- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06530433
Parannettu yhteisön ensimmäisen vastausjärjestelmän arviointi Singaporessa (TCPR-Link)
Parannetun yhteisön ensiapujärjestelmän tukijärjestelmän arviointi, joka parantaa sivustakatsojan sydän- ja keuhkoelvytyksen laatua potilaille, jotka kokevat sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen
Sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdystapausten (OHCA) lisääntyminen Singaporessa korostaa tehokkaan sivustakatsojan kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan (BCPR) tarvetta. Huolimatta siitä, että monet maallikot suorittavat elvytystoimia, eloonjäämisluvut hyvillä neurologisilla tuloksilla eivät ole parantuneet merkittävästi, minkä vuoksi elvytyksen laatua koskeva tutkimus on kriittinen tekijä. Gallagher EJ et al. osoitti merkittävän selviytymisen parantumisen korkealaatuisella elvytystoiminnalla.
Tämän ratkaisemiseksi Unit of Pre-sairaala- ja hätätutkimusyksikkö (UPEC) koulutti tuhansia yhteisön ensiapuhenkilöitä (CFR) yksinkertaistettuihin elvytystekniikoihin käyttämällä vain kädet - ja DA-CPR-menetelmiä. Merkittävä innovaatio on norjalaisen Laerdalin kehittämä CPRcard®, joka tarjoaa reaaliaikaista palautetta rintakehän painallusten laadusta. Kuitenkin vain 36 % CFR-korttia käyttävistä CFR:istä saavutti halutut pakkausstandardit, mikä osoittaa parantamisen varaa.
Tutkimuksessa ehdotetaan CFR-tuen tehostamista tietoliikennetekniikalla (ICT), mikä mahdollistaa kaksisuuntaisen ääni- ja yksisuuntaisen videoviestinnän CFR:n ja lähettäjien välillä. Tällä pyritään vähentämään vastaajien stressiä, lisäämään heidän halukkuuttaan ottaa yhteyttä OHCA-hälytyksiin ja parantaa elvytyslaatua.
Singaporessa suoritettavassa kliinisessä tutkimuksessa verrataan nykyistä järjestelmää tehostettuun CFR-tukijärjestelmään (eCSS), jossa keskitytään elvytystietojen reaaliaikaiseen välittämiseen, kommunikoinnin helppouteen ja toteutustekijöihin. Singaporen korkealaatuiset CFR- ja OHCA-rekisterit tarjoavat vankat puitteet tälle tutkimukselle, jonka tavoitteena on parantaa elvytystoimia ja parantaa OHCA-tuloksia teknologian ja reaaliaikaisen tuen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fahad J Siddiqui, MSc
- Puhelinnumero: +6566017951
- Sähköposti: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexander A White, MSc
- Puhelinnumero: +65 90674081
- Sähköposti: alexander.elgin.white@upec.sg
Opiskelupaikat
-
-
Sigapore
-
Singapore, Sigapore, Singapore, 169857
- Rekrytointi
- Duke-NUS Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Fahad Siddiqui
- Puhelinnumero: 66017951
- Sähköposti: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander E White
- Sähköposti: aewhite@duke-nus.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- SCDF:n rekisteröimät CFR:t
- TDD:t, joilla on aktiivinen myResponder®-sovelluksen tili matkapuhelimissaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat CFR:t
- Vakavien fyysisten sairauksien kokeminen
- Mielenterveysolosuhteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SoC
Hoitostandardi
|
Ohjausvarsi tavallisella hoidolla, jota Bystander käyttää vain CRPcardia
|
|
Kokeellinen: eCSS
parannettu CFR-tukijärjestelmä (eCSS)
|
Sovellus, jonka avulla vastaaja voi suorittaa elvytystä kaksisuuntaisella ääniviestinnällä ja yksisuuntaisella videon suoratoistolla SCDF Dispatcheriin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvä rintakehän puristussyvyys (4-6 cm)
Aikaikkuna: Koko rintakehän painalluksen ajan ennen luovuttamista EMS:lle (jopa 24 tuntia)
|
OHCA-tapahtumat, joissa saavutetaan suuria osuuksia riittävistä paineista (syvyyden saavuttaminen tavoitealueella 4-6 cm)
|
Koko rintakehän painalluksen ajan ennen luovuttamista EMS:lle (jopa 24 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyneiden purkautumisaste
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon ajan (enintään 1 vuosi)
|
Spontaani verenkierron (ROSC) palautuminen tapahtumapaikalla tai ensiapuosastolla; selviytyminen purkamiseen; neurologisesti ehjä selviytyminen
|
Koko sairaalahoidon ajan (enintään 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- White AE, Ho AF, Shahidah N, Asyikin N, Liew LX, Pek PP, Kua JP, Chia MY, Ng YY, Arulanandam S, Leong SB, Ong ME. An essential review of Singapore's response to out-of-hospital cardiac arrests: improvements over a ten-year period. Singapore Med J. 2021 Aug;62(8):438-443. doi: 10.11622/smedj.2021114.
- Ho AFW, Lim MJR, Earnest A, Blewer A, Graves N, Yeo JW, Pek PP, Tiah L, Ong MEH; Singapore PAROS Investigators. Long term survival and disease burden from out-of-hospital cardiac arrest in Singapore: a population-based cohort study. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Dec 28;32:100672. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100672. eCollection 2023 Mar.
- Gallagher EJ, Lombardi G, Gennis P. Effectiveness of bystander cardiopulmonary resuscitation and survival following out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 1995 Dec 27;274(24):1922-5.
- Hollenberg J, Herlitz J, Lindqvist J, Riva G, Bohm K, Rosenqvist M, Svensson L. Improved survival after out-of-hospital cardiac arrest is associated with an increase in proportion of emergency crew--witnessed cases and bystander cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):389-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.734137. Epub 2008 Jul 7.
- Song J, Guo W, Lu X, Kang X, Song Y, Gong D. The effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on the survival of out-of-hospital cardiac arrests: a systematic review and meta-analysis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Oct 11;26(1):86. doi: 10.1186/s13049-018-0552-8.
- Blewer AL, Ho AFW, Shahidah N, White AE, Pek PP, Ng YY, Mao DR, Tiah L, Chia MY, Leong BS, Cheah SO, Tham LP, Kua JPH, Arulanandam S, Ostbye T, Bosworth HB, Ong MEH. Impact of bystander-focused public health interventions on cardiopulmonary resuscitation and survival: a cohort study. Lancet Public Health. 2020 Aug;5(8):e428-e436. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30140-7.
- Kim YJ, Ahn S, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lee JH, Oh BJ, Lim KS, Kim WY. Long-term neurological outcomes in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2016 Apr;101:1-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.004. Epub 2016 Jan 28.
- White AE, Ng HX, Ng WY, Ng EK, Fook-Chong S, Kua PH, Ong ME. Measuring the effectiveness of a novel CPRcard feedback device during simulated chest compressions by non-healthcare workers. Singapore Med J. 2017 Jul;58(7):438-445. doi: 10.11622/smedj.2017072.
- Ong ME, Quah JL, Ho AF, Yap S, Edwin N, Ng YY, Goh ES, Leong BS, Gan HN, Foo DC. National population based survey on the prevalence of first aid, cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillator skills in Singapore. Resuscitation. 2013 Nov;84(11):1633-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.05.008. Epub 2013 May 18.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7.
- White AE, Yoon S, Fook-Chong S, Birkenes TS, Ng WM, Naing Win PT, Leong BSH, Jalil NA, Myklebust H, Ong MEH, Siddiqui FJ. Enhanced community first responder support system: protocol of a randomized trial to improve bystander cardiopulmonary resuscitation quality for out-of-hospital cardiac arrest patients. Resusc Plus. 2025 Nov 19;27:101167. doi: 10.1016/j.resplu.2025.101167. eCollection 2026 Jan.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB 2015-2475
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .