Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее комбинацию пембролизумаба и сацитузумаба говитекана с монотерапией сацитузумабом говитеканом при лечении распространенного уротелиального рака

3 ноября 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Рандомизированное исследование III фазы пембролизумаба в комбинации с сацитузумабом говитеканом по сравнению с сацитузумабом говитеканом в качестве монотерапии при распространенном уротелиальном раке, резистентном к анти-PD(L)1

This phase III trial compares the effectiveness of pembrolizumab and sacituzumab govitecan-hziy to standard of care in treating patients with urothelial cancer that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced) or that has spread to other places in the body (metastatic). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Sacituzumab govitecan-hziy is a monoclonal antibody, called sacituzumab, linked to a chemotherapy drug called govitecan-hziy. Sacituzumab attaches to TROP2 positive tumor cells in a targeted way and delivers govitecan-hziy to kill them. The usual treatment approach is treatment with chemotherapy such as cisplatin, carboplatin, gemcitabine, docetaxel or paclitaxel. Cisplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works by killing, stopping or slowing the growth of tumor cells. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works in a way similar to the anticancer drug cisplatin, but may be better tolerated than cisplatin. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of tumor cells. Gemcitabine is a chemotherapy drug that blocks the cells from making deoxyribonucleic acid and may kill tumor cells. Docetaxel is in a class of medications called taxanes. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Giving pembrolizumab and sacituzumab govitecan-hziy may be more effective than usual care of carboplatin or cisplatin with gemcitabine, docetaxel or paclitaxel in treating patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare overall survival (OS) between the therapy of physician choice (TPC) arm and the Sacituzumab govitecan-hziy + pembrolizumab arm.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare the progression free survival (PFS) between the TPC arm and the Sacituzumab govitecan-hziy + pembrolizumab arm.

II. To evaluate overall response rate (ORR) between the TPC arm and the Sacituzumab govitecan-hziy + pembrolizumab arm.

III. To evaluate clinical benefit rate (complete response [CR]/partial response [PR] /stable disease [SD]) between the TPC arm and the Sacituzumab govitecan-hziy + pembrolizumab arm.

IV. To evaluate duration of response (DoR) between the TPC arm and the Sacituzumab govitecan-hziy + pembrolizumab arm.

V. To evaluate toxicity of the Sacituzumab govitecan-hziy + pembrolizumab arm using the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

EXPLORATORY HEALTH RELATED QUALITY OF LIFE (HRQOL) OBJECTIVES:

I. To compare HRQOL, as assessed by the National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Bladder Symptom Index-18 (FBISI-18) summary score between patients on the TPC arm versus the Sacituzumab govitecan-hziy + pembrolizumab arm at 6 months.

II. To compare HRQOL change from baseline, as assessed by the FBISI-18 summary score, for patients on the TPC arm versus the Sacituzumab govitecan-hziy + pembrolizumab arm at baseline, 3, 6, and 12 months.

III. To compare the change in patient-reported fatigue from baseline and across 3, 6, and 12 months as measured by the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) summary score; change from baseline will be compared between patients on the TPC arm versus the Sacituzumab govitecan-hziy + pembrolizumab arm.

IV. To compare quality-adjusted survival (overall survival x health utility score assessed by the European Quality of Life Five Dimension Five Level [EQ-5D-5L]) between patients on the TPC arm versus the Sacituzumab govitecan-hziy + pembrolizumab arm.

V. To compare time to HRQOL deterioration in global HRQOL, as measured by the FBISI-18 disease-related physical symptom subscale (FBISI-18 disease-related symptoms (DRS) in the physical emotional domains [DRS-P]), between patients on the TPC arm versus the Sacituzumab govitecan-hziy + pembrolizumab arm.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM A: Patients receive TPC with carboplatin or cisplatin intravenously (IV) on day 1 and gemcitabine IV on days 1 and 8 of each cycle. Cycles repeat every 21 days for up to 6 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may alternately receive TPC with docetaxel IV on day 1 of each cycle or paclitaxel IV on either day 1 or days 1, 8, and 15 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients additionally undergo blood sample collection and computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) throughout the study.

ARM B: Patients receive sacituzumab govitecan-hziy IV over 1-3 hours on days 1 and 8 and pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 of each cycle. Cycles repeat every 21 days for up to 35 cycles or for 2 years of pembrolizumab in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Cycles of sacituzumab govitecan-hziy repeats every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients additionally undergo blood sample collection, and CT or MRI throughout the study.

After completion of study treatment, patients are followed up at 30 days then once a year for 5 years from the date of randomization.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

320

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Рекрутинг
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Главный следователь:
          • Loretta J. Nastoupil
        • Контакт:
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
        • Рекрутинг
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-8839
          • Электронная почта: ucstudy@uci.edu
        • Главный следователь:
          • Nataliya Mar
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-8839
          • Электронная почта: ucstudy@uci.edu
        • Главный следователь:
          • Nataliya Mar
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Главный следователь:
          • Daniel V. Araujo
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 352-273-8010
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-778-1868
        • Главный следователь:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital Midtown
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-946-7447
        • Главный следователь:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Рекрутинг
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-851-7115
        • Главный следователь:
          • Jacqueline T. Brown
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Рекрутинг
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-355-3046
        • Главный следователь:
          • Karine Tawagi
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@Carle.com
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Decatur Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Crossroads Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Рекрутинг
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@Carle.com
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@Carle.com
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Shiloh, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Memorial Hospital East
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-747-9912
          • Электронная почта: dschwab@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Reimers
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Springfield Clinic
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Рекрутинг
        • Springfield Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-528-7541
          • Электронная почта: pallante.beth@mhsil.com
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • Mary Greeley Medical Center
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Ames
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
      • Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
        • Приостановленный
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 319-365-4673
        • Главный следователь:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Главный следователь:
          • Deborah W. Wilbur
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
        • Приостановленный
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Соединенные Штаты, 67601
        • Рекрутинг
        • HaysMed
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
        • Рекрутинг
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-505-2800
          • Электронная почта: Stephanie.Norris@LMH.ORG
      • Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Рекрутинг
        • Salina Regional Health Center
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-452-7038
          • Электронная почта: mleepers@srhc.com
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Главный следователь:
          • Rohit Kumar
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 502-562-3429
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40245
        • Рекрутинг
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Главный следователь:
          • Rohit Kumar
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 502-852-2755
          • Электронная почта: ctoinfo@louisville.edu
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Рекрутинг
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Scott E. Delacroix
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70002
        • Рекрутинг
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
        • Главный следователь:
          • Scott E. Delacroix
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 504-584-6990
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Рекрутинг
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kriti Mittal
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Houssam Y. Hariri
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Houssam Y. Hariri
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Houssam Y. Hariri
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Houssam Y. Hariri
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Houssam Y. Hariri
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Houssam Y. Hariri
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Houssam Y. Hariri
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Соединенные Штаты, 56401
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Соединенные Штаты, 56636
        • Рекрутинг
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Рекрутинг
        • Fairview Southdale Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Соединенные Штаты, 55746
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 218-786-3308
      • Marshall, Minnesota, Соединенные Штаты, 56258
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute at Marshall
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-322-3095
          • Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
        • Главный следователь:
          • Ryan A. Vaca
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Рекрутинг
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Рекрутинг
        • Regions Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Рекрутинг
        • United Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Соединенные Штаты, 55072
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Sandstone
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55792
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 573-334-2230
          • Электронная почта: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Reimers
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Reimers
      • Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
        • Рекрутинг
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • University Health Truman Medical Center
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Главный следователь:
          • Saqib Abbasi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
        • Рекрутинг
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Reimers
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Reimers
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Reimers
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Рекрутинг
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
        • Рекрутинг
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
        • Рекрутинг
        • Community Hospital of Anaconda
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Рекрутинг
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Рекрутинг
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Рекрутинг
        • Logan Health Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Рекрутинг
        • Community Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jacob B. Reibel
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • Рекрутинг
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Главный следователь:
          • Biren Saraiya
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07740
        • Рекрутинг
        • Monmouth Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-923-6564
          • Электронная почта: mary.danish@rwjbh.org
        • Главный следователь:
          • Biren Saraiya
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-235-7356
        • Главный следователь:
          • Biren Saraiya
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07101
        • Рекрутинг
        • Rutgers New Jersey Medical School
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-235-7356
        • Главный следователь:
          • Biren Saraiya
      • Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
        • Рекрутинг
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Главный следователь:
          • Biren Saraiya
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 908-685-2481
          • Электронная почта: Siby.Varughese@rwjbh.org
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Рекрутинг
        • Community Medical Center
        • Главный следователь:
          • Biren Saraiya
        • Контакт:
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ellis G. Levine
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Рекрутинг
        • Stony Brook University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-862-2215
        • Главный следователь:
          • Judy Huang
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Amherst Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ellis G. Levine
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
        • Рекрутинг
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John K. Hill
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-293-5066
          • Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • Yuanquan Yang
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Рекрутинг
        • Geisinger Medical Center
        • Главный следователь:
          • Sorab Gupta
        • Контакт:
      • Dickson City, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18519
        • Рекрутинг
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Главный следователь:
          • Sorab Gupta
        • Контакт:
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16505
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
        • Контакт:
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16544
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 814-452-5000
        • Главный следователь:
          • Alexander Helfand
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 724-838-1900
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17109
        • Рекрутинг
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
        • Рекрутинг
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 717-531-3779
          • Электронная почта: CTO@hmc.psu.edu
        • Главный следователь:
          • Monika Joshi
      • Indiana, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15701
        • Рекрутинг
        • IRMC Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15025
        • Рекрутинг
        • Jefferson Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-359-3043
          • Электронная почта: ddefazio@wpahs.org
        • Главный следователь:
          • Alexander Helfand
      • Lewisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17837
        • Рекрутинг
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Главный следователь:
          • Sorab Gupta
        • Контакт:
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17050
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • Рекрутинг
        • Forbes Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-858-7746
        • Главный следователь:
          • Alexander Helfand
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
        • Контакт:
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15065
        • Рекрутинг
        • Allegheny Valley Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexander Helfand
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • West Penn Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-578-5000
        • Главный следователь:
          • Alexander Helfand
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15215
        • Рекрутинг
        • UPMC-Saint Margaret
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-784-4900
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15237
        • Рекрутинг
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-367-6454
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Рекрутинг
        • Allegheny General Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-284-2000
        • Главный следователь:
          • Alexander Helfand
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-647-8073
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Seneca, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16346
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 814-676-7900
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15301
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Appleman
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Рекрутинг
        • Reading Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 610-988-9323
        • Главный следователь:
          • Terrence P. Cescon
      • Wexford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15090
        • Рекрутинг
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexander Helfand
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
        • Рекрутинг
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sorab Gupta
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Соединенные Штаты, 57401
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-622-8700
          • Электронная почта: oncregulatory@avera.org
        • Главный следователь:
          • Ryan A. Vaca
      • Mitchell, South Dakota, Соединенные Штаты, 57301
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-322-3096
          • Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
        • Главный следователь:
          • Ryan A. Vaca
      • Pierre, South Dakota, Соединенные Штаты, 57501
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute at Pierre
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-322-3095
          • Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
        • Главный следователь:
          • Ryan A. Vaca
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-322-3095
          • Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
        • Главный следователь:
          • Ryan A. Vaca
      • Yankton, South Dakota, Соединенные Штаты, 57078
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Главный следователь:
          • Ryan A. Vaca
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-655-1800
          • Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
    • Texas
      • Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist San Jacinto Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-823-5923
          • Электронная почта: ctsucontact@westat.com
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
      • Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Cypress Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 346-356-1413
          • Электронная почта: irb@houstonmethodist.org
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • Parkland Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
        • Контакт:
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 713-790-2700
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
        • Рекрутинг
        • Methodist Willowbrook Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-823-5923
          • Электронная почта: ctsucontact@westat.com
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77094
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist West Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 832-522-2873
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
      • Nassau Bay, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Saint John Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-823-5923
          • Электронная почта: ctsucontact@westat.com
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 281-242-2873
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77385
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Patrick E. Prath
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
        • Рекрутинг
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 802-225-5400
        • Главный следователь:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Рекрутинг
        • University of Vermont Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 802-656-4101
          • Электронная почта: rpo@uvm.edu
        • Главный следователь:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • Рекрутинг
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 802-656-8990
          • Электронная почта: rpo@uvm.edu
        • Главный следователь:
          • Rahul Anil
      • Saint Johnsbury, Vermont, Соединенные Штаты, 05819
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jacob B. Reibel
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22408
        • Рекрутинг
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-287-3000
          • Электронная почта: smoore@vacancer.com
        • Главный следователь:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Asit K. Paul
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-628-6430
          • Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Рекрутинг
        • FHCC Overlake
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 425-454-2148
        • Главный следователь:
          • Mikhail G. Perlov
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Рекрутинг
        • FHCC at EvergreenHealth
        • Главный следователь:
          • Prakash Varadarajan
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 425-899-6000
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-8824
        • Главный следователь:
          • Petros Grivas
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-8824
        • Главный следователь:
          • Petros Grivas
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
        • Рекрутинг
        • FHCC at Northwest Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-606-5800
        • Главный следователь:
          • Nellowe Candelario
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Рекрутинг
        • Vandalia Health/CAMC Institute for Academic Medicine
        • Главный следователь:
          • Kok Hoe Chan
        • Контакт:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • Рекрутинг
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joyce Philip
      • Ashland, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54806
        • Рекрутинг
        • Duluth Clinic Ashland
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Рекрутинг
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kurt Oettel
      • New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patient must be ≥ 18 years of age

  • Patient must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2.

  • Patient must have locally advanced (unresectable and/or not amenable to curative intent therapy) or metastatic urothelial cancer

  • Patient must have histologically (or based on urine cytology) proven conventional urothelial carcinoma (UC) of any urinary tract origin [any histologic subtype except neuroendocrine (small or large cell)] are permitted so long as tumors include ≥ 1% conventional urothelial histology). NOTE: Pure non-urothelial histology is excluded

  • Patient must have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 criteria. Baseline imaging must be obtained ≤ 35 days prior to randomization

  • Patient must have the following prior treatment(s). Patient must have had progression on or after the immediate prior anti-cancer therapy

  • Patient must have had prior exposure to anti-PD(L)1 therapy [anti -PD(L)1 monotherapy or as a combination regimen in any disease/therapy setting for UC]. Patients must have received at least 1 dose of anti-PD(L)1 therapy

    • NOTE: Anti-PD(L)1 therapy does not need to be the most recent therapy received prior to enrollment on this protocol
    • NOTE: Patient must not have had progression within 12 weeks of starting their first anti-PD(L) 1 therapy, even if anti-PD-(L)1 treatment was given in more than one lines of therapy

  • Patient must have had ≥ 1 line of systemic therapy given in the advanced/metastatic disease setting, except for patients who had received anti-PD(L)1 + enfortumab vedotin in the localized disease setting (e.g., neoadjuvant and/or adjuvant) and had cancer progression within 12 months from the last systemic therapy dose

  • For tumors with known FGFR3+ susceptible alteration (for FGFR inhibitor), patients must have received a prior FGFR inhibitor unless contraindicated per physician discretion

  • Patient must have received prior enfortumab vedotin or any other Nectin-4 directed therapy or other MMAE-containing therapy in any disease/therapy setting unless contraindicated per physician

  • Patient must have had no prior exposure to Sacituzumab govitecan-hziy or other TROP-2 directed therapies or antibody-drug conjugate that contains topo-isomerase I inhibitor, e.g. trastuzumab deruxtecan

  • Patient must have Bellmunt score of 0-2. The Bellmunt score assesses a patient's risk and is calculated based on ECOG PS, hemoglobin level and presence of liver metastases

  • Patient must not have history of grade 3-4 immune-related adverse events on prior anti-PD1/L1, except for endocrinopathies on adequate hormone therapy repletion and/or clinically insignificant laboratory abnormalities

  • Patient must have recovered (i.e., ≤ grade 1) from clinically significant AEs due to previously administered systemic therapy agent, except for endocrinopathies on adequate hormone therapy repletion

    • NOTE: Patients with ≤ grade 2 neuropathy, any grade of alopecia, or any grade of non-clinically significant laboratory abnormality are exceptions to this criterion and are allowed in this trial.

    • Examples of non-clinically significant laboratory abnormalities include, but are not limited to:

      • Lymphopenia or monopenia
      • Lymphocytosis or monocytosis
      • Increase in amylase or lipase with no clinical correlation
      • Any other abnormal laboratory findings that have no clinical relevance per the treating investigator.

    • NOTE: If patient has undergone major surgery, they must have recovered adequately from the toxicity and/or complications from the intervention prior to randomization

  • Patient must not be pregnant or breast-feeding due to the potential harm to an unborn fetus and possible risk for adverse events in nursing infants with the treatment regimens being used. All patients of childbearing potential must have a blood test or urine study within 14 days prior to randomization to rule out pregnancy. A patient of childbearing potential is defined as anyone, regardless of whether they have undergone tubal ligation, who meets the following criteria: 1) has achieved menarche at some point, 2) has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy; or 3) has not been naturally postmenopausal (amenorrhea following cancer therapy does not rule out childbearing potential) for at least 24 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months). Patient must not nurse infants while on protocol treatment and for 4 months after the last dose of protocol treatment

  • Patient must not expect to conceive or father children by using an accepted and effective method(s) of contraception or by abstaining from sexual intercourse for the duration of their participation in the study. Patients of childbearing potential must continue contraceptive method(s) or abstain for 6 months after the last dose of protocol treatment. Patients with partners who could become pregnant should use effective contraception during therapy and for 3 months after the last dose of protocol treatment

  • Patient must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Patients with impaired decision-making capacity (IDMC) who have a legally authorized representative (LAR) or caregiver and/or family member available will also be considered eligible

  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500/uL (obtained ≤ 14 days prior to randomization)

  • Platelets ≥ 100,000/uL (obtained ≤ 14 days prior to randomization)

  • Albumin ≥ 3 g/dL (obtained ≤ 14 days prior to randomization)

  • Total bilirubin ≤ 1.5 x institutional upper limit of normal (ULN) (obtained ≤ 14 days prior to randomization)

  • Aspartate aminotransferase (AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT]) and alanine aminotransferase (ALT)(serum glutamic pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 3 × institutional ULN or ≤ 5.0 x institutional ULN if known liver metastases (obtained ≤ 14 days prior to randomization)

  • Creatinine clearance (CrCl) ≥ 30 mL/min (obtained ≤ 14 days prior to randomization) NOTE: CrCl is estimated using the Cockcroft-Gault formula (or can be measured by 24-hour urine collection if needed)

  • Hemoglobin (Hb) ≥ 8.5 g/dl (obtained ≤ 14 days prior to randomization)

  • Patient must not have a known genetic UGT1A1 *28/*28 or *6/*6 homozygous variant genotype. Patients with homozygous variant types are considered poor metabolizers and are at higher risk for severe adverse events when compared to wild-type. Patients with heterozygous UGT1A1 variants (i.e. *1/*28 or *1/*6) are eligible and should be counseled accordingly and be very closely monitored if randomized to the sacituzumab govitecan arm

    • NOTE: If a patient's UGT1A1 status is unknown, they are eligible to enroll (the study does not require this test as part of screening)

  • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months of randomization are eligible

  • For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated

  • Patients with history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and considered cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load

  • Patients with treated brain metastases are eligible if follow-up brain imaging after central nervous system (CNS)-directed therapy shows no evidence of progression and are not using steroids > 10 mg of prednisone (or equivalent) daily for brain metastases for at least 7 days prior to randomization

  • Patients with prior or concurrent malignancy that is not considered clinically significant and whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen (at the discretion of the treating physician) are eligible

  • Patient must not be on systemic immunosuppressive medication, including steroids (if doses exceed the equivalent of prednisone 10 mg daily). Short courses of steroids, e.g. "burst", which are discontinued prior to randomization are acceptable. Patients on inhaled, intranasal, intra-articular and/or topical steroids are eligible

  • Patient must be English or Spanish speaking to be eligible for the HRQOL component of the study.

    • NOTE: Sites cannot translate the associated HRQOL forms

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Arm I (TPC chemotherapy)

Patients receive TPC with carboplatin or cisplatin IV on day 1 and gemcitabine IV on days 1 and 8 of each cycle. Cycles repeat every 21 days for up to 6 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may alternately receive TPC with docetaxel IV on day 1 of each cycle or paclitaxel IV on either day 1 or days 1, 8, and 15 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients additionally undergo blood sample collection and CT or MRI throughout the study.
Лекарство: Carboplatin

Given IV

Другие имена:
  • Бластокарб
  • Карбоплат
  • Карбоплатин гексал
  • Карбоплатино
  • Карбоплатина
  • Карбозин
  • Карбосол
  • Карботек
  • КБДЦА
  • Дисплата
  • Эркар
  • JM-8
  • Неалорин
  • Новоплатина
  • Параплатин
  • Параплатин AQ
  • Платинвас
  • Рибокарбон
  • JM8
Лекарство: Paclitaxel

Given IV

Другие имена:
  • Таксол
  • Анзатакс
  • Асотакс
  • Бристаксол
  • Праксель
  • Таксол Концентрат
Лекарство: Cisplatin

Given IV

Другие имена:
  • CDDP
  • Цис-диамминдихлоридоплатина
  • Цисмаплат
  • Цисплатин
  • Неоплатин
  • Платинол
  • Абиплатин
  • Бластолем
  • Бриплатин
  • Цис-диаммин-дихлорплатина
  • Цис-диамминдихлорплатина (II)
  • Цис-диамминдихлорплатина
  • Цис-дихлорамин платины (II)
  • Цис-платиновый дихлорид диамина
  • Цис-платина
  • Цис-платина II
  • Цис-платина II диамина дихлорид
  • Цисплатина
  • Цисплатил
  • Цитоплатино
  • Цитозин
  • DDP
  • Ледерплатин
  • Метаплатин
  • Хлорид Пейрона
  • Соль Пейрона
  • Плацис
  • Пластистил
  • Платамин
  • Платибластин
  • Платибластин-С
  • Платинекс
  • Платинол-AQ
  • Платинол-AQ VHA Plus
  • Платиноксан
  • Платина
  • Платина диамминодихлорид
  • Платиран
  • Платистин
  • Платозин
Лекарство: Docetaxel

Given IV

Другие имена:
  • Таксотер
  • Доцекад
  • РП56976
  • Таксотер инъекционный концентрат
  • 56976 РП
  • РП-56976
Процедура: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Процедура: Computed Tomography

Undergo CT

Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Другой: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Лекарство: Gemcitabine

Given IV

Другие имена:
  • dFdCyd
  • дФдК
  • Дифтордезоксицитидин
Экспериментальный: Arm II (pembrolizumab, sacituzumab govitecan-hziy)

Patients receive pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 and sacituzumab govitecan-hziy IV over 1-3 hours on days 1 and 8 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients additionally undergo blood sample collection, and CT or MRI throughout the study.
Процедура: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Процедура: Computed Tomography

Undergo CT

Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Другой: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Биологический: Pembrolizumab

Given IV

Другие имена:
  • Кейтруда
  • МК-3475
  • Ламбролизумаб
  • СЧ 900475
  • МК3475
  • Щ-900475
  • БЦД-201
  • Биоаналог пембролизумаба BCD-201
  • Пембролизумаб Биоаналог QL2107
  • QL2107
  • ГМЕ 751
  • ГМЕ751
  • Пембролизумаб Биоаналог GME751
  • МК 3475
  • SCH900475
  • Биоаналог пембролизумаба RPH-075
  • РПХ 075
  • РПХ-075
  • РПХ075
  • Пембролизумаб биоподобный SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Биологический: Sacituzumab Govitecan

Given IV

Другие имена:
  • ИММУ-132
  • Тродельви
  • Сацитузумаб Говитекан-хзий
  • Конъюгат антитела hRS7-SN38 с лекарственным средством
  • РС7-СН38
  • ИММУ 132
  • ИММУ132
  • РС7 СН38
  • РС7СН38

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Overall survival (OS)
Временное ограничение: From randomization to death due to any cause, assessed up to 5 years

OS will be characterized with the method of Kaplan-Meier and will be compared between the two treatment arms using stratified log-rank test. The hazard ratio (HR) will be estimated, and a 95% confidence interval (CI) will be reported.
From randomization to death due to any cause, assessed up to 5 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Progression-free survival (PFS)
Временное ограничение: From randomization to the earlier progression or death due to any cause, assessed up to 5 years

PFS will be assessed per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version (v) 1.1. PFS will be characterized with the method of Kaplan-Meier and will be compared between the two treatment arms using stratified log-rank test. The HR will be estimated, and a 95% CI will be reported.
From randomization to the earlier progression or death due to any cause, assessed up to 5 years
Overall response rate (ORR)
Временное ограничение: Up to 5 years

ORR will be assessed among patients who received at least one dose of protocol therapy using RECIST v 1.1 criteria. ORR will be defined as the number of patients with complete response (CR) and partial response (PR) divided by the number of treated patients. ORR will be calculated based on the definition by arm and will be reported with 95% CI.
Up to 5 years
Clinical benefit rate (CBR)
Временное ограничение: Up to 5 years

CBR will be defined as CR, PR, or stable disease per RECIST v 1.1. CBR will be calculated based on the definition by arm and will be reported with 95% CI.
Up to 5 years
Duration of response (DOR)
Временное ограничение: From the first occurrence of a documented objective response to disease progression or death, whichever occurs first, assessed up to 5 years

DOR will be assessed by RECIST v1.1. DOR will be characterized with the method of Kaplan-Meier and will be compared between the two treatment arms using stratified log-rank test. The HR will be estimated, and a 95% CI will be reported.
From the first occurrence of a documented objective response to disease progression or death, whichever occurs first, assessed up to 5 years
Incidence of adverse events (AEs)
Временное ограничение: Up to 30 days after last dose of study drug

AEs will be graded using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. The percentage of patients with toxicities will be tabulated. The 90% CI for the true probability of observing toxicity of ≥ grade 4 on a given arm will be no wider than 12.3 %. The probability of observing ≥ 1 toxicity on a given arm with a true rate of 1% is 85.5%.
Up to 30 days after last dose of study drug

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Bladder Symptom Index-18 (FBISI-18) summary score
Временное ограничение: At baseline and at 3, 6 and 12 months

Change in patient reported FBISI-18 score will be compared between arms using a two-sample t-test. Assessment time will be considered as a continuous variable if there is a linear trend in quality of life (QOL) assessments over time or a set of dummy variables if a non-linear trend exists. Patient demographics and disease characteristics will be adjusted in the mixed effect model. A t-test will be performed to explore change of FBISI-18 summary score.
At baseline and at 3, 6 and 12 months
Change in Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) summary score
Временное ограничение: At baseline and at 3, 6 and 12 months

Change in patient reported FACIT-F score will be compared between arms using a two-sample t-test. Mixed effect models will be constructed to estimate the time profile of FACIT-F in the two arms and to evaluate treatment-by-time interactions. Assessment time will be considered as a continuous variable if there is a linear trend in QOL assessments over time or a set of dummy variables if a non-linear trend exists. Patient demographics and disease characteristics will be adjusted in the mixed effect model.
At baseline and at 3, 6 and 12 months
Change in quality-adjusted survival (assessed by the European Quality of Life Five Dimension Five Level scale [EQ-5D-5L]).
Временное ограничение: At baseline and at 3, 6 and 12 months

Change in patient reported EQ-5D-5L will be compared between the arms using a two-sample t-test. Quality-adjusted survival (assessed by the EQ-5D-5L), will be analyzed with quality-adjusted time without symptoms or toxicity.
At baseline and at 3, 6 and 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Monika Joshi, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2024-06208
  • U10CA180820 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2024-06208 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EA8231 (Другой идентификатор: CTEP)
  • EA8231 (Другой идентификатор: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться