Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Dry Needling Plus Vibration på myofasciale triggerpunkter hos personer med uspecifik lænderygsmerter

27. november 2025 opdateret af: Alberto Carcasona Otal, Universidad de Zaragoza

RCT: Analyse af effektiviteten på smerter hos individer med ikke-specifikke lænderygsmerter ved at tilføje en perkutan vibrationsstimulus til tør nål i behandlingen af ​​MTrP'er

Lænderygsmerter er et af de mest almindelige sundhedsproblemer på verdensplan, og i de fleste tilfælde er denne smerte uspecifik lænderygsmerter (NSLBP). NSLBP er karakteriseret ved manglende evne til at bestemme den virkelige kilde til smerten og præsenterer almindeligvis med myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) i musklerne relateret til lænden.

En af de mest udbredte teknikker til behandling af NSLBP ved at målrette MTrP'er er dry needling (DN), en teknik, der involverer indsættelse af en nål for at frembringe en mekanisk effekt, der er i stand til at "deaktivere" MTrP'en og derved lindre dens symptomer. Nogle undersøgelser har dog konkluderet, at andre teknikker er mere effektive end DN, såsom perkutan elektrolyse (PE).

Ved anvendelse af PE-teknikken ser det ud til, at tilføjelse af en galvanisk strøm forstærker virkningerne af DN. Ikke desto mindre udgør dette en større risiko for patienten, da den galvaniske strøm kan beskadige nervevæv, hvis det kommer i kontakt. Af denne grund foreslås det at undersøge, om andre fysiske agenser, der ikke er elektriske, kan forstærke effekten af ​​DN uden at øge risikoen. Dette er tilfældet for vibration, en stimulus, der allerede er blevet brugt med succes til behandling af MTrP'er, hvilket giver os mulighed for at undersøge, om tilføjelse af vibration til DN introducerer terapeutiske evner, der:

  • Oprethold eller øge effektiviteten af ​​DN med hensyn til smerte og funktionsevne.
  • Tilføj ikke risici for patienten, i modsætning til PE.
  • Er mindre smertefulde end DN og forårsager mindre post-needling smerte end den, der genereres efter successive nåleindsættelser med DN. Det er nødvendigt at understrege disse negative virkninger, da de fleste kliniske forsøg ikke rapporterer disse variabler, hvilket er fundamentalt for at beskrive sikkerheden ved invasive teknikker.

Efter denne idé vil nærværende projekt analysere en ny invasiv terapi til behandling af MTrP'er: dry needling med vibrationsstimulus (DN+V), for hvilken følgende hypoteser foreslås:

  • DN+V, i stedet for at bruge en elektrisk stimulus som PE, der kan forårsage skade på nogle væv, vil påføre vibrationer på DN-nålene for at øge den mekaniske stimulus, der udøves på MTrP, og forvente større fordele i form af smerte, funktionel kapacitet, muskelstyrke , og andre variabler af interesse hos personer med NSLBP, og som muligvis kræver mindre behandlingstid end DN.
  • I DN fremkalder de gentagne indsættelser og tilbagetrækninger af nålen i MTrP en hæmoragisk og inflammatorisk reaktion, der udmønter sig i overfølsomhed og mikroskopisk vævsskade i musklen, hvilket forårsager smerter under behandling og post-needling smerter i de følgende 24-32 timer. En anden undersøgelse viste, at PE gav mindre post-needling smerte end DN, hvilket kan skyldes, at det i modsætning til DN er almindeligt ved PE kun at udføre en enkelt punktering med hver nål og ikke mobilisere dem.
  • Metodikken for DN+V vil være den samme som for PE, med en enkelt punktering og ingen nålemanipulation, så det forventes, at DN+V, der er mindre invasiv end DN, vil reducere smerter under behandling og post-needling smerter ift. som genereres af DN. Der er undersøgelser, der understøtter denne hypotese, som konkluderer, at nålemanipulation i DN producerer større post-needling smerte end DN uden nålemanipulation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en ny invasiv terapi til behandling af MTrP'er: dry needling med vibrationsstimulus (DN+V). Følgende hypoteser foreslås:

  • DN+V vil bruge vibrationer på de tørre nåle i stedet for en elektrisk stimulus som ved perkutan elektrolyse (PE), som potentielt kan beskadige nogle væv. Forventningen er, at DN+V vil øge den mekaniske stimulus, der anvendes på MTrP, hvilket giver større fordele i form af smertelindring, funktionel kapacitet, muskelstyrke og andre variabler af interesse hos personer med NSLBP, hvilket muligvis kræver mindre behandlingstid sammenlignet med DN alene.
  • I DN fremkalder gentagne indføringer og tilbagetrækninger af nålen i MTrP en hæmoragisk og inflammatorisk reaktion, der resulterer i overfølsomhed og mikroskopisk vævsskade i musklen, hvilket forårsager smerter under behandlingen og smerter efter nålning i de næste 24-32 timer. En undersøgelse viste, at PE forårsagede mindre post-needling smerte end DN, sandsynligvis fordi PE typisk involverer en enkelt punktering pr. nål uden nålemanipulation.
  • DN+V vil følge samme metode som PE, med en enkelt punktering og ingen nålemanipulation. Det forventes således, at DN+V, som er mindre invasiv end DN, vil reducere smerte under behandling og post-needling smerte sammenlignet med DN. En undersøgelse understøtter denne hypotese og konkluderer, at nålemanipulation i DN producerer større post-needling smerte end DN uden nålemanipulation.

For at teste disse hypoteser vil der blive udført et randomiseret klinisk forsøg: "RCT: Analyse af effektiviteten på smerte hos individer med ikke-specifik lænderygsmerter ved at tilføje en perkutan vibrationsstimulus til tør nål i behandlingen af ​​MTrP'er."

FORVENTEDE RESULTATER Denne indledende undersøgelse vil give de første data om DN+V, med fokus på om DN+V er let at påføre, veltolereres af patienter og viser effekter, der ligner eller er bedre end DN med hensyn til at reducere NSLBP.

METODOLOGI

  • Instrumentering og evalueringsmetode: En gruppe specialiserede fysioterapeuter vil evaluere hver deltager for MTrPs i muskler relateret til NSLBP. Identificerede MTrP'er vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Variabler: For denne indledende RCT vil kun de vigtigste variable blive taget i betragtning (NSLBP, smerter under behandling og post-needling smerte). Disse vil blive evalueret ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
  • Intervention: Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: DN (uden vibration, betragtet som kontrolgruppen) og DN+V (vibration i 10 minutter).
  • Opfølgning: NSLBP vil blive evalueret før og efter interventionen og efter 24 og 48 timer. Smerter under behandlingen vil blive registreret umiddelbart efter indgrebet. Smerter efter behandling vil blive evalueret 48 timer senere og spørger hver deltager, hvor længe post-needling smerte varede, hvis den opstod.

OVERFØRSEL OG FORMIDLING AF RESULTATER Udviklingen af ​​denne behandlingsteknik til MTrP'er vil involvere at skabe en "know-how", der omfatter al viden og anvendelsesmetodik relateret til DN+V. Denne afhandling vil demonstrere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​DN+V, men dette vil kun være udgangspunktet for "knowhow", da yderligere forskning vil være nødvendig for at adressere aktuelle usikkerheder (f.eks. gør hele befolkningen og alle muskulaturen reagerer på samme måde?) og for at forfine anvendelsesmetoden (optimal dosis af tid/intensitet/frekvens af vibrationer, mulig kombination med fysisk træning osv.).

Når "knowhowen" er blevet valideret og videnskabeligt understøttet, vil der blive gjort en indsats for at udbrede den. Gennem oplæg, kurser og træningssessioner vil DN+V-teknikken blive fremmet for at fremme klinisk praksis blandt fysioterapeuter. Et eksempel på en vellykket implementeret "know-how" i fysioterapi er "DNHS"-teknikken (www.dnhs.es), en dry needling-teknik, der er udviklet specifikt til neurologiske patienter af Dr. Pablo Herrero, direktøren for doktorafhandlingen, hvori denne undersøgelse er inkluderet.

Når "know-how" af DN+V-teknikken vinder popularitet blandt sundhedsprofessionelle, vil dens økonomiske potentiale blive udnyttet. I lighed med andre behandlingsteknikker som PE, vil der blive udviklet specifikke enheder til DN+V-applikationer, og der vil blive gennemført træningssessioner for at sikre korrekt brug af teknikken. Dette vil generere økonomisk udbytte for de forskere og initiativtagere, der er involveret i udviklingen af ​​DN+V-teknikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
        • Universidad de Zaragoza
        • Kontakt:
          • Universidad de Zaragoza
          • Telefonnummer: +34976761749
          • E-mail: sfcs@unizar.es
        • Ledende efterforsker:
          • Alberto Carcasona, Physiotherapist
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Herrero, Physiotherapist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med uspecifikke lænderygsmerter, defineret som smerter, der vedvarer i mere end 3 måneder mellem det tolvte ribben og balderne, der registrerer en Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score på 3 eller højere før interventionen. Derudover skal deltagerne opfylde følgende kriterier:
  • Tilstedeværelse af myofasciale triggerpunkter (PGM'er) i enhver af følgende muskler, der er relevante for projektet: erector spinae (longissimus og iliocostal), multifidus, gluteus maximus, gluteus medius og quadratus lumborum. Påvisning af disse PGM'er vil blive udført af en specialiseret fysioterapeut.
  • Personer i alderen 18 år eller ældre, dygtige til enten spansk eller engelsk. Deltagere, der har givet informeret samtykke ved at underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af lændesmerter forbundet med specifikke patologier såsom diskusprolaps eller neurologiske lidelser.
  • Nylig infiltrationsbehandling inden for de seneste 3 måneder.
  • Nylig manuel terapi, akupunktur eller dry needling-indgreb i lumbopelvic-regionen inden for de sidste 4 uger.
  • Tidligere kirurgisk indgreb i lumbopelvic regionen.
  • Benlængdeafvigelse (>1 cm).
  • Nylig brug af antikoagulerende eller trombocythæmmende medicin inden for den sidste uge.
  • Systemisk eller lokal infektion i lænden.
  • Graviditet.
  • Nålefobi (belonefobi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tør nålning med vibration i 10 minutter
Patienterne vil modtage en intervention, der involverer dry needling med vibration i 10 minutter.
I PS+V-teknikken udføres ingen bevægelser med nålen, når den først er indsat korrekt. I stedet vil kun vibrationsstimulus blive anvendt i 10 minutter. Da dette er en helt ny teknik, er den optimale varighed af påføring endnu ikke kendt; dog vurderes det, at 10 minutter kan være tilstrækkeligt til at påvise en effekt.
Aktiv komparator: Konventionel dry needling
Patienterne vil modtage en intervention, der involverer konventionel dry needling
I den konventionelle PS-teknik vil nålen blive indsat i MTrP'en ved at bruge "fast-in and fast-out"-teknikken beskrevet af Hong (1994) med en omtrentlig frekvens på 1 indføring pr. sekund (1 Hz) uden at trække nålen helt tilbage fra huden. Denne teknik vil blive opretholdt i 30 sekunder i et forsøg på at fremkalde et lokalt twitch-respons. Efter proceduren vil det behandlede område blive fast komprimeret med en vatrondel i tre sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uspecifik lænderygsmerter (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: Denne variabel vil blive målt før interventionen, umiddelbart efter interventionen, 24 timer og 48 timer.
Det refererer til de uspecifikke lændesmerter, som undersøgelsespopulationen oplever. Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil blive brugt. Denne skala går fra 0 til 10, hvor "0" angiver ingen smerte og "10" repræsenterer den værst mulige smerteintensitet. Patienterne vil vælge det tal, der bedst afspejler intensiteten af ​​deres smerte. NPRS er en meget brugt, enkel skala, der giver god følsomhed og giver egnede data til statistisk analyse.
Denne variabel vil blive målt før interventionen, umiddelbart efter interventionen, 24 timer og 48 timer.
Smerter under behandling (Numeric Pain Rating Scale)
Tidsramme: Denne variabel vil først blive målt umiddelbart efter behandlingen.
NPRS vil blive brugt igen, men i dette tilfælde til at vurdere den smerte, som selve behandlingen genererer på patienten. Fokus vil ikke være på de uspecifikke lænderygsmerter (NSLBP).
Denne variabel vil først blive målt umiddelbart efter behandlingen.
Smerter efter punktering/smerter efter behandling (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: 12, 24, 36 og 48 timer efter indgrebet

Det er en meget udbredt negativ virkning af dry needling. Denne smerte refererer ikke til den, der er forårsaget af MTrP'erne, men snarere til den, der er forårsaget af selve nålen.

Denne variabel vil blive målt ved hjælp af NPRS igen. Patienten vil blive bedt om at registrere intensiteten af ​​smerterne efter punktering 12, 24, 36 og 48 timer efter interventionen. Denne tilgang vil give mulighed for vurdering af varigheden og intensiteten af ​​smerten/ubehaget forårsaget af nålestikningen.

12, 24, 36 og 48 timer efter indgrebet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal Twitch Response
Tidsramme: Dataindsamling vil finde sted i interventionsperioden.
Når begge indgreb (dry needling eller dry needling + vibration) anvendes, vil det blive noteret, om der er opstået lokal trækningsreaktion eller ej. Selvom dette svar ikke er nødvendigt for at overveje dry needling-behandlingen anvendt korrekt, og hvorvidt der forekommer et lokalt twitch-respons ikke er et grundlæggende aspekt af denne undersøgelse, anses det for passende at registrere denne variabel til beskrivende formål for prøven og for potentielle diskussion i resultaterne.
Dataindsamling vil finde sted i interventionsperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Pablo Herrero, Universidad de Zaragoza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt på en rimelig anmodning ved at kontakte hovedforfatteren, når data er blevet offentliggjort.

Under alle omstændigheder vil individuelle deltagerdata (IPD) blive delt med andre forskere i overensstemmelse med datadelingsprotokoller og deltagersamtykke, hvilket sikrer, at fortrolighed og etiske overvejelser opretholdes.

IPD-delingstidsramme

Når forskningen er offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokollen vil blive offentliggjort i et videnskabeligt tidsskrift.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Tør nålning med vibration

Abonner