- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06530433
Valutazione migliorata del sistema di primo soccorso della comunità a Singapore (TCPR-Link)
Valutazione di un sistema avanzato di supporto comunitario di primo soccorso per migliorare la qualità della rianimazione cardiopolmonare degli astanti per i pazienti affetti da arresto cardiaco extraospedaliero
L’aumento dei casi di arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) a Singapore evidenzia la necessità di un’efficace rianimazione cardiopolmonare degli astanti (BCPR). Nonostante molti soccorritori laici abbiano eseguito la RCP, i tassi di sopravvivenza con buoni risultati neurologici non sono migliorati in modo significativo, spingendo la ricerca sulla qualità della RCP come fattore critico. Lo studio di Gallagher EJ et al. hanno mostrato un significativo miglioramento della sopravvivenza con RCP di alta qualità.
Per risolvere questo problema, l’Unità di ricerca pre-ospedaliera e di emergenza (UPEC) ha formato migliaia di primi soccorritori di comunità (CFR) in tecniche di RCP semplificate utilizzando metodi a solo mani e DA-CPR. Un'innovazione significativa è la CPRcard®, sviluppata da Laerdal in Norvegia, che offre feedback in tempo reale sulla qualità delle compressioni toraciche. Tuttavia, solo il 36% dei CFR che utilizzano CPRcard® ha raggiunto gli standard di compressione desiderati, indicando margini di miglioramento.
Lo studio propone di migliorare il supporto del CFR con la tecnologia della comunicazione dell'informazione (ICT), consentendo la comunicazione audio bidirezionale e video unidirezionale tra CFR e dispatcher. L'obiettivo è ridurre lo stress tra i soccorritori, aumentare la loro disponibilità a interagire con gli avvisi OHCA e migliorare la qualità della RCP.
La sperimentazione clinica a Singapore confronterà il sistema attuale con il sistema di supporto CFR avanzato (eCSS), concentrandosi sulla trasmissione in tempo reale dei dati sulle prestazioni della RCP, sulla facilità di comunicazione e sui fattori di implementazione. I registri CFR e OHCA di alta qualità a Singapore forniscono un contesto solido per questa ricerca, con l’obiettivo di potenziare l’esecuzione della RCP e migliorare i risultati OHCA attraverso la tecnologia e il supporto in tempo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fahad J Siddiqui, MSc
- Numero di telefono: +6566017951
- Email: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexander A White, MSc
- Numero di telefono: +65 90674081
- Email: alexander.elgin.white@upec.sg
Luoghi di studio
-
-
Sigapore
-
Singapore, Sigapore, Singapore, 169857
- Reclutamento
- Duke-NUS Medical School
-
Contatto:
- Fahad Siddiqui
- Numero di telefono: 66017951
- Email: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
-
Contatto:
- Alexander E White
- Email: aewhite@duke-nus.edu.sg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- CFR registrati dalla SCDF
- TDD con un account attivo dell'app myResponder® sui loro telefoni cellulari
Criteri di esclusione:
- Le CFR che sono incinte
- Sperimentare qualsiasi condizione fisica grave
- Condizioni di salute mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: SoC
Standard di sicurezza
|
Braccio di controllo con procedura standard che utilizza solo CPRCard
|
|
Sperimentale: eCSS
sistema di supporto CFR potenziato (eCSS)
|
Applicazione che consente al soccorritore di eseguire la RCP con comunicazione audio bidirezionale e streaming video unidirezionale al dispatcher SCDF
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Buona profondità di compressione toracica (4-6 cm)
Lasso di tempo: Durante tutta la compressione toracica prima del trasferimento ai servizi di emergenza sanitaria (fino a 24 ore)
|
Eventi OHCA che raggiungono grandi proporzioni di compressioni adeguate (raggiungendo una profondità entro l'intervallo target di 4-6 cm)
|
Durante tutta la compressione toracica prima del trasferimento ai servizi di emergenza sanitaria (fino a 24 ore)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di dimissione dei sopravvissuti
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero (fino a 1 anno)
|
Ripristino della circolazione spontanea (ROSC) sul posto o al pronto soccorso; sopravvivenza alla dimissione; sopravvivenza neurologicamente intatta
|
Durante il ricovero ospedaliero (fino a 1 anno)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- White AE, Ho AF, Shahidah N, Asyikin N, Liew LX, Pek PP, Kua JP, Chia MY, Ng YY, Arulanandam S, Leong SB, Ong ME. An essential review of Singapore's response to out-of-hospital cardiac arrests: improvements over a ten-year period. Singapore Med J. 2021 Aug;62(8):438-443. doi: 10.11622/smedj.2021114.
- Ho AFW, Lim MJR, Earnest A, Blewer A, Graves N, Yeo JW, Pek PP, Tiah L, Ong MEH; Singapore PAROS Investigators. Long term survival and disease burden from out-of-hospital cardiac arrest in Singapore: a population-based cohort study. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Dec 28;32:100672. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100672. eCollection 2023 Mar.
- Gallagher EJ, Lombardi G, Gennis P. Effectiveness of bystander cardiopulmonary resuscitation and survival following out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 1995 Dec 27;274(24):1922-5.
- Hollenberg J, Herlitz J, Lindqvist J, Riva G, Bohm K, Rosenqvist M, Svensson L. Improved survival after out-of-hospital cardiac arrest is associated with an increase in proportion of emergency crew--witnessed cases and bystander cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):389-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.734137. Epub 2008 Jul 7.
- Song J, Guo W, Lu X, Kang X, Song Y, Gong D. The effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on the survival of out-of-hospital cardiac arrests: a systematic review and meta-analysis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Oct 11;26(1):86. doi: 10.1186/s13049-018-0552-8.
- Blewer AL, Ho AFW, Shahidah N, White AE, Pek PP, Ng YY, Mao DR, Tiah L, Chia MY, Leong BS, Cheah SO, Tham LP, Kua JPH, Arulanandam S, Ostbye T, Bosworth HB, Ong MEH. Impact of bystander-focused public health interventions on cardiopulmonary resuscitation and survival: a cohort study. Lancet Public Health. 2020 Aug;5(8):e428-e436. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30140-7.
- Kim YJ, Ahn S, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lee JH, Oh BJ, Lim KS, Kim WY. Long-term neurological outcomes in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2016 Apr;101:1-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.004. Epub 2016 Jan 28.
- White AE, Ng HX, Ng WY, Ng EK, Fook-Chong S, Kua PH, Ong ME. Measuring the effectiveness of a novel CPRcard feedback device during simulated chest compressions by non-healthcare workers. Singapore Med J. 2017 Jul;58(7):438-445. doi: 10.11622/smedj.2017072.
- Ong ME, Quah JL, Ho AF, Yap S, Edwin N, Ng YY, Goh ES, Leong BS, Gan HN, Foo DC. National population based survey on the prevalence of first aid, cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillator skills in Singapore. Resuscitation. 2013 Nov;84(11):1633-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.05.008. Epub 2013 May 18.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7.
- White AE, Yoon S, Fook-Chong S, Birkenes TS, Ng WM, Naing Win PT, Leong BSH, Jalil NA, Myklebust H, Ong MEH, Siddiqui FJ. Enhanced community first responder support system: protocol of a randomized trial to improve bystander cardiopulmonary resuscitation quality for out-of-hospital cardiac arrest patients. Resusc Plus. 2025 Nov 19;27:101167. doi: 10.1016/j.resplu.2025.101167. eCollection 2026 Jan.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRB 2015-2475
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Solo CPRCard
-
Express CollaborativeCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of...CompletatoInfartoStati Uniti, Canada, Regno Unito
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); AbbottReclutamentoFibrillazione atriale | Ablazione transcatetere con radiofrequenza | Ablazione transcatetereCanada
-
Gadjah Mada UniversityReclutamentoCancro ai polmoni (diagnosi) | Biopsia, ago sottile/metodiIndonesia
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of Health... e altri collaboratoriCompletato
-
The University of Texas Health Science Center,...Completato
-
BetterMe LimitedNon ancora reclutamento
-
Wayne State UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
AtaCor Medical, Inc.CompletatoDifetto di conduzioneNuova Zelanda, Paraguay
-
Hungkuang UniversitySchweitzer Biotech CompanyAttivo, non reclutanteAlopecia | Condizione dei capelli | La perdita di capelli | Diradamento dei capelli | Produzione di sebo | Salute del cuoio capelluto | Salute dei capelliTaiwan
-
New Mexico Cancer Research AllianceNational Cancer Institute (NCI); University of New Mexico Cancer CenterNon ancora reclutamentoIperplasia endometriale | Adenocarcinoma endometrioide endometrialeStati Uniti