- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06530433
Vylepšené hodnocení systému první odezvy komunity v Singapuru (TCPR-Link)
Vyhodnocení vylepšeného komunitního podpůrného systému první odezvy pro zlepšení kvality kardiopulmonální resuscitace kolemjdoucích u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici
Nárůst případů mimonemocniční srdeční zástavy (OHCA) v Singapuru zdůrazňuje potřebu účinné kardiopulmonální resuscitace (BCPR). Navzdory mnoha laickým respondentům, kteří provádějí KPR, se míra přežití s dobrými neurologickými výsledky významně nezlepšila, což vedlo k výzkumu kvality KPR jako kritického faktoru. Studie Gallaghera EJ et al. prokázali významné zlepšení přežití s vysoce kvalitní KPR.
Za účelem vyřešení tohoto problému vyškolila jednotka přednemocničního a nouzového výzkumu (UPEC) tisíce komunitních pracovníků první reakce (CFR) ve zjednodušených technikách KPR pomocí ručních metod a metod DA-CPR. Významnou novinkou je CPRcard® vyvinutá společností Laerdal v Norsku, která nabízí zpětnou vazbu o kvalitě kompresí hrudníku v reálném čase. Pouze 36 % CFR používajících CPRcard® však dosáhlo požadovaných kompresních standardů, což naznačuje prostor pro zlepšení.
Studie navrhuje posílení podpory CFR pomocí informačních komunikačních technologií (ICT), které umožňují obousměrnou audio a jednosměrnou video komunikaci mezi CFR a dispečery. Cílem je snížit stres mezi respondenty, zvýšit jejich ochotu zapojit se do výstrah OHCA a zlepšit kvalitu KPR.
Klinická studie v Singapuru porovná současný systém s rozšířeným systémem podpory CFR (eCSS), přičemž se zaměří na přenos dat o výkonu KPR v reálném čase, snadnost komunikace a implementační faktory. Vysoce kvalitní registry CFR a OHCA v Singapuru poskytují robustní prostředí pro tento výzkum, jehož cílem je zlepšit poskytování KPR a zlepšit výsledky OHCA prostřednictvím technologie a podpory v reálném čase.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fahad J Siddiqui, MSc
- Telefonní číslo: +6566017951
- E-mail: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alexander A White, MSc
- Telefonní číslo: +65 90674081
- E-mail: alexander.elgin.white@upec.sg
Studijní místa
-
-
Sigapore
-
Singapore, Sigapore, Singapur, 169857
- Nábor
- Duke-NUS Medical School
-
Kontakt:
- Fahad Siddiqui
- Telefonní číslo: 66017951
- E-mail: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
-
Kontakt:
- Alexander E White
- E-mail: aewhite@duke-nus.edu.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více
- SCDF registrované CFR
- TDD s aktivním účtem aplikace myResponder® na svých mobilních telefonech
Kritéria vyloučení:
- CFR, které jsou těhotné
- Zažívá jakékoli vážné fyzické stavy
- Stavy duševního zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SoC
Standartní péče
|
Ovládací rameno se standardní péčí o postup, který přihlížející pouze používá CPRCard
|
|
Experimentální: eCSS
rozšířený systém podpory CFR (eCSS)
|
Aplikace, která umožňuje respondentovi provádět KPR s obousměrnou zvukovou komunikací a jednosměrným streamováním videa do SCDF Dispatcher
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dobrá hloubka stlačení hrudníku (4-6 cm)
Časové okno: Po celou dobu komprese hrudníku před předáním do EMS (až 24 hodin)
|
OHCA události dosahující velkých proporcí adekvátních kompresí (dosahující hloubky v cílovém rozsahu 4-6 cm)
|
Po celou dobu komprese hrudníku před předáním do EMS (až 24 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost vybíjení přeživší
Časové okno: Po celou dobu přijetí do nemocnice (až 1 rok)
|
Návrat spontánního oběhu (ROSC) na místě události nebo na pohotovostním oddělení; přežití do vybití; neurologicky intaktní přežití
|
Po celou dobu přijetí do nemocnice (až 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- White AE, Ho AF, Shahidah N, Asyikin N, Liew LX, Pek PP, Kua JP, Chia MY, Ng YY, Arulanandam S, Leong SB, Ong ME. An essential review of Singapore's response to out-of-hospital cardiac arrests: improvements over a ten-year period. Singapore Med J. 2021 Aug;62(8):438-443. doi: 10.11622/smedj.2021114.
- Ho AFW, Lim MJR, Earnest A, Blewer A, Graves N, Yeo JW, Pek PP, Tiah L, Ong MEH; Singapore PAROS Investigators. Long term survival and disease burden from out-of-hospital cardiac arrest in Singapore: a population-based cohort study. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Dec 28;32:100672. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100672. eCollection 2023 Mar.
- Gallagher EJ, Lombardi G, Gennis P. Effectiveness of bystander cardiopulmonary resuscitation and survival following out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 1995 Dec 27;274(24):1922-5.
- Hollenberg J, Herlitz J, Lindqvist J, Riva G, Bohm K, Rosenqvist M, Svensson L. Improved survival after out-of-hospital cardiac arrest is associated with an increase in proportion of emergency crew--witnessed cases and bystander cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):389-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.734137. Epub 2008 Jul 7.
- Song J, Guo W, Lu X, Kang X, Song Y, Gong D. The effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on the survival of out-of-hospital cardiac arrests: a systematic review and meta-analysis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Oct 11;26(1):86. doi: 10.1186/s13049-018-0552-8.
- Blewer AL, Ho AFW, Shahidah N, White AE, Pek PP, Ng YY, Mao DR, Tiah L, Chia MY, Leong BS, Cheah SO, Tham LP, Kua JPH, Arulanandam S, Ostbye T, Bosworth HB, Ong MEH. Impact of bystander-focused public health interventions on cardiopulmonary resuscitation and survival: a cohort study. Lancet Public Health. 2020 Aug;5(8):e428-e436. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30140-7.
- Kim YJ, Ahn S, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lee JH, Oh BJ, Lim KS, Kim WY. Long-term neurological outcomes in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2016 Apr;101:1-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.004. Epub 2016 Jan 28.
- White AE, Ng HX, Ng WY, Ng EK, Fook-Chong S, Kua PH, Ong ME. Measuring the effectiveness of a novel CPRcard feedback device during simulated chest compressions by non-healthcare workers. Singapore Med J. 2017 Jul;58(7):438-445. doi: 10.11622/smedj.2017072.
- Ong ME, Quah JL, Ho AF, Yap S, Edwin N, Ng YY, Goh ES, Leong BS, Gan HN, Foo DC. National population based survey on the prevalence of first aid, cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillator skills in Singapore. Resuscitation. 2013 Nov;84(11):1633-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.05.008. Epub 2013 May 18.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7.
- White AE, Yoon S, Fook-Chong S, Birkenes TS, Ng WM, Naing Win PT, Leong BSH, Jalil NA, Myklebust H, Ong MEH, Siddiqui FJ. Enhanced community first responder support system: protocol of a randomized trial to improve bystander cardiopulmonary resuscitation quality for out-of-hospital cardiac arrest patients. Resusc Plus. 2025 Nov 19;27:101167. doi: 10.1016/j.resplu.2025.101167. eCollection 2026 Jan.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIRB 2015-2475
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pouze CPRCard
-
Express CollaborativeCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation...DokončenoSrdeční zástavaSpojené státy, Kanada, Spojené království