- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06530433
Расширенная оценка системы экстренного реагирования сообщества в Сингапуре (TCPR-Link)
Оценка расширенной системы поддержки местных служб экстренного реагирования для улучшения качества сердечно-легочной реанимации пациентов, перенесших внебольничную остановку сердца
Рост числа случаев внебольничной остановки сердца (OHCA) в Сингапуре подчеркивает необходимость эффективной сердечно-легочной реанимации (BCPR). Несмотря на то, что многие непрофессионалы выполняют СЛР, показатели выживаемости с хорошими неврологическими исходами существенно не улучшились, что побуждает к исследованию качества СЛР как критического фактора. Исследование Gallagher EJ et al. показали значительное улучшение выживаемости при высококачественной СЛР.
Чтобы решить эту проблему, Отдел догоспитальных и неотложных исследований (UPEC) обучил тысячи сотрудников службы экстренного реагирования (CFR) упрощенным методам сердечно-легочной реанимации с использованием методов только рук и DA-CPR. Значительным нововведением является карта CPRcard®, разработанная компанией Laerdal в Норвегии, которая в режиме реального времени обеспечивает обратную связь о качестве непрямого массажа сердца. Однако только 36% CFR, использующих CPRcard®, достигли желаемых стандартов сжатия, что указывает на возможность улучшения.
В исследовании предлагается усилить поддержку CFR с помощью информационно-коммуникационных технологий (ИКТ), обеспечивающих двустороннюю аудио- и одностороннюю видеосвязь между CFR и диспетчерами. Это направлено на снижение стресса среди лиц, оказывающих помощь, повышение их готовности реагировать на оповещения OHCA и улучшение качества СЛР.
В ходе клинического испытания в Сингапуре текущая система будет сравниваться с усовершенствованной системой поддержки CFR (eCSS), уделяя особое внимание передаче данных о результатах СЛР в режиме реального времени, простоте связи и факторам внедрения. Высококачественные реестры CFR и OHCA в Сингапуре обеспечивают надежную основу для этого исследования, направленного на улучшение проведения СЛР и улучшение результатов OHCA с помощью технологий и поддержки в режиме реального времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fahad J Siddiqui, MSc
- Номер телефона: +6566017951
- Электронная почта: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexander A White, MSc
- Номер телефона: +65 90674081
- Электронная почта: alexander.elgin.white@upec.sg
Места учебы
-
-
Sigapore
-
Singapore, Sigapore, Сингапур, 169857
- Рекрутинг
- Duke-NUS Medical School
-
Контакт:
- Fahad Siddiqui
- Номер телефона: 66017951
- Электронная почта: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
-
Контакт:
- Alexander E White
- Электронная почта: aewhite@duke-nus.edu.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- SCDF зарегистрировал CFR
- TDD с активной учетной записью приложения myResponder® на своих мобильных телефонах.
Критерий исключения:
- CFR, которые беременны
- Испытывание каких-либо серьезных физических состояний
- Психические состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: SoC
Стандарт заботы
|
Рука управления со стандартной процедурой, при которой наблюдатель использует только карту CPRCard.
|
|
Экспериментальный: ECSS
расширенная система поддержки CFR (eCSS)
|
Приложение, которое позволяет спасателям выполнять СЛР с двусторонней аудиосвязью и односторонней потоковой передачей видео к диспетчеру SCDF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хорошая глубина компрессии грудной клетки (4-6 см)
Временное ограничение: На протяжении всего непрямого массажа сердца перед передачей в отделение скорой помощи (до 24 часов)
|
События OHCA с достижением большого количества адекватных компрессий (достижение глубины в пределах целевого диапазона 4–6 см)
|
На протяжении всего непрямого массажа сердца перед передачей в отделение скорой помощи (до 24 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выписки выживших
Временное ограничение: На протяжении всего госпитализации (до 1 года)
|
Возврат спонтанного кровообращения (ВСК) на месте происшествия или в отделении неотложной помощи; выживание до разрядки; неврологически интактное выживание
|
На протяжении всего госпитализации (до 1 года)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- White AE, Ho AF, Shahidah N, Asyikin N, Liew LX, Pek PP, Kua JP, Chia MY, Ng YY, Arulanandam S, Leong SB, Ong ME. An essential review of Singapore's response to out-of-hospital cardiac arrests: improvements over a ten-year period. Singapore Med J. 2021 Aug;62(8):438-443. doi: 10.11622/smedj.2021114.
- Ho AFW, Lim MJR, Earnest A, Blewer A, Graves N, Yeo JW, Pek PP, Tiah L, Ong MEH; Singapore PAROS Investigators. Long term survival and disease burden from out-of-hospital cardiac arrest in Singapore: a population-based cohort study. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Dec 28;32:100672. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100672. eCollection 2023 Mar.
- Gallagher EJ, Lombardi G, Gennis P. Effectiveness of bystander cardiopulmonary resuscitation and survival following out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 1995 Dec 27;274(24):1922-5.
- Hollenberg J, Herlitz J, Lindqvist J, Riva G, Bohm K, Rosenqvist M, Svensson L. Improved survival after out-of-hospital cardiac arrest is associated with an increase in proportion of emergency crew--witnessed cases and bystander cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):389-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.734137. Epub 2008 Jul 7.
- Song J, Guo W, Lu X, Kang X, Song Y, Gong D. The effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on the survival of out-of-hospital cardiac arrests: a systematic review and meta-analysis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Oct 11;26(1):86. doi: 10.1186/s13049-018-0552-8.
- Blewer AL, Ho AFW, Shahidah N, White AE, Pek PP, Ng YY, Mao DR, Tiah L, Chia MY, Leong BS, Cheah SO, Tham LP, Kua JPH, Arulanandam S, Ostbye T, Bosworth HB, Ong MEH. Impact of bystander-focused public health interventions on cardiopulmonary resuscitation and survival: a cohort study. Lancet Public Health. 2020 Aug;5(8):e428-e436. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30140-7.
- Kim YJ, Ahn S, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lee JH, Oh BJ, Lim KS, Kim WY. Long-term neurological outcomes in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2016 Apr;101:1-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.004. Epub 2016 Jan 28.
- White AE, Ng HX, Ng WY, Ng EK, Fook-Chong S, Kua PH, Ong ME. Measuring the effectiveness of a novel CPRcard feedback device during simulated chest compressions by non-healthcare workers. Singapore Med J. 2017 Jul;58(7):438-445. doi: 10.11622/smedj.2017072.
- Ong ME, Quah JL, Ho AF, Yap S, Edwin N, Ng YY, Goh ES, Leong BS, Gan HN, Foo DC. National population based survey on the prevalence of first aid, cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillator skills in Singapore. Resuscitation. 2013 Nov;84(11):1633-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.05.008. Epub 2013 May 18.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7.
- White AE, Yoon S, Fook-Chong S, Birkenes TS, Ng WM, Naing Win PT, Leong BSH, Jalil NA, Myklebust H, Ong MEH, Siddiqui FJ. Enhanced community first responder support system: protocol of a randomized trial to improve bystander cardiopulmonary resuscitation quality for out-of-hospital cardiac arrest patients. Resusc Plus. 2025 Nov 19;27:101167. doi: 10.1016/j.resplu.2025.101167. eCollection 2026 Jan.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIRB 2015-2475
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .