Effet de l'aiguilletage à sec et des vibrations sur les points de déclenchement myofasciaux chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique
ECR : Analyse de l'efficacité sur la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique en ajoutant un stimulus vibratoire percutané à l'aiguilletage à sec dans le traitement des MTrP
La lombalgie est l’un des problèmes de santé les plus courants dans le monde et, dans la plupart des cas, il s’agit d’une lombalgie non spécifique (NSLBP). Le NSLBP se caractérise par l'incapacité de déterminer la source réelle de la douleur et se présente généralement avec des points déclencheurs myofasciaux (MTrP) dans les muscles liés à la région lombaire.
L'une des techniques les plus largement utilisées pour traiter la NSLBP en ciblant les MTrP est l'aiguilletage à sec (DN), une technique qui consiste à insérer une aiguille pour produire un effet mécanique capable de « désactiver » le MTrP et ainsi d'atténuer ses symptômes. Cependant, certaines études ont conclu que d'autres techniques sont plus efficaces que l'DN, comme l'électrolyse percutanée (EP).
Lors de l'utilisation de la technique PE, il apparaît que l'ajout d'un courant galvanique renforce les effets du DN. Néanmoins, cela présente un plus grand risque pour le patient, car le courant galvanique pourrait endommager le tissu nerveux s'il entre en contact. Pour cette raison, il est proposé d'étudier si d'autres agents physiques non électriques pourraient renforcer l'effet du DN sans augmenter son risque. C'est le cas des vibrations, un stimulus qui a déjà été utilisé avec succès pour le traitement des MTrP, nous permettant d'étudier si l'ajout de vibrations au DN introduit des capacités thérapeutiques qui :
- Maintenir ou augmenter l’efficacité du DN en termes de douleur et de capacité fonctionnelle.
- N'ajoute pas de risques pour le patient, contrairement à l'EP.
- Sont moins douloureux que le DN et provoquent moins de douleur post-aiguilletage que celle générée après des insertions successives d'aiguilles avec du DN. Il est nécessaire de souligner ces effets indésirables puisque la plupart des essais cliniques ne rapportent pas ces variables, ce qui est fondamental pour décrire la sécurité des techniques invasives.
Suivant cette idée, le présent projet analysera une nouvelle thérapie invasive pour le traitement des MTrP : l'aiguilletage sec avec stimulus vibratoire (DN+V), pour lequel les hypothèses suivantes sont proposées :
- DN+V, au lieu d'utiliser un stimulus électrique comme le PE qui pourrait endommager certains tissus, appliquera des vibrations aux aiguilles DN pour augmenter le stimulus mécanique exercé sur le MTrP, en espérant de plus grands bénéfices en termes de douleur, de capacité fonctionnelle et de force musculaire. , et d'autres variables d'intérêt chez les personnes atteintes de NSLBP, et nécessitant peut-être moins de temps de traitement que DN.
- Dans la DN, les insertions et retraits répétés de l'aiguille dans le MTrP provoquent une réaction hémorragique et inflammatoire qui se traduit par une hypersensibilité et des lésions microscopiques des tissus musculaires, provoquant des douleurs pendant le traitement et des douleurs post-aiguilletage pendant les 24 à 32 heures suivantes. Une autre étude a montré que l’EP provoquait moins de douleur post-aiguilletage que la DN, ce qui pourrait être dû au fait que, contrairement à la DN, il est courant en PE de n’effectuer qu’une seule ponction avec chaque aiguille et de ne pas les mobiliser.
- La méthodologie pour DN+V sera la même que pour PE, avec une seule ponction et aucune manipulation d'aiguille. On s'attend donc à ce que DN+V, étant moins invasif que DN, réduise la douleur pendant le traitement et la douleur post-aiguilletage par rapport à celui généré par DN. Il existe des études qui soutiennent cette hypothèse, concluant que la manipulation de l'aiguille dans la DN produit une douleur post-aiguilletage plus importante que la DN sans manipulation de l'aiguille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une nouvelle thérapie invasive pour traiter les MTrP : l'aiguilletage à sec avec stimulus vibratoire (DN+V). Les hypothèses suivantes sont proposées :
- DN+V utilisera les vibrations des aiguilles d’aiguilletage sèches au lieu d’un stimulus électrique comme dans l’électrolyse percutanée (EP), qui pourrait potentiellement endommager certains tissus. On s'attend à ce que DN+V augmente le stimulus mécanique appliqué au MTrP, produisant ainsi de plus grands avantages en termes de soulagement de la douleur, de capacité fonctionnelle, de force musculaire et d'autres variables d'intérêt chez les personnes atteintes de NSLBP, nécessitant éventuellement moins de temps de traitement par rapport au DN. seul.
- Dans la DN, les insertions et retraits répétés de l'aiguille dans le MTrP provoquent une réaction hémorragique et inflammatoire qui entraîne une hypersensibilité et des lésions microscopiques des tissus musculaires, provoquant des douleurs pendant le traitement et des douleurs après l'aiguilletage pendant les 24 à 32 heures suivantes. Une étude a montré que l’EP provoquait moins de douleur post-aiguilletage que la DN, probablement parce que l’EP implique généralement une seule piqûre par aiguille sans manipulation de l’aiguille.
- DN+V suivra la même méthodologie que PE, avec une seule ponction et aucune manipulation d'aiguille. Ainsi, on s'attend à ce que le DN+V, étant moins invasif que le DN, réduise la douleur pendant le traitement et la douleur post-aiguilletage par rapport au DN. Une étude soutient cette hypothèse, concluant que la manipulation de l'aiguille dans la DN produit une douleur post-aiguilletage plus importante que la DN sans manipulation de l'aiguille.
Pour tester ces hypothèses, un essai clinique randomisé sera mené : « ECR : Analyse de l'efficacité sur la douleur chez les individus souffrant de lombalgie non spécifique en ajoutant un stimulus vibratoire percutané à l'aiguilletage à sec dans le traitement des MTrP. »
RÉSULTATS ATTENDUS Cette première étude fournira les premières données sur DN+V, en se concentrant sur la question de savoir si DN+V est facile à appliquer, bien toléré par les patients et montre des effets similaires ou meilleurs que le DN dans la réduction du NSLBP.
MÉTHODOLOGIE
- Méthode d'instrumentation et d'évaluation : Un groupe de physiothérapeutes spécialisés évaluera chaque participant pour les MTrP dans les muscles liés au NSLBP. Les MTrP identifiés seront inclus dans l'étude.
- Variables : Pour cet ECR initial, seules les principales variables seront prises en compte (NSLBP, douleur pendant le traitement et douleur post-aiguilletage). Ceux-ci seront évalués à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
- Intervention : Les participants seront randomisés en deux groupes : DN (sans vibration, considéré comme le groupe témoin) et DN+V (vibration pendant 10 minutes).
- Suivi : NSLBP sera évalué avant et après l'intervention, ainsi qu'à 24 et 48 heures. La douleur pendant le traitement sera enregistrée immédiatement après l'intervention. La douleur post-traitement sera évaluée 48 heures plus tard, demandant à chaque participant combien de temps a duré la douleur post-aiguilletage si elle survenait.
TRANSFERT ET DIFFUSION DES RÉSULTATS Le développement de cette technique de traitement des MTrP impliquera la création d'un « savoir-faire » qui englobe l'ensemble des connaissances et méthodologies d'application liées au DN+V. Cette thèse démontrera l'efficacité et la rentabilité du DN+V, mais ce ne sera que le point de départ du « savoir-faire », car des recherches supplémentaires seront nécessaires pour répondre aux incertitudes actuelles (par exemple, est-ce que la population entière et tous les la musculature répond de la même manière ?) et d'affiner la méthodologie d'application (dose optimale de temps/intensité/fréquence de vibration, combinaison possible avec un exercice physique, etc.).
Une fois le « savoir-faire » validé et scientifiquement étayé, des efforts seront faits pour le diffuser. Grâce à des présentations, des cours et des séances de formation, la technique DN+V sera promue pour faire progresser la pratique clinique des physiothérapeutes. Un exemple de « savoir-faire » mis en œuvre avec succès en physiothérapie est la technique « DNHS » (www.dnhs.es), une technique d'aiguilletage à sec développée spécifiquement pour les patients neurologiques par le Dr Pablo Herrero, directeur de la thèse de doctorat dans laquelle cette étude est incluse.
Lorsque le « savoir-faire » de la technique DN+V gagnera en popularité auprès des professionnels de la santé, son potentiel économique sera exploité. À l'instar d'autres techniques de traitement comme l'EP, des dispositifs spécifiques pour l'application DN+V seront développés et des sessions de formation seront organisées pour garantir une bonne utilisation de la technique. Cela générera des retombées économiques pour les chercheurs et promoteurs impliqués dans le développement de la technique DN+V.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alberto Carcasona
- Numéro de téléphone: +34666387648
- E-mail: acarcasona@unizar.es
Lieux d'étude
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, Espagne, 50009
- Universidad de Zaragoza
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Contact:
- Universidad de Zaragoza
- Numéro de téléphone: +34976761749
- E-mail: sfcs@unizar.es
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Chercheur principal:
- Alberto Carcasona, Physiotherapist
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Chercheur principal:
- Pablo Herrero, Physiotherapist
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Zaragoza, Zaragoza, Espagne
- Centro de Salud Seminario
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Contact:
- Concha Sanz, Physiotherapist
- Numéro de téléphone: 610804389
- E-mail: conchasr@unizar.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes souffrant de lombalgie non spécifique, définie comme une douleur persistant pendant plus de 3 mois entre la douzième côte et les fesses, enregistrant un score sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) de 3 ou plus avant l'intervention. De plus, les participants doivent répondre aux critères suivants :
- Présence de points déclencheurs myofasciaux (PGM) dans l'un des muscles suivants pertinents pour le projet : érecteurs de la colonne vertébrale (longissimus et iliocostal), multifidus, grand fessier, moyen fessier et quadratus lumborum. La détection de ces PGM sera réalisée par un physiothérapeute spécialisé.
- Personnes âgées de 18 ans ou plus, maîtrisant l'espagnol ou l'anglais. Participants ayant donné leur consentement éclairé en signant le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Diagnostic des douleurs lombaires associées à des pathologies spécifiques telles que les hernies discales ou les troubles neurologiques.
- Traitement d'infiltration récent au cours des 3 derniers mois.
- Interventions récentes de thérapie manuelle, d'acupuncture ou d'aiguilletage à sec dans la région lombo-pelvienne au cours des 4 dernières semaines.
- Intervention chirurgicale antérieure dans la région lombopelvienne.
- Écart de longueur des jambes (> 1 cm).
- Utilisation récente de médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires au cours de la semaine dernière.
- Infection systémique ou locale dans la région lombaire.
- Grossesse.
- Phobie des aiguilles (belonephobie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dry needling with vibration + exercises
Participants will receive dry needling combined with vibratory stimulation + exercises
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Participants will receive dry needling combined with vibratory stimulation. A sterile acupuncture needle will be inserted into the affected muscle(s) and, once correctly positioned, will remain stationary throughout the intervention. Vibratory stimulation will then be applied to the needle for 60 seconds at the maximum intensity tolerated by the participant, up to a maximum output of 5 V. In relation to the exercise program, participants will complete a protocol based on core stabilization and lumbar strengthening, and will be performed twice per week for 4 weeks. |
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Comparateur actif: Conventional dry needling + exercises
Participants will receive conventional dry needling + exercises
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Participants will receive conventional dry needling. A sterile acupuncture needle will be inserted into the affected muscle(s), and the intervention will consist of the "fast in-and-out" technique described by Hong (1994), performed at an approximate frequency of one insertion per second (1 Hz) without completely withdrawing the needle from the skin. The technique will be applied for up to 60 seconds with the aim of eliciting local twitch responses. However, the procedure may be discontinued at the participant's request if it becomes intolerably painful. In such cases, the actual duration of the intervention will be recorded. In relation to the exercise program, participants will complete a protocol based on core stabilization and lumbar strengthening, and will be performed twice per week for 4 weeks. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nonspecific Low Back Pain (Numeric Pain Rating Scale)
Délai: This variable will be measured immediately before the intervention, immediately after the intervention, at 24 hours, 48 hours, 1 week, and 4 weeks.
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This variable refers to the participants' low back pain at the time of the assessment.
It does not include the pain caused by the treatment itself.
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) will be used.
This scale ranges from 0 to 10, where "0" indicates no pain and "10" represents the worst possible pain intensity.
Patients will select the number that best reflects the intensity of their pain.
The NPRS is a widely used, simple scale that offers good sensitivity and provides suitable data for statistical analysis.
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This variable will be measured immediately before the intervention, immediately after the intervention, at 24 hours, 48 hours, 1 week, and 4 weeks.
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Pain intensity during treatment (Numeric Pain Rating Scale)
Délai: This variable will only be measured immediately after the treatment.
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The NPRS will be used again, but in this case, to assess the pain generated by the treatment itself on the patient.
The focus will not be on the non-specific low back pain (NSLBP).
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This variable will only be measured immediately after the treatment.
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Post-needle pain / post-treatment pain (Numeric Pain Rating Scale)
Délai: 24 and 48 hours after the intervention. This approach will allow for the assessment of the duration and intensity of the pain/discomfort caused by the needle puncture.
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It is a highly prevalent adverse effect of dry needling. This pain does not refer to that caused by the MTrPs, but rather to that caused by the needling itself. This variable will be measured using the NPRS once again. |
24 and 48 hours after the intervention. This approach will allow for the assessment of the duration and intensity of the pain/discomfort caused by the needle puncture.
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Acceptability of receiving percutaneous treatment (Acceptability Scale)
Délai: Evaluations will be performed immediately after intervention and within 48 hours
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It will be evaluated using a specific qualitative scale developed explicitly for this project.
It is a scale which adopts a holistic approach, prioritizing two key variables, "pain during the treatment" and "post-needling pain," as the primary determinants of the overall score.
However, other factors, such as emotional experience, physical state, satisfaction level, and environmental influence, will also be considered.
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Evaluations will be performed immediately after intervention and within 48 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Functional Disability (Roland-Morris Disability Questionnaire)
Délai: Evaluation times will be immediately before the intervention and 48 hours, 1 week, and 4 weeks after intervention.
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Functional disability will be assessed using the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), a tool designed to measure physical disability caused by low back pain.
The questionnaire consists of 24 items, with scores ranging from 0 (no limitations) to 24 (maximum possible disability), evaluating limitations in various daily life activities.
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Evaluation times will be immediately before the intervention and 48 hours, 1 week, and 4 weeks after intervention.
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Maximal Isometric Strength (dynamometry)
Délai: Measurements will be conducted immediately before the intervention, immediately after the intervention, and at 1 and 4 weeks after the intervention
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This variable will be measured using the "microFET-2 dynamometer".
Muscles assessed will include the lumbar erector spinae, multifidus muscles, and hip abductor musculature.
Participants' weight will be recorded to normalize the collected data.
Three maximal isometric contractions will be performed, each lasting 5 seconds, with a 1-minute rest period between them.
The average of these measurements will be used for statistical analysis.
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Measurements will be conducted immediately before the intervention, immediately after the intervention, and at 1 and 4 weeks after the intervention
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Surface Electromyography (EMG)
Délai: This variable will be measured immediately before the intervention, immediately after the intervention, and at 1 and 4 weeks.
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It will be recorded using mDurance equipment.
For each measurement, the amplitude of the electromyographic activity (measured in microvolts -mV-) of the target musculature at rest will first be recorded for 10 seconds.
Then, the muscle activation level during maximal isometric contraction will be recorded to normalize the electromyographic signal.
This will follow the same methodology as the maximal isometric strength variable (three maximal isometric contractions of 5 seconds each, with 30 seconds of rest).
In this case, the parameter of interest will be the signal's peak amplitude.
Lastly, 10 dynamic repetitions of the functional movement "front squat" will be evaluated.
This data will determine the percentage of muscle activation relative to maximal isometric contractions, known as the "percentage of maximal voluntary isometric contraction" (%MVIC).
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This variable will be measured immediately before the intervention, immediately after the intervention, and at 1 and 4 weeks.
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Pressure Pain Threshold (PPT) (algometry)
Délai: This variable will be measured immediately before the intervention, immediately after the intervention, and at 1 and 4 weeks.
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PPT will be assessed using a digital algometer (Somedic SenseLab, Suecia) with a 1 cm² rubber tip.
The pressure will be applied perpendicularly to the skin at a constant rate of 0.5 kg/s until the participant reports that the pressure sensation changes to pain.
To differentiate between peripheral and central mechanisms, measurements will be taken at two locations: 1) Locally, directly over the treated MTrP in the lumbar region (peripheral sensitization), and 2) Distally, at a remote site such as the tibialis anterior muscle (central sensitization).
Before the actual tests, the PPT will be familiarized by applying it to the participant's dominant arm until the participant becomes familiar with the test procedure.
Three measurements will be taken at each site, but not at precisely the same point to avoid influencing the pain threshold from previous measurements, with a 30-second rest interval, and the mean value will be used for statistical analysis.
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This variable will be measured immediately before the intervention, immediately after the intervention, and at 1 and 4 weeks.
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Quality of Life (Short Form-36 Questionnaire)
Délai: This variable will be measured immediately before the intervention, 48 hours after the intervention, and 1 and 4 weeks after intervention.
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The Short Form-36 Questionnaire will be used to assess this variable.
This survey comprises 36 questions about general health.
The questionnaire consists of eight subscales (physical functioning, physical role, bodily pain, general health, vitality, social functioning, emotional role, and mental health), summarized into two scores: physical and psychological health.
Scores range from 0 to 100% and reflect self-perceived health-related quality of life.
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This variable will be measured immediately before the intervention, 48 hours after the intervention, and 1 and 4 weeks after intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse Twitch locale
Délai: La collecte de données aura lieu pendant la période d'intervention.
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Lorsque les deux interventions (aiguilletage à sec ou aiguilletage à sec + vibration) sont appliquées, il sera noté si une réponse de contraction locale s'est produite ou non.
Bien que cette réponse ne soit pas nécessaire pour considérer le traitement d'aiguilletage à sec appliqué correctement, et qu'une réponse de contraction locale se produise ou non n'est pas un aspect fondamental de cette étude, il est jugé approprié d'enregistrer cette variable à des fins descriptives de l'échantillon et pour des raisons potentielles. discussion dans les résultats.
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La collecte de données aura lieu pendant la période d'intervention.
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Other adverse effects
Délai: Adverse events will be recorded whenever reported by the participant.
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We hypothesize that DN+V, being less aggressive than DN, will reduce the risk of adverse effects associated with DN (hematomas, bleeding, pain, dizziness, etc.) Adverse effects will not be included in the statistical analysis; however, these data will provide valuable descriptive information, given that adverse events are often underreported in research despite their clinical relevance.
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Adverse events will be recorded whenever reported by the participant.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pablo Herrero, Universidad de Zaragoza
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Mal au dos
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Lombalgie
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Phénomènes mécaniques
- Phénomènes physiques
- Exercice
- Aiguille sèche
- Vibration
Autres numéros d'identification d'étude
- DN+V vs DN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données seront partagées sur demande raisonnable contactant l'auteur principal une fois les données publiées.
Quoi qu'il en soit, les données individuelles des participants (IPD) seront partagées avec d'autres chercheurs conformément aux protocoles de partage de données et au consentement des participants, garantissant ainsi le maintien de la confidentialité et des considérations éthiques.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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