- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06525233
Interval-aerobictraining en continue training
Vergelijking van het effect van intervalaërobe training en continue training op coronaire hartziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers krijgen tussen de 40 en 80 jaar de diagnose coronaire hartziekte en hebben geen geestelijke en lichamelijke beperking om aan onderzoek deel te nemen. De demografische gegevens en het klinische verhaal van de deelnemers werden vastgelegd. Om de inspanningscapaciteit te evalueren, gebruikten we de symptoomgelimiteerde inspanningstest (ETT) en de zes minuten looptest (6DYT). We evalueren de levenskwaliteit met behulp van Short Form-36 (SF-36).
Al deze evaluatietests worden voor en na de training gedaan. De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. De eerste groep nam deel aan intervalaërobe training (AAE), terwijl de andere groep gedurende zes weken drie keer per week aan continue training (SAE) deelnam. In beide groepen werden significante veranderingen gevonden in ETT, testtijd en 6 DYT-scores na het revalidatieprogramma (p<0,05). Maar alleen de AAE-groep heeft belangrijke statistische waarden in vergelijking met de SAE-groep op het gebied van testtijd en 6DYT-scores. Na de training vertoonde de SAE-groep significante statistische veranderingen in elke SF-36-parameter, terwijl de AAE-groep significante waarden vertoonde behalve energie/vermoeidheid. De AAE-groep heeft statistisch significante veranderingen in vergelijking met de SAE-groep op die parameters; fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotioneel functioneren en algemene gezondheid (p<0,05). Bijgevolg is AAE veel beter te verdragen in vergelijking met SAE en wordt AAE als effectiever beschouwd bij het verhogen van sommige parameters. Aan de andere kant hebben we vastgesteld dat beide trainingstypen veilig kunnen worden gebruikt bij hartrevalidatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- Physiotherapy and Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerde coronaire hartziekte
- tussen de 40 en 80 jaar oud
- meer dan %55 ejectiefractie
Uitsluitingscriteria:
- geestelijke en lichamelijke beperking
- instabiele angina pectoris
- tromboflebitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Behandeling
mensen bij wie de diagnose coronaire hartziekte werd gesteld, sloten zich aan bij twee aerobe oefengroepen.
Eén van deze groep omvat intervaloefeningen en de andere groep omvat continue oefeningen.
|
De aërobe oefening is een zeer cruciaal onderdeel van hartrevalidatie.
Deze studie vergelijkt de effecten van interval- en continue training, de twee soorten aerobe training, op de levenskwaliteit van mensen en op de inspanningscapaciteit van patiënten met coronaire hartziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het effect van intermitterende en continue aerobe oefeningen op de inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 3 keer per week 30 minuten gedurende 6 weken
|
we gebruikten de symptoombeperkte inspanningstest en de zes minuten looptest (6DYT).
Alle evaluatietests worden voor en na de training uitgevoerd.
Deelnemers werden in twee gerandomiseerde groepen verdeeld: intervalaërobe training (AAE) en continue aërobe training (SAE).
Er werd gedurende 6 weken drie keer per week getraind.
In beide groepen werden significante veranderingen gevonden in de scores van evaluatietests na het revalidatieprogramma (p<0,05).
Maar alleen de AAE-groep heeft een belangrijk statistisch verschil in vergelijking met de SAE-groep op het gebied van testtijd en 6DYT-scores.
|
3 keer per week 30 minuten gedurende 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het effect van intermitterende en continue aerobe oefeningen op de levenskwaliteit
Tijdsspanne: 3 keer per week 30 minuten gedurende 6 weken
|
De deelnemers hebben geen verstandelijke en lichamelijke beperking om mee te doen aan onderzoek.
De demografische gegevens en het klinische verhaal van de deelnemers werden vastgelegd. We evalueren de levenskwaliteit met behulp van Short Form-36 (SF-36).
Alle evaluatietests worden voor en na de training uitgevoerd.
De deelnemers werden in twee gerandomiseerde groepen verdeeld: intervalaërobe training (AAE) en continue aërobe training (SAE). Na de training vertoonde de SAE-groep significante statistische veranderingen in elke SF-36-parameter, terwijl de AAE-groep significante waarden vertoonde behalve energie/vermoeidheid.
De AAE-groep heeft statistisch significante veranderingen in vergelijking met de SAE-groep op die parameters; fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotioneel functioneren en algemene gezondheid (p<0,05).
Bijgevolg is AAE veel beter te verdragen in vergelijking met SAE en wordt AAE als effectiever beschouwd bij het verhogen van sommige parameters.
Aan de andere kant hebben we vastgesteld dat beide trainingstypen veilig kunnen worden gebruikt bij hartrevalidatie.
|
3 keer per week 30 minuten gedurende 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Fatma Mutluay, medipol univercity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aerobicexercise
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .