Dry Needling Plus -värähtelyn vaikutus myofascialisiin triggerpisteisiin henkilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
RCT: Analyysi tehokkuudesta kipuun henkilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu lisäämällä ihonalaiseen värinästimulaan kuivaneulaukseen MTrP:n hoidossa
Alaselkäkipu on yksi yleisimmistä terveysongelmista maailmanlaajuisesti, ja useimmissa tapauksissa tämä kipu on epäspesifistä alaselkäkipua (NSLBP). NSLBP:lle on ominaista kyvyttömyys määrittää kivun todellista lähdettä, ja se esiintyy yleensä myofascial triggerpisteitä (MTrP:t) lannealueeseen liittyvissä lihaksissa.
Yksi laajimmin käytetyistä tekniikoista NSLBP:n hoitamiseksi kohdentamalla MTrP:itä on kuivaneulaus (DN), tekniikka, joka sisältää neulan työntämisen tuottamaan mekaanisen vaikutuksen, joka pystyy "deaktivoimaan" MTrP:n ja siten lievittämään sen oireita. Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin päätyneet siihen, että muut tekniikat ovat tehokkaampia kuin DN, kuten perkutaaninen elektrolyysi (PE).
PE-tekniikkaa käytettäessä vaikuttaa siltä, että galvaanisen virran lisääminen tehostaa DN:n vaikutuksia. Siitä huolimatta tämä on suurempi riski potilaalle, koska galvaaninen virta voi vahingoittaa hermokudosta, jos se joutuu kosketuksiin. Tästä syystä ehdotetaan tutkittavan, voisivatko muut fysikaaliset tekijät, jotka eivät ole sähköisiä, tehostaa DN:n vaikutusta lisäämättä sen riskiä. Tämä koskee tärinää, ärsykettä, jota on jo käytetty menestyksekkäästi MTrP:iden hoidossa, minkä ansiosta voimme tutkia, tuoko tärinän lisääminen DN:ään terapeuttisia ominaisuuksia, jotka:
- Säilytä tai lisää DN:n tehokkuutta kivun ja toimintakyvyn suhteen.
- Älä lisää riskejä potilaalle, toisin kuin PE.
- Ovat vähemmän tuskallisia kuin DN ja aiheuttavat vähemmän neulauksen jälkeistä kipua kuin peräkkäisten DN-neulanpistojen jälkeen. Näitä haittavaikutuksia on korostettava, koska useimmat kliiniset tutkimukset eivät raportoi näitä muuttujia, mikä on olennaista invasiivisten tekniikoiden turvallisuuden kuvaamisessa.
Tämän idean mukaisesti tässä projektissa analysoidaan uutta invasiivista hoitoa MTrP:iden hoitoon: kuivaneulausta värinäärsykkeellä (DN+V), jolle ehdotetaan seuraavia hypoteeseja:
- Sen sijaan, että DN+V käyttäisi PE:n kaltaista sähköistä ärsykettä, joka voi vahingoittaa joitakin kudoksia, se käyttää DN-neuloihin tärinää lisätäkseen MTrP:hen kohdistuvaa mekaanista ärsykettä, mikä odottaa suurempia hyötyjä kivun, toimintakyvyn ja lihasvoiman suhteen. , ja muut kiinnostavat muuttujat henkilöillä, joilla on NSLBP ja jotka mahdollisesti vaativat vähemmän hoitoaikaa kuin DN.
- DN:ssä toistuvat neulan työntäminen ja vetäytyminen MTrP:hen aiheuttavat verenvuoto- ja tulehdusreaktion, joka muuttuu yliherkkyydeksi ja mikroskooppiseksi kudosvaurioksi lihaksessa, mikä aiheuttaa kipua hoidon aikana ja neulan jälkeistä kipua seuraavan 24-32 tunnin ajan. Toinen tutkimus osoitti, että PE aiheutti vähemmän neulanjälkeistä kipua kuin DN, mikä saattaa johtua siitä, että toisin kuin DN, PE:ssä on yleistä tehdä vain yksi pisto jokaisella neulalla eikä mobilisoida niitä.
- DN+V:n menetelmä on sama kuin PE:ssä, yhdellä pistolla ja ilman neulakäsittelyä, joten on odotettavissa, että DN+V, joka on vähemmän invasiivinen kuin DN, vähentää kipua hoidon aikana ja neulan jälkeistä kipua verrattuna jonka DN on luonut. On olemassa tutkimuksia, jotka tukevat tätä hypoteesia ja päättelevät, että neulakäsittely DN:ssä tuottaa suurempaa neulanjälkeistä kipua kuin DN ilman neulakäsittelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden invasiivisen hoidon tehokkuutta MTrP:iden hoidossa: kuivaneulauksen tärinäärsykkeellä (DN+V). Seuraavat hypoteesit ehdotetaan:
- DN+V hyödyntää tärinää kuivissa neulasneuloissa sähköisen ärsykkeen sijaan, kuten perkutaanisessa elektrolyysissä (PE), joka saattaa mahdollisesti vahingoittaa joitain kudoksia. Odotuksena on, että DN+V lisää MTrP:hen kohdistettua mekaanista ärsykettä, mikä tuottaa enemmän etuja kivunlievityksen, toimintakyvyn, lihasvoiman ja muiden kiinnostavien muuttujien suhteen NSLBP:tä sairastavilla henkilöillä, jotka mahdollisesti vaativat vähemmän hoitoaikaa verrattuna DN:ään. yksin.
- DN:ssä toistuvat neulan työntäminen ja vetäminen MTrP:hen aiheuttavat verenvuoto- ja tulehdusreaktion, joka johtaa yliherkkyyteen ja mikroskooppiseen kudosvaurioon lihaksessa, mikä aiheuttaa kipua hoidon aikana ja neulan jälkeistä kipua seuraavan 24-32 tunnin ajan. Tutkimus osoitti, että PE aiheutti vähemmän neulauksen jälkeistä kipua kuin DN, todennäköisesti siksi, että PE sisältää tyypillisesti yhden piston neulaa kohden ilman neulakäsittelyä.
- DN+V noudattaa samaa menetelmää kuin PE, yhdellä pistolla ilman neulakäsittelyä. Näin ollen on odotettavissa, että DN+V, koska se on vähemmän invasiivinen kuin DN, vähentää kipua hoidon aikana ja neulan jälkeistä kipua verrattuna DN:ään. Tutkimus tukee tätä hypoteesia ja päättelee, että neulakäsittely DN:ssä tuottaa suurempaa neulanjälkeistä kipua kuin DN ilman neulakäsittelyä.
Näiden hypoteesien testaamiseksi suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus: "RCT: Analyysi tehokkuudesta kipuun yksilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu lisäämällä perkutaaninen värinästimula kuivaneulaukseen MTrP:n hoidossa."
ODOTETUT TULOKSET Tämä ensimmäinen tutkimus antaa ensimmäiset tiedot DN+V:stä, keskittyen siihen, onko DN+V helppo levittää, onko potilaiden hyvin siedetty ja osoittaako DN:n kanssa samanlaisia tai parempia vaikutuksia NSLBP:n vähentämisessä.
METODOLOGIA
- Instrumentointi ja arviointimenetelmä: Ryhmä erikoistuneita fysioterapeutteja arvioi jokaisen osallistujan MTrP:n varalta NSLBP:hen liittyvissä lihaksissa. Tunnistetut MTrP:t sisällytetään tutkimukseen.
- Muuttujat: Tässä alkuperäisessä RCT:ssä otetaan huomioon vain tärkeimmät muuttujat (NSLBP, kipu hoidon aikana ja neulan jälkeinen kipu). Nämä arvioidaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
- Interventio: Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: DN (ilman tärinää, katsotaan vertailuryhmäksi) ja DN+V (värähtely 10 minuuttia).
- Seuranta: NSLBP arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 24 ja 48 tunnin kohdalla. Hoidon aikana esiintynyt kipu tallennetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen. Hoidon jälkeinen kipu arvioidaan 48 tuntia myöhemmin, ja jokaiselta osallistujalta kysytään, kuinka kauan neulauksen jälkeinen kipu kesti, jos sitä esiintyi.
TULOSTEN SIIRTO JA LEVITTÄMINEN Tämän MTrP:n hoitotekniikan kehittämiseen kuuluu "taitotiedon" luominen, joka kattaa kaiken DN+V:hen liittyvän tiedon ja sovellusmenetelmien. Tämä väitöskirja osoittaa DN+V:n tehokkuuden ja kustannustehokkuuden, mutta tämä on vain "osaamisen" lähtökohta, koska lisätutkimusta tarvitaan nykyisten epävarmuustekijöiden käsittelemiseksi (esim. onko koko väestö ja kaikki Lihasrakenteet vastaavat samalla tavalla?) ja tarkentaa sovellusmenetelmiä (optimaalinen aikaannos/voimakkuus/värähtelytaajuus, mahdollinen yhdistäminen fyysiseen harjoitteluun jne.).
Kun "taitotieto" on validoitu ja tieteellisesti tuettu, sitä pyritään levittämään. DN+V-tekniikkaa edistetään esitysten, kurssien ja koulutustilaisuuksien avulla kliinisen käytännön edistämiseksi fysioterapeuttien keskuudessa. Esimerkki onnistuneesti toteutetusta "tietotiedosta" fysioterapiassa on "DNHS"-tekniikka (www.dnhs.es), kuivaneulaustekniikka, jonka on erityisesti kehittänyt neurologisille potilaille tohtori Pablo Herrero, väitöskirjan johtaja. tämä tutkimus on mukana.
Kun DN+V-tekniikan "osaaminen" saavuttaa suosion terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa, sen taloudellista potentiaalia hyödynnetään. Muiden hoitotekniikoiden, kuten PE:n, tapaan kehitetään erityisiä laitteita DN+V-sovellukseen ja järjestetään koulutustilaisuuksia tekniikan oikean käytön varmistamiseksi. Tämä tuottaa taloudellista tuottoa DN+V-tekniikan kehittämiseen osallistuville tutkijoille ja edistäjille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alberto Carcasona
- Puhelinnumero: +34666387648
- Sähköposti: acarcasona@unizar.es
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Espanja, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
Ottaa yhteyttä:
- Universidad de Zaragoza
- Puhelinnumero: +34976761749
- Sähköposti: sfcs@unizar.es
-
Päätutkija:
- Alberto Carcasona, Physiotherapist
-
Päätutkija:
- Pablo Herrero, Physiotherapist
-
Zaragoza, Zaragoza, Espanja
- Centro de Salud Seminario
-
Ottaa yhteyttä:
- Concha Sanz, Physiotherapist
- Puhelinnumero: 610804389
- Sähköposti: conchasr@unizar.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, joka määritellään kivuksi, joka jatkuu yli 3 kuukautta kahdennentoista kylkiluun ja pakaran välillä ja joiden numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on 3 tai korkeampi ennen toimenpidettä. Lisäksi osallistujien tulee täyttää seuraavat kriteerit:
- Myofascial trigger-pisteiden (PGM) esiintyminen missä tahansa seuraavista hankkeen kannalta merkityksellisistä lihaksista: erector spinae (longissimus ja iliocostal), multifidus, gluteus maximus, gluteus medius ja quadratus lumborum. Näiden PGM:iden havaitsemisen suorittaa erikoistunut fysioterapeutti.
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka hallitsevat joko espanjan tai englannin kielen. Osallistujat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen allekirjoittamalla suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi lannerangan kivun, joka liittyy tiettyihin patologioihin, kuten välilevytyrät tai neurologiset häiriöt.
- Viimeisin infiltraatiohoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Viimeaikaiset manuaaliset terapiat, akupunktio tai kuivaneulaustoimenpiteet lantion alueella viimeisen 4 viikon aikana.
- Aiempi kirurginen toimenpide lantion alueella.
- Jalkojen pituusero (> 1 cm).
- Äskettäinen antikoagulanttien tai verihiutalelääkkeiden käyttö viimeisen viikon aikana.
- Systeeminen tai paikallinen infektio lannerangan alueella.
- Raskaus.
- Neulafobia (belonefobia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dry needling with vibration + exercises
Participants will receive dry needling combined with vibratory stimulation + exercises
|
Participants will receive dry needling combined with vibratory stimulation. A sterile acupuncture needle will be inserted into the affected muscle(s) and, once correctly positioned, will remain stationary throughout the intervention. Vibratory stimulation will then be applied to the needle for 60 seconds at the maximum intensity tolerated by the participant, up to a maximum output of 5 V. In relation to the exercise program, participants will complete a protocol based on core stabilization and lumbar strengthening, and will be performed twice per week for 4 weeks. |
|
Active Comparator: Conventional dry needling + exercises
Participants will receive conventional dry needling + exercises
|
Participants will receive conventional dry needling. A sterile acupuncture needle will be inserted into the affected muscle(s), and the intervention will consist of the "fast in-and-out" technique described by Hong (1994), performed at an approximate frequency of one insertion per second (1 Hz) without completely withdrawing the needle from the skin. The technique will be applied for up to 60 seconds with the aim of eliciting local twitch responses. However, the procedure may be discontinued at the participant's request if it becomes intolerably painful. In such cases, the actual duration of the intervention will be recorded. In relation to the exercise program, participants will complete a protocol based on core stabilization and lumbar strengthening, and will be performed twice per week for 4 weeks. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nonspecific Low Back Pain (Numeric Pain Rating Scale)
Aikaikkuna: This variable will be measured immediately before the intervention, immediately after the intervention, at 24 hours, 48 hours, 1 week, and 4 weeks.
|
This variable refers to the participants' low back pain at the time of the assessment.
It does not include the pain caused by the treatment itself.
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) will be used.
This scale ranges from 0 to 10, where "0" indicates no pain and "10" represents the worst possible pain intensity.
Patients will select the number that best reflects the intensity of their pain.
The NPRS is a widely used, simple scale that offers good sensitivity and provides suitable data for statistical analysis.
|
This variable will be measured immediately before the intervention, immediately after the intervention, at 24 hours, 48 hours, 1 week, and 4 weeks.
|
|
Pain intensity during treatment (Numeric Pain Rating Scale)
Aikaikkuna: This variable will only be measured immediately after the treatment.
|
The NPRS will be used again, but in this case, to assess the pain generated by the treatment itself on the patient.
The focus will not be on the non-specific low back pain (NSLBP).
|
This variable will only be measured immediately after the treatment.
|
|
Post-needle pain / post-treatment pain (Numeric Pain Rating Scale)
Aikaikkuna: 24 and 48 hours after the intervention. This approach will allow for the assessment of the duration and intensity of the pain/discomfort caused by the needle puncture.
|
It is a highly prevalent adverse effect of dry needling. This pain does not refer to that caused by the MTrPs, but rather to that caused by the needling itself. This variable will be measured using the NPRS once again. |
24 and 48 hours after the intervention. This approach will allow for the assessment of the duration and intensity of the pain/discomfort caused by the needle puncture.
|
|
Acceptability of receiving percutaneous treatment (Acceptability Scale)
Aikaikkuna: Evaluations will be performed immediately after intervention and within 48 hours
|
It will be evaluated using a specific qualitative scale developed explicitly for this project.
It is a scale which adopts a holistic approach, prioritizing two key variables, "pain during the treatment" and "post-needling pain," as the primary determinants of the overall score.
However, other factors, such as emotional experience, physical state, satisfaction level, and environmental influence, will also be considered.
|
Evaluations will be performed immediately after intervention and within 48 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Disability (Roland-Morris Disability Questionnaire)
Aikaikkuna: Evaluation times will be immediately before the intervention and 48 hours, 1 week, and 4 weeks after intervention.
|
Functional disability will be assessed using the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), a tool designed to measure physical disability caused by low back pain.
The questionnaire consists of 24 items, with scores ranging from 0 (no limitations) to 24 (maximum possible disability), evaluating limitations in various daily life activities.
|
Evaluation times will be immediately before the intervention and 48 hours, 1 week, and 4 weeks after intervention.
|
|
Maximal Isometric Strength (dynamometry)
Aikaikkuna: Measurements will be conducted immediately before the intervention, immediately after the intervention, and at 1 and 4 weeks after the intervention
|
This variable will be measured using the "microFET-2 dynamometer".
Muscles assessed will include the lumbar erector spinae, multifidus muscles, and hip abductor musculature.
Participants' weight will be recorded to normalize the collected data.
Three maximal isometric contractions will be performed, each lasting 5 seconds, with a 1-minute rest period between them.
The average of these measurements will be used for statistical analysis.
|
Measurements will be conducted immediately before the intervention, immediately after the intervention, and at 1 and 4 weeks after the intervention
|
|
Surface Electromyography (EMG)
Aikaikkuna: This variable will be measured immediately before the intervention, immediately after the intervention, and at 1 and 4 weeks.
|
It will be recorded using mDurance equipment.
For each measurement, the amplitude of the electromyographic activity (measured in microvolts -mV-) of the target musculature at rest will first be recorded for 10 seconds.
Then, the muscle activation level during maximal isometric contraction will be recorded to normalize the electromyographic signal.
This will follow the same methodology as the maximal isometric strength variable (three maximal isometric contractions of 5 seconds each, with 30 seconds of rest).
In this case, the parameter of interest will be the signal's peak amplitude.
Lastly, 10 dynamic repetitions of the functional movement "front squat" will be evaluated.
This data will determine the percentage of muscle activation relative to maximal isometric contractions, known as the "percentage of maximal voluntary isometric contraction" (%MVIC).
|
This variable will be measured immediately before the intervention, immediately after the intervention, and at 1 and 4 weeks.
|
|
Pressure Pain Threshold (PPT) (algometry)
Aikaikkuna: This variable will be measured immediately before the intervention, immediately after the intervention, and at 1 and 4 weeks.
|
PPT will be assessed using a digital algometer (Somedic SenseLab, Suecia) with a 1 cm² rubber tip.
The pressure will be applied perpendicularly to the skin at a constant rate of 0.5 kg/s until the participant reports that the pressure sensation changes to pain.
To differentiate between peripheral and central mechanisms, measurements will be taken at two locations: 1) Locally, directly over the treated MTrP in the lumbar region (peripheral sensitization), and 2) Distally, at a remote site such as the tibialis anterior muscle (central sensitization).
Before the actual tests, the PPT will be familiarized by applying it to the participant's dominant arm until the participant becomes familiar with the test procedure.
Three measurements will be taken at each site, but not at precisely the same point to avoid influencing the pain threshold from previous measurements, with a 30-second rest interval, and the mean value will be used for statistical analysis.
|
This variable will be measured immediately before the intervention, immediately after the intervention, and at 1 and 4 weeks.
|
|
Quality of Life (Short Form-36 Questionnaire)
Aikaikkuna: This variable will be measured immediately before the intervention, 48 hours after the intervention, and 1 and 4 weeks after intervention.
|
The Short Form-36 Questionnaire will be used to assess this variable.
This survey comprises 36 questions about general health.
The questionnaire consists of eight subscales (physical functioning, physical role, bodily pain, general health, vitality, social functioning, emotional role, and mental health), summarized into two scores: physical and psychological health.
Scores range from 0 to 100% and reflect self-perceived health-related quality of life.
|
This variable will be measured immediately before the intervention, 48 hours after the intervention, and 1 and 4 weeks after intervention.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen Twitch-vastaus
Aikaikkuna: Tiedonkeruu tapahtuu interventiojakson aikana.
|
Kun molempia toimenpiteitä (kuivaneulaus tai kuivaneulaus + tärinä) käytetään, huomioidaan, onko paikallista nykimistä esiintynyt vai ei.
Vaikka tämä vastaus ei ole välttämätön, jotta voidaan harkita kuivaneulauskäsittelyä oikein, eikä se, esiintyykö paikallista nykimistä vai ei, ei ole tämän tutkimuksen perustavanlaatuinen näkökohta, katsotaan aiheelliseksi kirjata tämä muuttuja näytettä kuvaavia tarkoituksia ja mahdollisia syitä varten. keskustelua tuloksista.
|
Tiedonkeruu tapahtuu interventiojakson aikana.
|
|
Other adverse effects
Aikaikkuna: Adverse events will be recorded whenever reported by the participant.
|
We hypothesize that DN+V, being less aggressive than DN, will reduce the risk of adverse effects associated with DN (hematomas, bleeding, pain, dizziness, etc.) Adverse effects will not be included in the statistical analysis; however, these data will provide valuable descriptive information, given that adverse events are often underreported in research despite their clinical relevance.
|
Adverse events will be recorded whenever reported by the participant.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pablo Herrero, Universidad de Zaragoza
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Selkäkipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Alaselän kipu
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Mekaaniset ilmiöt
- Fyysiset ilmiöt
- Käyttää
- Kuivuminen
- Värähtely
Muut tutkimustunnusnumerot
- DN+V vs DN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan perustellusta pyynnöstä ottamalla yhteyttä päätekijään, kun tiedot on julkaistu.
Joka tapauksessa yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) jaetaan muiden tutkijoiden kanssa tiedonjakoprotokollien ja osallistujan suostumuksen mukaisesti varmistaen, että luottamuksellisuus ja eettiset näkökohdat säilyvät.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .