- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06530433
Erweiterte Evaluierung des Community First Responder Systems in Singapur (TCPR-Link)
Evaluierung eines verbesserten Community-First-Responder-Unterstützungssystems zur Verbesserung der kardiopulmonalen Wiederbelebungsqualität von Zuschauern für Patienten, die einen Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses erleiden
Der Anstieg der Fälle von Herzstillständen außerhalb des Krankenhauses (OHCA) in Singapur unterstreicht die Notwendigkeit einer wirksamen kardiopulmonalen Wiederbelebung (BCPR) durch umstehende Personen. Obwohl viele Laienhelfer eine Herz-Lungen-Wiederbelebung durchführen, haben sich die Überlebensraten bei guten neurologischen Ergebnissen nicht wesentlich verbessert, was zu einer Erforschung der Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung als kritischem Faktor geführt hat. Die Studie von Gallagher EJ et al. zeigte eine signifikante Überlebensverbesserung mit hochwertiger CPR.
Um dieses Problem anzugehen, schulte die Unit of Pre-hospital and Emergency Research (UPEC) Tausende von Community First Respondern (CFRs) in vereinfachten CPR-Techniken unter Verwendung von Nur-Hand- und DA-CPR-Methoden. Eine bedeutende Innovation ist die von Laerdal in Norwegen entwickelte CPRcard®, die Echtzeit-Feedback zur Qualität der Herzdruckmassage bietet. Allerdings erreichten nur 36 % der CFRs, die die CPRcard® verwendeten, die gewünschten Kompressionsstandards, was auf Verbesserungspotenzial hinweist.
Die Studie schlägt vor, die CFR-Unterstützung durch Informationskommunikationstechnologie (IKT) zu verbessern und eine bidirektionale Audio- und einseitige Videokommunikation zwischen CFRs und Disponenten zu ermöglichen. Dies zielt darauf ab, den Stress bei den Ersthelfern zu reduzieren, ihre Bereitschaft zu erhöhen, sich auf OHCA-Warnungen einzulassen, und die Qualität der HLW zu verbessern.
Die klinische Studie in Singapur wird das aktuelle System mit dem erweiterten CFR-Unterstützungssystem (eCSS) vergleichen und sich dabei auf die Echtzeitübertragung von CPR-Leistungsdaten, die einfache Kommunikation und Implementierungsfaktoren konzentrieren. Die hochwertigen CFR- und OHCA-Register in Singapur bieten einen robusten Rahmen für diese Forschung mit dem Ziel, die CPR-Durchführung zu verbessern und die OHCA-Ergebnisse durch Technologie und Echtzeitunterstützung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fahad J Siddiqui, MSc
- Telefonnummer: +6566017951
- E-Mail: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alexander A White, MSc
- Telefonnummer: +65 90674081
- E-Mail: alexander.elgin.white@upec.sg
Studienorte
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Sigapore
-
Singapore, Sigapore, Singapur, 169857
- Rekrutierung
- Duke-NUS Medical School
-
Kontakt:
- Fahad Siddiqui
- Telefonnummer: 66017951
- E-Mail: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
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Kontakt:
- Alexander E White
- E-Mail: aewhite@duke-nus.edu.sg
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- SCDF registrierte CFRs
- TDDs mit einem aktiven Konto der myResponder®-App auf ihren Mobiltelefonen
Ausschlusskriterien:
- Die CFRs, die schwanger sind
- Unter ernsthaften körperlichen Beschwerden leiden
- Psychische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: SoC
Pflegestandard
|
Kontrollarm mit Standardpflegeverfahren, bei dem Zuschauer nur CPRCard verwenden
|
|
Experimental: eCSS
Erweitertes CFR-Unterstützungssystem (eCSS)
|
Anwendung, die es dem Ersthelfer ermöglicht, HLW mit bidirektionaler Audiokommunikation und einseitigem Videostreaming an den SCDF-Dispatcher durchzuführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gute Brustkompressionstiefe (4–6 cm)
Zeitfenster: Während der gesamten Thoraxkompression vor der Übergabe an den Rettungsdienst (bis zu 24 Stunden)
|
OHCA-Ereignisse, bei denen ein großer Anteil ausreichender Kompressionen erreicht wird (Erreichung einer Tiefe im Zielbereich von 4–6 cm)
|
Während der gesamten Thoraxkompression vor der Übergabe an den Rettungsdienst (bis zu 24 Stunden)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entlassungsrate der Überlebenden
Zeitfenster: Während der gesamten Krankenhausaufnahme (bis zu 1 Jahr)
|
Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) am Unfallort oder in der Notaufnahme; Überleben bis zur Entlassung; neurologisch intaktes Überleben
|
Während der gesamten Krankenhausaufnahme (bis zu 1 Jahr)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- White AE, Ho AF, Shahidah N, Asyikin N, Liew LX, Pek PP, Kua JP, Chia MY, Ng YY, Arulanandam S, Leong SB, Ong ME. An essential review of Singapore's response to out-of-hospital cardiac arrests: improvements over a ten-year period. Singapore Med J. 2021 Aug;62(8):438-443. doi: 10.11622/smedj.2021114.
- Ho AFW, Lim MJR, Earnest A, Blewer A, Graves N, Yeo JW, Pek PP, Tiah L, Ong MEH; Singapore PAROS Investigators. Long term survival and disease burden from out-of-hospital cardiac arrest in Singapore: a population-based cohort study. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Dec 28;32:100672. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100672. eCollection 2023 Mar.
- Gallagher EJ, Lombardi G, Gennis P. Effectiveness of bystander cardiopulmonary resuscitation and survival following out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 1995 Dec 27;274(24):1922-5.
- Hollenberg J, Herlitz J, Lindqvist J, Riva G, Bohm K, Rosenqvist M, Svensson L. Improved survival after out-of-hospital cardiac arrest is associated with an increase in proportion of emergency crew--witnessed cases and bystander cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):389-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.734137. Epub 2008 Jul 7.
- Song J, Guo W, Lu X, Kang X, Song Y, Gong D. The effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on the survival of out-of-hospital cardiac arrests: a systematic review and meta-analysis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Oct 11;26(1):86. doi: 10.1186/s13049-018-0552-8.
- Blewer AL, Ho AFW, Shahidah N, White AE, Pek PP, Ng YY, Mao DR, Tiah L, Chia MY, Leong BS, Cheah SO, Tham LP, Kua JPH, Arulanandam S, Ostbye T, Bosworth HB, Ong MEH. Impact of bystander-focused public health interventions on cardiopulmonary resuscitation and survival: a cohort study. Lancet Public Health. 2020 Aug;5(8):e428-e436. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30140-7.
- Kim YJ, Ahn S, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lee JH, Oh BJ, Lim KS, Kim WY. Long-term neurological outcomes in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2016 Apr;101:1-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.004. Epub 2016 Jan 28.
- White AE, Ng HX, Ng WY, Ng EK, Fook-Chong S, Kua PH, Ong ME. Measuring the effectiveness of a novel CPRcard feedback device during simulated chest compressions by non-healthcare workers. Singapore Med J. 2017 Jul;58(7):438-445. doi: 10.11622/smedj.2017072.
- Ong ME, Quah JL, Ho AF, Yap S, Edwin N, Ng YY, Goh ES, Leong BS, Gan HN, Foo DC. National population based survey on the prevalence of first aid, cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillator skills in Singapore. Resuscitation. 2013 Nov;84(11):1633-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.05.008. Epub 2013 May 18.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7.
- White AE, Yoon S, Fook-Chong S, Birkenes TS, Ng WM, Naing Win PT, Leong BSH, Jalil NA, Myklebust H, Ong MEH, Siddiqui FJ. Enhanced community first responder support system: protocol of a randomized trial to improve bystander cardiopulmonary resuscitation quality for out-of-hospital cardiac arrest patients. Resusc Plus. 2025 Nov 19;27:101167. doi: 10.1016/j.resplu.2025.101167. eCollection 2026 Jan.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIRB 2015-2475
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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