- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06530433
Evaluación mejorada del sistema comunitario de primeros auxilios en Singapur (TCPR-Link)
Evaluación de un sistema comunitario mejorado de apoyo a los socorristas para mejorar la calidad de la reanimación cardiopulmonar de los transeúntes para pacientes que experimentan un paro cardíaco extrahospitalario
El aumento de casos de paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) en Singapur destaca la necesidad de una reanimación cardiopulmonar por parte de transeúntes (BCPR) eficaz. A pesar de que muchos socorristas no profesionales realizan RCP, las tasas de supervivencia con buenos resultados neurológicos no han mejorado significativamente, lo que ha llevado a investigar la calidad de la RCP como un factor crítico. El estudio de Gallagher EJ et al. mostró una mejora significativa en la supervivencia con RCP de alta calidad.
Para abordar esto, la Unidad de Investigación Prehospitalaria y de Emergencia (UPEC) capacitó a miles de socorristas comunitarios (CFR) en técnicas de RCP simplificadas utilizando métodos de RCP DA y solo con las manos. Una innovación importante es la CPRcard®, desarrollada por Laerdal en Noruega, que ofrece información en tiempo real sobre la calidad de las compresiones torácicas. Sin embargo, sólo el 36 % de los CFR que utilizaron CPRcard® alcanzaron los estándares de compresión deseados, lo que indica que hay margen de mejora.
El estudio propone mejorar el soporte de CFR con tecnología de comunicación de la información (TIC), permitiendo comunicación de audio bidireccional y video unidireccional entre CFR y despachadores. Esto tiene como objetivo reducir el estrés entre los socorristas, aumentar su disposición a participar en las alertas de OHCA y mejorar la calidad de la RCP.
El ensayo clínico en Singapur comparará el sistema actual con el sistema de soporte CFR mejorado (eCSS), centrándose en la transmisión en tiempo real de datos de rendimiento de la RCP, la facilidad de comunicación y los factores de implementación. Los registros CFR y OHCA de alta calidad en Singapur brindan un entorno sólido para esta investigación, cuyo objetivo es mejorar la prestación de RCP y mejorar los resultados de OHCA a través de tecnología y soporte en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fahad J Siddiqui, MSc
- Número de teléfono: +6566017951
- Correo electrónico: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexander A White, MSc
- Número de teléfono: +65 90674081
- Correo electrónico: alexander.elgin.white@upec.sg
Ubicaciones de estudio
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Sigapore
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Singapore, Sigapore, Singapur, 169857
- Reclutamiento
- Duke-NUS Medical School
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Contacto:
- Fahad Siddiqui
- Número de teléfono: 66017951
- Correo electrónico: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
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Contacto:
- Alexander E White
- Correo electrónico: aewhite@duke-nus.edu.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- CFR registrados por SCDF
- TDD con una cuenta activa de la aplicación myResponder® en sus teléfonos móviles
Criterio de exclusión:
- Las CFR que están embarazadas.
- Experimentar cualquier condición física grave.
- Condiciones de salud mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: SoC
Estándar de cuidado
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Brazo de control con cuidado estándar del procedimiento que el espectador usa solo CPRCard
|
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Experimental: eCSS
sistema de soporte CFR mejorado (eCSS)
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Aplicación que permite al socorrista realizar RCP con comunicación de audio bidireccional y transmisión de video unidireccional a SCDF Dispatcher
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Buena profundidad de compresión torácica (4-6 cm)
Periodo de tiempo: Durante la compresión torácica antes de pasar al SEM (hasta 24 horas)
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Eventos OHCA que logran grandes proporciones de compresiones adecuadas (alcanzando una profundidad dentro del rango objetivo de 4-6 cm)
|
Durante la compresión torácica antes de pasar al SEM (hasta 24 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de alta de supervivientes
Periodo de tiempo: Durante todo el ingreso hospitalario (hasta 1 año)
|
Retorno de la circulación espontánea (ROSC) en el lugar o en el servicio de urgencias; supervivencia hasta el alta; supervivencia neurológicamente intacta
|
Durante todo el ingreso hospitalario (hasta 1 año)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- White AE, Yoon S, Fook-Chong S, Birkenes TS, Ng WM, Naing Win PT, Leong BSH, Jalil NA, Myklebust H, Ong MEH, Siddiqui FJ. Enhanced community first responder support system: protocol of a randomized trial to improve bystander cardiopulmonary resuscitation quality for out-of-hospital cardiac arrest patients. Resusc Plus. 2025 Nov 19;27:101167. doi: 10.1016/j.resplu.2025.101167. eCollection 2026 Jan.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIRB 2015-2475
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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