- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06530433
Avaliação aprimorada do sistema comunitário de primeiros socorros em Cingapura (TCPR-Link)
Avaliação de um sistema aprimorado de apoio ao socorrista comunitário para melhorar a qualidade da ressuscitação cardiopulmonar de espectadores para pacientes que sofrem parada cardíaca fora do hospital
O aumento de casos de parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) em Cingapura destaca a necessidade de uma reanimação cardiopulmonar (BCPR) eficaz para os espectadores. Apesar de muitos socorristas leigos realizarem RCP, as taxas de sobrevivência com bons resultados neurológicos não melhoraram significativamente, o que levou a pesquisas sobre a qualidade da RCP como um fator crítico. O estudo de Gallagher EJ et al. mostraram uma melhora significativa na sobrevida com RCP de alta qualidade.
Para resolver isso, a Unidade de Pesquisa Pré-hospitalar e de Emergência (UPEC) treinou milhares de socorristas comunitários (CFRs) em técnicas simplificadas de RCP usando métodos somente com as mãos e DA-CPR. Uma inovação significativa é o CPRcard®, desenvolvido pela Laerdal na Noruega, que oferece feedback em tempo real sobre a qualidade das compressões torácicas. No entanto, apenas 36% dos CFRs que utilizaram o CPRcard® alcançaram os padrões de compressão desejados, indicando espaço para melhorias.
O estudo propõe melhorar o suporte CFR com tecnologia de comunicação de informação (TIC), permitindo comunicação bidirecional de áudio e vídeo unidirecional entre CFRs e despachantes. O objetivo é reduzir o estresse entre os socorristas, aumentar sua disposição para interagir com alertas OHCA e melhorar a qualidade da RCP.
O ensaio clínico em Cingapura comparará o sistema atual com o sistema aprimorado de suporte CFR (eCSS), com foco na transmissão em tempo real de dados de desempenho de RCP, facilidade de comunicação e fatores de implementação. Os registros CFR e OHCA de alta qualidade em Cingapura fornecem um cenário robusto para esta pesquisa, com o objetivo de aprimorar a aplicação de RCP e melhorar os resultados de OHCA por meio de tecnologia e suporte em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fahad J Siddiqui, MSc
- Número de telefone: +6566017951
- E-mail: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Alexander A White, MSc
- Número de telefone: +65 90674081
- E-mail: alexander.elgin.white@upec.sg
Locais de estudo
-
-
Sigapore
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Singapore, Sigapore, Cingapura, 169857
- Recrutamento
- Duke-NUS Medical School
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Contato:
- Fahad Siddiqui
- Número de telefone: 66017951
- E-mail: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
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Contato:
- Alexander E White
- E-mail: aewhite@duke-nus.edu.sg
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- CFRs registrados no SCDF
- TDDs com conta ativa do aplicativo myResponder® em seus celulares
Critério de exclusão:
- Os CFRs que estão grávidas
- Experimentando quaisquer condições físicas graves
- Condições de saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: SoC
Padrão de atendimento
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Braço de controle com cuidado padrão do procedimento que o espectador usa apenas CPRCard
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Experimental: CSS
sistema aprimorado de suporte CFR (eCSS)
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Aplicativo que permite ao socorrista realizar RCP com comunicação de áudio bidirecional e streaming de vídeo unidirecional para o SCDF Dispatcher
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Boa profundidade de compressão torácica (4-6cm)
Prazo: Durante a compressão torácica antes de entregar ao EMS (até 24 horas)
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Eventos OHCA atingindo grandes proporções de compressões adequadas (alcançando profundidade dentro da faixa alvo de 4-6 cm)
|
Durante a compressão torácica antes de entregar ao EMS (até 24 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de descarga de sobreviventes
Prazo: Durante toda a internação hospitalar (até 1 ano)
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Retorno da circulação espontânea (RCE) no local ou no pronto-socorro; sobrevivência até a alta; sobrevivência neurologicamente intacta
|
Durante toda a internação hospitalar (até 1 ano)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- White AE, Ho AF, Shahidah N, Asyikin N, Liew LX, Pek PP, Kua JP, Chia MY, Ng YY, Arulanandam S, Leong SB, Ong ME. An essential review of Singapore's response to out-of-hospital cardiac arrests: improvements over a ten-year period. Singapore Med J. 2021 Aug;62(8):438-443. doi: 10.11622/smedj.2021114.
- Ho AFW, Lim MJR, Earnest A, Blewer A, Graves N, Yeo JW, Pek PP, Tiah L, Ong MEH; Singapore PAROS Investigators. Long term survival and disease burden from out-of-hospital cardiac arrest in Singapore: a population-based cohort study. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Dec 28;32:100672. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100672. eCollection 2023 Mar.
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- Blewer AL, Ho AFW, Shahidah N, White AE, Pek PP, Ng YY, Mao DR, Tiah L, Chia MY, Leong BS, Cheah SO, Tham LP, Kua JPH, Arulanandam S, Ostbye T, Bosworth HB, Ong MEH. Impact of bystander-focused public health interventions on cardiopulmonary resuscitation and survival: a cohort study. Lancet Public Health. 2020 Aug;5(8):e428-e436. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30140-7.
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- White AE, Ng HX, Ng WY, Ng EK, Fook-Chong S, Kua PH, Ong ME. Measuring the effectiveness of a novel CPRcard feedback device during simulated chest compressions by non-healthcare workers. Singapore Med J. 2017 Jul;58(7):438-445. doi: 10.11622/smedj.2017072.
- Ong ME, Quah JL, Ho AF, Yap S, Edwin N, Ng YY, Goh ES, Leong BS, Gan HN, Foo DC. National population based survey on the prevalence of first aid, cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillator skills in Singapore. Resuscitation. 2013 Nov;84(11):1633-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.05.008. Epub 2013 May 18.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7.
- White AE, Yoon S, Fook-Chong S, Birkenes TS, Ng WM, Naing Win PT, Leong BSH, Jalil NA, Myklebust H, Ong MEH, Siddiqui FJ. Enhanced community first responder support system: protocol of a randomized trial to improve bystander cardiopulmonary resuscitation quality for out-of-hospital cardiac arrest patients. Resusc Plus. 2025 Nov 19;27:101167. doi: 10.1016/j.resplu.2025.101167. eCollection 2026 Jan.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRB 2015-2475
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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