Tutkimus PARSIFAL-tutkimuksen laajennetun kokonaiseloonjäämistietojen (OS) arvioimiseksi (PARSIFAL-LONG Study)
tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: MedSIR
Tutkimus pidennetyn kokonaiseloonjäämisen arvioimiseksi PARSIFAL-tutkimuksesta: Palbosiklibin teho ja turvallisuus yhdessä fulvestrantin tai letrotsolin kanssa potilaalla, jolla on HER2-/ER+ -metastaattinen rintasyöpä (PARSIFAL-PITKÄ tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PARSIFAL-tutkimuksen (NCT02491983) laajennettu kokonaiseloonjääminen (OS), joka keskittyi palbosiklibin tehoon ja turvallisuuteen yhdessä fulvestrantin tai letrotsolin kanssa potilailla, joilla on ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 (HER2)-negatiivinen, endokriininen. Reseptori (ER) -positiivinen metastaattinen rintasyöpä.
Se suunniteltiin testaamaan ensin fulvestrantin ja palbosiklibin paremmuus verrattuna letrotsoliin ja palbosiklibiin ja sitten fulvestrantin ja palbosiklibin paremmuus verrattuna letrotsoliin plus palbosiklibiin, jos paremmuustavoitetta ei saavutettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen, kansainvälinen monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida PARSIFAL-tutkimuksen (NCT02491983) pidentynyt kokonaiseloonjääminen. Tutkimuksessa analysoidaan palbosiklibin tehoa ja turvallisuutta yhdessä fulvestrantin tai letrotsolin kanssa potilailla, joilla on HER2-negatiivinen, ER-positiivinen paikallisesti edennyt. tai metastaattinen rintasyöpä.
Tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat satunnaistettiin aiemmin PARSIFAL-tutkimukseen, eivätkä he peruuttaneet suostumustaan osallistua PARSIFAL-kliiniseen tutkimukseen.
Ensisijaisena tavoitteena on verrata palbosiklibin tehoa (käyttöjärjestelmän suhteen) yhdistettynä fulvestrantiin (interventiohaara) verrattuna palbosiklibiin plus letrotsoliin (kontrollihaara) PARSIFAL-tutkimuksen pidennetyn seurannan aikana, ja toissijaisena tavoitteena on arvioida laajennettu teho palbosiklibistä yhdistettynä fulvestrantiin tai letrotsoliin etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) perusteella, jotta voidaan arvioida palbosiklibin ja endokriinisen hoidon (fulvestrantti tai letrotsoli) kanssa yhdistettynä pidennetty teho OS:n ja PFS:n suhteen ja arvioida myöhempiä antineoplastisia hoitoja. palbosiklibiä yhdistettynä fulvestrantin tai letrotsolin kanssa tässä populaatiossa.
PARSIFAL-LONG-tutkimus on ei-interventio.
Tutkimukseen ei liity protokollan edellyttämiä käyntejä tai toimenpiteitä.
Tässä tutkimuksessa kerätään määriteltyjen tutkimuksen päätepisteiden dokumentointiin tarvittavat tiedot käyttämällä tietolähteenä PARSIFAL-tutkimuksessa kertynyttä potilaiden sairaushistoriaa.
Nämä lisätiedot analysoidaan yhdessä PARSIFAL-tutkimuksen tietokannan kanssa.
Tutkimuksen arvioitu kesto on 24 kuukautta ja tietojen validointi-, analysointi- ja raportointijakso on vielä noin 4 kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
419
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitary Vall D´Hebron
-
Barcelona, Espanja
- Institut Oncologic Baselga-Hospital Quiron Salud Barcelona
-
Barcelona, Espanja
- Institut Català d' Oncologia L'Hospitalet (ICO)
-
Bilbao, Espanja, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Castellón De La Plana, Espanja
- Hospital Provincial de Castellon
-
Cáceres, Espanja
- Hospital San Pedro Alcántara
-
Córdoba, Espanja, 28091
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Girona, Espanja
- ICO Girona
-
Huelva, Espanja
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario La Paz
-
Santiago De Compostela, Espanja
- CHUS Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja
- Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
-
Zaragoza, Espanja
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Lozano Blesa
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja
- Hospital San Joan de Reus
-
-
-
-
-
Cremona, Italia
- Istituti Ospitalieri Cremona
-
Milan, Italia
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano.
-
Milano, Italia, 20141
- Instituto Europeo di Oncologia
-
Monza, Italia
- Ospedale San Gerardo
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
- Institut Curie
-
Paris, Ranska
- Hôpital Tenon
-
Paris, Ranska
- Hospital Europeo Georges Pompidou AP-HP
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Centre Paul Strauss
-
Toulouse, Ranska
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse, Toulouse
-
-
-
-
-
Dessau, Saksa
- Klinikum Dessau (MVZ) - Frauenheilkunde
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki
- Onkologická klinika Fakultní nemocnice Olomouc
-
Praha, Tšekki
- General University Hospital in Prague
-
-
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Barts Cancer Institute
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA127BR
- Abertawe Bro Morgannwg University Local Health Board, Singleton Hospital
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Cornwall Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset naiset olivat vähintään 18-vuotiaita, joilla oli vaihdevuodet ja joilla oli HER2-negatiivinen/ER-positiivinen, ei-leikkauskelpoinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, jota ei voida hoitaa parantavalla tarkoituksella.
Potilaat eivät olleet saaneet systeemistä hoitoa edenneen taudin vuoksi, ja heillä oli mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva sairaus RECIST-version 1.1 määritelmän mukaisesti.
Endokriininen hoito neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidossa sallittiin, jos potilaan taudista vapaa aikaväli oli yli 12 metriä endokriinisen hoidon päättymisestä.
Edellytettiin myös Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) pistemäärä 0–2 ja riittävä elinten toiminta.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit olivat sisäelinten kriisi ja aiempi hoito CDK4/6-estäjillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin PARSIFAL-tutkimuksessa satunnaistetut potilaat (N = 486).
- Potilaat eivät peruuttaneet suostumustaan osallistua PARSIFAL-kliiniseen tutkimukseen.
PARSIFAL-tutkimukseen satunnaistettujen potilaiden oli täytettävä seuraavat mukaanottokriteerit:
Postmenopausaaliset naiset, jotka määritellään jollakin seuraavista kriteereistä:
- Ikä 60 tai vanhempi
- Ikä 45-59 vuotta ja täyttää vähintään 1 seuraavista kriteereistä: kuukautiset ≥ 24 kuukautta tai kuukautiset < 24 kuukautta ja follikkelia stimuloiva hormoni postmenopausaalisella alueella (mukaan lukien potilaat, joilla on kohdunpoisto, aikaisempi hormonikorvaushoito tai kemoterapian aiheuttama ikä) .
- Yli 18-vuotiaat ja molemminpuolinen munanpoisto
TAI:
Premenopausaaliset naiset edellyttäen, että heitä hoidetaan LHRH-analogeilla vähintään 28 päivää ennen tutkimukseen tuloa.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 2.
- Histologisesti vahvistettu toistuva ER-positiivinen (estrogeeni ja/tai progesteroni) HER2-negatiiviset paikallisesti edenneet tai metastaattiset BC-potilaat (Rintasyöpä, jonka soluista vähintään 1 % on positiivinen ER:lle, tulee katsoa ER-positiiviseksi National Comprehensive Cancer Networkin mukaan ( NCCN) ja American Society of Clinical Oncology (ASCO) -ohjeet.
- Potilaiden ei tulisi olla ehdokkaita paikalliseen hoitoon radikaalilla tarkoituksella.
- Ei aikaisempaa hormonaalista tai kemoterapialinjaa metastaattisissa olosuhteissa.
Potilaalla on oltava mitattavissa oleva (RECIST 1.1:n mukaan) tai ei-mitattavissa oleva sairaus seuraavin poikkeuksin:
- Potilaat, joilla on vain blastisia luuvaurioita, eivät ole tukikelpoisia.
- Potilaat, joilla on vain keuhkopussin, vatsakalvon tai sydämen effuusio tai aivokalvon karsinomatoosi, eivät ole kelvollisia.
- Elinajanodote on suurempi tai yhtä suuri kuin 12 viikkoa.
Riittävä elimen toiminta:
- Hematologiset: valkosolujen (WBC) määrä >3,0 x 109/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >1,5 x 109/l, verihiutaleiden määrä >75,0 x 109/l ja hemoglobiini >10,0 g/dl (>6,2 mmol/l) )
- Maksa: bilirubiini < 1,5 kertaa normaalin yläraja (x ULN); alkalinen fosfataasi (ALP), aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniinitransaminaasi (ALT) < 2,5 kertaa ULN. Potilaat, joiden ALP on ≥ 2,5 kertaa ULN, ovat kelvollisia, jos ALP-poikkeavuudet liittyvät yksiselitteisesti luuvaurioihin (radiologiset arvioinnit, jotka suoritettiin 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista, osoittivat luumetastaattisen taudin).
- Munuaiset: seerumin kreatiniini < 1,5 x ULN.
- Osoita potilasmyöntyvyyttä ja maantieteellistä läheisyyttä, mikä mahdollistaa riittävän seurannan.
- Potilaalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta ja hän on suostunut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittanut Ilmoitettu suostumuslomakkeen ennen osallistumista tutkimukseen liittyviin toimintoihin.
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä.
- Kaikkien aikaisemman syövän vastaisen hoidon tai kirurgisten toimenpiteiden akuuttien toksisten vaikutusten ratkaiseminen NCI-CTCAE-version 4.0 luokkaan ≤ 1 (lukuun ottamatta hiustenlähtöä tai muita toksisuuksia, joita ei pidetä turvallisuusriskinä potilaalle tutkijan harkinnan mukaan).
- Potilaalle on tiedotettu translaatioalatutkimuksesta ja hän on suostunut osallistumaan veri- ja kasvainkudosnäytteiden keräämiseen allekirjoittamalla Ilmoitettu suostumus -lomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljettiin pois PARSIFAL-tutkimuksesta, jos he täyttivät jonkin seuraavista kriteereistä:
- ER tai HER2 tuntematon sairaus.
- HER2-positiivinen sairaus paikallisten laboratoriotulosten perusteella (immunohistokemia/FISH)
- Paikallisesti edennyt rintasyöpä ehdokas radikaaliin hoitoon.
- Aiempi endokriininen hoito metastaattisissa olosuhteissa. (Neo)/Adjuvantti endokriininen hoito on sallittu vain, jos taudista vapaa aika endokriinisen hoidon päättymisen ja metastaasien ilmaantumisen välillä on yli 12 kuukautta.
- Potilaat, joilla on nopeasti etenevä viskeraalinen sairaus tai sisäelinten kriisi.
- Sinulla on ollut suuri leikkaus (määritelty yleisanestesiaa vaativaksi) tai merkittävä traumaattinen vamma 4 viikon kuluessa tutkimuslääkkeen aloittamisesta, potilaat, jotka eivät ole toipuneet minkään suuren leikkauksen sivuvaikutuksista tai potilaat, jotka saattavat vaatia suurta leikkausta tutkimuksen aikana.
- Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuotodiateesi.
- sinulla on vakava samanaikainen systeeminen häiriö (esim. aktiivinen infektio mukaan lukien HIV tai sydänsairaus) ei ole yhteensopiva tutkimuksen kanssa (tutkijan harkinnan mukaan), aikaisempi verenvuotodiateesi tai antikoagulaatiohoito (pienen molekyylipainon hepariinin käyttö on sallittua niin kauan kuin sitä käytetään ennaltaehkäisyyn ).
- Eivät pysty nielemään tabletteja.
- Aiempi imeytymishäiriö tai muu tila, joka häiritsisi enteraalista imeytymistä.
- Krooninen päivittäinen hoito kortikosteroideilla annoksella ≥ 10 mg/vrk metyyliprednisolonia ekvivalenttia (pois lukien inhaloitavat steroidit).
- Tunnetut aktiiviset kontrolloimattomat tai oireet aiheuttavat keskushermoston etäpesäkkeet, karsinomatoottinen aivokalvontulehdus tai leptomeningeaalinen sairaus kliinisten oireiden, aivoturvotuksen ja/tai etenevän kasvun osoittamana. Potilaat, joilla on ollut keskushermoston etäpesäkkeitä tai napanuoran puristus, ovat kelpoisia, jos he ovat lopullisesti hoidetuina paikallisella hoidolla (esim. sädehoidolla, stereotaktisella leikkauksella) ja ovat kliinisesti stabiileja epilepsialääkkeiden ja steroidien kanssa vähintään 4 viikon ajan ennen satunnaistamista.
- Tunnettu yliherkkyys letrotsolille, fulvestrantille tai jollekin niiden apuaineelle tai jollekin palbosiklib-apuaineelle.
- Korjattu QT-aika (QTc) >480 ms perusarvioinnilla, henkilökohtainen pitkä tai lyhyt QT-oireyhtymä, Brugadan oireyhtymä tai tunnettu QTc-ajan piteneminen tai Torsade de Pointes (TdP).
- Hallitsemattomat elektrolyyttihäiriöt, jotka voivat pahentaa QTc-aikaa pidentävän lääkkeen vaikutuksia (esim. hypokalsemia, hypokalemia, hypomagnesemia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fulvestrant plus palbociclib (interventiokäsi)
Postmenopausaaliset naiset ja premenopausaaliset naiset, jotka saavat luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) analogeja, vähintään 18-vuotiaat ja joilla on ER-positiivinen ja HER2-negatiivinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä ja jotka eivät olleet saaneet minkäänlaista hoitoa metastaattiseen sairauteen.
Potilaat eivät ole kelvollisia, jos he ovat ehdokkaita paikalliseen hoitoon radikaalilla tarkoituksella.
Koehenkilöillä on oltava histologinen vahvistus estrogeeni- ja/tai progesteronipositiivisten ja HER2-negatiivisten reseptorien rintasyövästä.
Tarvitaan näyttöä mitattavissa olevasta tai arvioitavasta etäpesäkkeestä.
|
500 mg fulvestranttia päivinä 1, 14, 28 ja sen jälkeen kerran kuukaudessa lihakseen annettuna.
Muut nimet:
suun kautta 125 mg palbosiklibiä päivässä (3 viikon hoitojaksoissa, joita seuraa 1 viikon tauko)
Muut nimet:
|
|
Letrotsoli plus palbosiklib (kontrollihaara)
Postmenopausaaliset naiset ja premenopausaaliset naiset, jotka saavat luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) analogeja, vähintään 18-vuotiaat ja joilla on ER-positiivinen ja HER2-negatiivinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä ja jotka eivät olleet saaneet minkäänlaista hoitoa metastaattiseen sairauteen.
Potilaat eivät ole kelvollisia, jos he ovat ehdokkaita paikalliseen hoitoon radikaalilla tarkoituksella.
Koehenkilöillä on oltava histologinen vahvistus estrogeeni- ja/tai progesteronipositiivisten ja HER2-negatiivisten reseptorien rintasyövästä.
Tarvitaan näyttöä mitattavissa olevasta tai arvioitavasta etäpesäkkeestä.
|
suun kautta 125 mg palbosiklibiä päivässä (3 viikon hoitojaksoissa, joita seuraa 1 viikon tauko)
Muut nimet:
2,5 mg letrotsolia päivässä suun kautta (jatkuva hoito)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä palbosiklib- ja fulvestranttiryhmässä verrattuna palbosiklib- ja letrotsoliryhmään.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Progression Free Survival (PFS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan, tutkijan arvioimana RECIST v1.1:n mukaan, palbosiklibiä plus fulvestranttia saaneessa ryhmässä verrattuna palbosiklib- ja letrotsoliryhmään.
|
24 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan palbosiklibillä ja endokriinisella hoidolla (fulvestrantilla tai letrotsolilla) hoidetuilla potilailla.
|
24 kuukautta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan, tutkijan arvioimana RECIST v1.1 -kohtaisesti palbosiklibilla ja endokriinisella hoidolla (fulvestrantti tai letrotsoli) hoidetuilla potilailla.
|
24 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on sama myöhempi antineoplastinen hoito
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Samaa myöhempää antineoplastista hoitoa saaneiden potilaiden lukumäärää kuvataan niiden potilaiden lukumääränä, jotka ovat saaneet samaa antineoplastista hoitoa, kun palbosiklib-hoito on yhdistetty endokriiniseen hoitoon (fulvestrantti tai letrotsoli).
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Steroidisynteesin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Estrogeenireseptorin antagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Letrotsoli
- Fulvestrantti
- Palbociclib
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDOPP507
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .