- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06530433
Ulepszona ocena systemu udzielania pierwszej pomocy przez społeczność w Singapurze (TCPR-Link)
Ocena ulepszonego systemu wsparcia społecznościowego udzielającego pierwszej pomocy w celu poprawy jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej osób postronnych u pacjentów, którzy doświadczyli pozaszpitalnego zatrzymania krążenia
Wzrost liczby przypadków pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) w Singapurze uwydatnia potrzebę skutecznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej osób postronnych (BCPR). Mimo że wielu ratowników nieprofesjonalnych wykonuje RKO, wskaźniki przeżycia przy dobrych wynikach neurologicznych nie poprawiły się znacząco, co skłoniło do badań nad jakością RKO jako czynnikiem krytycznym. Badanie Gallagher EJ i in. wykazali znaczną poprawę przeżycia dzięki wysokiej jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Aby rozwiązać ten problem, Jednostka Badań Przedszpitalnych i Nagłych Przypadków (UPEC) przeszkoliła tysiące ratowników medycznych (CFR) w zakresie uproszczonych technik RKO z wykorzystaniem metod ręcznych i DA-CPR. Istotną innowacją jest karta CPRcard® opracowana przez firmę Laerdal w Norwegii, która zapewnia w czasie rzeczywistym informacje zwrotne na temat jakości uciśnięć klatki piersiowej. Jednak tylko 36% CFR korzystających z karty CPRcard® osiągnęło pożądane standardy kompresji, co wskazuje na pole do poprawy.
W badaniu zaproponowano wzmocnienie wsparcia CFR za pomocą technologii komunikacji informacyjnej (ICT), umożliwiającej dwukierunkową komunikację audio i jednokierunkową komunikację wideo pomiędzy CFR a dyspozytorami. Ma to na celu zmniejszenie stresu wśród ratowników, zwiększenie ich chęci do korzystania z alertów OHCA i poprawę jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Badanie kliniczne w Singapurze porówna obecny system z ulepszonym systemem wsparcia CFR (eCSS), koncentrując się na przekazywaniu w czasie rzeczywistym danych dotyczących wykonania RKO, łatwości komunikacji i czynnikach wdrożenia. Wysokiej jakości rejestry CFR i OHCA w Singapurze zapewniają solidne warunki dla tych badań, których celem jest usprawnienie wykonywania RKO i poprawa wyników OHCA dzięki technologii i wsparciu w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fahad J Siddiqui, MSc
- Numer telefonu: +6566017951
- E-mail: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexander A White, MSc
- Numer telefonu: +65 90674081
- E-mail: alexander.elgin.white@upec.sg
Lokalizacje studiów
-
-
Sigapore
-
Singapore, Sigapore, Singapur, 169857
- Rekrutacyjny
- Duke-NUS Medical School
-
Kontakt:
- Fahad Siddiqui
- Numer telefonu: 66017951
- E-mail: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
-
Kontakt:
- Alexander E White
- E-mail: aewhite@duke-nus.edu.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- CFR zarejestrowane w SCDF
- TDD z aktywnym kontem aplikacji myResponder® na swoich telefonach komórkowych
Kryteria wyłączenia:
- CFR, które są w ciąży
- Doświadczanie jakichkolwiek poważnych schorzeń fizycznych
- Warunki zdrowia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: SoC
Standard opieki
|
Ramię kontrolne ze standardową procedurą, w przypadku której osoba postronna korzysta wyłącznie z karty CPRCard
|
|
Eksperymentalny: eCSS
ulepszony system wsparcia CFR (eCSS)
|
Aplikacja umożliwiająca ratownikowi wykonanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej z dwukierunkową komunikacją audio i jednokierunkową transmisją wideo do dyspozytora SCDF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobra głębokość ucisku klatki piersiowej (4-6 cm)
Ramy czasowe: Przez cały czas uciskania klatki piersiowej przed przekazaniem ZRM (do 24 godzin)
|
Zdarzenia OHCA uzyskujące duże proporcje odpowiednich uciśnięć (osiągnięcie głębokości w docelowym zakresie 4-6 cm)
|
Przez cały czas uciskania klatki piersiowej przed przekazaniem ZRM (do 24 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wyładowania ocalałego
Ramy czasowe: Przez cały pobyt w szpitalu (do 1 roku)
|
Powrót spontanicznego krążenia (ROSC) na miejscu zdarzenia lub na oddziale ratunkowym; przeżycie do wypisu; przeżycie w stanie nienaruszonym neurologicznie
|
Przez cały pobyt w szpitalu (do 1 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- White AE, Ho AF, Shahidah N, Asyikin N, Liew LX, Pek PP, Kua JP, Chia MY, Ng YY, Arulanandam S, Leong SB, Ong ME. An essential review of Singapore's response to out-of-hospital cardiac arrests: improvements over a ten-year period. Singapore Med J. 2021 Aug;62(8):438-443. doi: 10.11622/smedj.2021114.
- Ho AFW, Lim MJR, Earnest A, Blewer A, Graves N, Yeo JW, Pek PP, Tiah L, Ong MEH; Singapore PAROS Investigators. Long term survival and disease burden from out-of-hospital cardiac arrest in Singapore: a population-based cohort study. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Dec 28;32:100672. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100672. eCollection 2023 Mar.
- Gallagher EJ, Lombardi G, Gennis P. Effectiveness of bystander cardiopulmonary resuscitation and survival following out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 1995 Dec 27;274(24):1922-5.
- Hollenberg J, Herlitz J, Lindqvist J, Riva G, Bohm K, Rosenqvist M, Svensson L. Improved survival after out-of-hospital cardiac arrest is associated with an increase in proportion of emergency crew--witnessed cases and bystander cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):389-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.734137. Epub 2008 Jul 7.
- Song J, Guo W, Lu X, Kang X, Song Y, Gong D. The effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on the survival of out-of-hospital cardiac arrests: a systematic review and meta-analysis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Oct 11;26(1):86. doi: 10.1186/s13049-018-0552-8.
- Blewer AL, Ho AFW, Shahidah N, White AE, Pek PP, Ng YY, Mao DR, Tiah L, Chia MY, Leong BS, Cheah SO, Tham LP, Kua JPH, Arulanandam S, Ostbye T, Bosworth HB, Ong MEH. Impact of bystander-focused public health interventions on cardiopulmonary resuscitation and survival: a cohort study. Lancet Public Health. 2020 Aug;5(8):e428-e436. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30140-7.
- Kim YJ, Ahn S, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lee JH, Oh BJ, Lim KS, Kim WY. Long-term neurological outcomes in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2016 Apr;101:1-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.004. Epub 2016 Jan 28.
- White AE, Ng HX, Ng WY, Ng EK, Fook-Chong S, Kua PH, Ong ME. Measuring the effectiveness of a novel CPRcard feedback device during simulated chest compressions by non-healthcare workers. Singapore Med J. 2017 Jul;58(7):438-445. doi: 10.11622/smedj.2017072.
- Ong ME, Quah JL, Ho AF, Yap S, Edwin N, Ng YY, Goh ES, Leong BS, Gan HN, Foo DC. National population based survey on the prevalence of first aid, cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillator skills in Singapore. Resuscitation. 2013 Nov;84(11):1633-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.05.008. Epub 2013 May 18.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7.
- White AE, Yoon S, Fook-Chong S, Birkenes TS, Ng WM, Naing Win PT, Leong BSH, Jalil NA, Myklebust H, Ong MEH, Siddiqui FJ. Enhanced community first responder support system: protocol of a randomized trial to improve bystander cardiopulmonary resuscitation quality for out-of-hospital cardiac arrest patients. Resusc Plus. 2025 Nov 19;27:101167. doi: 10.1016/j.resplu.2025.101167. eCollection 2026 Jan.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRB 2015-2475
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .