пациентами, принимавшими сацитузумаб говитекан, и группой сацитузумаб говитекан + пембролизумаб.

IV. Сравнить выживаемость с поправкой на качество (общая выживаемость x показатель полезности для здоровья, оцененный по Европейскому пятимерному пятимерному уровню качества жизни [EQ-5D-5L]) между пациентами, принимавшими сацитузумаб говитекан, и пациентами, получавшими сацитузумаб говитекан + пембролизумаб.

V. Сравнить время до ухудшения общего качества жизни HRQOL, измеренного по подшкале физических симптомов, связанных с заболеванием FBISI-18 (симптомы, связанные с заболеванием (DRS) FBISI-18 в физической эмоциональной сфере [DRS-P]), между пациентами. в группе сацитузумаба говитекан по сравнению с группой сацитузумаб говитекан + пембролизумаб.

ПЛАН: Пациенты рандомизированно распределяются в 1 из 2 групп.

ARM A: Пациенты получают сацитузумаб говитекан внутривенно (в/в) в течение 1–3 часов в 1-й и 8-й дни каждого цикла. Циклы повторяются каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. На протяжении всего исследования пациенты дополнительно проходят сбор образцов крови и компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ).

Группа B: Пациенты получают пембролизумаб внутривенно в течение 30 минут в первый день и сацитузумаб говитекан внутривенно в течение 1–3 часов в дни 1 и 8 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты дополнительно проходят сбор образцов крови, а также КТ или МРТ на протяжении всего исследования.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются в течение 5 лет с момента рандомизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

320

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Рекрутинг
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
        • Рекрутинг
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-8839
          • Электронная почта: ucstudy@uci.edu
        • Главный следователь:
          • Nataliya Mar
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-8839
          • Электронная почта: ucstudy@uci.edu
        • Главный следователь:
          • Nataliya Mar
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Главный следователь:
          • Daniel V. Araujo
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 352-273-8010
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-778-1868
        • Главный следователь:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital Midtown
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-946-7447
        • Главный следователь:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Рекрутинг
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-851-7115
        • Главный следователь:
          • Jacqueline T. Brown
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Рекрутинг
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-355-3046
        • Главный следователь:
          • Karine Tawagi
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Decatur Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Crossroads Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Рекрутинг
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Shiloh, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Memorial Hospital East
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-747-9912
          • Электронная почта: dschwab@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Reimers
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Springfield Clinic
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Рекрутинг
        • Springfield Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-528-7541
          • Электронная почта: pallante.beth@mhsil.com
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • Mary Greeley Medical Center
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Ames
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
      • Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
        • Приостановленный
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 319-365-4673
        • Главный следователь:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Главный следователь:
          • Deborah W. Wilbur
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
        • Приостановленный
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Соединенные Штаты, 67601
        • Рекрутинг
        • HaysMed
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
        • Рекрутинг
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-505-2800
          • Электронная почта: Stephanie.Norris@LMH.ORG
      • Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Рекрутинг
        • Salina Regional Health Center
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-452-7038
          • Электронная почта: mleepers@srhc.com
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Главный следователь:
          • Rohit Kumar
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 502-562-3429
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40245
        • Рекрутинг
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Главный следователь:
          • Rohit Kumar
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 502-852-2755
          • Электронная почта: ctoinfo@louisville.edu
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Рекрутинг
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Scott E. Delacroix
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70002
        • Рекрутинг
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
        • Главный следователь:
          • Scott E. Delacroix
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 504-584-6990
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Рекрутинг
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kriti Mittal
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Houssam Y. Hariri
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Houssam Y. Hariri
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Houssam Y. Hariri
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Houssam Y. Hariri
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Houssam Y. Hariri
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Houssam Y. Hariri
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Houssam Y. Hariri
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Соединенные Штаты, 56401
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Соединенные Штаты, 56636
        • Рекрутинг
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Рекрутинг
        • Fairview Southdale Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Соединенные Штаты, 55746
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 218-786-3308
      • Marshall, Minnesota, Соединенные Штаты, 56258
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute at Marshall
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-322-3095
          • Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
        • Главный следователь:
          • Ryan A. Vaca
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Рекрутинг
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Рекрутинг
        • Regions Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Рекрутинг
        • United Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Соединенные Штаты, 55072
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Sandstone
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55792
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 573-334-2230
          • Электронная почта: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Reimers
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Reimers
      • Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
        • Рекрутинг
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • University Health Truman Medical Center
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
        • Рекрутинг
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Reimers
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Reimers
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Reimers
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Рекрутинг
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
        • Рекрутинг
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
        • Рекрутинг
        • Community Hospital of Anaconda
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Рекрутинг
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Рекрутинг
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Рекрутинг
        • Logan Health Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Рекрутинг
        • Community Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jacob B. Reibel
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • Рекрутинг
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Главный следователь:
          • Biren Saraiya
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07740
        • Рекрутинг
        • Monmouth Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-923-6564
          • Электронная почта: mary.danish@rwjbh.org
        • Главный следователь:
          • Biren Saraiya
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-235-7356
        • Главный следователь:
          • Biren Saraiya
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07101
        • Рекрутинг
        • Rutgers New Jersey Medical School
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-235-7356
        • Главный следователь:
          • Biren Saraiya
      • Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
        • Рекрутинг
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Главный следователь:
          • Biren Saraiya
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 908-685-2481
          • Электронная почта: Siby.Varughese@rwjbh.org
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Рекрутинг
        • Community Medical Center
        • Главный следователь:
          • Biren Saraiya
        • Контакт:
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ellis G. Levine
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Рекрутинг
        • Stony Brook University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-862-2215
        • Главный следователь:
          • Judy Huang
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Amherst Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ellis G. Levine
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
        • Рекрутинг
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John K. Hill
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-293-5066
          • Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • Yuanquan Yang
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Рекрутинг
        • Geisinger Medical Center
        • Главный следователь:
          • Sorab Gupta
        • Контакт:
      • Dickson City, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18519
        • Рекрутинг
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Главный следователь:
          • Sorab Gupta
        • Контакт:
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16505
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
        • Контакт:
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16544
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 814-452-5000
        • Главный следователь:
          • Alexander Helfand
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 724-838-1900
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17109
        • Рекрутинг
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
        • Рекрутинг
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 717-531-3779
          • Электронная почта: CTO@hmc.psu.edu
        • Главный следователь:
          • Monika Joshi
      • Indiana, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15701
        • Рекрутинг
        • IRMC Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15025
        • Рекрутинг
        • Jefferson Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-359-3043
          • Электронная почта: ddefazio@wpahs.org
        • Главный следователь:
          • Alexander Helfand
      • Lewisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17837
        • Рекрутинг
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Главный следователь:
          • Sorab Gupta
        • Контакт:
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17050
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • Рекрутинг
        • Forbes Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-858-7746
        • Главный следователь:
          • Alexander Helfand
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
        • Контакт:
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15065
        • Рекрутинг
        • Allegheny Valley Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexander Helfand
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • West Penn Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-578-5000
        • Главный следователь:
          • Alexander Helfand
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15215
        • Рекрутинг
        • UPMC-Saint Margaret
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-784-4900
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15237
        • Рекрутинг
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-367-6454
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Рекрутинг
        • Allegheny General Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-284-2000
        • Главный следователь:
          • Alexander Helfand
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-647-8073
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Seneca, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16346
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 814-676-7900
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15301
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Рекрутинг
        • Reading Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 610-988-9323
        • Главный следователь:
          • Terrence P. Cescon
      • Wexford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15090
        • Рекрутинг
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexander Helfand
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
        • Рекрутинг
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sorab Gupta
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Соединенные Штаты, 57401
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-622-8700
          • Электронная почта: oncregulatory@avera.org
        • Главный следователь:
          • Ryan A. Vaca
      • Mitchell, South Dakota, Соединенные Штаты, 57301
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-322-3096
          • Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
        • Главный следователь:
          • Ryan A. Vaca
      • Pierre, South Dakota, Соединенные Штаты, 57501
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute at Pierre
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-322-3095
          • Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
        • Главный следователь:
          • Ryan A. Vaca
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-322-3095
          • Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
        • Главный следователь:
          • Ryan A. Vaca
      • Yankton, South Dakota, Соединенные Штаты, 57078
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Главный следователь:
          • Ryan A. Vaca
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-655-1800
          • Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
    • Texas
      • Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist San Jacinto Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-823-5923
          • Электронная почта: ctsucontact@westat.com
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
      • Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Cypress Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 346-356-1413
          • Электронная почта: irb@houstonmethodist.org
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • Parkland Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 713-790-2700
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
        • Рекрутинг
        • Methodist Willowbrook Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-823-5923
          • Электронная почта: ctsucontact@westat.com
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77094
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist West Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 832-522-2873
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
      • Nassau Bay, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Saint John Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-823-5923
          • Электронная почта: ctsucontact@westat.com
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 281-242-2873
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77385
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
        • Рекрутинг
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 802-225-5400
        • Главный следователь:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Рекрутинг
        • University of Vermont Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 802-656-4101
          • Электронная почта: rpo@uvm.edu
        • Главный следователь:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • Рекрутинг
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 802-656-8990
          • Электронная почта: rpo@uvm.edu
        • Главный следователь:
          • Rahul Anil
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22408
        • Рекрутинг
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-287-3000
          • Электронная почта: smoore@vacancer.com
        • Главный следователь:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Asit K. Paul
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-628-6430
          • Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Рекрутинг
        • FHCC Overlake
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 425-454-2148
        • Главный следователь:
          • Mikhail G. Perlov
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Рекрутинг
        • FHCC at EvergreenHealth
        • Главный следователь:
          • Prakash Varadarajan
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 425-899-6000
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-8824
        • Главный следователь:
          • Petros Grivas
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-8824
        • Главный следователь:
          • Petros Grivas
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
        • Рекрутинг
        • FHCC at Northwest Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-606-5800
        • Главный следователь:
          • Nellowe Candelario
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Рекрутинг
        • West Virginia University Charleston Division
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 304-388-9944
        • Главный следователь:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • Рекрутинг
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joyce Philip
      • Ashland, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54806
        • Рекрутинг
        • Duluth Clinic Ashland
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Рекрутинг
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kurt Oettel
      • New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен быть старше 18 лет.
  • Пациент должен иметь статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2.
  • У пациента должен быть местно-распространенный или метастатический рак уротелия.
  • У пациента должна быть гистологически подтвержденная конвенциональная уротелиальная карцинома (ЯК) любого происхождения из мочевыводящих путей (разрешен любой гистологический подтип, кроме нейроэндокринного (мелкоклеточный или крупноклеточный) при условии, что опухоли включают ≥ 1% уротелиальной гистологии). ПРИМЕЧАНИЕ. Чистая неуротелиальная гистология исключена.
  • У пациента должно быть измеримое заболевание в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1. Исходные изображения должны быть получены за 35 дней до рандомизации.
  • Пациент должен пройти следующее предварительное лечение. У пациента должно быть прогрессирование во время или после предшествующей терапии.

  • Пациент должен был ранее пройти терапию анти-PD(L)1 [монотерапию анти-PD(L)1 или комбинированный режим при любом заболевании/терапии ЯК. Пациент должен получить как минимум 1 дозу терапии анти-PD(L)1.

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Терапия анти-PD(L)1 не обязательно должна быть последней терапией, полученной до включения в этот протокол.
    • ПРИМЕЧАНИЕ. Предварительная химиотерапия на основе платины и/или энфортумаба ведотина разрешена при любом предшествующем заболевании/терапии.
  • Пациент должен иметь ≤ 2 линии системной терапии, назначаемые при поздней стадии/метастатическом заболевании для опухолей без известных изменений FGFR2 или FGFR3 (-) (для эрдафитиниба) ИЛИ ≤ 3 линии системной терапии, назначаемых при поздней стадии/метастатическом заболевании для опухолей, несущих чувствительные изменения FGFR2 или FGFR3 (для эрдафитиниба)
  • Пациент не должен ранее подвергаться воздействию сацитузумаба говитекана или других методов лечения, направленных на TROP-2, или конъюгата антитело-лекарственное средство, содержащего ингибитор топоизомеразы I.
  • У пациента не должно быть в анамнезе нежелательных явлений, связанных с иммунитетом, 3-й степени или выше при приеме анти-PD1/L1, за исключением эндокринопатий при адекватном восполнении гормонов и клинически незначимых лабораторных отклонений.

  • Пациент должен выздороветь (т. е. ≤ 1 степени) от клинически значимых НЯ, вызванных ранее назначенным системным терапевтическим средством.

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты с нейропатией ≤ 2 степени, любой степенью алопеции или любой степенью неклинически значимых лабораторных отклонений являются исключением из этого критерия и допускаются к участию в этом исследовании.

    • Примеры неклинически значимых лабораторных отклонений включают, помимо прочего:

      • Лимфопения 2-3 степени
      • Моноцитоз
      • Увеличение уровня амилазы или липазы без клинической корреляции
      • Любые другие отклонения от нормы лабораторных показателей 2–3 степени, не имеющие клинического значения для лечащих исследователей.
    • ПРИМЕЧАНИЕ. Если пациент перенес серьезную операцию, он должен адекватно восстановиться после токсичности и/или осложнений вмешательства до рандомизации.
  • Пациентка не должна быть беременной или кормить грудью из-за потенциального вреда для будущего плода и возможного риска нежелательных явлений у грудных детей при использовании применяемых схем лечения. Все пациентки детородного возраста должны сдать анализ крови или мочи в течение 14 дней до рандомизации, чтобы исключить беременность. Пациентка детородного возраста определяется как любое лицо, независимо от сексуальной ориентации или от того, была ли у него перевязка маточных труб, которое соответствует следующим критериям: 1) достигло в какой-то момент менархе, 2) не подверглось гистерэктомии или двусторонней овариэктомии; или 3) не было естественной постменопаузы (аменорея после лечения рака не исключает возможности деторождения) в течение как минимум 24 месяцев подряд (т. е. у нее были менструации в любое время в течение предшествующих 24 месяцев подряд). Пациент не должен кормить младенцев грудью во время лечения по протоколу и в течение 4 месяцев после приема последней дозы лечения по протоколу.
  • Пациент не должен рассчитывать на зачатие или рождение детей при использовании общепринятых и эффективных методов контрацепции или воздержании от половых контактов на время своего участия в исследовании. Пациентки детородного возраста должны продолжать использовать метод(ы) контрацепции или воздерживаться от приема в течение 6 месяцев после приема последней дозы протокольного лечения. Пациентки, имеющие партнеров, которые могут забеременеть, должны использовать эффективные методы контрацепции во время терапии и в течение 3 месяцев после приема последней дозы протокольного лечения.
  • Пациент должен иметь способность понимать и быть готовым подписать письменный документ об информированном согласии. Пациенты с нарушенной способностью принимать решения (IDMC), у которых есть законный представитель (LAR) или лицо, осуществляющее уход, и/или член семьи, также будут считаться подходящими для участия в программе.
  • Абсолютное число нейтрофилов (АНК) ≥ 1500/мкл (получено за 14 дней до рандомизации)
  • Тромбоциты ≥ 100 000/мкл (получены за 14 дней до рандомизации)
  • Общий билирубин < 1,5 x институциональная верхняя граница нормы (ВГН) (получено за < 14 дней до рандомизации)
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза [SGOT])/аланинаминотрансфераза (АЛТ) (сывороточная глутамат-пировиноградная трансаминаза [SGPT]) ≤ 3 × институциональная ВГН или ≤ 5,0 × институциональная ВГН, если известны метастазы в печень (полученные ≤ 14 дней назад) к рандомизации)
  • Клиренс креатинина (CrCl) или расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 30 мл/мин (полученные за ≤ 14 дней до рандомизации) ПРИМЕЧАНИЕ. CrCl измеряется путем 24-часового сбора мочи или других проверенных инструментов (например, «Модификация диеты при почечной недостаточности»). уравнение заболевания [MDRD]) и расчетная (e)СКФ, рассчитанная по формуле Кокрофта-Голта.

  • У пациента не должно быть известного генетического дефицита UGT1A1 (синдрома Жильбера). Пациенты с вариантным типом аллеля UGT1A1*28 могут иметь повышенные уровни метаболита SN-38 (из-за снижения метаболизма и клиренса SN-38) и подвергаются более высокому риску серьезных нежелательных явлений по сравнению с пациентами дикого типа.

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Если статус UGT1A1 пациента неизвестен, он имеет право на участие (для исследования не требуется этот тест как часть скрининга).
  • В этом исследовании могут участвовать пациенты, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающие эффективную антиретровирусную терапию, с неопределяемой вирусной нагрузкой в ​​течение 6 месяцев после рандомизации.
  • У пациентов с признаками хронического вирусного гепатита В (ВГВ) вирусная нагрузка ВГВ должна быть неопределяемой при супрессивной терапии, если она показана.
  • Пациенты с историей инфекции вирусом гепатита С (ВГС) должны пройти лечение и вылечиться. Пациенты с инфекцией ВГС, которые в настоящее время проходят лечение, имеют право на участие в программе, если у них неопределяемая вирусная нагрузка ВГС.
  • Пациенты с пролеченными метастазами в головной мозг имеют право на участие, если последующая визуализация головного мозга после терапии, направленной на центральную нервную систему (ЦНС), не показывает признаков прогрессирования и не использует стероиды > 20 мг преднизолона (или эквивалента) в день при метастазах в головной мозг в течение как минимум 7 лет. дней до рандомизации
  • В этом исследовании допускаются пациенты с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием, которое не считается клинически значимым и чей естественный анамнез или лечение не могут повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемого режима (по усмотрению лечащего врача).
  • Пациент не должен принимать иммунодепрессанты, включая стероиды (если дозы превышают эквивалент преднизолона 10 мг в день, за исключением пациентов с пролеченными метастазами в головной мозг, где разрешена доза до 20 мг/день). Допускаются короткие курсы стероидов, которые прекращаются до рандомизации. К участию допускаются пациенты, принимающие ингаляционные, интраназальные и/или местные стероиды.

  • Пациент должен говорить по-английски или по-испански, чтобы иметь право на участие в компоненте исследования HRQOL.

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Сайты не могут перевести связанные формы HRQOL.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Arm I (TPC chemotherapy)
Patients receive TPC with carboplatin or cisplatin IV on day 1 and gemcitabine IV on days 1 and 8 of each cycle. Cycles repeat every 21 days for up to 6 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may alternately receive TPC with docetaxel IV on day 1 of each cycle or paclitaxel IV on days 1 and 8 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients additionally undergo blood sample collection, and CT or MRI throughout the study.
Лекарство: Карбоплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Бластокарб
  • Карбоплат
  • Карбоплатин гексал
  • Карбоплатино
  • Карбоплатина
  • Карбозин
  • Карбосол
  • Карботек
  • КБДЦА
  • Дисплата
  • Эркар
  • JM-8
  • Неалорин
  • Новоплатина
  • Параплатин
  • Параплатин AQ
  • Платинвас
  • Рибокарбон
  • JM8
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Лекарство: Цисплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • CDDP
  • Цис-диамминдихлоридоплатина
  • Цисмаплат
  • Цисплатин
  • Неоплатин
  • Платинол
  • Абиплатин
  • Бластолем
  • Бриплатин
  • Цис-диаммин-дихлорплатина
  • Цис-диамминдихлорплатина (II)
  • Цис-диамминдихлорплатина
  • Цис-дихлорамин платины (II)
  • Цис-платиновый дихлорид диамина
  • Цис-платина
  • Цис-платина II
  • Цис-платина II диамина дихлорид
  • Цисплатина
  • Цисплатил
  • Цитоплатино
  • Цитозин
  • DDP
  • Ледерплатин
  • Метаплатин
  • Хлорид Пейрона
  • Соль Пейрона
  • Плацис
  • Пластистил
  • Платамин
  • Платибластин
  • Платибластин-С
  • Платинекс
  • Платинол-AQ
  • Платинол-AQ VHA Plus
  • Платиноксан
  • Платина
  • Платина диамминодихлорид
  • Платиран
  • Платистин
  • Платозин
Лекарство: Гемцитабин
Учитывая IV
Другие имена:
  • dFdCyd
  • дФдК
  • Дифтордезоксицитидин
Лекарство: Паклитаксел
Учитывая IV
Другие имена:
  • Таксол
  • Анзатакс
  • Асотакс
  • Бристаксол
  • Праксель
  • Таксол Концентрат
Лекарство: Доцетаксел
Учитывая IV
Другие имена:
  • Таксотер
  • Доцекад
  • РП56976
  • Таксотер инъекционный концентрат
  • 56976 РП
  • РП-56976
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Экспериментальный: Arm II (pembrolizumab, sacituzumab govitecan-hziy)
Patients receive pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 and sacituzumab govitecan-hziy IV over 1-3 hours on days 1 and 8 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients additionally undergo blood sample collection, and CT or MRI throughout the study.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Биологический: Пембролизумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Кейтруда
  • МК-3475
  • Ламбролизумаб
  • СЧ 900475
  • МК3475
  • Щ-900475
  • БЦД-201
  • Биоаналог пембролизумаба BCD-201
  • Пембролизумаб Биоаналог QL2107
  • QL2107
  • ГМЕ 751
  • ГМЕ751
  • Пембролизумаб Биоаналог GME751
  • МК 3475
  • SCH900475
  • Биоаналог пембролизумаба RPH-075
  • РПХ 075
  • РПХ-075
  • РПХ075
  • Пембролизумаб биоподобный SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Биологический: Сацитузумаб Говитекан
Учитывая IV
Другие имена:
  • ИММУ-132
  • Тродельви
  • Сацитузумаб Говитекан-хзий
  • Конъюгат антитела hRS7-SN38 с лекарственным средством
  • РС7-СН38
  • ИММУ 132
  • ИММУ132
  • РС7 СН38
  • РС7СН38

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От рандомизации до смерти по любой причине, оцениваемой до 5 лет
ОВ будет охарактеризована с помощью метода Каплана-Мейера и будет сравниваться между двумя группами лечения с использованием стратифицированного лог-рангового теста. Будет оценено отношение рисков (HR) и указан 95% доверительный интервал (ДИ).
От рандомизации до смерти по любой причине, оцениваемой до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: От рандомизации до более раннего прогрессирования или смерти по любой причине, оцененной до 5 лет.
ВБП будет оцениваться в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), версия (v) 1.1. ВБП будет охарактеризована методом Каплана-Мейера и будет сравниваться между двумя группами лечения с использованием стратифицированного лог-рангового теста. Будет оценен HR, и будет указан 95% ДИ.
От рандомизации до более раннего прогрессирования или смерти по любой причине, оцененной до 5 лет.
Общий процент ответов (ORR)
Временное ограничение: До 5 лет
ЧОО будет оцениваться среди пациентов, получивших хотя бы одну дозу протокольной терапии, с использованием критериев RECIST v 1.1. ЧОО будет определяться как количество пациентов с полным ответом (CR) и частичным ответом (PR), деленное на количество пролеченных пациентов. ЧОО будет рассчитываться на основе определения по группам и будет сообщаться с 95% ДИ.
До 5 лет
Коэффициент клинической выгоды (CBR)
Временное ограничение: До 5 лет
CBR будет определяться как CR, PR или стабильное заболевание согласно RECIST v 1.1. CBR будет рассчитываться на основе определения по группам и будет сообщаться с 95% ДИ.
До 5 лет
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: С момента первого документированного объективного ответа на прогрессирование заболевания или смерть, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 5 лет.
DOR будет оцениваться по RECIST v1.1. DOR будет охарактеризован методом Каплана-Мейера и будет сравниваться между двумя группами лечения с использованием стратифицированного лог-рангового теста. Будет оценен HR, и будет указан 95% ДИ.
С момента первого документированного объективного ответа на прогрессирование заболевания или смерть, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 5 лет.
Частота нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: До 30 дней после последней дозы исследуемого препарата
НЯ будут классифицироваться с использованием общих терминологических критериев для нежелательных явлений Национального института рака версии 5.0. Процент пациентов с токсичностью будет сведен в таблицу. 90% ДИ для истинной вероятности наблюдения токсичности ≥ 4 степени на данной группе будет не шире 12,3%. Вероятность наблюдения ≥ 1 токсичности в данной группе с истинной частотой 1% составляет 85,5%.
До 30 дней после последней дозы исследуемого препарата

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сводного показателя Индекса симптомов мочевого пузыря-18 (FBISI-18) Национальной комплексной онкологической сети/функциональной оценки терапии рака
Временное ограничение: Исходно и через 3, 6 и 12 месяцев
Изменение показателя FBISI-18, сообщаемого пациентом, будет сравниваться между группами с использованием двухвыборочного t-критерия. Время оценки будет рассматриваться как непрерывная переменная, если существует линейная тенденция в оценках качества жизни (КЖ) с течением времени, или как набор фиктивных переменных, если существует нелинейная тенденция. Демографические данные пациентов и характеристики заболевания будут скорректированы в модели смешанного эффекта. Будет проведен t-тест для изучения изменений сводного балла FBISI-18.
Исходно и через 3, 6 и 12 месяцев
Изменение сводной оценки функциональной оценки терапии хронических заболеваний и усталости (FACIT-F)
Временное ограничение: Исходно и через 3, 6 и 12 месяцев
Изменение показателя FACIT-F, сообщаемого пациентом, будет сравниваться между группами с использованием двухвыборочного t-критерия. Будут построены модели смешанного эффекта для оценки временного профиля FACIT-F в двух группах и для оценки взаимодействия лечения по времени. Время оценки будет рассматриваться как непрерывная переменная, если существует линейная тенденция в оценках качества жизни с течением времени, или как набор фиктивных переменных, если существует нелинейная тенденция. Демографические данные пациентов и характеристики заболевания будут скорректированы в модели смешанного эффекта.
Исходно и через 3, 6 и 12 месяцев
Изменение выживаемости с поправкой на качество (оценивается по Европейской пятимерной пятиуровневой шкале качества жизни [EQ-5D-5L]).
Временное ограничение: Исходно и через 3, 6 и 12 месяцев
Изменения в EQ-5D-5L, сообщаемые пациентами, будут сравниваться между группами с использованием двухвыборочного t-критерия. Выживаемость с поправкой на качество (оцениваемая с помощью EQ-5D-5L) будет анализироваться с учетом времени с поправкой на качество без симптомов или токсичности.
Исходно и через 3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Monika Joshi, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2024-06208 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Грант/контракт NIH США)
  • EA8231 (Другой идентификатор: CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI обязуется делиться данными в соответствии с политикой NIH. Для получения более подробной информации о том, как передаются данные клинических исследований, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться