- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06525233
Intervalliaerobinen harjoitus ja jatkuva harjoittelu
Intervalliaerobisen harjoittelun ja jatkuvan harjoittelun vaikutuksen vertailu sepelvaltimotautiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti 40-80-vuotiailla, eikä heillä ole henkistä tai fyysistä vammaa osallistuakseen tutkimukseen. Osallistujien demografiset tiedot ja kliininen tarina tallennettiin. Harjoituskyvyn arvioinnissa käytimme oirerajoitettua rasitustestiä (ETT) ja kuuden minuutin kävelytestiä (6DYT). Arvioimme elämänlaatua käyttämällä Short Form-36:ta (SF-36).
Kaikki nämä arviointitestit tehdään ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista ensimmäinen ryhmä osallistui intervalliaerobiseen harjoitteluun (AAE) ja toinen ryhmä jatkuvaan harjoitteluun (SAE) kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan. Molemmissa ryhmissä havaittiin merkittäviä muutoksia kuntoutusohjelman jälkeen ETT:ssä, testiajassa ja 6 DYT-pisteissä (p<0,05). Mutta vain AAE-ryhmällä on tärkeitä tilastollisia arvoja verrattuna SAE-ryhmään testiajan ja 6DYT-pisteiden osalta. Harjoittelun jälkeen SAE-ryhmä osoitti merkitsevää tilastollista muutosta jokaisessa SF-36-parametrissa, kun taas AAE-ryhmässä oli merkittäviä arvoja paitsi energia/väsymys. AAE-ryhmässä on tilastollisesti merkittäviä muutoksia SAE-ryhmään verrattuna näissä parametreissa; fyysinen toiminta, fyysisestä toiminnasta johtuvat roolirajoitukset, tunnetoiminnasta johtuvat roolirajoitukset ja yleinen terveys (p<0,05). Näin ollen AAE on paljon siedettävämpi verrattuna SAE:hen, ja AAE:tä pidetään tehokkaampana joidenkin parametrien lisäämisessä. Toisaalta havaitsimme, että molempia harjoitustyyppejä voidaan käyttää sydämen kuntoutuksessa turvallisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- Physiotherapy and Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu sepelvaltimotauti
- iässä 40-80 välillä
- yli % 55 poistofraktio
Poissulkemiskriteerit:
- henkinen ja fyysinen vamma
- epästabiili angina pectoris
- tromboflebiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoito
Ihmiset, joilla diagnosoitiin sepelvaltimotauti, liittyivät kahteen aerobiseen harjoitusryhmään.
Toinen tästä ryhmästä sisältää intervalliharjoittelun ja toinen jatkuvan harjoituksen.
|
Aerobinen harjoittelu on erittäin tärkeä osa sydämen kuntoutusta.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden tyyppisen aerobisen harjoittelun intervalli- ja jatkuvan harjoittelun vaikutuksia sepelvaltimotautipotilaiden elämänlaatuun ja liikuntakykyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ajoittaisen ja jatkuvan aerobisen harjoittelun vaikutus harjoituskykyyn
Aikaikkuna: 30 minuuttia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
käytimme oirerajoitettua rasitustestiä ja kuuden minuutin kävelytestiä (6DYT).
Kaikki arviointitestit tehdään ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Osallistujat jaettiin kahteen satunnaistettuun ryhmään: intervalliaerobiseen harjoitteluun (AAE) ja jatkuvaan aerobiseen harjoitteluun (SAE).
Koulutus kesti kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Molemmissa ryhmissä havaittiin merkittäviä muutoksia arviointitestien pisteissä kuntoutusohjelman jälkeen (p<0,05).
Mutta vain AAE-ryhmällä on tärkeä tilastollinen ero verrattuna SAE-ryhmään testiajan ja 6DYT-pisteiden suhteen.
|
30 minuuttia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ajoittaisen ja jatkuvan aerobisen harjoittelun vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 30 minuuttia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Osallistujilla ei ole henkistä tai fyysistä vammaa osallistuakseen tutkimukseen.
Osallistujien demografiset tiedot ja kliininen tarina tallennettiin. Arvioimme elämänlaatua Short Form-36:lla (SF-36).
Kaikki arviointitestit tehdään ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Osallistujat jaettiin kahteen satunnaistettuun ryhmään: intervalliaerobiseen harjoitteluun (AAE) ja jatkuvaan aerobiseen harjoitteluun (SAE). Harjoittelun jälkeen SAE-ryhmä osoitti merkittävää tilastollista muutosta jokaisessa SF-36-parametrissa, kun taas AAE-ryhmässä oli merkittäviä arvoja paitsi energia/väsymys.
AAE-ryhmässä on tilastollisesti merkittäviä muutoksia SAE-ryhmään verrattuna näissä parametreissa; fyysinen toiminta, fyysisestä toiminnasta johtuvat roolirajoitukset, tunnetoiminnasta johtuvat roolirajoitukset ja yleinen terveys (p<0,05).
Näin ollen AAE on paljon siedettävämpi verrattuna SAE:hen, ja AAE:tä pidetään tehokkaampana joidenkin parametrien lisäämisessä.
Toisaalta havaitsimme, että molempia harjoitustyyppejä voidaan käyttää sydämen kuntoutuksessa turvallisesti.
|
30 minuuttia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatma Mutluay, medipol univercity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aerobicexercise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .