- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06530433
Évaluation améliorée du système communautaire de premiers intervenants à Singapour (TCPR-Link)
Évaluation d'un système amélioré de soutien aux premiers intervenants communautaires pour améliorer la qualité de la réanimation cardio-pulmonaire des spectateurs pour les patients victimes d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital
L'augmentation des cas d'arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) à Singapour met en évidence la nécessité d'une réanimation cardio-pulmonaire efficace par les spectateurs (BCPR). Malgré le fait que de nombreux intervenants non professionnels pratiquent la RCR, les taux de survie avec de bons résultats neurologiques ne se sont pas améliorés de manière significative, ce qui a incité à considérer la qualité de la RCR comme un facteur critique. L'étude de Gallagher EJ et al. ont montré une amélioration significative de la survie avec une RCP de haute qualité.
Pour résoudre ce problème, l'Unité de recherche préhospitalière et d'urgence (UPEC) a formé des milliers de premiers intervenants communautaires (CFR) aux techniques simplifiées de RCR utilisant les méthodes mains seules et DA-CPR. Une innovation significative est la CPRcard®, développée par Laerdal en Norvège, qui offre un retour d'information en temps réel sur la qualité des compressions thoraciques. Cependant, seulement 36 % des CFR utilisant la CPRcard® ont atteint les normes de compression souhaitées, ce qui indique une marge d'amélioration.
L'étude propose d'améliorer la prise en charge des CFR grâce aux technologies de communication de l'information (TIC), permettant une communication audio bidirectionnelle et vidéo unidirectionnelle entre les CFR et les répartiteurs. Cela vise à réduire le stress des intervenants, à accroître leur volonté de répondre aux alertes de l'OHCA et à améliorer la qualité de la RCR.
L'essai clinique mené à Singapour comparera le système actuel au système de support amélioré du CFR (eCSS), en se concentrant sur le relais en temps réel des données de performance de la RCP, la facilité de communication et les facteurs de mise en œuvre. Les registres CFR et OHCA de haute qualité à Singapour offrent un cadre solide pour cette recherche, visant à améliorer la prestation de la RCR et les résultats de l'OHCA grâce à la technologie et à une assistance en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fahad J Siddiqui, MSc
- Numéro de téléphone: +6566017951
- E-mail: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexander A White, MSc
- Numéro de téléphone: +65 90674081
- E-mail: alexander.elgin.white@upec.sg
Lieux d'étude
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Sigapore
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Singapore, Sigapore, Singapour, 169857
- Recrutement
- Duke-NUS Medical School
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Contact:
- Fahad Siddiqui
- Numéro de téléphone: 66017951
- E-mail: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
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Contact:
- Alexander E White
- E-mail: aewhite@duke-nus.edu.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- CFR enregistrés auprès du SCDF
- TDD avec un compte actif de l'application myResponder® sur leur téléphone mobile
Critère d'exclusion:
- Les CFR qui sont enceintes
- Vivre des conditions physiques graves
- Problèmes de santé mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SoC
Norme de soins
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Bras de contrôle avec soin standard de la procédure pour les spectateurs utilisant uniquement la CPRCard
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Expérimental: eCSS
système de support CFR amélioré (eCSS)
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Application qui permet au répondeur d'effectuer une RCP avec une communication audio bidirectionnelle et un streaming vidéo unidirectionnel vers SCDF Dispatcher
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bonne profondeur de compression thoracique (4-6 cm)
Délai: Tout au long de la compression thoracique avant la remise aux services médicaux d'urgence (jusqu'à 24 heures)
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Événements OHCA réalisant de grandes proportions de compressions adéquates (atteignant une profondeur dans la plage cible de 4 à 6 cm)
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Tout au long de la compression thoracique avant la remise aux services médicaux d'urgence (jusqu'à 24 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de libération des survivants
Délai: Tout au long de l'admission à l'hôpital (jusqu'à 1 an)
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Retour de circulation spontanée (ROSC) sur place ou aux urgences ; survie jusqu'à la sortie ; survie neurologiquement intacte
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Tout au long de l'admission à l'hôpital (jusqu'à 1 an)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- White AE, Ho AF, Shahidah N, Asyikin N, Liew LX, Pek PP, Kua JP, Chia MY, Ng YY, Arulanandam S, Leong SB, Ong ME. An essential review of Singapore's response to out-of-hospital cardiac arrests: improvements over a ten-year period. Singapore Med J. 2021 Aug;62(8):438-443. doi: 10.11622/smedj.2021114.
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- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7.
- White AE, Yoon S, Fook-Chong S, Birkenes TS, Ng WM, Naing Win PT, Leong BSH, Jalil NA, Myklebust H, Ong MEH, Siddiqui FJ. Enhanced community first responder support system: protocol of a randomized trial to improve bystander cardiopulmonary resuscitation quality for out-of-hospital cardiac arrest patients. Resusc Plus. 2025 Nov 19;27:101167. doi: 10.1016/j.resplu.2025.101167. eCollection 2026 Jan.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB 2015-2475
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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